Акнемицин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Акнемицин (Акнемицин Сальбе), 20 мг/г, мазь

Эритромицин
Акнемицин и Акнемицин Сальбе являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акнемицин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин
• 3. Как применять препарат Акнемицин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Акнемицин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акнемицин и для чего он используется

Препарат Акнемицин в виде мази содержит активное вещество - антибиотик эритромицин. Эритромицин
действует на микроорганизмы, которые имеют значение в развитии обычного акне, в частности
на Propionibacterium acnes. Кроме того, эритромицин, применяемый местно, ингибирует разложение липидов
себума на поверхности кожи.

Показания

Все формы обычного акне, особенно воспалительные формы, с присутствием комедонов и пустул.

2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин

Когда не применять препарат Акнемицин

• если пациент имеет аллергию на эритромицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в период грудного вскармливания не следует применять препарат Акнемицин в области груди женщины, чтобы избежать контакта ребенка с препаратом.

Препарат Акнемицин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если по мнению врача необходимо применить препарат во время грудного вскармливания, чтобы избежать
перорального приема эритромицина ребенком, не следует допускать контакта рта ребенка с леченой
поверхностью тела.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Акнемицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Акнемицин в виде мази содержит цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол - компонент белой вазелина.

Цетостеариловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит)
или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Этот препарат содержит ароматизатор с аллергенами.Эти аллергены (бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, циннамический альдегид, циннамильный спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, лимонен, линалоол) могут вызывать
аллергические реакции.
Бензиловый спирт(компонент ароматизатора) может вызывать аллергические реакции и
легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Акнемицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Препарат Акнемицин в виде мази обычно наносится на области кожи, на которых появляются патологические изменения, два раза в день (например, утром и вечером).
У большинства пациентов заметное улучшение наблюдается в течение 4 недель применения препарата.
Срок лечения не должен превышать 4-6 недель.
Перед нанесением мази необходимо:

• 1. Вымыть кожу теплой водой для удаления остатков предыдущей дозы мази.
• 2. Хорошо высушить кожу.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акнемицин

В случае случайного передозирования препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск применения препарата Акнемицин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Акнемицин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Акнемицин в виде мази для местного применения на кожу может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Очень редко (у не более 1 из 10 000 человек) в начале лечения может появиться легкий
эритема или незначительное шелушение кожи. Эти симптомы исчезают при более длительном применении препарата.
В отдельных случаях вышеуказанные симптомы могут появиться в ходе реакции гиперчувствительности (аллергический контактный дерматит).
Длительное применение препарата может привести к усилению патологических изменений из-за развития
бактериальной резистентности и (или) к появлению фолликулита, вызванного грамотрицательными бактериями.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей
и пузырьками (фолликулярный осип), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота
встречаемости этих нежелательных симптомов неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнемицин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после открытия упаковки.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Перевод сокращений, встречающихся на прямой упаковке:

Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Номер серии/Срок годности: см. сгиб трубки
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акнемицин

• Активным веществом препарата является эритромицин. 1 г мази содержит 20 мг эритромицина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: диоксид титана, тальк, белая вазелина (содержащая бутилгидрокситолуол), твердая парафина, жидкая парафина, цетил-стеариловый полигликоль
  фосфат, олеиновая кислота, цетостеариловый спирт, лаурилполигликоль фосфат, жидкий сорбитол
  не кристаллизующийся, ароматизатор (perfume oil Gardenia PHO/060927, содержащий:
  бензоат бензила, пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт, салицилат бензила, циннамический альдегид, циннамильный спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, лимонен, линалоол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Акнемицин и что содержит упаковка

Препарат Акнемицин имеет вид мази.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку с крышкой из HDPE, содержащую 25 г мази, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Германия

Производитель:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 2684.00.01

Номер разрешения на параллельный импорт: 73/23 Дата утверждения инструкции: 07.04.2023 г.

[Информация о защищенной торговой марке]