Ацц оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ACC оптима (Ацетилцистеин Гексал 600 мг), 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC оптима и Ацетилцистеин Гексал 600 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острую астматическую атаку (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
• если у пациента выявлена непереносимость лактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу и натрий»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания;
• у пациента выявлена язва желудка в анамнезе;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время применения препарата у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует принимать через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC оптима может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При совместном применении этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние препарата ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациенту предстоит выполнить определение салицилатов в крови или моче или определение кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC оптима содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат содержит 139 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 6,95% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 таблетка для рассасывания препарата ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима более 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позже чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата ACC оптима

В случае применения большей чем рекомендованная доза препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появляется какой-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• образование изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 100 человек):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже чем у 1 из 10 000 человек):

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Яроslавская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия тубы - 2 года.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
Другими компонентами препарата являются: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, цитрат натрия, сукралоза натрия, цитрат натрия, аромат малины.

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Туба ПП с крышкой ПЭ в картонной коробке содержит 10 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Hexal Pharma GmbH
Яков-Линд-штрассе, 5, Топ 3.05
1020 Вена, Австрия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma GmbH
82515 Вольфратсхаузен, Германия
Hermes Pharma GmbH
9400 Вольфсберг, Австрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-20643

Номер разрешения на параллельный импорт: 100/08

Дата утверждения инструкции: 20.09.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]