Препаратная информация для пользователя

Dizinel 20 мг/40 мг таблетки EFG

цинизинелина/дименхидринат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Dizinel и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Dizinel

3. Как принимать Dizinel

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Dizinel

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит два активных принципа. Один из них — цинаризин, другой — дименгидринат. Эти две субстанции принадлежат к двум различным группам препаратов. Цинаризин является частью группы, называемой кальциевыми антагонистами. Дименгидринат принадлежит к группе, называемой антигистаминными препаратами.

Обе субстанции действуют, уменьшая симптомы дизории (чувство головокружения или «крутого вращения») и тошноты (чувство рвоты). Когда эти две субстанции комбинируются, они более эффективны, чем каждая из них, используемая отдельно.

Этот препарат используется для лечения различных типов дизории у взрослых. Дизория может иметь различные причины. Использование этого препарата может помочь вам выполнять ежедневные активности, которые вам сложно делать, когда у вас дизория.

Не принимайте Дизинель:

-если вы аллергины на цинаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

-если вы аллергины на любой другой антигистаминный препарат (например, астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, используемые как противоаллергические препараты). Не принимайте этот препарат, если не получите его от вашего врача;

- если у вас закрытый угол глаза (специфическая форма глазной болезни);

- если у вас эпилепсия;

- если у вас повышенное внутричерепное давление (например, из-за опухоли);

- если у вас проблема с алкогольной зависимостью;

- если у вас проблемы с простатой, которые затрудняют мочеиспускание;

- если у вас печеночная или почечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат, если у вас:

- высокое или низкое кровяное давление;

- повышенное внутриглазное давление;

- кишечная блокада;

- увеличение размера простаты;

- гипертиреоз;

- тяжелая сердечная болезнь;

- болезнь Паркинсона.

Применение этого препарата может ухудшить состояние этих заболеваний. Хотя этот препарат может быть подходящим для вас, ваш врач должен учитывать эти факторы.

Другие препараты и Дизинель

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете использовать любой другой препарат

Цинаризин/дименгидринат может взаимодействовать с другими препаратами, которые вы принимаете.

Этот препарат может вызвать сонливость и слабость при приеме с одним из следующих препаратов:

- барбитураты (препараты, часто используемые для успокоения);

- наркотические анальгетики (сильные успокоительные препараты для боли, такие как морфин);

- успокоительные препараты (тип препарата, используемого для лечения депрессии и тревоги);

- ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии и тревоги).

Этот препарат может усилить действие следующих препаратов:

- трициклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии и тревоги);

- атропин (препарат, который расслабляет мышцы и часто используется для осмотра глаз);

- эфедрина (может использоваться для лечения кашля и разжижения слизи в носу);

- препараты, которые принимаются для снижения кровяного давления.

Прокарбазин (препарат, используемый для лечения определенных типов рака) может усилить действие цинаризина/дименгидрина.

Аминогликозиды (тип антибиотиков) могут нанести вред внутреннему уху. При приеме этого препарата вы можете не замечать, что происходит эта травма.

Не принимайте цинаризин/дименгидринат в сочетании с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмиков).

Этот препарат также может изменить реакцию вашей кожи на аллергические тесты.

Принятие Дизинеля с пищей и напитками

Этот препаратможет вызвать изжогу, которую можно снизить, принимая таблетки после еды. Не принимайте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать сонливость или слабость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Дизинель не должен использоваться во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение автомобилей и использование машин

Дизинель может вызвать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, не водите автомобили или управляйте машинами

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — это таблетка три раза в день. Принимайте таблетку с небольшим количеством жидкости после еды.

Этот препарат обычно принимается в течение периода до 4 недель. Ваш врач сообщит вам, если необходимо продлить лечение Дизинелем.

Если вы принимаете больше Дизинеля, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток или ребенок съедает их, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много этого препарата, вы можете чувствовать себя очень усталым, мутным или трясущимся. Возможно, ваши зрачки расширятся, и вы не сможете мочиться. Вы можете чувствовать сухость во рту, красноту лица и учащение сердечного ритма. Вы также можете испытывать лихорадку, головную боль или потливость.

Если вы принимаете большое количество этого препарата, вы можете страдать от судорог, галлюцинаций, высокого кровяного давления, чувствовать себя трясущимся или возбужденным и иметь проблемы с дыханием. Вы можете впасть в кому.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дизинель

Если вы забыли принять таблетку Дизинеля, просто пренебречь этой дозой. Принимайте следующую таблетку Дизинеля в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дизинелем

Не прекращайте прием Дизинеля без указания врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, снова появятся симптомы вертиго (мутность и чувство вращения).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(влияют на до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сухость во рту
• головная боль
• боль в животе

Эти побочные эффекты обычно легкие и проходят через пару дней даже если вы продолжаете принимать это лекарство.

Нерегулярные побочные эффекты(влияют на до 1 из 100 пациентов):

• потливость
• заложенность кожи
• недомогание
• тошнота (чувство рвоты)
• диарея,
• нервозность
• крапивница
• потеря памяти,
• звон в ушах
• парестезии (чувство жжения в руках или ногах)
• тремор.

Редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 1 000 пациентов):

• зрительные нарушения
• аллергические реакции (например, кожные реакции)
• чувствительность к свету
• трудности с мочеиспусканием.

Очень редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных телец и тромбоцитов, а также значительное снижение количества красных кровяных телец, что может привести к слабости, гематомам или увеличению восприимчивости к инфекциям.

Если у вас есть инфекции с лихорадкой и серьезное ухудшение общего состояния здоровья, обратитесь к врачу.

Между возможными реакциями (частота не может быть оценена на основе доступных данных) которые могут произойти с этим типом лекарства включают:

• увеличение веса
• застойная кишка
• чувство сдавления в груди
• желтуха (желтоватый цвет кожи или белка глаза, вызванный проблемами с печенью или кровью)
• ухудшение глаукомы с закрытым углом (заболевание глаза с повышенной внутриглазной давлением), непроизвольные движения
• необычная возбуждение и возбуждение (особенно у детей)
• тяжелые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке блистер и коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dizinel

• Активные вещества: цинаризин 20 мг и дименгидринат 40 мг.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, кукурузный крахмал, гипромелоза, коллоидная анаhidная кремнезем, тальк и магниевый стеарат.

Внешний вид Dizinel и содержание упаковки

Капсулы Dizinel являются круглыми, биконвексными, белыми или белоснежными размером 8 мм в диаметре.

Представлены в упаковках по 20, 50 и 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3, 28108 Alcobendas (Madrid). Испания

Ответственный за производство

Medochemie Ltd, Центральная фабрика, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Кипр

Или

Medochemie Ltd,Фабрика AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Кипр

Дата последней ревизии этого проспекта: Сентябрь2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.