Агрипин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Агрыпин

325 мг + 30 мг + 10 мг,

покрытые таблетки
Парацетамол + Псевдоэфедрин гидрохлорид + Декстрометорфан гидробромид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Агрыпин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Агрыпин
• 3. Как применять Агрыпин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Агрыпин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Агрыпин и для чего он используется

Препарат Агрыпин содержит три активных вещества: парацетамол, псевдоэфедрин и декстрометорфан. Он оказывает обезболивающее, жаропонижающее, уменьшает отек и воспаление слизистой оболочки носа и оказывает противокашлевое действие. Агрыпин является препаратом, предназначенным для лечения взрослых, а также детей старше 6 лет и подростков. Показанием для применения препарата Агрыпин является краткосрочное лечение симптомов простуды, гриппа, гриппоподобных состояний, ринита (лихорадка, кашель, боль в горле, головная боль, мышечные и суставные боли).

2. Важные сведения перед применением препарата Агрыпин

Когда не применять препарат Агрыпин:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает другие препараты, содержащие парацетамол;
• если пациент принимает препараты группы ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), а также в течение 2 недель после прекращения их применения;
• если у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая острая (внезапная) или хроническая (длительная) почечная недостаточность или нередуцируемая азотемия;
• если у пациента есть очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, которую нельзя контролировать с помощью препаратов;
• если у пациента есть ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента есть алкогольная болезнь;
• если у пациента есть бронхиальная астма. Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Не применять у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Агрыпин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Псевдоэфедрин - одно из активных веществ препарата Агрыпин, может быть злоупотреблен, а большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное применение может привести к увеличению дозы препарата Агрыпин больше, чем рекомендуемая доза, для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не следует принимать дозу больше, чем максимально допустимая доза, или превышать продолжительность лечения (см. пункт 3).
Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.
ВНИМАНИЕ! Препарат содержит парацетамол. Не применять одновременно с препаратами, содержащими парацетамол.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не появились какие-либо симптомы, поскольку может произойти угрожающее жизни повреждение печени.
Не применять препарат Агрыпин с препаратами, содержащими декстрометорфан, псевдоэфедрин или другие симпатомиметики (такие как препараты, применяемые при бронхоспазме, например, при астме, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, подавляющие аппетит, или психостимулирующие препараты, подобные амфетамину).

• Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также пациентами, находящимися на голодной диете, создает риск повреждения печени.
• Осторожно применять у пациентов с гипертонией, нарушениями сердечного ритма, эмфиземой легких, повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также у пациентов, принимающих анксиолитические препараты, трициклические антидепрессанты.
• Препарат не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, а также в случае хронического кашля с отхаркиванием мокроты. Препарат не следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также у больных с риском развития дыхательной недостаточности.
• Препарат следует применять осторожно у пациентов, принимающих антикоагулянты.
• Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Прежде чем принять препарат Агрыпин, необходимо поговорить с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, препарат Агрыпин может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердечное давление, нестабильное кровяное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).

Во время применения препарата Агрыпин может出现 внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если появятся такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Агрыпин и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время применения препарата Агрыпин может появиться снижение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Агрыпин и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время применения препарата Агрыпин необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов было отмечено появление тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвоту.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). PRES и RCVS являются редкими заболеваниями, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае появления симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Агрыпин и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Агрыпин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Взаимодействие препарата Агрыпин с другими препаратами обусловлено взаимодействием активных веществ, входящих в состав препарата:
Парацетамол

• Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют абсорбцию парацетамола, в то время как препараты, замедляющие его опорожнение (например, пропантелин), могут замедлить абсорбцию парацетамола.
• Применение парацетамола одновременно с препаратами группы ингибиторов МАО (применяемыми при депрессии) и в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами может вызвать состояние возбуждения и лихорадки.
• Одновременное применение парацетамола с зидовудином (АЗТ, препаратом, применяемым при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
• Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
• Одновременное применение парацетамола и препаратов, увеличивающих метаболизм в печени, т.е. некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов, например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, а также рифампicina (применяемой при лечении туберкулеза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола.
• Сочетанное применение с хлорамфениколом (антибиотиком широкого спектра действия) может привести к увеличению концентрации хлорамфеникола в сыворотке.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
• 2).

Псевдоэфедрин

• Препарат не следует применять с другими симпатомиметиками (см. «Предостережения и меры предосторожности», выше), поскольку это может привести к увеличению кровяного давления.
• Одновременное применение с салбутамолом (применяемым при астме) может усиливать действие, сужающее кровеносные сосуды.
• Не применять одновременно с амитриптилином (применяемым при депрессии).
• Хлорид аммония продлевает время действия псевдоэфедрина.
• Препараты, нейтрализующие кислоту (применяемые для облегчения изжоги и диспепсии), могут увеличить абсорбцию псевдоэфедрина.
• Ингибиторы МАО (применяемые при депрессии) вызывают более медленную элиминацию псевдоэфедрина из организма и увеличивают его биодоступность.
• Не применять одновременно с фуразолидоном (противобактериальным препаратом).
• Псевдоэфедрин снижает действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие гликозидов напарстника (применяемых при сердечной недостаточности).

Декстрометорфан

• Применение с ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии) противопоказано (см. Когда не применять препарат Агрыпин).

Агрыпин с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к некрозу печеночных клеток и, как следствие, к печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Агрыпин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Агрыпин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо проявлять осторожность во время приема препарата.

Агрыпин содержит 3,9 мг лактозы моногидрат в 1 покрытой таблетке

Препарат содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Агрыпин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Агрыпин следует применять перорально.
Взрослые и подростки старше 12 лет: от 1 до 2 таблеток, 3-4 раза в день. Не следует применять более 8 таблеток в день.
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в день. Не следует применять дозу больше 4 таблеток в день.
Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Агрыпин

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Агрыпин необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Препарат содержит три активных вещества. Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ.
Если пациент примет большую, чем необходимо, дозу препарата Агрыпин, могут появиться следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции).
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
Случайная или преднамеренная передозировка препарата может привести в течение нескольких, десятков часов к появлению симптомов, таких как: чрезмерное потоотделение, общая слабость, беспокойство, дрожь. Может также появиться повышение кровяного давления, трудности с мочеиспусканием и одышка.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, хотя начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в надбрюшинной области, возвращением тошноты и желтухой.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Лечение должно проводиться в больнице. Оно заключается в ускорении удаления компонентов препарата из организма и поддержании жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может быть необходимо применение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина. Элиминацию псевдоэфедрина можно ускорить с помощью форсированной диурезы или диализотерапии. Для устранения токсического влияния декстрометорфана на центральную нервную систему применяется налоксон.
Дети и подростки
В случае передозировки у детей могут появиться тяжелые нежелательные реакции, включая нарушения нервной системы. Опекуны не должны давать дозу больше, чем рекомендуемая.

Пропуск применения препарата Агрыпин

Агрыпин предназначен для краткосрочного лечения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний.
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Агрыпин.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2);
• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Агрыпин и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность,
• судороги,
• изменения зрения.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у 1 до 10 на 1 000 пациентов, принимающих препарат):

• усталость, головокружение;
• тошнота и рвота.

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• реакции повышенной чувствительности типа I: аллергический отек (т.е. отек кожи и мягких тканей, часто на лице, например, губах, языке, веках), анафилактическая реакция (т.е. одышка, потоотделение, снижение кровяного давления до симптомов шока);
• кожные аллергические реакции, покраснение кожи, сыпь.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• нарушения кроветворения: гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
• приступ бронхиальной астмы;
• повреждение печени, возникающее чаще всего в результате передозировки;
• почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь;
• галлюцинации.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сонливость;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• незначительное повышение кровяного давления;
• нарушения мочеиспускания, задержка мочи, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит);
• снижение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов . Ал.
Йерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, Сайт в Интернете:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Агрыпин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке. Защищать от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Агрыпин

• Активными веществами препарата являются парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид и декстрометорфан гидробромид. Одна покрытая таблетка препарата Агрыпин содержит 325 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 10 мг декстрометорфана гидробромида.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кросповидон, повидон К-25, коллоидный диоксид кремния, безводный.
• Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит Агрыпин и что содержит упаковка

Агрыпин имеет форму белых или светло-кремовых покрытых таблеток, продолговатой формы, с линией деления на одной стороне.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий содержат 10, 12, 20 или 24 покрытые таблетки, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона 22 811-18-14

Производитель

Польфармекс Акционерное общество
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)

Дата последней актуализации инструкции: