Акненормин 10 мг

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Акненормин, 10 мг, мягкие капсулы

Изотретиноин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ПОВРЕДИТЬ НЕРОЖДЕННОГО РЕБЕНКА
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции.
Не использовать во время беременности или при подозрении на беременность.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акненормин 10 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Акненормин 10 мг
• 3. Как использовать препарат Акненормин 10 мг
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Акненормин 10 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 10 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Препарат Акненормин 10 мг содержит активное вещество изотретиноин. Изотретиноин уменьшает
выделение жира кожными железами. Предотвращает образование гноя и уменьшает
воспалительные узлы и гнойные прыщи, возникающие при акне.
Препарат Акненормин 10 мг используется для лечения тяжелых форм акне или акне
с риском образования постоянных рубцов. Препарат Акненормин 10 мг используется в случае
неэффективности терапии противоакне препаратами, включая антибиотики
и местные препараты.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА

АКНЕНОРМИН 10 МГ

Абсолютно противопоказано использование препарата Акненормин 10 мг женщинами во время беременности или подозрения на беременность, а также в течение месяца после окончания терапии.

Изотретиноин серьезно повреждает плод. В связи с риском врожденных дефектов плода
женщинам детородного возраста можно назначать препарат Акненормин 10 мг только при условии строгого соблюдения определенных требований, указанных в пункте «Особые рекомендации для женщин».

Когда не использовать препарат Акненормин 10 мг

• если пациентка беременна или кормит грудью
• если у пациента есть заболевания печени
• если у пациента есть повышенные уровни липидов в крови
• если у пациента есть повышенный уровень витамина А в крови (гипервитаминоз А)
• если пациент одновременно лечится тетрациклинами (антибиотики)
• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к изотретиноину, косенильной краске (Е 124), арахису или сое, или к любому из других компонентов препарата Акненормин 10 мг (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в программе предотвращения беременности

Рекомендации для всех пациентов

Перед началом приема препарата Акненормин 10 мг необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, агрессию или настроенческие расстройства, а также мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это связано с тем, что препарат Акненормин 10 мг может влиять на настроение пациента. Пациент может не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы друзья и члены семьи знали о приеме этого препарата. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
• Препарат Акненормин 10 мг может увеличивать уровни липидов и активность ферментов печени в крови. Врач назначит анализ крови пациента до, во время и после окончания лечения для проверки их уровней.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает диабетом, алкоголизмом, избыточным весом или другими расстройствами, влияющими на уровни липидов в крови. Может потребоваться более частый контроль уровней липидов и сахара в крови.
• Необходимо обсудить с врачом, если во время лечения препаратом Акненормин 10 мг у пациента出现ает постоянная боль в нижней части спины или в области ягодиц. Эти симптомы могут указывать на наличие воспаления суставов тазобедренного сустава, вида боли в спине с воспалительной этиологией. Врач может прекратить лечение препаратом Акненормин 10 мг и направить пациента к специалисту для лечения боли в спине с воспалительной этиологией. Может потребоваться дальнейшая оценка, включая визуальные исследования, такие как магнитно-резонансная томография.

Не следует быть донором крови во время приема этого препарата, а также в течение месяца после прекращения приема препарата Акненормин 10 мг. Если кровь пациента

получит беременная женщина, она может родить ребенка с врожденными дефектами.

• Необходимо защищать кожу от интенсивного солнечного света или ультрафиолетового излучения (соляриев или ламп для загара).

При необходимости необходимо использовать средства, содержащие УФ-фильтры с коэффициентом защиты не менее 15.

• Для предотвращения сухости и болезненности губ и кожи необходимо с начала лечения использовать увлажняющий крем и бальзам для губ.
• Косметические процедуры, такие как химический пилинг или дермабразия (удаление поверхностных слоев кожи), лазерные процедуры и прокол кожи, не должны проводиться во время лечения и в течение 5-6 месяцев после его окончания.
• Необходимо избегать использования продуктов на основе воска для удаления волос (волос) не менее 6 месяцев после окончания лечения, поскольку существует риск разрыва кожи.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая ухудшение зрения в ночное время. Были зарегистрированы случаи сухости глаз, которая не проходила после окончания лечения. Необходимо сообщить врачу, если появятся эти симптомы. Врач может назначить увлажняющие мази для глаз или препараты, заменяющие слезы. Если появится непереносимость контактных линз, врач может рекомендовать носить очки во время лечения. Если появятся проблемы со зрением, врач может направить пациента к специалисту для получения консультации, а также может рекомендовать прекратить прием изотретиноина.

Не следует никогда передавать этот препарат другому человеку. Все неиспользованные капсулы необходимо вернуть фармацевту после окончания лечения.

Особые рекомендации для женщин Программа предотвращения беременности

Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Акненормин 10 мг

Этот препарат может серьезно повредить нерожденного ребенка (препарат имеет тератогенное действие).
Он может вызывать серьезные повреждения мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых
желез (тимуса и паращитовидной железы) плода. Кроме того, увеличивается риск
спонтанных абортов.
Эти эффекты могут возникать даже в том случае, если Акненормин 10 мг принимается только
в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не следует принимать препарат Акненормин 10 мг, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат Акненормин 10 мг во время грудного вскармливания. Препарат может проникать в грудное молоко и повредить ребенка.
• Не следует принимать препарат Акненормин 10 мг, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Пациентке не следует забеременеть в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может еще присутствовать в организме пациентки.

Препарат Акненормин 10 мг может быть назначен пациенткам, способным забеременеть, при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском возникновения тяжелых врожденных дефектов у нерожденного ребенка.

Необходимо выполнить следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерожденного ребенка (врожденных дефектов); пациентка должна понять, почему не следует забеременеть и как этого можно избежать.
• Пациентка должна обсудить с врачом вопросы контрацепции (методов предотвращения беременности). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультацию по вопросам контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен показать, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом Акненормин 10 мг.

Пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после лечения препаратом Акненормин 10 мг

• Пациентка должна согласиться использовать не менее одной высокоэффективной методики контрацепции (например, внутриматочной спирали или импланта) или двух эффективных методов, действующих по-разному (например, пероральных гормональных контрацептивов и презервативов). Необходимо обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
• Пациентка должна использовать контрацептивный препарат в течение месяца до приема препарата Акненормин 10 мг, во время лечения и в течение месяца после окончания приема этого препарата.
• Пациентка должна использовать контрацепцию, даже если она не менструирует или не является сексуально активной (если врач не считает это необходимым).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и после окончания лечения препаратом Акненормин 10 мг

• Пациентка должна согласиться на регулярные посещения врача, оптимально один раз в месяц.
• Пациентка должна согласиться на регулярные тесты на беременность, оптимально один раз в месяц во время лечения и через месяц после окончания лечения препаратом Акненормин 10 мг, поскольку препарат может еще присутствовать в организме пациентки (если врач не решит, что это не необходимо для данной пациентки).
• Пациентка должна согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность по рекомендации врача.
• Пациентке не следует забеременеть во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может еще присутствовать в организме пациентки.
• Врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя или опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и согласна соблюдать вышеуказанные правила. Если пациентка забеременет во время приема препарата Акненормин 10 мг, необходимо немедленно прекратить прием препаратаи связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультацию. Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение месяца после окончания лечения препаратом Акненормин 10 мг, должна связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультацию.

Рекомендации для мужчин

Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Акненормин 10
мг, слишком мало, чтобы повредить нерожденного ребенка их партнерши. Однако, никогда не
следует делиться этим лекарственным препаратом с кем-либо другим, особенно с женщинами.

Препарат Акненормин 10 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, или которые пациент планирует принимать, включая те, которые
выдаются без рецепта.

• Из-за риска передозировки витамина А не следует принимать какие-либо другие препараты, содержащие витамин А.
• Не следует использовать антибиотики группы тетрациклинов (например, окситетрациклин, доксициклин, миноциклин). Они могут вызывать увеличение внутричерепного давления.
• Не следует использовать другие противоакне препараты, применяемые местно, поскольку это может вызывать местное раздражение кожи.

Использование препарата Акненормин 10 мг с пищей и напитками

Капсулы необходимо принимать вместе с пищей или напитком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
НЕ следует использовать препарат Акненормин 10 мг во время беременности. Если пациентка забеременеет во время лечения или в течение месяца после окончания лечения, необходимо немедленно связаться с врачом.
Врожденные дефекты, связанные с использованием препарата Акненормин 10 мг во время беременности, включают дефекты костей, нервной системы, сердца и глаз. Кроме того, увеличивается риск спонтанных абортов.
Препарат Акненормин 10 мг не должен использоваться женщинами, кормящими грудью, поскольку существует высокий риск нежелательных эффектов у матери и ребенка.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».

Вождение транспортных средств и использование машин

Обычно препарат Акненормин 10 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Однако были зарегистрированы очень редкие случаи внезапного ухудшения зрения в ночное время.
В случае появления нарушений зрения не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Акненормин 10 мг:

Этот препарат содержит 5,3 мг сорбитола в каждой капсуле.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 10 МГ

Препарат Акненормин 10 мг следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Доза препарата будет рассчитана с учетом веса пациента. Обычно,
начальная доза составляет 0,5 мг на кг веса тела в день (0,5 мг/кг/день). Через несколько
недель лечения врач может изменить дозу препарата. В случае большинства
пациентов доза составляет 0,5–1,0 мг/кг/день.
В случае если действие препарата Акненормин 10 мг кажется слишком сильным или слишком слабым,
необходимо обратиться к врачу.
Капсулы необходимо принимать один или два раза в день. Препарат следует принимать с «полным
желудком». Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Врач решит, как долго будет длиться терапия, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Курс лечения обычно длится от 16 до 24 недель. Большинство пациентов требует только
одного курса лечения. Поскольку дальнейшее улучшение симптомов акне может
произойти в течение до 8 недель после окончания лечения, обычно не следует рассматривать
возможность повторного курса лечения до истечения этого срока.
Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек, начальная доза обычно меньше, а затем
постепенно увеличивается до максимальной дозы, переносимой пациентом.
Использование у детей:
Препарат Акненормин 10 мг не показан для лечения акне до периода полового созревания
и у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акненормин 10 мг:

В случае передозировки препарата Акненормин 10 мг или случайного приема препарата
другим человеком необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Акненормин 10 мг:

Необходимо подождать до назначенного времени приема следующей дозы в соответствии с рекомендованной дозировкой и принять ее как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, препарат Акненормин 10 мг может вызывать нежелательные эффекты, хотя
они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные эффекты обычно проходят после изменения дозы или прекращения лечения,
но некоторые из них могут сохраняться даже после окончания терапии.
Нежелательные эффекты разделены на следующие категории:

Расстройства крови

Очень частые нежелательные эффекты

• Изменение количества тромбоцитов, участвующих в свертывании (легче возникает кровотечение или свертывание).
• Анемия (слабость, головокружение, бледность кожи).

Частые нежелательные эффекты

• Уменьшение количества белых кровяных клеток (повышенная восприимчивость к инфекциям).

Очень редкие нежелательные эффекты

• Может появиться увеличение лимфатических узлов.

Аллергические реакции

Редкие нежелательные эффекты

• Аллергические реакции, вызывающие сыпь, зуд, отек и трудности с дыханием, а также анафилактические реакции.

В случае тяжелой реакции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить использование препарата Акненормин 10 мг и связаться с врачом.

Сахарный диабет

Очень редкие нежелательные эффекты

• Сахарный диабет: симптомы могут включать чрезмерную жажду, частое мочеиспускание.

Расстройства психики

Редкие нежелательные эффекты

Депрессия или связанные с ней расстройства. Симптомы могут включать печаль, изменение настроения, тревогу, чувство дискомфорта.

• Усиление существующей депрессии.
• Склонность к агрессии или насилию.

Очень редкие нежелательные эффекты

Некоторые люди имели мысли или представления о самоубийствеили причинении вреда себе (мысли о самоубийстве), пытались причинить вред себе (попытки самоубийства) или совершили самоубийство. Эти люди не обязательно проявляют симптомы депрессии.

• Необычное поведение.
• Психотические симптомы: потеря контакта с реальностью, например, пациент слышит голос или видит вещи, которые на самом деле не существуют.

В случае появления симптомов вышеуказанных психических расстройств необходимо

немедленно связаться с врачом. Врач может рекомендовать прекратить использование препарата Акненормин 10 мг. Прекращение использования препарата может быть недостаточным для того, чтобы эти эффекты прошли; может потребоваться дополнительная помощь, и врач может ее обеспечить.

Расстройства нервной системы

Частые нежелательные эффекты

• Головная боль.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Увеличение внутричерепного давления: симптомы включают длительную головную боль, тошноту, рвоту, а также нарушения зрения, включая нечеткое зрение.

Необходимо немедленно прекратить использование препарата Акненормин 10 мг и связаться с врачом.

• Судороги, сонливость, головокружение.

Расстройства зрения

Очень частые нежелательные эффекты

• Покраснение, болезненность и сухость глаз. Необходимо спросить у фармацевта о подходящих глазных каплях. Если у пациента, использующего контактные линзы, появляется сухость глаз, может потребоваться замена линз на очки.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Слепота ночью и слепота к цветам.
• Воспаление передней части глаза (воспаление роговицы).
• Чувствительность к свету может увеличиться, может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от слишком яркого солнечного света.
• Другие нарушения зрения включают нечеткое зрение, искаженное зрение, «замгленность» поверхности глаза (помутнение роговицы, катаракта).

В случае нечеткого зрения необходимо немедленно прекратить использование препарата

Акненормин 10 мг и связаться с врачом.Если появились другие нарушения зрения, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Расстройства уха, носа и горла

Частые нежелательные эффекты

• Носовые кровотечения, воспаление и сухость носа и горла.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Затруднение дыхания (спазм бронхов, особенно у пациентов с астмой), хрипота.
• Ухудшение слуха.

Расстройства желудка и кишечника

Очень редкие нежелательные эффекты

• Сильная боль в животе, кровавый понос, тошнота и рвота. Это могут быть симптомы тяжелого расстройства кишечника (воспаление кишечника или поджелудочной железы). Необходимо немедленно прекратить использование препарата Акненормин 10 мг и связаться с врачом.

Расстройства печени и почек

Очень частые нежелательные эффекты

• Увеличение активности ферментов печени, обнаруживаемое в анализах крови.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Воспаление печени, симптомы могут включать желтушность кожи или глаз и чувство усталости. Необходимо немедленно прекратить использование препарата Акненормин 10 мг и связаться с врачом.
• Воспаление почек, симптомы могут включать трудности с мочеиспусканием, отек век, чувство чрезмерной усталости. Необходимо немедленно прекратить использование препарата

Акненормин 10 мг и связаться с врачом.

Частота неизвестна

• Воспаление мочеиспускательного канала.

Расстройства кожи и волос

Очень частые нежелательные эффекты

• Сухие, болезненные губы, а также покраснение, сыпь, легкий зуд или шелушение кожи.

Редкие нежелательные эффекты

• Потеря волос (обычно временная).

Очень редкие нежелательные эффекты

• В течение нескольких первых недель акне может ухудшиться, но со временем симптомы должны улучшиться.
• Устойчивое ухудшение акне без улучшения со временем и симптомы, такие как: лихорадка, боль в суставах (вспышка акне).
• Воспаление кожи, отек и более темная, чем обычно, окраска кожи, особенно на лице.
• Чрезмерная потливость.
• Изменения, связанные с волосами, чрезмерный рост волос на теле или лице.
• Увеличение чувствительности к свету.
• Инфекции бактериальные вокруг ногтевого валика, изменения, связанные с ногтями.
• Бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.
• Отеки, гной.
• Утолщение рубцов после травм или хирургических операций.

Частота неизвестна

• Тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые могут представлять угрозу для жизни пациента и требуют немедленной медицинской помощи. Первыми симптомами могут быть округлые пятна, часто с центральными пузырьками, возникающие обычно на руках и ладонях или ногах и ступнях. В более тяжелых случаях пузырьки могут возникать на груди и спине. Также могут возникать другие симптомы, такие как инфекция глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носе. Тяжелые формы кожных реакций могут превратиться в обширное шелушение кожи, которое может угрожать жизни пациентов. Тяжелые кожные реакции часто предшествуются головной болью, лихорадкой, болями в других частях тела (симптомы, подобные гриппу).

В случае появления сыпи или вышеуказанных изменений кожи необходимо прекратить
использование препарата Акненормин 10 мг и немедленно связаться с врачом.

Расстройства костей и мышц

Очень частые нежелательные эффекты

• Боль в спине, боль в мышцах, боль в суставах (особенно у молодежи).

Очень редкие нежелательные эффекты

• Воспаление суставов, болезненность сухожилий, уменьшение плотности костей (диагностируемое с помощью специальных исследований).
• Расстройства костей (изменения, связанные с ростом костей, особенно у молодых людей), отложения кальция в мягких тканях, которые могут вызывать образование твердых узлов под кожей.
• Увеличение уровней продуктов разрушения мышц в крови в случае интенсивных физических упражнений (обнаруживаемых в анализах крови), вызывающих боли в мышцах. Чтобы избежать ухудшения проблем с костями и мышцаминеобходимо ограничить интенсивные физические упражнения во время использования препарата Акненормин 10 мг.

Частота неизвестна

• Быстрое увеличение уровня продуктов разрушения мышц в крови, которое может привести к повреждению почек. Интенсивные физические упражнения, некоторые лекарства (некоторые антибиотики или препараты, снижающие уровень холестерина в крови) и злоупотребление алкоголем могут способствовать возникновению такой реакции и должны быть избегаемы. В случае появления таких симптомов, как: боли в мышцах, темная окраска мочи и слабость необходимо прекратить использование препарата Акненормин 10 мг и немедленно связаться с врачом.
• Воспаление суставов тазобедренного сустава, вид боли в спине с воспалительной этиологией, вызывающий боль в нижней части спины или в области ягодиц.

Другие виды реакций

Очень частые нежелательные эффекты

• Изменения уровней липидов в крови.

Частые нежелательные эффекты

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Белок или кровь в моче.

Очень редкие нежелательные эффекты

• Плохое общее самочувствие.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
• Воспаление кровеносных сосудов (иногда с синяками, покраснением).

Частота неизвестна

• Темная или светло-коричневая окраска мочи.
• Трудности с достижением или поддержанием эрекции.
• Снижение полового влечения.
• Отек груди с болезненностью или без, возникающий у мужчин.
• Сухость влагалища.

Косенильная краска (Е124) может вызывать аллергические реакции.
Соевое масло может, очень редко, вызывать аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если出现 какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерохимскie 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные эффекты можно также сообщать подмиотству, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 10 МГ

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от света.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать препарат Акненормин 10 мг после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Акненормин 10 мг

Активным веществом препарата является изотретиноин.
1 капсула препарата Акненормин 10 мг содержит 10 мг изотретиноина.
Другими компонентами являются:
Ядро капсулы: рафинированное соевое масло, альфа-токоферол, эдетат дисодия, бутилированный гидрокситолуол, гидрированные растительные масла, частично гидрированные соевые масла, желтый воск.
Оболочка капсулы:желатина, глицерина (98-101%), жидкого сорбитола, очищенной воды, косенильной краски (Е 124), черного оксида железа (Е 172) и двуокиси титана (Е 171).

Как выглядит препарат Акненормин 10 мг и что содержит упаковка

Акненормин 10 мг — это светло-фиолетовые продолговатые мягкие капсулы, содержащие желто-оранжевую непрозрачную, липкую жидкость.
Препарат Акненормин 10 мг выпускается в упаковках по 30, 60, 90 или 100 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подмиотство, ответственное за выпуск, и производитель

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
Д-21465 Рейнбек
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю подмиотства, ответственного за выпуск:
Almirall Сп. з о. о.
Телефон: 22 330 02 57

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последней актуализации инструкции: 01/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, находящегося на инструкции. Эта же информация также доступна на веб-сайте: www.almirall.com/en/aknenormin

‘Вставьте QR-код’ +www.almirall.com/en/aknenormin