ДИЗИНЕЛ 20 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация дляпользователя

Дизинел 20 мг/40 мг таблетки ЕФГ

цинаризина/дименгидринат

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дизинел и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дизинела
3. Как принимать Дизинел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дизинела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дизинел и для чего он используется

Этот препарат содержит два активных вещества. Одно из них - цинаризина, другое - дименгидринат. Эти две субстанции принадлежат к двум разным группам препаратов. Цинаризина входит в группу, называемую антагонистами кальция. Дименгидринат принадлежит к группе, называемой антигистаминными препаратами.

Оба вещества действуют, уменьшая симптомы вертиго (чувство головокружения или «кружения») и тошноты (чувство тошноты). Когда эти две субстанции сочетаются, они более эффективны, чем каждая из них, применяемая отдельно.

Этот препарат используется для лечения различных типов вертиго у взрослых. Вертиго может иметь разные причины. Использование этого препарата может помочь вам выполнять повседневные действия, которые вам трудно выполнять, когда у вас вертиго.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дизинела

Не принимайте Дизинел:

• если вы аллергичны к цинаризине, дименгидринату или дифенгидрамину, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к любому другому антигистаминному препарату (например, астемизолу, хлорфенирамину и терфенадину, используемым как антиаллергические препараты). Не принимайте этот препарат, если только ваш врач не назначил его;
• если у вас есть глаукома с узким углом (специфический тип глазного заболевания);
• если у вас есть эпилепсия;
• если у вас повышено внутричерепное давление (например, из-за опухоли);
• если у вас есть проблема с злоупотреблением алкоголем;
• если у вас есть проблемы с простатой, которые затрудняют мочеиспускание;
• если у вас есть печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас:

• высокое или низкое кровяное давление;
• повышенное внутриглазное давление;
• интестинальная непроходимость;
• увеличенный размер простаты;
• тиреотоксикоз;
• тяжелая коронарная болезнь;
• болезнь Паркинсона.

Использование этого препарата может ухудшить состояние этих заболеваний. Тем не менее, этот препарат может быть подходящим для вас, но ваш врач должен учитывать эти факты.

Другие препараты и Дизинел

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат

Цинаризина/дименгидринат может взаимодействовать с другими препаратами, которые вы принимаете.

Этот препарат может вызывать сонливость и дrowsiness при приеме с одним из следующих препаратов:

• барбитураты (препараты, часто используемые для успокоения);
• наркотические анальгетики (сильные обезболивающие, такие как морфин);
• транквилизаторы (тип препарата, используемого для лечения депрессии и тревоги);
• ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии и тревоги).

Этот препарат может увеличить эффекты следующих препаратов:

• трициклические антидепрессанты (используемые для лечения депрессии и тревоги);
• атропин (препарат, расслабляющий мышцы и часто используемый для осмотра глаз);
• эфедрин (может использоваться для лечения кашля и заложенности носа);
• препараты, принимаемые для снижения кровяного давления.

Прокарбазин (препарат, используемый для лечения определенных типов рака) может увеличить эффект цинаризина/дименгидрината.

Аминогликозиды (тип антибиотика) могут повредить внутреннее ухо. При приеме этого препарата вы можете не заметить, что происходит это повреждение.

Не принимайте цинаризина/дименгидринат в сочетании с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (антиарритмическими препаратами).

Этот препарат также может изменить реакцию вашей кожи на аллергические тесты.

Прием Дизинела с пищей и напитками

Этот препарат может вызывать изжогу, которую можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Не принимайте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может вызывать сонливость или дrowsiness.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Дизинел не должен использоваться во время беременности или лактации

Вождение транспортных средств и использование машин

Дизинел может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, не驾райте транспортные средства и не используйте машины

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дизинел

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка три раза в день. Проглотите таблетку с небольшим количеством жидкости после еды.

Этот препарат обычно принимается в течение периода до 4 недель. Ваш врач укажет, следует ли продлить лечение Дизинелом.

Если вы приняли слишком много Дизинела

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или ребенок их проглотил, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли слишком много этого препарата, вы можете чувствовать сильную сонливость, головокружение или дрожь. Возможно, ваши зрачки расширятся, и вы не сможете мочиться. Вы можете чувствовать сухость во рту, красноту лица и учащенное сердцебиение. Вы также можете испытывать жар, головную боль или потливость.

Если вы приняли большое количество этого препарата, вы можете испытывать судороги, галлюцинации, высокое кровяное давление, дрожь или возбуждение и иметь трудности с дыханием. Вы можете впасть в кому.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Дизинела

Если вы пропустили прием одной таблетки Дизинела, просто забудьте о этой дозе. Примите следующую таблетку Дизинела в то время, когда вы обычно принимаете ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Дизинелом

Не прекращайте прием Дизинела до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом. Если вы прекратите лечение слишком рано, вероятно, что у вас снова появятся симптомы вертиго (головокружение и чувство «кружения»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(влияют до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сухость во рту
• головная боль
• боль в желудке

Эти побочные эффекты обычно легкие и исчезают в течение нескольких дней, даже если вы продолжаете принимать этот препарат.

Редкие побочные эффекты(влияют до 1 из 100 пациентов):

• потливость
• краснота кожи
• изжога
• тошнота (чувство тошноты)
• диарея
• нервозность
• спазмы
• потеря памяти
• звон в ушах (тиннитус)
• парестезия (покалывание в руках или ногах)
• дрожь

Очень редкие побочные эффекты(влияют до 1 из 1 000 пациентов):

• проблемы с зрением
• аллергические реакции (например, кожные реакции)
• чувствительность к свету
• трудности с мочеиспусканием

Очень редкие побочные эффекты(влияют до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных телец и тромбоцитов и значительное снижение количества красных кровяных телец, что может вызвать слабость, синяки или увеличить восприимчивость к инфекциям.

Если вы испытываете инфекции с лихорадкой и серьезным ухудшением общего состояния здоровья, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Среди возможных реакций (частота которых не может быть оценена на основе доступных данных) могут быть:

• прибавка в весе
• запор
• чувство сдавления в груди
• желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза, вызванный проблемами с печенью или кровью)
• ухудшение глаукомы с узким углом (глазное заболевание с повышенным внутриглазным давлением), неконтролируемые движения
• необычное возбуждение и агитация (особенно у детей)
• тяжелые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дизинела

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке блистер и на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дизинела

• Активные вещества: цинаризина 20 мг и дименгидринат 40 мг.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный алюмосиликат, тальк и магния стеарат.

Внешний вид Дизинела и содержание упаковки

Таблетки Дизинела - круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые, диаметром 8 мм.

Препарат выпускается в упаковках по 20, 50 и 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу

ITALFARMACO, S.A.

Сан Рафаэль, 3, 28108 Алькобендас (Мадрид). Испания

Производитель

Medochemie Ltd, Центральный завод, 1-10 Константинопольской улицы, 3011 Лимассол, Кипр

Или

Medochemie Ltd, Завод AZ, 2 Михаила Эраклеуса улица, Промышленная зона Агиос Афанасиос, Агиос Афанасиос, 4101 Лимассол, Кипр

Дата последнего обновления этого прошпекта: сентябрь2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.