Ацц оптима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACC оптима, 600 мг, шипучие таблетки

Ацетилцистеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания),
тахикардия и снижение артериального давления. Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима
и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
если пациент имеет острую астматическую атаку (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких)
если у пациента выявлена непереносимость галактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий, сорбитол и глюкозу (компонент мальтодекстрина»)).
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него
бронхоспазм и затруднение дыхания. Пациент с бронхитом должен находиться под тщательным медицинским контролем
во время лечения. Если出现ят бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить применение препарата и
немедленно обратиться за медицинской помощью;
у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе, особенно при одновременном применении других препаратов с раздражающим действием на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта;
пациент имеет現在 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблемы с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой физиотерапии
дыхания - врач предоставит информацию, на чем она основана);
у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать
появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, ринорея, зуд);
пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Если во время применения препарата появляются у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4.).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC Оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и уменьшающие ее вязкость)
могут вызвать сужение (обструкцию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливания в этой возрастной группе. Поэтому не следует применять муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC оптима бронхиальной секреции.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов
и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует принимать через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин,
доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и при ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.
Влияние ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти исследование на содержание салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, он должен сообщить об этом врачу и медицинскому персоналу о применении препарата ACC оптима.

ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий, сорбитол и глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Лактоза

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат содержит 139 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 шипучей таблетке. Это соответствует 6,95% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сорбитол

Лекарственный препарат содержит 0,12 мг сорбитола (Е 420) в каждой шипучей таблетке.

Глюкоза (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Информация для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 шипучая таблетка ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима дольше 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует принимать после еды (см. «ACC оптима с пищей и напитками»).
Шипучую таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучую таблетку не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позже чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий звук, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек
например, на лице, конечностях, суставах;
появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью
в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
тахикардия (учащенное сердцебиение)
понижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
лихорадка
Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
одышка, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока
(см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-
Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, маннитол (Е 420), лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия сакхарин, натрия цикламат, натрия цитрат двуводный, клубничный аромат «Б» (содержит, в том числе, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е 1520), маннитол (Е 421) и сорбитол (Е 420)).
• 1520), маннитол (Е 421) и сорбитол (Е 420).

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

ACC оптима - это белые, круглые шипучие таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена в картонной коробке содержит 10 шипучих таблеток.
Мягкая упаковка из бумаги/алюминия в картонной коробке содержит 10 шипучих таблеток.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma GmbH
Улица Ганса Урмиллера 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последнего обновления инструкции:
{Логотип Sandoz}