Амбролитин макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амбролитин макс, 30 мг, таблетки

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амбролитин макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Амбролитин макс
• 3. Как применять препарат Амбролитин макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амбролитин макс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Амбролитин макс и для чего он используется

Препарат Амбролитин макс в таблетках содержит активное вещество амброксол гидрохлорид, который разжижает густую мокроту в бронхах, образующуюся при различных заболеваниях дыхательных путей.
Препарат Амбролитин макс в таблетках применяется у детей старше 6 лет, у подростков и взрослых для облегчения отхаркивания и уменьшения кашля при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, при которых образуется густая мокрота в дыхательных путях.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Амбролитин макс

Когда не следует применять препарат Амбролитин макс

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амбролитин макс следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелые нарушения функции печени;
• если пациент ранее страдал язвенной болезнью;
• если у пациента имеются нарушения функции бронхов и большое количество мокроты (например, при состоянии, называемом первичной дискинезией ресничек).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), следует прекратить прием препарата Амбролитин макс и немедленно обратиться к врачу.

Амбролитин макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместный прием препарата Амбролитин макс и противокашлевых препаратов не рекомендуется.
Не было зарегистрировано клинически значимых нежелательных реакций при совместном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Амбролитин макс во время беременности, особенно в первых трех месяцах.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Амбролитин макс у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Данные, полученные после введения препарата в обращение, не указывают на то, что он влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Амбролитин макс содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Амбролитин макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
1 таблетка (30 мг амброксола) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем 1 таблетка (30 мг амброксола) 2 раза в день.
Суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток (60 мг амброксола) 2 раза в день.
Подростки старше 12 лет
1 таблетка (30 мг амброксола) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем 1 таблетка (30 мг амброксола) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
половина таблетки (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
Такой режим является подходящим для лечения острых нарушений дыхательных путей, а также для начального лечения хронических заболеваний в течение до 14 дней.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 4-5 дней.
Препарат Амбролитин макс следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амбролитин макс

В случае принятия большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амбролитин макс следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. На настоящий момент не описаны симптомы передозировки у людей. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или неправильном применении, соответствуют известным нежелательным реакциям после приема рекомендованных доз препарата Амбролитин макс и могут потребовать симптоматического лечения.

Пропуск приема препарата Амбролитин макс

В случае пропуска дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности;
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки или слизистых оболочек) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амбролитин макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амбролитин макс

Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; коллоидный безводный диоксид кремния; стеарин магния.

Как выглядит препарат Амбролитин макс и что содержит упаковка

Амбролитин макс - это белые или почти белые, круглые, плоские таблетки диаметром 9 мм, двусторонне фасетированные, с обозначенной линией деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10 (десять) таблеток упаковываются в блистеры PVC/Алюминий или PVC/PVdC/Алюминий.
Одно складное пачка содержит 2 (два), 3 (три) или 5 (пять) блистеров и инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган

Sopharma Варшава Сп. з о. о.
Ал. Ерозолимских 136, 02-305 Варшава

Производитель

SOPHARMA AD
16, Илиенское шоссе, 1220 София, Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Амбролитин 30 мг таблетки
Эстония: Амбролитин
Латвия: Амбролитин 30 мг таблетки
Польша: Амбролитин макс

Дата последнего обновления инструкции: