Ацодин 150 Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АКODIN 150 Джуниор (7,5 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Гидробромид декстрометорфана + Декспантенол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство АКODIN 150 Джуниор и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства АКODIN 150 Джуниор
• 3. Как использовать лекарство АКODIN 150 Джуниор
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство АКODIN 150 Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АКODIN 150 Джуниор и для чего оно используется

Лекарство АКODIN 150 Джуниор выпускается в виде сиропа и содержит активные вещества: гидробромид декстрометорфана и декспантенол.
Декстрометорфан действует против кашля, подавляя кашлевой рефлекс посредством прямого воздействия на центральную нервную систему. В применяемых дозах не оказывает тормозящего влияния на функцию реснитчатого эпителия бронхов (структура, ответственная за транспорт выделяемой мокроты).
Декспантенол играет важную роль в обмене веществ, в том числе в регенерации слизистых оболочек дыхательных путей.
Лекарство АКODIN 150 Джуниор используется для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения (не связанного с застоем мокроты в дыхательных путях).

2. Важная информация перед использованием лекарства АКODIN 150 Джуниор

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача и указаниями, содержащимися в этой инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Были зарегистрированы случаи злоупотребления этим лекарством, включая случаи среди детей и подростков.
Использование этого лекарства может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

Когда не использовать лекарство АКODIN 150 Джуниор:

• если пациент имеет аллергию на декстрометорфан, декспантенол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациент одновременно использует лекарства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые лекарства, используемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие лекарства в течение последних 14 дней (см. также пункт «АКODIN 150 Джуниор и другие лекарства».
• если у пациента есть дыхательная недостаточность или существует риск ее развития.
• если пациент страдает бронхиальной астмой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять лекарство АКODIN 150 Джуниор, необходимо поговорить с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотики, лекарство АКODIN 150 Джуниор может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38°C, повышение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).

Декстрометорфан, активное вещество лекарства АКODIN 150 Джуниор, имеет потенциал зависимости. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также может возникнуть психическая и физическая зависимость. Рекомендуется проявлять особую осторожность при использовании этого продукта у подростков и молодых взрослых, а также у лиц, у которых в анамнезе было злоупотребление лекарственными средствами или психоактивными веществами.

• Лекарство подавляет кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 7 дней или болезнь сопровождается лихорадкой, головной болью или сыпью, необходимо обратиться к врачу.
• Не использовать у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, связанными с повышенной продукцией мокроты, например, при бронхите.
• У пациентов с нарушением функции почек или печени необходимо уменьшить дозы лекарства или увеличить интервалы между ними.
• Декстрометорфан усиливает тормозящее влияние алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «АКODIN 150 Джуниор с едой, питьем и алкоголем»).

АКODIN 150 Джуниор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарства АКODIN 150 Джуниор не следует использовать одновременно с следующими лекарствами:

• из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые лекарства, используемые при депрессии, болезни Паркинсона, такие как, например, ипрониазид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после окончания лечения такими лекарствами, поскольку увеличивается риск развития серотонинового синдрома (это состояние, вызванное слишком большим количеством серотонина в мозге). Одновременное применение этих лекарств может привести к возникновению симптомов со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошнота, дрожание мышц, повышение артериального давления).

Одновременное использование лекарства АКODIN 150 Джуниор и лекарств,抑имающих фермент CYP2D6, который отвечает за метаболизм декстрометорфана, может привести к увеличению концентрации декстрометорфана. К таким лекарствам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин, амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
В связи с этим наблюдались симптомы передозировки.

АКODIN 150 Джуниор с едой, питьем и алкоголем

Сироп АКODIN 150 Джуниор можно принимать с едой или независимо от еды.
Не следует пить алкогольные напитки во время использования декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает тормозящее влияние алкоголя на центральную нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать это лекарство у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

В терапевтических дозах лекарство не вызывает ограничения психофизической способности, способности управлять транспортными средствами и использовать машины. При использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, оно оказывает тормозящее влияние на центральную нервную систему.

АКODIN 150 Джуниор содержит сахарозу и бензоат натрия

5 мл сиропа содержит 2,625 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 12,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.

3. Как использовать лекарство АКODIN 150 Джуниор

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
В случае передозировки у детей могут возникнуть тяжелые нежелательные действия, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендуемую.
Бутылка сиропа оснащена мерной ложкой для дозирования лекарства.
Взрослые и дети старше 12 лет:
10 мл сиропа АКODIN 150 Джуниор до 4 раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мл сиропа АКODIN 150 Джуниор до 4 раз в день.
Сироп АКODIN 150 Джуниор можно принимать с едой или без еды.
В случае ощущения, что действие лекарства АКODIN 150 Джуниор слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АКODIN 150 Джуниор

Если пациент принимает большую, чем необходимо, дозу лекарства АКODIN 150 Джуниор, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, дезориентация, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые расстройства (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
В случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства АКODIN 150 Джуниор

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения лекарства в оборот были зарегистрированы следующие нежелательные действия:
Очень часто(чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, легкие головокружения

Часто(реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• дезориентация, усталость

Редко(реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота возникновения неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции кожи, такие как сыпь с зудом, крапивница, стойкие лекарственные высыпания, ангиоэдема (отек кожи и слизистых оболочек, который может включать дыхательные пути и тогда угрожать жизни), бронхоспазм, затруднение дыхания и анафилактическая реакция (тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические расстройства, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения, особенно у детей;
• неврологические симптомы, включая головокружения периферического или центрального происхождения, чувство пустоты в голове, усталость, нечеткая речь и нистагм.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство АКODIN 150 Джуниор

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению. Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей и не видимом для них.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АКODIN 150 Джуниор

• Активными веществами лекарства являются гидробромид декстрометорфана и декспантенол. 5 мл сиропа содержит 7,5 мг гидробромида декстрометорфана и 50 мг декспантенола.
• Другими компонентами являются: карамелоза натрия, глицерин, сахароза, бензоат натрия, пищевой карамель, лимонная кислота, пищевая малиновая эссенция, очищенная вода.

Как выглядит лекарство АКODIN 150 Джуниор и что содержит упаковка

Упаковка содержит 100 мл сиропа.
Бутылка из коричневого стекла, содержащая 100 мл сиропа с защитной крышкой от открытия детьми и мерной ложкой для дозирования лекарства, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Бад Вильбель
Германия
Производитель:

• 1. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. в Варшаве Филиал в Рzeszове Завод по производству и распределению лекарств в Рzeszове ул. Люблинская 52, 35-233 Рzeszов
• 2. Unither Liquid Manufacturing 1-3 аллея де ла Несте Z.I. д’Эн Сигаль 31770 Коломье Франция

Дата последнего обновления инструкции:11/2021