Ацц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

АСС(АСС 200) , 200 мг, таблетки для рассасывания
Ацетилцистеин
АСС и АСС 200 - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АСС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата АСС
• 3. Как применять препарат АСС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АСС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АСС и для чего он используется

Таблетки для рассасывания АСС содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в основном снижает вязкость бронхиального секрета и облегчает его откашливание.
АСС применяется как препарат, разжижающий бронхиальный секрет и облегчающий его откашливание у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением препарата АСС

Когда не применять препарат АСС

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата АСС и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).

Препарат не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата АСС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания);
• у пациента ранее была выявлена язвенная болезнь;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может привести к появлению симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время применения препарата появятся у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат АСС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат АСС одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженного препаратом АСС секрета.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата АСС) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат АСС следует применять через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат АСС может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При совместном применении этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата АСС.
• Большие количества активированного угля могут снижать эффективность препарата АСС.
• Не рекомендуется растворять препарат АСС в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние АСС на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата АСС.

Препарат АСС с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АСС можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата АСС на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат АСС содержит лактозу, натрий и сорбитол

Одна таблетка для рассасывания препарата АСС содержит не более 20,0 мг сорбитола.

Препарат АСС содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).
Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 4,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат АСС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется следующая дозировка:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата АСС 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата АСС 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо применение 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат АСС мини.
Препарат АСС не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат АСС более 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует применять после еды (см. «Препарат АСС с пищей и напитками»). Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не применять перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженного секрета во время сна. Последнюю дозу препарата АСС необходимо применять не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АСС

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата АСС

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата АСС и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АСС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не применять препарат АСС после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Röhrchenboden– номер серии/срок годности: см. дно трубки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСС

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, цитрат натрия, лактоза, маннитол, клубничный аромат (содержит сорбитол).

Как выглядит препарат АСС и что содержит упаковка

Препарат АСС представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым крышком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке содержит 20 или 25 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:3003246.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт:193/12
Дата утверждения инструкции: 01.04.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]