Атенолол Санофи 25

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АТЕНОЛОЛ САНОФИ 25,25 мг, таблетки
АТЕНОЛОЛ САНОФИ 50,50 мг, таблетки
(Атенолол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атенолол Санofi и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атенолол Санofi
• 3. Как применять препарат Атенолол Санofi
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Атенолол Санofi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атенолол Санofi и для чего он используется

Препарат Атенолол Санofi выпускается в виде таблеток и содержит активное вещество - атенолол.
Атенолол является препаратом, избирательно блокирующим бета-адренергические рецепторы в сердце. Препарат защищает
сердце во время физических нагрузок или стресса, замедляет сердечную деятельность, уменьшает сократимость и
потребность сердечной мышцы в кислороде,导致 снижение артериального давления крови.
При лечении артериальной гипертонии полное терапевтическое действие достигается через

• 1-2 недели лечения. Применение атенолола при стенокардии уменьшает частоту и тяжесть приступов стенокардии, увеличивает толерантность к нагрузкам, замедляет учащенное сердцебиение. Раннее применение атенолола при свежем инфаркте миокарда (сначала внутривенно, затем перорально) уменьшает размер зоны некроза миокарда, тяжесть инфаркта, а также уменьшает частоту нарушений сердечного ритма.

Препарат Атенолол Санofi используется для лечения:

• артериальной гипертонии,
• стенокардии,
• нарушений сердечного ритма с учащенной сердечной деятельностью,
• инфаркта миокарда (ранняя интервенция в острой фазе инфаркта).

2. Важные сведения перед применением препарата Атенолол Санofi

Когда не применять препарат Атенолол Санofi:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при кардиогенном шоке;
• если пациент имеет неравновесную сердечную недостаточность;
• если пациент имеет синдром больного синусового узла;
• если пациент имеет атрио-вентрикулярный блок II или III степени;
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом;
• если пациент имеет метаболический ацидоз;
• если пациент имеет брадикардию - менее 45 ударов в минуту;
• если пациент имеет артериальную гипотонию;
• если пациент имеет тяжелые нарушения периферического кровообращения;
• если пациент одновременно применяет внутривенно антагонисты кальция типа верапамила, дилтиазема или другие противоаритмические препараты.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атенолол Санofi необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.

• Не следует самостоятельно отменять препарат. Это может привести к внезапному повышению артериального давления, усилению симптомов стенокардии и (или) нарушений сердечного ритма. О повышении дозы или отмене препарата решает только врач.
• В случае пациентов, подготовленных к хирургической операции, решение о прекращении лечения бета-адреноблокатором должно быть принято не менее чем за 24 часа до операции. Оценка риска и пользы должна проводиться индивидуально для каждого пациента. В случае продолжения лечения атенололом необходимо применять анестезиологические препараты с минимальным отрицательным инотропным действием, чтобы уменьшить риск развития кардиодепрессивного действия. Введение атропина внутривенно уменьшает риск реакции с участием блуждающего нерва.
• Хотя применение атенолола противопоказано при неравновесной сердечной недостаточности, препарат может быть применен с осторожностью у пациентов, у которых сердечная недостаточность компенсирована. Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с малой сердечной резервой.
• Атенолол может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала из-за отсутствия действия альфа-рецепторов, посредством которых происходит спазм коронарных сосудов. Атенолол является бета-селективным бета-адреноблокатором и,因此, должен быть применен с особой осторожностью.
• Атенолол противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (см. пункт "Когда не применять препарат Атенолол Санofi"). Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с менее выраженной недостаточностью периферического кровообращения.
• Необходимо проявлять большую осторожность в случае пациентов с блоком сердца I степени.
• Сахарный диабет: атенолол может усиливать действие препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, а также маскировать симптомы гипогликемии (пониженного уровня глюкозы в крови) например, учащенное сердцебиение. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы, особенно при лабильном диабете.
• Атенолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• Атенолол может усиливать симптомы псориаза.
• В редких случаях в результате фармакологического действия происходит замедление сердечной деятельности (частота сердечных сокращений до 50-55 ударов в минуту), в этом случае необходимо уменьшить дозу.
• Атенолол может увеличивать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактическую реакцию у пациентов, у которых ранее наблюдались такие реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычно применяемую дозу адреналина.
• Осторожно необходимо применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, рекомендуется корректировать дозировку у этих пациентов в зависимости от значения клиренса креатинина.
• Осторожно необходимо применять у пациентов пожилого возраста. Лечение должно начинаться с минимальной дозы.
• Не следует применять у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей, если это не абсолютно необходимо. В этом случае необходимо проявлять осторожность.
• У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть увеличение дыхательного сопротивления, симптомы исчезают после применения бронходилататоров, таких как салбутамол или изопреналин.
• У пациентов с феохромоцитомой перед применением атенолола необходимо применить альфа-адреноблокатор.

Атенолол Санofi с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Препарат проникает в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Атенолол не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в движении: Однако необходимо учитывать, что очень редко во время применения препарата, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать головокружения и чувство усталости.

Препарат Атенолол Санofi и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут взаимно влиять на свое действие. Особенно важно, чтобы лечащий врач был проинформирован, если пациент принимает следующие препараты:
увеличенный риск значительного снижения артериального давления, замедления сердечной деятельности и сердечной недостаточности может возникнуть в случае:

• одновременного применения бета-адреноблокаторов с антагонистами кальция типа верапамила, дилтиазема или других противоаритмических препаратов, особенно у пациентов с нарушенной функцией желудочков и (или) с атрио-вентрикулярными и вентрикулярными нарушениями проводимости. Это может привести к тяжелой артериальной гипотонии, замедлению сердечной деятельности или сердечной недостаточности.

Внутривенное введение антагонистов кальция во время применения бета-адреноблокаторов и в течение
48 часов после их отмены противопоказано;

• одновременного применения с производными дигидропиридинов, например, нифедипином, может привести к увеличению риска артериальной гипотонии и сердечной недостаточности у пациентов с скрытой сердечной недостаточностью;
• гликозиды напарстника в сочетании с бета-адреноблокаторами могут продлить время проведения атрио-вентрикулярного проведения;
• бета-адреноблокаторы могут усиливать так называемое гипертоническое действие при отмене клонидина; если клонидин и бета-адреноблокаторы применяются одновременно, необходимо прекратить применение бета-адреноблокаторов за несколько дней до отмены клонидина. Если применение клонидина должно быть заменено на применение бета-адреноблокаторов, начало применения бета-адреноблокаторов должно быть отложено на несколько дней после прекращения применения клонидина.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении:

• противоаритмических препаратов класса I: дизопирамид и хинидин;
• симпатомиметических препаратов: например, адреналина, может уменьшить действие бета-адреноблокаторов;
• инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, может привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови, особенно тахикардия, могут быть замаскированы;
• препаратов, ингибирующих синтез простагландинов: например, ибупрофена и индометацина, могут увеличить противогипертензивное действие бета-адреноблокаторов;
• анестезирующих препаратов;
• антагонистов кальциевых каналов (дилтиазем), поскольку это может привести к увеличению риска развития депрессии;
• с препаратами, применяемыми при сердечных заболеваниях, такими как амиодарон, дигоксин, дилтиазем, верапамил, флекаинид, ивабрадин.

3. Как применять препарат Атенолол Санofi

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Доза должна быть установлена индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента и значения артериального давления, а также частоты сердечных сокращений; лечение начинается с минимальной начальной дозы.
Артериальная гипертония:
Начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки, затем врач может увеличить дозу
до 100 мг в сутки, вводимой в одной или нескольких дозах.
Терапевтическое действие достигается через 1-2 недели применения препарата. Дополнительное
снижение артериального давления можно достичь путем применения атенолола с другими препаратами, снижающими артериальное давление, например, с диуретиками.
Стенокардия:
Применяется в дозе от 50 до 100 мг атенолола в сутки, в одной или нескольких дозах.
У пациентов с коронарной болезнью не следует внезапно прекращать применение атенолола, поскольку
это может привести к усилению приступов стенокардии, а также к возникновению нового инфаркта
миокарда.
Нарушения сердечного ритма с учащенной сердечной деятельностью:
Начальная доза атенолола составляет 2,5 мг, вводимых внутривенно в течение 2,5 минут (т.е. 1 мг/1 минута). Доза 2,5 мг может быть повторена через 5-минутные интервалы до достижения желаемого терапевтического эффекта до максимальной дозы 10 мг. При внутривенной инфузии (вливании) атенолол применяется в дозе 0,15 мг/кг массы тела в течение 20 минут. Если необходимо, внутривенные инъекции или инфузии можно повторять каждые 12 часов. После достижения контроля над нарушениями сердечного ритма при внутривенном применении атенолола
необходимо продолжить лечение пероральным препаратом в дозе от 50 мг до 100 мг один раз в сутки.
Инфаркт миокарда:
Пациентам, требующим внутривенного лечения бета-адреноблокаторами, вводится атенолол
в дозе 5-10 мг в медленной внутривенной инъекции (1 мг/1 минута) в течение
12 часов после возникновения боли в грудной клетке. После внутривенного введения и в случае отсутствия нежелательных явлений лечение продолжается пероральным применением атенолола
в дозе 50 мг через 15 минут после внутривенного введения, а затем через 12 часов
после внутривенного введения атенолола в дозе 50 мг и дозе 100 мг в сутки после следующих
12 часов.
Если возникают нежелательные явления - замедление сердечной деятельности и (или) артериальная гипотония
или другие, лечение атенололом должно быть прекращено.
Дозирование при нарушении функции почек:
У пациентов с нарушением функции почек дозу атенолола необходимо уменьшить.
Не было обнаружено накопления атенолола у пациентов с клиренсом креатинина более 35 мл/мин/1,73 м (нормальное значение составляет 100-150 мл/мин/1,73 м ). У пациентов с клиренсом креатинина 15-35 мл/мин/1,73 м (соответственно до концентрации креатинина 300-600 мкмоль/л) пероральная доза должна составлять 50 мг в сутки, а внутривенная доза - 10 мг каждые 2 дня.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин/1,73 м (соответственно до концентрации креатинина более 600 мкмоль/л) пероральная доза должна составлять 25 мг в сутки или 50 мг через день.
Пациентам, находящимся на диализе, необходимо вводить дозу 50 мг перорально после каждой диализной сессии; лечение должно проводиться в стационарных условиях из-за возможности возникновения значительного снижения артериального давления.
Пациенты пожилого возраста:
Может быть необходимо уменьшить дозу, особенно в случае сочетания с нарушением функции почек.
Дети:
Из-за отсутствия опыта применения атенолола у детей не рекомендуется применять этот препарат в этой возрастной группе.
В случае если действие препарата Атенолол Санofi кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атенолол Санofi

В результате передозировки атенолола могут возникнуть следующие симптомы: замедление
сердечной деятельности, снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Пациента необходимо госпитализировать и очень внимательно наблюдать. Необходимо применить симптоматическое лечение.
При остром отравлении для предотвращения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта необходимо
провести промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительные препараты.
Можно применить переливание плазмы для лечения артериальной гипотонии или шока.
Необходимо рассмотреть возможность применения гемодиализа и гемоперфузии.
Усиленное замедление сердечной деятельности должно быть лечено путем применения атропина
1-2 мг внутривенно и (или) сердечного стимулятора. Если это необходимо, лечение должно быть продолжено путем внутривенного введения 10 мг глюкагона. В зависимости от реакции, глюкагон может быть введен в дозе 1-10 мг в час. Вместо глюкагона можно применить добутамин.
Бронхоспазм обычно проходит после применения бронходилататоров.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к
врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Атенолол Санofi

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Если приближается время приема следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Препарат обычно хорошо переносится.
У некоторых пациентов могут возникнуть следующие нежелательные явления. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Частые нежелательные явления(встречающиеся у не менее 1 пациента на 100 и у менее 1
пациента на 10)

• замедление сердечной деятельности,
• усиление сердечной недостаточности,
• усиление блокады сердца,
• охлаждение конечностей,
• нарушения желудочно-кишечного тракта,
• чувство усталости.

Нечастые нежелательные явления(встречающиеся у не менее 1 пациента на 1000 и у менее 1
пациента на 100)

• нарушения сна,
• увеличение активности печеночных ферментов.

Редкие нежелательные явления(встречающиеся у не менее 1 пациента на 10 000 и у менее 1
пациента на 1000)

• пурпура,
• тромбоцитопения,
• изменения настроения,
• кошмары,
• состояние дезориентации,
• психоз,
• галлюцинации,
• депрессия,
• головокружения и головные боли,
• парестезии (чувство онемения и покалывания),
• сухость глаз,
• нарушения зрения,
• усиление сердечной недостаточности, усиление блокады сердца,
• снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела на стоящее, которое может сопровождаться обмороком,
• у чувствительных пациентов может возникнуть хромота,
• синдром Рейно,
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе,
• сухость во рту,
• случаи токсического действия на печень, включая холестаз,
• выпадение волос,
• псориатические реакции кожи,
• усиление псориаза,
• сыпь,
• импотенция.

Очень редкие нежелательные явления(встречающиеся у менее 1 пациента на 10 000)
было обнаружено увеличение титра антинуклеарных антител, но клиническое значение неясно.
Нежелательные явления с неизвестной частотой(встречающиеся с частотой, которая не может быть
определена на основе доступных данных)

• возникновение нерегулярного или медленного сердцебиения, изменений сердечного ритма или когда сердце перестает биться. Пациент также может испытывать головокружения, необычную усталость и одышку. Эти симптомы могут возникать особенно у лиц старше 65 лет или у лиц, страдающих другими заболеваниями, связанными с нарушениями сердечного ритма,
• увеличение потливости,
• реакции гиперчувствительности: ангиоэдем, крапивница,
• синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система производит антитела, которые атакуют в первую очередь кожу и суставы)

У некоторых пациентов во время применения препарата Атенолол Санofi могут возникать другие
нежелательные явления.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подчиненному или представителю подчиненного в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Атенолол Санofi

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атенолол Санofi

• Активным веществом препарата является атенолол. Каждая таблетка препарата Атенолол Санofi 25 содержит 25 мг атенолола. Каждая таблетка препарата Атенолол Санofi 50 содержит 50 мг атенолола.
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 90F, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, тальк.

Как выглядит препарат Атенолол Санofi и что содержит упаковка

Таблетка
Упаковка содержит 60 таблеток препарата Атенолол Санofi 25 или 30 таблеток препарата Атенолол Санofi 50
упакованные в блистеры из ПВХ/Алюминия в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Санофи-Авентис Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
Производитель
Опелла Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
Филиал в Жешуве
ул. Люблинская, 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Санофи-Авентис Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2022