Ацц

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC и ACC 200 - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата ACC
• 3. Как использовать препарат ACC
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC и для чего он используется

Таблетки для рассасывания препарата ACC содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в первую очередь уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC используется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед использованием препарата ACC

Когда не использовать препарат ACC

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), тахикардия и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата ACC и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).

Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат ACC, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания). Пациент с бронхитом должен находиться под постоянным медицинским контролем во время лечения. Если出现 бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью;
• у пациента ранее была обнаружена язва желудка; особенно если он одновременно принимает другие препараты, раздражающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента ранее была обнаружена непереносимость гистамина (длительное использование препарата может привести к появлению симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время использования препарата появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и уменьшающие ее вязкость) могут вызвать сужение или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться в этой возрастной группе. Поэтому не следует использовать муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат ACC и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

• Не следует использовать препарат ACC одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC следует принимать через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного использования этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата ACC.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние препарата ACC на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приеме препарата ACC.

Препарат ACC с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат ACC можно использовать во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата ACC на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат ACC содержит лактозу, натрий и сорбитол

Лактоза

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания.
Это соответствует 4,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сорбитол

Лекарственный препарат содержит не более 20 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания.

3. Как использовать препарат ACC

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используются следующие дозировки:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо ввести 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат ACC mini.
Препарат ACC не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует использовать препарат ACC дольше 4-5 дней.
Способ введения
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат ACC с пищей и напитками»).
Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не следует использовать перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата ACC следует принимать не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата ACC

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, ее необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата ACC и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• понижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• отек лица

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ACC

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Перевод информации, размещенной на трубке:
Ch.-B.:/verwendbar bis siehe Röhrchenboden - Номер серии и срок годности выбиты на дне трубки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сода сахарина, аромат ежевики.

Как выглядит препарат ACC и что содержит упаковка

Препарат ACC представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовой пробкой и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке, содержащей 20 или 25 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Оtto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Hermes Pharma GmbH
Ханс-Урмиллер-Ринг 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швиммшульвег 1а
9400 Вольфсберг
Австрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 3003246.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 267/22

Дата утверждения инструкции: 08.08.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]