МАЙЕСТА 20 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

МАЙЕСТА 20 мг мягкие капсулы

Изотретиноин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое МАЙЕСТА 20 мг мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема МАЙЕСТА 20 мг мягких капсул
3. Как принимать МАЙЕСТА 20 мг мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МАЙЕСТА 20 мг мягких капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МАЙЕСТА 20 мг мягкие капсулы и для чего они используются

Изотретиноин относится к группе лекарств, называемых системными противоакне препаратами, которые действуют путем подавления активности сальных желез (производящих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, было описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

МАЙЕСТА 20 мгпоказан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания) резистентного к адекватным циклам традиционного лечения с системными и местными антибактериальными препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема МАЙЕСТА 20 мг мягких капсул

Не принимайте МАЙЕСТА 20 мг:

• если вы беременны или в период лактации
• если существует возможность того, что вы можете стать беременной, вы должны следовать правилам "Плана предотвращения беременности", см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности"
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас очень высокие уровни липидов (холестерина, триглицеридов) в крови
• если у вас очень высокие уровни витамина А в организме (гипервитаминоз А)
• если вы аллергичны к изотретиноину или любому из компонентов этого лекарства
• если вы принимаете тетрациклины (тип антибиотика)
• это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности:

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелого акне, который знает все риски лечения изотретиноином, а также опасность врожденных дефектов плода (тератогении).

План предотвращения беременности

Беременные женщины не должны принимать МАЙЕСТА 20 мг

Это лекарство может серьезно повредить плоду (лекарство считается "тератогенным") - может вызвать тяжелые аномалии плода, включая аномалии мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез плода (тимуса и паращитовидной железы). Кроме того, увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если МАЙЕСТА 20 мг принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

Не принимайте МАЙЕСТА 20 мг, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной.

Не принимайте МАЙЕСТА 20 мг, если вы в период лактации. Вероятно, что лекарство будет передано вашему ребенку через грудное молоко и может нанести ему вред.

Не принимайте МАЙЕСТА 20 мг, если вы можете стать беременной во время лечения.

Не становитесь беременной во время месяца после окончания лечения, поскольку лекарство может все еще находиться в вашем организме.

Женщины, которые могут стать беременными, имеют назначение МАЙЕСТА 20 мг под строгими правилами.Это связано с риском серьезного вреда плоду

Это правила:

Ваш врач должен объяснить вам риск вреда плоду - вы должны понять, почему не следует становиться беременной и что следует делать, чтобы избежать беременности.

Вам следует обсудить с вашим врачом вопросы контрацепции (контроля над рождаемостью). Врач предоставит вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для консультации по вопросам контрацепции.

До начала лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение МАЙЕСТА 20 мг.

Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после приема МАЙЕСТА 20 мг

Вы должны согласиться использовать хотя бы один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантат) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональные таблетки и презерватив). Обсудите с вашим врачом, какие методы будут подходящими для вас.

Вы должны использовать методы контрацепции в течение месяца до приема МАЙЕСТА 20 мг, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения.

Вы должны использовать методы контрацепции даже если у вас нет менструации или если вы не ведете активную половую жизнь (если только ваш врач не решит, что это не необходимо).

Женщины должны согласиться пройти тесты на беременность до, во время и после приема МАЙЕСТА 20 мг

Вы должны согласиться на регулярные повторные посещения, желательно каждый месяц.

Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, желательно каждый месяц во время лечения и в течение месяца после окончания лечения МАЙЕСТА 20 мг (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не необходимо).

Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.

Не становитесь беременной во время лечения или в течение месяца после окончания лечения, поскольку возможно, что лекарство все еще находится в вашем организме.

Ваш врач обсудит все эти вопросы с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и что вы будете следовать вышеуказанным правилам.

Если вы становитесь беременной во время приема МАЙЕСТА 20 мг, немедленно прекратите прием лекарстваи проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Кроме того, если вы становитесь беременной в течение месяца после окончания приема МАЙЕСТА 20 мг, вы должны проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.

Совет для мужчин

Уровни ретинOIDов в семени мужчин, принимающих МАЙЕСТА 20 мг, слишком низки, чтобы нанести вред плоду их партнеров. Однако никогда не следует делиться своим лекарством с кем-либо.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не давайте это лекарство другой personne. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.

Не следует жертвовать кровь во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после окончания приема МАЙЕСТА 20 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема МАЙЕСТА 20 мг.

• Возможно, что акне может ухудшиться в течение первых недель лечения, хотя должно улучшиться позже.
• Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Избегайте чрезмерного воздействия солнца и не используйте лампы для загара или принимайте солнечные ванны. Применяйте средство с высоким фактором защиты, не менее 15, перед выходом на солнце.
• МАЙЕСТА 20 мг может увеличить хрупкость кожи. Агрессивная дермабразия (удаление ороговевшей кожи или рубцов) и восковая эпиляция должны быть избегаемы во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения, поскольку могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.
• Избегайте использования кремов или средств для местного применения, которые не были назначены вашим врачом.
• Используйте увлажняющую мазь или крем для кожи и бальзам для губ во время лечения, поскольку МАЙЕСТА 20 мг может высушить кожу и губы.
• Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете постоянную боль в нижней части спины или в ягодицах во время лечения МАЙЕСТА 20 мг. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита, типа воспаления спины. Ваш врач может прекратить лечение МАЙЕСТА 20 мг и направить вас к специалисту для лечения воспаления спины. Возможно, потребуется дополнительная оценка, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.
• Изотретиноин может вызвать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая снижение остроты зрения ночью. Были зарегистрированы случаи сухих глаз, которые не проходят после окончания лечения. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может порекомендовать использовать глазную мазь или замену слез.
• Рекомендуется уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения МАЙЕСТА 20 мг, поскольку были зарегистрированы случаи мышечной и суставной боли во время лечения.
• Если у вас есть постоянная головная боль, тошнота, рвота или размытое зрение, или сильная диарея (с кровью в стуле), немедленно прекратите лечение и свяжитесь с вашим врачом.
• Если у вас есть почечная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться начать лечение с более низкой дозы.
• Если у вас есть аллергические реакции (покраснение кожи, зуд), сообщите об этом вашему врачу, поскольку он может прекратить лечение МАЙЕСТА 20 мг.
• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровни липидов в крови. Если вы диабетик, страдаете ожирением, часто потребляете алкоголь или имеете нарушения липидного обмена, может потребоваться более частый контроль. Диабетикам также рекомендуется более часто проводить контроль уровня сахара в крови.
• Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем. Это включает депрессию, агрессивность или изменения настроения. Также включает мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Это связано с тем, что ваше настроение может измениться во время приема МАЙЕСТА 20 мг.

Проблемы психического здоровья

Возможно, что вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы рассказали вашим друзьям и членам семьи, что вы принимаете это лекарство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам быстро выявить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с вашим врачом.

Использование МАЙЕСТА 20 мг с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины во время лечения МАЙЕСТА 20 мг. Их совместное использование увеличивает риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность:

Беременность

Для получения более подробной информации о беременности и контрацепции см. "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".

Лактация

Фертильность

Нет данных, которые бы указывали на то, что фертильность или потомство мужчин влияется приемом изотретиноина.

Вождение и использование машин:

МАЙЕСТА 20 мг может вызвать уменьшение остроты зрения ночью, которое может возникнуть внезапно во время лечения.

Редко, эти нарушения сохраняются после окончания лечения. Поэтому следует быть非常 осторожным при вождении или использовании машин.

МАЙЕСТА 20 мг содержит соевое масло.Не следует использовать это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать МАЙЕСТА 20 мг мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему МАЙЕСТА 20 мг, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения МАЙЕСТА 20 мг. Не прекращайте лечение раньше.

Капсулы принимаются с пищей, один или два раза в день. Вы должны проглотить капсулы целиком, не разжевывая и не сосая их.

Взрослые, включая подростков и пожилых людей:

Обычно, начинается с дозы 0,5 мг на килограмм веса тела и день (0,5 мг/кг/день). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. Доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/день в большинстве случаев.

До начала лечения МАЙЕСТА 20 мг проконсультируйтесь с "Планом предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью:

Лечение должно начинаться с более низкой дозы МАЙЕСТА 20 мг, например, 10 мг/день, и увеличиваться позже.

Дети:

МАЙЕСТА 20 мг не показан для лечения акне, которое возникает до полового созревания, или для детей младше 12 лет.

Обычный цикл лечения длится от 16 до 24 недель. Акне может продолжать улучшаться до 8 недель после окончания лечения. Большинство пациентов требует только одного цикла лечения.

Если вы считаете, что действие МАЙЕСТА 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше МАЙЕСТА 20 мг, чем следует:

Если вы приняли больше МАЙЕСТА 20 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или ближайшей больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять МАЙЕСТА 20 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае пропуска дозы вы должны принять лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Психические проблемы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Депрессия или связанные с ней расстройства. Эти признаки включают состояние тревоги или измененное настроение, тревогу, чувства эмоционального дискомфорта.

Ухудшение существующей депрессии.

Становление агрессивным или насильственным.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Некоторые люди испытывали мысли или чувства о самоуничтожении или结束е своей жизни (суицидальные мысли), пытались结束 свою жизнь (суицидальные попытки) или завершили свою жизнь (суицид). Эти люди могут не казаться депрессивными.

Необычное поведение.

Признаки психоза: потеря контакта с реальностью, как слышание голосов или видение вещей, которых нет.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы испытываете признаки каких-либо из этих психических проблем.Ваш врач может порекомендовать прекратить прием Майесты 20 мг. Это может быть недостаточно, чтобы остановить эффекты: возможно, вам понадобится дополнительная помощь, и ваш врач может обеспечить ее.

Очень важно сообщить вашему врачу, если вы страдали от какой-либо болезни, такой как депрессия, суицидальное поведение или психоз, и если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих заболеваний.

Другие серьезные побочные эффекты

Аллергические реакции: Удушье в груди или затруднение дыхания (особенно если вы астматик) с кожными высыпаниями и зудом. Если вы испытываете аллергическую реакцию, терапия должна быть немедленно прекращена, и вы должны проконсультироваться со своим врачом.

Метаболические нарушения: Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, указывающие на повышение уровня сахара в крови, что может указывать на наличие диабета. Возможно, ваш врач будет более часто контролировать уровень сахара в вашей крови во время лечения.

Увеличение внутричерепного давления (мозга): В очень редких случаях, когда изотретиноин назначается вместе с некоторыми антибиотиками, были отмечены увеличение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если вы испытываете постоянную головную боль с тошнотой, рвотой и размытым зрением, это может указывать на то, что вы страдаете от доброкачественной внутричерепной гипертензии. Прекратите прием изотретиноина как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения пищеварительной системы: Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение, колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без сильной диареи с кровью и рвотой, прекратите прием изотретиноина как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения печени: Гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтыми, и вы чувствуете усталость, прекратите прием лекарства как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения почек: Гломерулонефрит (воспаление почек). Возможно, вы будете чувствовать чрезмерную усталость, прекратите мочеиспускание и будете иметь отеки век и опухшие веки. Если это происходит во время приема вашего лекарства, прекратите терапию и проконсультируйтесь со своим врачом.

Следующие серьезные побочные эффекты были зарегистрированы снеизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Проблемы с кожей и волосами: Серьезные кожные высыпания (эритема мультиформе) сначала появляются в виде круглых пятен, часто с пузырьком в центре, обычно на руках и ногах или руках и ногах, но могут повлиять на любую часть тела. Если появляется это высыпание, прекратите прием Майесты 20 мг и свяжитесь со своим врачом.

Серьезные кожные высыпания (эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) могут потенциально угрожать жизни и требуют немедленного медицинского внимания. Они появляются сначала как круглые пятна, часто с пузырьком в центре, обычно на руках и ногах или руках и ногах; более серьезные высыпания также могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут быть симптомы, такие как глазные инфекции (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более серьезные формы высыпаний могут привести к общей шелушению кожи, что может угрожать жизни. Эти типы кожных высыпаний могут предшествовать часто головной боли, лихорадке, боли в теле (симптомы, похожие на грипп).

В случае появления у вас таких симптомов кожи, прекратите прием этого лекарства и свяжитесь со своим врачом немедленно.

Несерьезные побочные эффекты

Следующие несерьезные побочные эффекты были зарегистрированычасто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Нарушения кожи и глаз: Вы должны ожидать появления сухости кожи, особенно губ и лица. Возможно, у вас будет воспаление горла или кожи, кожа или губы могут треснуть, у вас может быть сыпь, легкий зуд и легкая шелушение. Эта сухость может быть уменьшена с помощью регулярного использования хорошего увлажняющего крема с начала лечения.

Возможно, вы будете чувствовать усталость глаз и легкую раздражительность. Очень редко те, кто использует контактные линзы, были вынуждены использовать очки во время лечения из-за сухости глаз.

Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Необходимо избегать дермабразии и восковых депиляций во время лечения и как минимум шесть месяцев после него, поскольку они могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

Нарушения мышц и костей: Были зарегистрированы часто боли в спине (люмбаго), мышечные боли и боли в суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Необходимо постараться уменьшить интенсивную физическую активность во время терапии изотретиноином.

Следующие несерьезные побочные эффекты были зарегистрированыредкоу пациентов, принимающих изотретиноин:

Возможно, акне может ухудшиться в течение первых недель лечения. Однако ваш акне и другие симптомы должны улучшиться по мере продолжения лечения.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые редко, включают: чрезмерное потоотделение и зуд (прурит), фоточувствительность.

Необходимо принять меры для защиты от солнечного света, такие как использование солнцезащитного продукта с высоким фактором защиты (не менее SPF 15). Избегайте воздействия ультрафиолетового излучения. Очень редко вы можете испытывать нарушения ночного зрения или способности различать цвета, или вам может потребоваться использовать солнцезащитные очки. В некоторых случаях были зарегистрированы сильная глазная раздражительность или воспаление век, помутнение роговицы, кератит и катаракта. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу немедленно, чтобы он мог контролировать ваше зрение.

Нарушения мышц и костей: Были зарегистрированы очень редко артрит и случайные боли в сухожилиях.

Местные инфекции: Инфекции тканей вокруг основания ногтей, опухоли, которые выделяют гной, изменения в ногтях.

Изменения кожи и волос: Возможно, вы заметите некоторые изменения в вашей волосах (потеря или, очень редко, увеличение). Это обычно временно, и постоянное истончение волос редко. Также может произойти утолщение рубцов после хирургических вмешательств, увеличение пигментации лица и уровня волос на теле.

Аналитические нарушения в крови и моче: Очень редко были зарегистрированы снижение количества белых кровяных клеток и возможное воспаление лимфатических узлов. Может быть замедлен процесс свертывания крови. Также были отмечены случайные аномальные показатели в крови, такие как уровень мочевины, сахара или печеночных ферментов. Возможно, ваш врач захочет провести некоторые анализы крови до, во время и после лечения.

В редких случаях изотретиноин может вызывать нарушения в определенных веществах, таких как белки и кровяные клетки, выделяемые в моче. Если вы заметите какие-либо изменения в виде вашей мочи, проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения липидов: Поскольку изотретиноин может вызывать аномалии в уровнях крови веществ, подобных жирам (триглицеридов и холестерина), у некоторых пациентов рекомендуется не принимать алкогольные напитки. Если ваш врач обнаружит, что у вас высокие уровни триглицеридов, может быть необходимо снизить дозу изотретиноина и соблюдать диету с низким содержанием жира.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы снеизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных) у пациентов, принимающих изотретиноин:

Проблемы с достижением или поддержанием эрекции.

Снижение либидо.

Воспаление молочных желез с или без чувствительности у мужчин.

Сухость влагалища.

Сакроилеит, тип воспалительного боли в нижней части спины, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины.

Воспаление уретры.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение капсул Майесты 20 мг

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Майесту 20 мг после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Верните неиспользованные капсулы вашему фармацевту. Храните их только если ваш врач просит об этом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятным и эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Аске, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим), ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого описания:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es