Акнемицин

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Акнемицин

20 мг/г, мазь

Эритромицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акнемицин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акнемицин
• 3. Как применять препарат Акнемицин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Акнемицин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акнемицин и для чего он используется

Препарат Акнемицин в виде мази содержит активное вещество - антибиотик эритромицин. Эритромицин
влияет на микроорганизмы, которые имеют значение в развитии обычного акне, в частности
на Propionibacterium acnes. Кроме того, эритромицин, применяемый местно, замедляет распад липидов
себума на поверхности кожи.

Показания

Все формы обычного акне, особенно воспалительные формы, с присутствием комедонов и пустул.

2. Важные сведения перед применением препарата Акнемицин

Когда не применять препарат Акнемицин

• если у пациента есть аллергия на эритромицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в период грудного вскармливания не следует применять препарат Акнемицин в области груди женщины, чтобы избежать контакта ребенка с препаратом.

Препарат Акнемицин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими препаратами не известны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если по мнению врача необходимо применить препарат во время грудного вскармливания, чтобы избежать
перорального приема эритромицина ребенком, не следует допускать контакта рта ребенка с леченой
поверхностью тела.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Акнемицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Акнемицин содержит цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол (Е 321) - компонент белой вазелина.

Цетостеариловый спирт может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Этот препарат содержит ароматизатор с аллергенами. Эти аллергены (бензиловый спирт; бензоат бензила;
салицилат бензила; циннамический альдегид; циннамильный спирт; цитрал; цитронеллол; эвгенол; фарнезол;
гераниол; гидроксицитронеллал; изоэвгенол; линалоол) могут вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт (компонент ароматизатора) может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Акнемицин

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на коже.
Препарат Акнемицин в виде мази обычно наносится на участки кожи, где имеются патологические изменения, два раза в день (например, утром и вечером).
У большинства пациентов заметное улучшение наблюдается в течение 4 недель применения препарата.
Срок лечения не должен превышать 4-6 недель.
Перед нанесением мази необходимо:

• 1. Вымыть кожу теплой водой для удаления остатков предыдущей дозы мази.
• 2. Хорошо высушить кожу.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акнемицин

В случае случайного передозирования препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск применения препарата Акнемицин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Акнемицин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Акнемицин в виде мази для местного применения на коже может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень редко (у не более 1 из 10 000 человек) в начале лечения может появиться легкий эритема или незначительное шелушение кожи. Эти симптомы проходят при более длительном применении препарата.
В отдельных случаях вышеуказанные симптомы могут появиться в ходе реакции повышенной чувствительности (аллергический контактный дерматит).
Длительное применение препарата может привести к усилению патологических изменений из-за развития
бактериальной резистентности и (или) к появлению фолликулита, вызванного грамотрицательными бактериями.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей
и пузырьками (осутка фолликулярная), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота
встречаемости этих нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнемицин

Не хранить при температуре выше 25 °C.
После первого открытия использовать в течение 6 месяцев.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акнемицин

• Активным веществом препарата является эритромицин. 1 г мази содержит 20 мг эритромицина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ароматизатор Gardenia PH 0/060927 (бензоат бензила, пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт, салицилат бензила, циннамический альдегид, циннамильный спирт, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, линалоол), очищенная вода, цетостеариловый спирт, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, цетил-стеариловый полигликольфосфат, олеиновый эфир олеина, лаурилполигликольфосфат, диоксид титана (Е 171), твердая парафин, тальк, белый вазелин (содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)), жидкая парафин.

Как выглядит препарат Акнемицин и что содержит упаковка

Препарат Акнемицин - белая или светло-желтая, однородная, слегка ароматизированная мазь.
Упаковка препарата - алюминиевая труба с защитной крышкой, содержащая 25 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
D-21465 Рейнбек
Германия

Производитель:

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
D-21465 Рейнбек
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонщинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонщинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-2373/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 388/19

Дата утверждения инструкции: 01.10.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]