Ацефлуцил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ацефлусил, 600 мг, эфervescentные таблетки

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно быть использовано точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ацефлусил и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ацефлусил
• 3. Как использовать лекарство Ацефлусил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ацефлусил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ацефлусил и для чего оно используется

Лекарство Ацефлусил содержит активное вещество ацетилцистеин и разжижает густой мокрот в дыхательных путях.
Лекарство Ацефлусил, 600 мг, эфervescentные таблетки, используется для разжижениясекрета и облегчения его
откашливанияпри простуде у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ацефлусил

Когда не использовать лекарство Ацефлусил:

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• У детей в возрасте до 2 лет не следует использовать это лекарство.
• Дети и женщины с фенилкетонурией (фенилкетонурия - это определенное врожденное метаболическое заболевание) не должны использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Ацефлусил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента
существуют:

• бронхиальная астмаЕсли у пациента существует бронхиальная астма, лекарство Ацефлусил должно быть использовано под строгим медицинским контролем, поскольку может вызвать сужение дыхательных путей (бронхоспазм). Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить использование ацетилцистеина.
• язвы желудка или кишечникав прошлом или настоящем Если пациент имеет или имел язвенную болезнь, поскольку лекарство Ацефлусил может раздражать слизистую оболочку желудка. В частности, если пациент использует другие лекарства, известные как

раздражающие слизистую оболочку желудка.

• изменения на коже и слизистых оболочкахВ связи с использованием ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления новых изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией и прекратить использование ацетилцистеина.
• По мере того, как густая мокрота становится более жидкой, увеличивается ее объем, особенно в начале лечения. Если пациент не может эффективно откашливать эту жидкую мокрот, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы можно было принять необходимые меры для удаления мокроты.
• Чувствительность к гистаминуУ этих пациентов необходимо избегать длительного лечения, поскольку лекарство Ацефлусил влияет на метаболизм гистамина и может привести к симптомам нетолерантности (например, головная боль, ринит, зуд).
• Неспособность откашливать мокротМуколитические лекарства могут блокировать дыхательные пути у детей в возрасте до 2 лет из-за характерных особенностей их дыхательных путей и ограниченной способности откашливать мокрот. Поэтому муколитические лекарства не должны быть использованы у детей в возрасте до 2 лет.

Лекарство Ацефлусил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно касается:

• лекарств, облегчающих кашельОдновременное использование лекарства Ацефлусил с лекарствами, облегчающими кашель, может привести к: опасному накоплению секрета из-за уменьшения кашлевого рефлекса. В случае такого комбинированного лечения требуется особенно тщательная диагностика. Необходимо, чтобы перед использованием такого комбинации спросить врача.
• антибиотиковЭкспериментальные исследования показывают на ослабление действия антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллина) из-за одновременного использования с ацетилцистеином. По соображениям безопасности лекарство Ацефлусил и антибиотики должны быть приняты отдельно, и с интервалом не менее 2 часов. Это не касается лекарств, содержащих активные вещества, такие как цефиксим или лоракарбеф, которые можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
• активированного угля
• нитроглицерина:лекарство, также известное как нитроглицерин, используемое для расширения кровеносных сосудов Врач будет контролировать снижение артериального давления, которое может быть серьезным и может проявляться головной болью.
• карбамазепинаПри одновременном использовании с карбамазепином действие карбамазепина может быть ослаблено из-за снижения концентрации в сыворотке.

Лабораторные тесты

Необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Ацефлусил, если требуется проведение исследования
в следующих случаях, поскольку оно может повлиять на результат определения:

• салицилатов: лекарств, используемых для лечения боли, воспаления или ревматизма
• кетоновых тел в моче

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку нет достаточных данных о использовании ацетилцистеина у беременных женщин, лекарство Ацефлусил может быть использовано во время беременности только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко. Поэтому лекарство Ацефлусил может быть использовано во время грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не известно влияние лекарства Ацефлусил на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Лекарство Ацефлусил содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

Лекарство Ацефлусил содержит аспартам

Каждая эфervescentная таблетка содержит 15 мг аспартама.
Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Ацефлусил содержит натрий

Это лекарство содержит 65,714 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой эфervescentной таблетке.
Это соответствует 3,29% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Ацефлусил

Это лекарство должно быть использовано точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза, если врач не назначил иначе, составляет:
Взрослые в возрасте от 18 лет: 1 эфervescentная таблетка 1 раз в день

Способ введения

Растворить эфervescentную таблетку в половине стакана воды и сразу выпить раствор.
Пациентам, которые имеют трудности с откашливанием мокрот (пациенты пожилого возраста и ослабленные),
рекомендуется принимать эфervescentную таблетку утром.

Продолжительность лечения

Не следует использовать это лекарство дольше 14 дней без консультации с врачом.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут после 4-5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка лекарством Ацефлусил

В случае передозировки могут出现 симптомы раздражения желудка и кишечника, такие как боли
в животе, тошнота, рвота, диарея.
Тяжелые нежелательные реакции или симптомы отравления не были зарегистрированы до сих пор, даже в случае
значительной передозировки. Если произошло подозрение на передозировку лекарством Ацефлусил, необходимо
сообщить об этом врачу.

Пропуск приема лекарства Ацефлусил

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо использовать
следующую дозу лекарства в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить использование лекарства Ацефлусил и обратиться к врачу, если появятся
симптомы аллергической реакции или тяжелой кожной реакции.
Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергические реакции

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вплоть до анафилаксии
• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Другие возможные нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:
Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль
• лихорадка
• стоматит
• боли в животе
• тошнота, рвота
• диарея
• звон или шум в ушах
• учащенное сердцебиение
• понижение артериального давления
• зуд, появление крапивницы, кожная сыпь
• универсальная сыпь
• преимущественно болезненный, сильный отек глубоких слоев кожи, в основном лица

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• дыхательная недостаточность
• бронхоспазм - в основном у пациентов с гиперреактивной дыхательной системой, при наличии бронхиальной астмы
• диспепсия

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кровотечение

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• отек тканей лица, вызванный избытком жидкости
• снижение агрегации тромбоцитов

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ацефлусил

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке
после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30℃.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ацефлусил

• Активным веществом лекарства является ацетилцистеин. Каждая эфervescentная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, бикарбонат натрия, кросповидон (тип Б), лактоза моногидрат, апельсиновый аромат (содержит ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, арабскую камедь (Е 414), бутилированный гидрокситолуол (Е 320)), мятный аромат (содержит ароматизаторы, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, арабскую камедь (Е 414)), аспартам (Е 951), лейцин.

Как выглядит лекарство Ацефлусил и что содержит упаковка

Эфervescentные таблетки.
Ацефлусил, 600 мг, эфervescentные таблетки:
Белые, плоские, скошенные круглые таблетки.
Лекарство Ацефлусил, 600 мг, эфervescentные таблетки выпускается в блистерах из комбинированной пленки (бумага/алюминий/ПЭ), в картонной пачке.
Варианты упаковки:
Мягкий блистер: 10 эфervescentных таблеток

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан ди Деуш, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
Ацетилцистеин АБ 600 мг эфervescentные таблетки / комприме эфервесцент / Браузетаблеттен
Италия:
Ацетилцистеин Ауробиндо
Нидерланды:
Ацетилцистеин Ауро 600мг эфervescentные таблетки
Польша:
Ацефлусил
Португалия:
Ацетилцистеин Женерис
Испания:
Ацетилцистеин Ауровитас 600мг компримидос эфервесцентес ЕФГ
Дата последнего обновления инструкции: