Акнемицин Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акнемицин Плюс(40 мг + 0,25 мг)/г жидкость для кожи
Эритромицин + Третиноин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акнемицин Плюс
• 3. Как применять препарат Акнемицин Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акнемицин Плюс и для чего он используется

Препарат Акнемицин Плюс представляет собой жидкость, является противоакне препаратом для местного применения на кожу. Активные вещества препарата - эритромицин и третиноин.
Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов, который действует на бактерии Gram-положительные и некоторые бактерии Gram-отрицательные, включая бактерии Propionibacterium acnes,играющие важную роль в развитии акне.
Третиноин относится к препаратам группы ретиноидов, который способствует отшелушиванию кожи,抑制ет роговение эпидермиса и приводит к удалению комедонов.

Показания

Все формы акне, включая не воспалительные с комедонами и воспалительные с папулопустулезными элементами, особенно у пациентов с выраженным себореей.

2. Важные сведения перед применением препарата Акнемицин Плюс

Когда не применять препарат Акнемицин Плюс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на эритромицин и(или) третиноин, или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6)
• при остром экземе,
• при розаце,
• при острых воспалительных состояниях кожи, особенно в области рта (перIORбитальный дерматит),
• у пациенток, которые находятся в состоянии беременности,
• у пациенток, планирующих беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Акнемицин Плюс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным, чтобы препарат Акнемицин Плюс не попал в глаза или под веки.
В случае контакта препарата с глазами необходимо тщательно промыть глаза большим количеством воды.
Препарат Акнемицин Плюс не следует наносить в области губ и носа.
В начальный период лечения может произойти усиление акне с усилением воспалительной реакции - это является указанием на то, что препарат начал свое действие, и эти симптомы обычно имеют временный характер. Это не является причиной для прекращения лечения, но врач может уменьшить частоту применения препарата.
Препарат следует всегда наносить с помощью прилагаемого аппликатора. Если несмотря на использование аппликатора произошел контакт препарата с пальцами, необходимо тщательно вымыть руки.
Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс кожа может стать более чувствительной (фоточувствительной) к ультрафиолетовому излучению (УФ) (солнечному свету, кварцевым лампам или солярию).
Ирритация кожи, возникающая во время применения препарата (см. пункт 4), может усиливаться под воздействием УФ-излучения, рентгеновского излучения или ванн в соленой или хлорированной воде. Это особенно относится к людям, которые в течение длительного времени подвергаются воздействию солнечного света, а также к пациентам, особенно чувствительным к солнечному свету. Во время терапии препаратом Акнемицин Плюс необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или УФ-излучения от других источников (т.е. от ламп для загара и соляриев). Прежде чем применять препарат Акнемицин Плюс, любые солнечные ожоги должны быть вылечены.

Препарат Акнемицин Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо избегать одновременного применения других препаратов для кожи, поскольку это может привести к усилению раздражения кожи.
Ирритация кожи, возникающая во время применения препарата, может усиливаться под воздействием УФ-излучения (солнечного света, кварцевых ламп, солярия), рентгеновского излучения или ванн в соленой или хлорированной воде.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию:

Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ препарат Акнемицин Плюс во время беременности или когда пациентка планирует беременность. Более подробную информацию можно получить от лечащего врача.
Необходимо проявлять особую осторожность, когда врач рекомендует применять препарат во время лактации.
Чтобы избежать прямого контакта препарата с кожей новорожденного, во время лактации не следует применять препарат Акнемицин Плюс на груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Акнемицин Плюс содержит этанол.

Этот препарат содержит 754 мг алкоголя (этанола) в каждом мл жидкости, поэтому может вызывать жжение поврежденной кожи.
Из-за содержания алкоголя (этанола) препарат является легковоспламеняющимся. Необходимо хранить его вдали от огня и не применять вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

3. Как применять препарат Акнемицин Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.

Взрослые

Препарат следует применять на пораженную кожу один или два раза в день, после предварительной очистки кожи.
Препарат Акнемицин Плюс следует наносить непосредственно на кожу с помощью прилагаемого аппликатора.
Аппликатор предотвращает попадание загрязнений с кожи в жидкость.
Срок лечения не может превышать 12 недель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акнемицин Плюс

Нет данных.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, или случайного проглатывания препарата, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Акнемицин Плюс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Акнемицин Плюс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (реже, чем у 1 из 1000 леченных пациентов) препарат может вызывать уменьшение пигментации кожи, раздражение кожи в виде покраснения, жжения, сухости и шелушения.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов) вышеуказанные нежелательные реакции могут быть симптомом аллергических реакций (контактный аллергический дерматит).
В начальный период лечения может произойти усиление акне с усилением воспалительной реакции.
Если у пациента возникает тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями (осутка кrostkowa), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнемицин Плюс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат легковоспламеняющийся. Дополнительная информация - см. пункт 2.
Срок годности после первого открытия флакона - 6 месяцев.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акнемицин Плюс

Активными веществами препарата являются эритромицин и третиноин.
Один грамм жидкости для кожи содержит: 40 мг эритромицина и 0,25 мг третиноина .
Другие компоненты (вспомогательные вещества) препарата - этанол безводный, глицерол 85%, коповидон.

Как выглядит препарат Акнемицин Плюс и что содержит упаковка

Препарат Акнемицин Плюс представляет собой жидкость для кожи.
Доступная упаковка препарата - флакон из бесцветного или коричневого, или непрозрачного стекла, с аппликатором, защищенный крышкой из белого мочевиново-формальдегидного пластика или белого полипропилена, содержащий 25 мл жидкости для кожи и помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
Д-21465 Рейнбек
Германия
(логотип)
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Almirall Сп. з о.о.
ул. Пилецкого 63
02-781 Варшава
тел. 22 330 02 57
факс 22 313 01 57
Дата последней актуализации инструкции: