Ацц оптима

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

ACC оптима(Ацетилцистеин Гексал)

600 мг, эфervescentные таблетки

Ацетилцистеин
ACC оптима и Ацетилцистеин Гексал - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или если пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6); Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу;
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острую астматическую атаку (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
• если у пациента выявлена непереносимость лактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу и натрий»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания;
• у пациента выявлена язва желудка в анамнезе;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если во время применения препарата у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC оптима секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует принимать через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При одновременном применении этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние препарата ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или определение кетоновых тел в моче, необходимо проинформировать врача и медицинский персонал о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC оптима содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Эфervescentная таблетка препарата ACC оптима содержит 70 мг лактозы.
Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).
Препарат ACC оптима содержит 139 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 эфervescentной таблетке.
Это соответствует 6,95% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 эфervescentная таблетка препарата ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима дольше 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Эфervescentную таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Эфervescentную таблетку не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позже чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапное затруднение дыхания).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• диспепсия
• затруднение дыхания, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия тубы - 2 года.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 эфervescentная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол (Е 421), лактоза, аскорбиновая кислота, содовая салициламидная кислота, цикламат натрия, цитрат натрия, клубничный аромат.

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима - это белые, круглые эфervescentные таблетки с линией деления на одной стороне.
Туба из ПП с пробкой из ПЭ в картонной коробке содержит 10 эфervescentных таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Hexal Pharma GmbH
Стелла-Кляйн-Лёв-Вег 17
1020 Вена
Австрия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma GmbH
82515 Вольфратсхаузен, Германия
Hermes Pharma GmbH
9400 Вольфсберг, Австрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. з о.о.
ул. Дравская 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 1-20643
Номер разрешения на параллельный импорт: 7/21

Дата утверждения инструкции: 02.06.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]