Абреа

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Абреа, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Абреа, 100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Абреа, 160 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не наступает улучшение или если пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Абреа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Абреа
• 3. Как применять препарат Абреа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Абреа
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Абреа и для чего он используется

Препарат Абреа содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые являются причиной образования кровяных сгустков и участвуют в тромбозе. Когда в артерии образуется кровяной сгусток, происходит остановка кровотока и отключение доступа кислорода. Если такая ситуация возникает в сердце, это может привести к инфаркту миокарда или стенокардии; а в мозге может вызвать инсульт.

• инфаркт миокарда
• инсульт
• сердечно-сосудистые заболевания у пациентов, у которых существует стабильная или нестабильная стенокардия (вид боли в грудной клетке).

Препарат Абреа также используется для профилактики образования кровяных сгустков после сердечных хирургических операций для расширения или очистки кровеносных сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Абреа

Когда не принимать препарат Абреа

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или любую из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6);
• в случае аллергии на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются для лечения артрита, ревматизма и боли;
• если после применения салицилатов или НПВП у пациента произошел приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, рта, горла или языка (ангиоэдем);
• если в настоящее время или в прошлом у пациента был язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или любой вид кровотечения, например, инсульт;
• если у пациента когда-либо были нарушения свертываемости крови;
• в случае тяжелых нарушений функции печени или почек;
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции сердца, вызывающие одышку и отек голеней;
• во время третьего триместра беременности; не следует применять дозы больше 100 мг в день (см. также пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент принимает препарат метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе больше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Абреа, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения желудка или тонкого кишечника;
• в случае неkontролируемой гипертонии;
• в случае астмы, аллергического ринита, полипов слизистой носа или других хронических заболеваний дыхательной системы; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы;
• если у пациента когда-либо была подагра;
• в случае обильных менструаций;
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или если возникнут тяжелые или непредвиденные нежелательные реакции, например, необычное кровотечение, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой гиперчувствительности (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Препарат Абреа не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет, unless это рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Абреа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов - предотвращающие образование тромбов или растворяющие тромбы (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза);
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• препараты, применяемые для лечения гипертонии (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• препараты, регулирующие сердечный ритм (дигоксин);
• препараты, применяемые для лечения маниакально-депрессивных состояний (литий);
• препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен или стероиды);
• препараты, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (валпроинат, фенитоин);
• препараты, применяемые для лечения глаукомы (ацетазоламид);
• препараты, применяемые для лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозе меньше 15 мг в неделю);
• препараты, применяемые для лечения диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин);
• препараты, применяемые для гормональной заместительной терапии у пациентов с повреждением или удалением надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Препарат Абреа с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Абреа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсульта:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (видом боли в грудной клетке):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых сердечных хирургических операций:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Не следует применять более высокие дозы этого препарата, unless это рекомендовано врачом, и даже в этом случае доза не должна быть больше 325 мг в день.

Дети и подростки

Не следует применять ацетилсалициловую кислоту детям и подросткам в возрасте до 16 лет, unless это рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды) не менее чем за 30 минут до приема пищи.

Принятие более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Абреа

Если пациент (или кто-либо из его окружения) случайно принимает слишком большое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или немедленно отправиться в ближайшую больницу на приемное отделение.

Пропуск приема препарата Абреа

В случае пропуска дозы препарата необходимо подождать до момента приема следующей дозы, а затем действовать как обычно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает одно из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Абреа и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное возникновение свистящего дыхания, отек уст, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением кожи, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах.
• Неожиданное кровотечение, как кашель с отхаркиванием крови, кровь в рвоте или моче, дегтеобразный стул.

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Диспепсия.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Ринит.
• Трудности с дыханием.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Судороги в нижней части дыхательной системы, приступ астмы.
• Васкулит.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как многоформная эритема и ее формы, угрожающие жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, уст, лица или тела, или анафилаксия.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание, возникающее у детей, которое поражает мозг и печень - см. пункт 2 «Дети и подростки»).
• Неправильные обильные или длительные менструации.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника или перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Высокая концентрация мочевой кислоты или низкая концентрация сахара в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Абреа

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Абреа, 75 мг

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Абреа, 100 мг

Не хранить при температуре выше 30°C.

Абреа, 160 мг

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Абреа

• Активным веществом является ацетилсалициловая кислота.
• Каждая таблетка содержит 75 мг, 100 мг и 160 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал.
• Другие компоненты Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал.
• Другие компоненты Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал.

Как выглядит препарат Абреа и что содержит упаковка

Абреа, 75 мг - розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 7,2 мм.

Абреа, 100 мг - белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 8,1 мм.

Абреа, 160 мг - желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 9,2 мм.

Размеры упаковки:

Блистер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 или 100 желудочно-растворимых таблеток.

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.

ул. Рównолегла 5

02-235 Варшава

Тел. 22 57 37 500

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: 26.05.2023 г.