Ацетилцистеинум Флегамина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацетилцистеин Флегамина, 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
Для взрослых и подростков старше 14 лет

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ацетилцистеин Флегамина и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ацетилцистеин Флегамина
• 3. Как использовать лекарство Ацетилцистеин Флегамина
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ацетилцистеин Флегамина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ацетилцистеин Флегамина и для чего оно используется

Ацетилцистеин Флегамина содержит активное вещество ацетилцистеин, которое является лекарством, разжижающим упорный мокрот в дыхательных путях.
Ацетилцистеин Флегамина показана для подростков старше 14 лет и взрослых для разжижения мокроты и облегчения ее откашливания при бронхите, вызванном простудой с упорным выделением дыхательных путей и сниженным транспортом мокроты.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ацетилцистеин Флегамина

Когда не использовать лекарство Ацетилцистеин Флегамина:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Из-за высокого содержания активного вещества лекарство Ацетилцистеин Флегамина не должно использоваться у детей младше 14 лет. Для этой возрастной группы доступны лекарства с соответствующей силой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Ацетилцистеин Флегамина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если

• пациент заметил изменения на коже. Существуют очень редкие сообщения о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с временным приемом ацетилцистеина. В случае появления новых кожных изменений и слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ацетилцистеина.
• -у пациента есть бронхиальная астма.
• у пациента есть или была в прошлом язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно при одновременном использовании других лекарств с раздражающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
• пациент имеет непереносимость гистамина. Необходимо избегать длительного использования у этих пациентов, поскольку Ацетилцистеин Флегамина влияет на метаболизм гистамина и может привести к симптомам непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
• пациент не способен эффективно откашливать жидкую мокроту. Использование Ацетилцистеин Флегамина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты, что может привести к увеличению объема бронхиальной мокроты. Если пациент не способен достаточно откашливать, врач примет соответствующие меры.

Дети и подростки

Муколитические лекарства могут вызывать непроходимость дыхательных путей у детей младше 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе. Способность к откашливанию мокроты может быть ограничена. Поэтому муколитические лекарства не должны использоваться у детей младше 2 лет.

Ацетилцистеин Флегамина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Это относится ко всем лекарствам, включая те, которые продаются без рецепта.
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для лечения кашля (противокашлевые лекарства), поскольку они могут вызывать опасное накопление мокроты из-за нарушения кашлевого рефлекса
• Активированный уголь, используемый для лечения отравлений, может снижать эффективность ацетилцистеина.
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), например, тетрациклин, аминогликозиды, пенициллины. Клинические исследования показали, что ацетилцистеин снижает эффективность антибиотиков. По соображениям безопасности антибиотики должны приниматься отдельно, с интервалом не менее двух часов. Это не относится к лекарствам, содержащим активное вещество цефиксим или лоракарбеф. Эти лекарства можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
• Лекарства, используемые для лечения приступов стенокардии; сжатия в груди, шее и плече (например, нитроглицерин).
• Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия нитроглицерина, что может быть результатом возможного разжижающего действия на кровь. Если врач считает необходимым одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, он будет контролировать низкое артериальное давление крови пациента (гипотонию), которое может быть тяжелым и вызывать головные боли.
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии и боли в нервах (карбамазепин). Одновременный прием ацетилцистеина и карбамазепина может снижать эффективность карбамазепина из-за снижения концентрации карбамазепина в сыворотке крови.

Изменения в результатах лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на определение салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел в моче.
Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин Флегамина с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Поскольку нет достаточного опыта, связанного с использованием ацетилцистеина у беременных женщин, Ацетилцистеин Флегамина должна использоваться во время беременности только в том случае, если врач, ведущий пациентку, считает это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Нет данных о выделении ацетилцистеина в человеческое молоко.
Поэтому Ацетилцистеин Флегамина должна использоваться во время грудного вскармливания только в том случае, если врач, ведущий пациентку, считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет доказательств того, что ацетилцистеин имеет какой-либо эффект на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Ацетилцистеин Флегамина содержит натрий

Это лекарство содержит 150 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания.
Это соответствует 7,65% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Ацетилцистеин Флегамина содержит аспартам

Это лекарство содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Ацетилцистеин Флегамина содержит сахарозу и глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Ацетилцистеин Флегамина

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
Необходимо следовать приведенной ниже информации, если только врач не рекомендовал другой режим дозирования. Необходимо соблюдать инструкции по применению, в противном случае Ацетилцистеин Флегамина не будет работать правильно.
Способ и время использования
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в стакане воды, а затем выпить содержимое всего стакана.
Лекарство Ацетилцистеин Флегамина должно приниматься после еды.

Если симптомы ухудшатся или не улучшатся через 4-5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие лекарства Ацетилцистеин Флегамина слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ацетилцистеин Флегамина

Передозировка может привести к раздражению желудочно-кишечного тракта (например, боли в животе, тошноте, рвоте, диарее). До настоящего времени не было обнаружено серьезных нежелательных эффектов, являющихся признаками отравления, даже при значительной передозировке таблеток ацетилцистеина. В случае подозрения на передозировку продукта Ацетилцистеин Флегамина необходимо сообщить об этом врачу.

Пропуск приема лекарства Ацетилцистеин Флегамина

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо продолжать принимать лекарство так, как описано в инструкции по применению.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появится любой из перечисленных очень редких (могут появляться реже, чем 1 на 10 000 человек) симптомов, необходимо прекратить использование лекарства Ацетилцистеин Флегамина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с временным приемом ацетилцистеина*. Симптомы включают сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка. *В большинстве зарегистрированных случаев принималось не менее одного другого фармацевтического вещества, которое могло потенциально усиливать описанное действие на кожу и слизистые оболочки.

Могут появляться следующие нежелательные эффекты:

Не очень часто (могут появляться реже, чем 1 на 100 человек):

• реакции гиперчувствительности
• головная боль
• звон в ушах (тиннитус)
• ускоренное сердцебиение
• рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки рта, боль в животе, тошнота
• аллергические реакции: пузырчатая крапивница, зуд, сыпь, отек кожи и слизистых оболочек
• лихорадка
• низкое кровяное давление

Редко (могут появляться реже, чем 1 на 1000 человек):

• одышка, бронхоспазм - в основном у пациентов с гиперреактивной дыхательной системой при бронхиальной астме
• изжога

Очень редко (могут появляться реже, чем 1 на 10 000 человек):

• реакции гиперчувствительности до шокового состояния
• кровотечение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• накопление воды в области лица (отек лица)

Необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией и прекратить использование лекарства Ацетилцистеин Флегамина в случае появления новых кожных изменений и слизистых оболочек.
Не следует продолжать лечение лекарством Ацетилцистеин Флегамина.
Различные исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов (слипания определенных компонентов крови) при приеме ацетилцистеина. Клиническое значение этого действия еще неясно.
Меры
Необходимо прекратить прием Ацетилцистеин Флегамина при первых признаках реакции гиперчувствительности (см. выше). В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные эффекты также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ацетилцистеин Флегамина

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после:
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Срок годности после первого открытия контейнера: 12 месяцев.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ацетилцистеин Флегамина

• Активным веществом лекарства является: ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами лекарства являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, адипиновая кислота, повидон К-25, аспартам (Е 951), лимонный аромат (содержит мальтодекстрин, сахарозу, аравийскую камедь (Е 414), триацетин (Е 1518), альфа-токоферол (Е 307)).

Как выглядит лекарство Ацетилцистеин Флегамина и что содержит упаковка

Белые или желтоватые, круглые, таблетки для рассасывания, плоские и гладкие с обеих сторон, с лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания упаковываются в полипропиленовые трубки с белым полиэтиленовым крышком, содержащим средство, поглощающее влагу (60% силикагель и 40% диоксид кремния).
Ацетилцистеин Флегамина доступна в упаковках по 10 таблеткам для рассасывания.

Ответственное лицо:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH, Graf-Arco Str. 3, 89079 Ульм, Германия
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
NAC AbZ 600 мг таблетки для рассасывания
Испания:
Notus Mucus 600мг таблетки для рассасывания лимонного вкуса
Финляндия:
Mucoratio 600 мг таблетки для рассасывания
Польша:
Ацетилцистеин Флегамина

Дата последнего обновления инструкции: март 2024