Амброксол Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол АПТЕО МЕД, 30 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амброксол АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол АПТЕО МЕД
• 3. Как применять препарат Амброксол АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амброксол АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Амброксол АПТЕО МЕД и для чего он используется

Сироп Амброксол АПТЕО МЕД содержит активное вещество гидрохлорид амброксола, который разжижает густые выделения в бронхах, образующиеся при различных заболеваниях дыхательных путей. Сироп Амброксол АПТЕО МЕД применяется у взрослых и подростков старше 12 лет, чтобы облегчить откашливание и уменьшить кашель при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, при которых образуются густые выделения в дыхательных путях. Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Амброксол АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Амброксол АПТЕО МЕД

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амброксол АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелые нарушения функции печени.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если出现ла кожная сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу.

Амброксол АПТЕО МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не рекомендуется одновременное применение гидрохлорида амброксола и противокашлевых препаратов. Не были зарегистрированы клинически значимые нежелательные реакции при одновременном применении других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность. Не рекомендуется применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности. Грудное вскармливание. Не рекомендуется применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Данные, полученные после регистрации препарата, не указывают на то, что он влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Не были проведены исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Амброксол АПТЕО МЕД содержит сорбитол (Е420), метилпара-гидроксибензоат (Е218) и пропилпара-гидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520) и натрий

Этот препарат содержит 1,75 г сорбитолав 5 мл сиропа, что соответствует 350 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребенку. Вспомогательные вещества метилпара-гидроксибензоат и пропилпара-гидроксибензоатмогут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа). Препарат содержит 100 мг пропиленгликоляв 5 мл сиропа, что соответствует 20 мг/мл. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Амброксол АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки старше 12 лет:5 мл сиропа три раза в день (что соответствует 90 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение первых 2-3 дней, а затем 5 мл сиропа два раза в день (что соответствует 60 мг гидрохлорида амброксола в день). В случае необходимости у взрослых дозу гидрохлорида амброксола можно увеличить до 60 мг два раза в день (что соответствует 120 мг гидрохлорида амброксола в день). Такой режим является подходящим для лечения острых нарушений дыхательных путей, а также для начального лечения хронических заболеваний. Если симптомы не исчезают в течение 4-5 дней во время лечения острых заболеваний дыхательных путей, необходимо обратиться к врачу. Пациенты пожилого возрастаДозирование у пациентов пожилого возраста не отличается от дозирования у взрослых. Пациенты с нарушениями функции печени или почекПеред применением этого препарата у пациентов с нарушениями функции печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом. Амброксол АПТЕО МЕД может быть принят во время приема пищи или независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амброксол АПТЕО МЕД

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амброксол АПТЕО МЕД необходимо обратиться к врачу или фармацевту. На настоящий момент не были описаны симптомы передозировки у людей. Симптомы, наблюдаемые после случайной передозировки или неправильного применения, соответствуют известным нежелательным реакциям после введения рекомендуемых доз препарата Амброксол АПТЕО МЕД и могут требовать симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Амброксол АПТЕО МЕД

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата согласно рекомендуемому режиму. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушения вкуса, тошнота, онемение во рту, языке и горле.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности;
• кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneuroтический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез).
• сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амброксол АПТЕО МЕД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Этот препарат не требует специальных мер предосторожности при хранении. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амброксол АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 1 мл содержит 6 мг гидрохлорида амброксола. 5 мл сиропа содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами являются: сорбитол (Е420), метилпара-гидроксибензоат (Е218), пропилпара-гидроксибензоат (Е216), глицерол, пропиленгликоль, натрия сакхарин, лимонная кислота моногидрат, аромат Тути Фрути (часть ароматизатора: апельсиновое масло, этилбутират, изоамилацетат, изоамилвалерат, ванилин; all-rac-α-токоферол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Амброксол АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Сироп Амброксол АПТЕО МЕД является прозрачным, бесцветным сиропом с характерным запахом, рН 2,20-3,20. Сироп 120 мл выпускается в бутылке из коричневого стекла (тип III) емкостью 125 мл с соединением LDPE и крышкой из PP, защищающей от детей. илиСироп 200 мл выпускается в бутылке из коричневого стекла (тип III) емкостью 200 мл с соединением LDPE и крышкой из PP, защищающей от детей. 1 (одна) бутылка вместе с мерной ложкой из PP с делениями на 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл и 20 мл, а также инструкция помещаются в картонную коробку.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковяков 65 02-255 Варшава

Производитель

СОФАРМА АД Илиенское шоссе, 16 1220 София, Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Амбролитин 30 мг/5 мл сироп Эстония: Амбролитин Латвия: Амбролитин 30 мг/5 мл сироп Польша: Амброксол АПТЕО МЕД Литва: Амрекс 30 мг/5 мл сироп

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2024