Амбросан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АМБРОСАН

30 мг, таблетки

амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амбросан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амбросан
• 3. Как применять препарат Амбросан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амбросан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амбросан и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество препарата Амбросан, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях. Он также стимулирует производство легочного сурфактанта (вещества, облегчающего расширение легких) и функцию ресничек слизистой оболочки дыхательной системы. Это приводит к увеличению транспорта мокроты, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Препарат применяется у пациентов с острыми и хроническими заболеваниями легких и бронхов, протекающими с нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.

2. Важные сведения перед применением препарата Амбросан

Когда не применять препарат Амбросан:

если у пациента есть аллергия на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Амбросан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
• Если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелая недостаточность печени, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Амбросан.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Амбросан и немедленно обратиться к врачу.

Амбросан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Амбросан не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхо-легочной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетающие кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Амбросан с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без пищи, запивая большим количеством жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Амбросан во время беременности, особенно в первые три месяца беременности.
Не рекомендуется применение препарата Амбросан у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Нет клинических исследований, касающихся влияния препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Амбросан содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна таблетка содержит 125 мг лактозы моногидрата, что соответствует 500 мг лактозы моногидрата в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата, т.е. 4 таблеток. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять препарат Амбросан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 1 таблетка три раза в день.
Эффект препарата может быть усилен при приеме 2 таблеток препарата Амбросан два раза в день.
Применение у детей
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: половина таблетки два или три раза в день.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки можно принимать с пищей или без пищи, запивая большим количеством жидкости.
Препарат не следует применять перед сном.

Если во время применения препарата Амбросан при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амбросан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основе случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Амбросан

Если была пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Амбросан

Амбросан следует применять только при необходимости, и его применение следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Если возник любой из вышеуказанных симптомов нежелательной реакции, необходимо прекратить применение препарата Амбросан и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые симптомы нежелательных реакций, включая любые возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амбросан

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амбросан

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. Одна таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида .
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, стеарин магния, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит препарат Амбросан и что содержит упаковка

Препарат Амбросан выпускается в виде почти белых, гладких, двусторонне плоских таблеток, с линией деления на одной стороне, с срезанными краями. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры PVC/Al, содержащие 10 таблеток, в картонной коробке.
Размеры упаковки:

• 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в картонной коробке,
• 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток) в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s.
Тельчская 377/1, Михле
140 00 Прага 4
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
PRO.MED.PL Sp. z o.o.
e-mail: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: