Ацц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСС, 200 мг, шипучие таблетки

Ацетилцистеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АСС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АСС
• 3. Как применять препарат АСС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АСС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АСС и для чего он используется
Шипучие таблетки АСС содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в основном уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает его откашливание.
АСС применяется как препарат, разжижающий секрет дыхательных путей и облегчающий его откашливание у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата АСС

Когда не применять препарат АСС

если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), ускоренное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата АСС и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата АСС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать бронхоспазм и затруднение дыхания). Пациент с бронхитом должен находиться под строгим медицинским контролем во время лечения. Если出现 бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью;
у пациента ранее была диагностирована язвенная болезнь; особенно при одновременном применении других препаратов с раздражающим действием на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта;
пациент имеет現在 или имел ранее дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблему с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой физиотерапии дыхания - врач предоставит информацию, на чем она основана);
у пациента ранее была диагностирована непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Если во время применения препарата появятся у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат АСС не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Муколитические препараты (разжижающие секрет в дыхательных путях и уменьшающие его вязкость) могут вызвать сужение (обструкцию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливания в этой возрастной группе. Поэтому не следует применять муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

АСС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не следует применять препарат АСС одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженного секрета.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата АСС) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат АСС следует применять через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
АСС может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата АСС.
Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата АСС.
Не рекомендуется растворять препарат АСС в растворах, содержащих другие препараты.
Влияние АСС на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти анализ крови или мочи на содержание салицилатов или кетоновых тел, он должен сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата АСС.

АСС с пищей и напитками

Препарат следует применять после приема пищи. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
АСС можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата АСС на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат АСС содержит лактозу, натрий, сорбитол и глюкозу (компонент мальтодекстрина).

Лактоза

Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке.
Это соответствует 4,95% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сорбитол (Е 420)

Лекарственный препарат содержит 0,06 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке.

Глюкоза (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных диабетом:
1 шипучая таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

3. Как применять препарат АСС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется следующая дозировка:
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет
1 шипучая таблетка АСС 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 шипучая таблетка АСС 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо применение 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат АСС мини.
Препарат АСС не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат АСС более 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует применять после приема пищи (см. «АСС с пищей и напитками»). Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучую таблетку не растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не применять перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженного секрета во время сна. Последнюю дозу препарата АСС следует применять не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата АСС

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата АСС

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, ее необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить применение препарата АСС и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анafilактическая реакция или реакция, подобная анafilактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий звук, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
бронхоспазм (внезапное затруднение дыхания).
Нечастые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
ускоренное сердцебиение (тахикардия)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
лихорадка
Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
затруднение дыхания, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анafilактическая реакция или реакция, подобная анafilактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АСС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Туба: Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить тубу плотно закрытой для защиты от влаги.
Мягкая упаковка: Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять препарат АСС после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСС

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, маннитол (Е 421), безводная лактоза, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, содовая sachарина, аромат ежевики «Б» (содержит, в том числе, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е 1520), маннитол (Е 421) и сорбитол (Е 420)).

Как выглядит препарат АСС и что содержит упаковка

АСС - это белые, круглые шипучие таблетки с линией деления на одной стороне.
Поли пропиленовая туба в картонной коробке содержит 20 шипучих таблеток.
Мягкая упаковка из бумаги/алюминия в картонной коробке, содержащей 20 индивидуально упакованных шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma GmbH
Улица Ганса Урмиллера 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Улица Швиммшульвег 1а
А-9400 Вольфсберг
Австрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

{Логотип Sandoz}