Ацц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ACC (ACC 200)

200 мг, шипучие таблетки

Ацетилцистеин
ACC ACC 200являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACC
• 3. Как применять препарат ACC
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC и для чего он используется
Шипучие таблетки препарата ACC содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в первую очередь уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC применяется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC

Когда не применять препарат ACC

если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания),
тахикардия и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания);
у пациента ранее была выявлена язвенная болезнь;
пациент имеет сейчас или имел ранее дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может привести к появлению симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
пациент является пожилым (старше 65 лет).
Если во время применения препарата появляются у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не следует применять препарат ACC одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC секреции.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC следует применять через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат ACC может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При совместном применении этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония.
Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC.
Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC.
Не рекомендуется растворять препарат ACC в растворах, содержащих другие препараты.
Влияние ACC на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти исследование на содержание салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, он должен сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата ACC.

Препарат ACC с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC содержит лактозу, натрий и сорбитол

Одна шипучая таблетка препарата ACC содержит не более 20,0 мг сорбитола.

Препарат ACC содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).
Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 шипучей таблетке.
Это соответствует 4,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется следующая дозировка:

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет

1 шипучая таблетка препарата ACC 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

1 шипучая таблетка препарата ACC 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо применение 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат ACC mini.
Препарат ACC не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC дольше 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует применять после еды (см. «Препарат ACC с пищей и напитками»). Таблетку следует растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучую таблетку не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не следует применять перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата ACC следует применять не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки следует избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACC

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата ACC

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, ее следует принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
образование изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
тахикардия (учащенное сердцебиение)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
лихорадка
Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
одышка, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анафилактическая реакция
или
реакция, подобная анафилактической,
до
анафилактического шока (см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-ジョнсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не применять препарат ACC после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин натрия, малиновый аромат (содержит сорбитол).

Как выглядит препарат ACC и что содержит упаковка

Препарат ACC представляет собой белые, круглые шипучие таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка в картонной коробке содержит 20 или 25 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тимьянковая 24/28, 95-054 Ксаверов
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонщинская 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоссейная 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ул. Ночницкого 31, 01-918 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:3003246.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт:264/17
Дата утверждения инструкции: 26.07.2022 г.