Амброксол Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол Хаско

30 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амброксол Хаско и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Амброксол Хаско
• 3. Как применять препарат Амброксол Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амброксол Хаско
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амброксол Хаско и для чего он используется

Амброксол, активное вещество препарата Амброксол Хаско, увеличивает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания легких и бронхов, протекающие с нарушением выделения слизи и затруднением ее транспорта.

2. Информация, важная перед применением препарата Амброксол Хаско

Когда не применять препарат Амброксол Хаско

если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
если у пациента есть врожденная непереносимость фруктозы (см. пункт «Препарат Амброксол Хаско содержит сорбитол»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Амброксол Хаско, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, он должен обратиться к врачу перед применением препарата Амброксол Хаско.
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если出现ет сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Амброксол Хаско и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Амброксол Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.
Препарат Амброксол Хаско не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку может произойти опасное накопление бронхиальной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Амброксол Хаско во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применение препарата Амброксол Хаско у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Амброксол Хаско содержит сорбитол

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 7,0 г сорбитола в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата (20 мл). Пациенты с непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Препарат также может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как применять препарат Амброксол Хаско

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат применяется внутрь.
Рекомендованная доза:
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа 2 раза в день.
Рекомендованная доза при острых состояниях дыхательных путей и в начальный период лечения хронических состояний, в первые 14 дней лечения.

Вышеуказанное дозирование рекомендуется в начальный период лечения.
Дозирование можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения.
Не применять у детей без согласования с врачом.
Препарат следует измерять с помощью прилагаемой мерки или измерительной ложки.
Сироп Амброксол Хаско можно принимать с пищей или без пищи.

Если во время применения препарата Амброксол Хаско при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло улучшения симптомов, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы ухудшились или не прошли через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол Хаско

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол Хаско необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не было обнаружено специфических симптомов передозировки у людей. На основании случаев непреднамеренного передозировки и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям на препарат, применяемый в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Амброксол Хаско

Если пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если出现ет один из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Амброксол Хаско и немедленно обратиться к врачу:

Аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, рта, горла и (или) языка (ангиоотек) - может вызвать чувство сжатия в горле, затруднение глотания и дыхания,

Внезапно появляющиеся аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анafilактические реакции, включая анафилактический шок).

• аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, рта, горла и (или) языка (ангиоотек) - может вызвать чувство сжатия в горле, затруднение глотания и дыхания,
• внезапно появляющиеся аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анafilактические реакции, включая анафилактический шок).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто(у 1 до 10 пациентов на 100):
нарушения вкуса (например, изменение вкуса),
чувство сухости во рту, горле и языке,
тошнота.
Не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1 000):
диарея,
рвота,
диспепсия,
сухость слизистой оболочки рта,
боль в животе.
Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000):
аллергические реакции,
сыпь,
крапивница.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основании доступных данных):
анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоотек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и шок,
тяжелые нежелательные реакции, затрагивающие кожу (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез),
сухость горла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ет какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амброксол Хаско

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амброксол Хаско

Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - жидкий не кристаллизующий сорбитол (Е 420), глицерин, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, аромат персика AR0059, содовая соль сахарина (Е 954), очищенная вода.

Как выглядит препарат Амброксол Хаско и что содержит упаковка

Препарат Амброксол Хаско является бесцветным, прозрачным сиропом с персиковым запахом и сладким вкусом.
Одна упаковка препарата (бутылка из коричневого стекла объемом 160 мл, закрытая алюминиевой крышкой с уплотнительной прокладкой из ПЭ и защитным кольцом или крышкой из ХДПЭ с уплотнительной прокладкой из ПЭ и защитным кольцом) содержит 150 мл сиропа. Бутылка помещена в картонную коробку. В упаковку входит мерка из ПП или измерительная ложка из ПП.

Уполномоченный орган и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е
Информация о препарате
тел. + 48 (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: