Ацц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание!

Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC и ACC 200 - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACC
• 3. Как применять препарат ACC
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

Что такое препарат ACC и для чего он используется

Таблетки для рассасывания ACC содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в первую очередь уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
ACC применяется как препарат, разжижающий бронхиальную секрецию и облегчающий ее откашливание у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC

Когда не применять препарат ACC

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания);
• у пациента ранее была выявлена язвенная болезнь;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если во время применения препарата у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат ACC одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC следует применять через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC может усилировать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При одновременном применении этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние ACC на лабораторные исследования
Если пациенту предстоит выполнить определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо проинформировать врача и медицинский персонал о применении препарата ACC.

Препарат ACC с пищей и напитками

Препарат следует применять после приема пищи. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC содержит лактозу, сорбитол и натрий

Препарат содержит лактозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).
Препарат содержит до 20,0 мг сорбитола в 1 таблетке для рассасывания.
Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 4,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется следующая дозировка:

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо применение 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат ACC mini.
Препарат ACC не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC дольше чем 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует применять после приема пищи (см. «Препарат ACC с пищей и напитками»). Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не применять перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата ACC следует применять не позднее чем за 4 часа до сна.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата ACC

В случае применения слишком большого количества препарата необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-ジョнсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Не применять препарат ACC после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, цитрат натрия, клубничный аромат, лактоза, маннитол.

Как выглядит препарат ACC и что содержит упаковка

Препарат ACC представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым крышком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке содержит 20 или 25 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Отто- фон-Герике-Аллее 1
D-39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 3003246.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 233/12 Дата утверждения инструкции: 21.04.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]