Ацц оптима Гот

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACC optima Hot, 600 мг/3 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ACC optima Hot и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства ACC optima Hot
• 3. Как использовать лекарство ACC optima Hot
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ACC optima Hot
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ACC optima Hot и для чего оно используется

Лекарство ACC optima Hot содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
ACC optima Hot используется как лекарство, разжижающее бронхиальную секрецию и облегчающее ее откашливание у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед использованием лекарства ACC optima Hot

Когда не использовать лекарство ACC optima Hot

если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания),
учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства ACC optima Hot и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
если пациент имеет острую астматическую атаку (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).
если у пациента выявлена непереносимость фруктозы (см. пункт «Лекарство ACC optima Hot содержит сахарозу и натрий»).
Лекарство не должно использоваться у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство ACC optima Hot, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку лекарство может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания;
у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе;
пациент имеет現在 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой физиотерапии дыхания - врач предоставит информацию о том, что это такое);
у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное использование лекарства может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
пациент является пожилым (старше 65 лет).
Если во время использования лекарства появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4.).

ACC optima Hot и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Не следует использовать лекарство ACC optima Hot одновременно с противокашлевыми лекарствами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
Ацетилцистеин (активное вещество лекарства ACC optima Hot) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, лекарство ACC optima Hot следует принимать через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
ACC optima Hot может усилировать действие нитроглицерина и других нитратов (лекарств, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). При одновременном использовании этих лекарств врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства ACC optima Hot.
Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность лекарства ACC optima Hot.
Не рекомендуется растворять лекарство ACC optima Hot в растворах, содержащих другие лекарства.
Влияние ACC optima Hot на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приеме лекарства ACC optima Hot.

Лекарство ACC optima Hot с пищей и напитками

Лекарство следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство ACC optima Hot можно использовать во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние лекарства ACC optima Hot на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство ACC optima Hot содержит сахарозу и натрий

Лекарство ACC optima Hot содержит сахарозу, которая включает фруктозу и глюкозу. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной саше, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».
Информация для больных диабетом:
3 г порошка (1 саше) содержат 0,17 ХЕ (хлебных единиц).

3. Как использовать лекарство ACC optima Hot

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Содержание 1 саше ACC optima Hot один раз в день (что соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Лекарство ACC optima Hot не должно использоваться у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует использовать лекарство ACC optima Hot более 4-5 дней.
Способ применения:
Лекарство следует принимать после еды (см. «Лекарство ACC optima Hot с пищей и напитками»).
Содержание саше необходимо всыпать в стакан горячей воды, тщательно перемешать и выпить теплый раствор.
Содержание саше не следует растворять в растворах, содержащих другие лекарства.
Не следует использовать перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна. Последнюю дозу лекарства ACC optima Hot следует принимать не позднее 4 часов перед сном.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ACC optima Hot

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема лекарства ACC optima Hot

Если лекарство принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из указанных симптомов, необходимо прекратить использование лекарства ACC optima Hot и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;

отек Квинке (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
образование изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
учащенное сердцебиение (тахикардия)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке
лихорадка
Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
одышка, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ACC optima Hot

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Этого лекарства не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ACC optima Hot

• Активным веществом лекарства является ацетилцистеин. 1 саше (3 г порошка) содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами лекарства являются: сахароза, аскорбиновая кислота, сода, цитрусовый аромат (Permaseal Nr 10964-51), медовый аромат (Permaseal Nr 73425-31).

Как выглядит лекарство ACC optima Hot и что содержит упаковка

ACC optima Hot имеет вид белого или слегка желтоватого порошка с частичной аггломерацией.
Картонная пачка содержит 10 саше по 3 г.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

Логотип Sandoz