Акнемицин Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Акнемицин Плюс

(40 мг + 0,25 мг)/г, жидкость для кожи
Эритромицин+ Третиноин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин Плюс
• 3. Как применять препарат Акнемицин Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он используется

Препарат Акнемицин Плюс имеет форму жидкости, является противоакне препаратом для местного применения на кожу. Активные вещества препарата - эритромицин и третиноин.
Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, который действует на бактерии Gram-положительные и некоторые бактерии Gram-отрицательные, включая бактерии Propionibacterium acnes,играющие важную роль в развитии акне.
Третиноин относится к препаратам группы ретиноидов, который способствует отшелушиванию кожи, ингибирует ороговение эпидермиса и вызывает удаление комедонов.

Показания

Все формы акне, включая неинфламаторные с комедонами и инфламаторные с папулопустулезными элементами, особенно у пациентов с выраженным себореей.

2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин Плюс

Когда не применять препарат Акнемицин Плюс

• если пациент имеет аллергию на эритромицин и(или) третиноин, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при остром экземе,
• при розацеа,
• при острых воспалительных состояниях кожи, особенно в области рта (перIORбитальный дерматит),
• у пациенток, которые находятся в состоянии беременности,
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Акнемицин Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным, чтобы препарат Акнемицин Плюс не попал в глаза или под веки.
1 из 4
В случае контакта препарата с глазами необходимо тщательно промыть глаза большим количеством воды.
Препарат Акнемицин Плюс не следует наносить на область губ и носа.
В начальном периоде лечения может произойти усиление акне-элементов с усилением воспалительной реакции - это указывает на то, что препарат начал свое действие, и эти симптомы обычно имеют временный характер. Это не является причиной для прекращения лечения, но врач может уменьшить частоту применения препарата.
Препарат необходимо всегда наносить с помощью прилагаемого аппликатора. Если даже при использовании аппликатора происходит контакт препарата с пальцами, необходимо тщательно вымыть руки.
Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс кожа может стать более чувствительной (фоточувствительной) к ультрафиолетовому излучению (УФ) (солнечному свету, кварцевым лампам или солярию).
Ирритация кожи, возникающая во время применения препарата (см. пункт 4), может усиливаться под воздействием УФ-излучения, рентгеновского излучения или ванн в соленой или хлорированной воде. Это особенно касается людей, которые в течение длительного времени подвергаются воздействию солнечного света, а также пациентов, особенно чувствительных к солнечному излучению. Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или УФ-излучения от других источников (т.е. от ламп для загара и соляриев).
Перед применением препарата Акнемицин Плюс необходимо вылечить любые солнечные ожоги.

Препарат Акнемицин Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения других препаратов для кожи, поскольку это может привести к усилению ирритации кожи.
Ирритация кожи, возникающая во время применения препарата, может усиливаться под воздействием УФ-излучения (солнечного света, кварцевых ламп, солярия), рентгеновского излучения или ванн в соленой или хлорированной воде.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию:

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ применять препарат Акнемицин Плюс во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
Необходимо проявлять особую осторожность, когда врач назначает применение препарата в период лактации.
Чтобы избежать прямого контакта препарата с кожей новорожденного, в период лактации не следует применять препарат Акнемицин Плюс на груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Акнемицин Плюс содержит этанол.

Этот препарат содержит 754 мг алкоголя (этанола) в каждом мл жидкости, поэтому может вызывать жжение поврежденной кожи.
Из-за содержания алкоголя (этанола) препарат является легковоспламеняющимся. Необходимо хранить его вдали от огня и не применять вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как применять препарат Акнемицин Плюс

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2 из 4
Препарат предназначен для местного применения на кожу.

Взрослые

Препарат необходимо применять на пораженную кожу один или два раза в день, после предварительной очистки кожи.
Препарат Акнемицин Плюс необходимо наносить непосредственно на кожу с помощью прилагаемого аппликатора.
Аппликатор предотвращает попадание загрязнений с кожи в жидкость.
Срок лечения не может превышать 12 недель.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Акнемицин Плюс

Нет данных.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендуемая, или случайного проглатывания препарата, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Акнемицин Плюс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Акнемицин Плюс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (реже, чем у 1 из 1000 леченных пациентов) препарат может вызывать уменьшение пигментации кожи, ирритацию кожи в виде покраснения, жжения, сухости и шелушения.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов) вышеуказанные нежелательные реакции могут быть симптомом аллергических реакций (аллергический контактный дерматит).
В начальном периоде лечения может произойти усиление акне-элементов с усилением воспалительной реакции.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осутка кrostkowa), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс

3 из 4
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия бутылки

• 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат легковоспламеняющийся. Дополнительная информация - см. пункт 2.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акнемицин Плюс

Активными веществами препарата являются эритромицин и третиноин.
Один грамм жидкости для кожи содержит: 40 мг эритромицина и 0,25 мг третиноина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) препарата: этанол 95%, глицерин 85%, коповидон.

Как выглядит препарат Акнемицин Плюс и что содержит упаковка

Препарат Акнемицин Плюс имеет форму жидкости для кожи.
Доступная упаковка препарата - бутылка из темно-коричневого стекла, с аппликатором, защищенная белой крышкой, содержащая 25 мл жидкости для кожи, помещенная в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к подмиотому, ответственного или параллельному импортеру.

Подмиот, ответственный в Чешской Республике, стране экспорта:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Германия

Производитель:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1, 3 и 6, D-21465 Reinbek, Шлезвиг-Гольштейн, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тимьянковая 24/28, 95-054 Ксаверов
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонщинская 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоссейная Быдгощская 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ул. Ночницкого 31, 01-918 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 46/268/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт:467/12
Дата утверждения инструкции: 26.05.2022 г.
4 из 4