Ацц Оптима Ацтиве

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACC Optima Active, 600 мг, порошок для приема внутрь в саше

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Препарат ACC Optima Active не следует использовать без рекомендации врача дольше чем 14 дней.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC Optima Active и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата ACC Optima Active
• 3. Как использовать препарат ACC Optima Active
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC Optima Active
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC Optima Active и для чего он используется

Препарат ACC Optima Active содержит активное вещество ацетилцистеин, которое разжижает густые выделения в дыхательных путях.
Препарат ACC Optima Active используется для разжижения и облегчения откашливания мокроты
у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися образованием густых выделений.
Препарат следует использовать только у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед использованием препарата ACC Optima Active

Когда не использовать препарат ACC Optima Active

если пациент имеет аллергическую реакциюна ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем использовать препарат ACC Optima Active, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:
имеет изменения кожи
Во время использования ацетилцистеина очень редко отмечались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления новых изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием этого препарата и обратиться за медицинской помощью.
страдает бронхиальной астмой
имеет или имел в прошлом язвенную болезнь желудка или кишечника;
является аллергичным к гистамину
Необходимо избегать длительного использования препарата ACC Optima Active у этих пациентов, поскольку препарат влияет на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головную боль, сосудистое расширение, зуд).
не переносит фруктозу, поскольку препарат содержит сорбитол
страдает фенилкетонурией, поскольку препарат содержит компонент, который является источником фенилаланина
имеет проблемы с откашливанием мокроты
Использование препарата ACC Optima Active, особенно в начале лечения, может привести к разжижению и увеличению производства бронхиальной мокроты. Если пациент не может достаточно хорошо откашливаться, врач примет соответствующие меры.
Препарат ACC Optima Active не следует использовать у пациентов с нарушением функции печени или почек для избежания дополнительного введения в организм азотных соединений.

Дети и подростки

У детей в возрасте до 2 лет муколитические препараты (препараты, вызывающие разжижение и разрыв мокроты в дыхательных путях) могут привести к сужению дыхательных путей из-за особенностей и функции дыхательных путей в этой возрастной группе, а также ограниченной способности откашливать мокроту. Поэтому муколитические препараты не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Препарат ACC Optima Active не предназначен для использования у детей и подростков. Для этих пациентов доступны другие лекарственные формы.

ACC Optima Active и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Это особенно касается следующих препаратов:
препараты, облегчающие кашель (противокашлевые)
Одновременное использование препарата ACC Optima Active и противокашлевых препаратов может привести к опасному накоплению мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса. Использование этих препаратов требует особенно тщательного определения типа кашля. Перед одновременным использованием такого сочетания препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
антибиотики
Чтобы предотвратить влияние антибиотика на эффективность ацетилцистеина, между приемом обоих препаратов необходимо соблюдать как минимум 2-часовой интервал. Это не касается препаратов, активным веществом которых является цефиксим или лоракарбеф. Из-за отсутствия взаимодействия оба препарата можно принимать в одно и то же время, что и ацетилцистеин.
активированный уголь
Активированный уголь может ослабить действие ацетилцистеина.
триазотан глицерина (нитроглицерин)
При одновременном использовании триазотана глицерина и ацетилцистеина усиливается расширение кровеносных сосудов и уменьшается противосвертывающее действие. Врач будет контролировать, не出现 ли у пациента снижение артериального давления (может быть значительным), на которое может указывать головная боль.

Лабораторные исследования

Если пациенту необходимо провести указанные исследования, он должен сообщить врачу о приеме препарата ACC Optima Active, поскольку он может влиять на результат определения:

• салицилатов: препараты, используемые для лечения боли, воспаления или ревматизма,
• кетоновых тел в моче.

Беременность и грудное вскармивание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Из-за недостаточного опыта использования ацетилцистеина у беременных женщин препарат ACC Optima Active можно использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармивание

Нет доступных данных о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко, поэтому препарат ACC Optima Active можно использовать во время грудного вскармивания только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно, чтобы препарат ACC Optima Active влиял на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, или это влияние незначительно.

Препарат ACC Optima Active содержит аспартам, сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 0,5 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Этот препарат содержит до 527 мг сорбитола в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в саше, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат ACC Optima Active

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат используется только у взрослых пациентов.
Если врач не рекомендовал иначе, рекомендуемая доза составляет 1 саше один раз в день.

Способ использования

Порошок для приема внутрь, содержащийся в одной саше препарата ACC Optima Active, следует высыпать непосредственно на язык. Порошок стимулирует выделение слюны, поэтому его можно легко проглотить.
Примечание: порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.
Проглатывание порошка не требует воды.
Не рекомендуется растворять препарат ACC Optima Active с другими препаратами.
Примечание:
Возможный сернистый запах не указывает на изменения в лекарственном средстве, но характерен для активного вещества этого продукта.
Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
Пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом (пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты) должны принимать препарат лучше всего утром.

Продолжительность лечения

• Препарат ACC Optima Active не следует использовать дольше 14 дней без рекомендации врача.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC Optima Active

Передозировка препарата может привести к раздражению желудка и кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
На данный момент не наблюдалось тяжелых нежелательных реакций или симптомов отравления, даже при значительной передозировке. Однако в случае подозрения на передозировку препарата ACC Optima Active необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата ACC Optima Active

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу следует принимать в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются симптомы аллергической реакции или тяжелой кожной реакции, он должен прекратить использование препарата ACC Optima Active и немедленно обратиться к врачу.
Не очень частовстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
аллергические реакции (зуд и крапивница, сильный отек подкожной ткани [ангиоэдем] и кожная сыпь)
ускоренное сердцебиение (тахикардия)
пониженное артериальное давление (гипотония)
головная боль
звон в ушах (тиннитус)
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
боль в животе, тошнота, рвота и диарея
лихорадка
Редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с бронхиальной астмой)
нарушения пищеварения (диспепсия)
Очень редковстречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции, вплоть до анафилаксии
тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла*
кровотечение (геморрагия), частично связанное с реакциями повышенной чувствительности
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
накопление воды в области лица (отек лица)
уменьшение агрегации тромбоцитов
* Очень редко отмечались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием ацетилцистеина. В большинстве этих случаев пациент принимал одновременно как минимум один другой препарат, который мог усиливать описанные нарушения кожи и слизистых оболочек.
В случае появления изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить использование ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ACC Optima Active

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на саше и пачке из картона после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC Optima Active

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Каждая саше содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: трипальмитин глицерина, полисорбат 65, сорбитол (Е 420), ксилитол (Е 967), лимонная кислота, цитрат натрия, цитрат магния, карамелоза натрия, аспартам (Е 951), тальк, ароматизатор «Blackberry B» [содержит ванилин, мальтодекстрин, глюконолактон (Е 575), сорбитол (Е 420), коллоидный диоксид кремния (Е 551), маннитол (Е 421), гидроксид магния (Е 504 II)], стеарин магния.

Как выглядит препарат ACC Optima Active и что содержит упаковка

Препарат ACC Optima Active имеет вид белого или слегка желтоватого порошка, легко разрушающихся гранул (если они есть), с запахом ежевики, с возможным легким запахом серы.
Препарат упакован в саше из фольги алюминия/бумаги и помещен в картонную пачку.
Каждая саше содержит 1,6 г порошка.
Размер упаковки 10 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица, 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
улица Отто фон Герике, 1
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H
улица Швиммшуль, 1а
9400 Вольфсберг
Австрия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции: 11/2024
Логотип Sandoz