Ацц оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ACC оптима (ACC длинный), 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC оптима и ACC длинный являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как отхаркивающий препарат для разжижения и облегчения откашливания бронхиальной секреции у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
• если у пациента выявлена непереносимость галактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий и сорбитол»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания. Пациент с бронхиальной астмой должен находиться под тщательным медицинским контролем во время лечения. Если出现 бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью;
• у пациента выявлена в прошлом язва желудка, особенно при одновременном применении других препаратов с раздражающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• пациент имеет目前 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблему с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой физиотерапии дыхания - врач предоставит информацию, на чем она основана);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время применения препарата появятся у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC Оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и уменьшающие ее вязкость) могут вызвать сужение (обструкцию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливания в этой возрастной группе. Поэтому не следует применять муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует применять через 2 часа после приема антибиотика. Это не касается таких антибиотиков, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфениколь и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, не развивается ли у пациента артериальная гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние препарата ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или определение кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует применять после приема пищи. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий и сорбитол

Лактоза

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат содержит 138,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 6,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сорбитол

Препарат содержит 0,12 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 таблетка для рассасывания препарата ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима более 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует применять после приема пищи (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позднее чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появится любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд
• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдема
• лихорадка.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жолтошина, 3, 121099 Москва
тел.: +7 495 609 19 19
факс: +7 495 609 19 20
сайт: https://roszdravnadzor.ru
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Срок годности после первого открытия трубки - 2 года.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
Другими компонентами препарата являются: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, бикарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, цитрат натрия, сахарин натрия, цитрат лимона, аромат «малина» (содержит сорбитол).

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым замком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке, содержит 10 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25, 83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Оtto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 13776.02.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 198/25

Дата утверждения инструкции: 09.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]