Ацц оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ACC оптима (ACC длинный), 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC оптима ACC длинныйявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как разжижитель бронхиальной секреции и облегчитель ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких); если у пациента выявлена непереносимость галактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу, сорбитол и натрий»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания;
• у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе;
• пациент имеет目前 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию, на чем она основана);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если во время применения препарата появятся у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC оптима секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует применять через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо проинформировать врача и медицинский персонал о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC оптима содержит лактозу, сорбитол и натрий

• Таблетка для рассасывания препарата ACC оптима содержит 70 мг лактозы. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

• Препарат содержит не более 40 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания.
• Препарат ACC оптима содержит 138,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 6,9% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 таблетка для рассасывания ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима более 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует применять после еды (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позднее чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появится какой-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка

Редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-ジョнсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица

Сообщение о нежелательных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия трубки - 2 года, но не более срока годности препарата.

• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, сода сахарина, цитрат натрия, цитриновая кислота, аромат малины «Б» (содержит сорбитол).

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима представляет собой белые, круглые таблетки для рассасывания с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым крышком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке содержит 10 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG, Индустриестраße 25, 83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Гуэрике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. з о.о. Sp. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепакованный в:

Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
LABOR Предприятие фармацевтическое-химическое Sp. з о.о., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. з о.о., ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Акционерное общество, ул. Бескидская 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о., ул. Тимьянковая 24/28, 95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:13776.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт:354/17
Дата утверждения инструкции: 17.10.2022 г.