Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
АКАРД 150 мг, 150 мг, желудочно-растворимые таблетки
Ацетилсалициловая кислота
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Акард 150 мг и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Акард 150 мг
- 3. Как применять препарат Акард 150 мг
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Акард 150 мг
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Акард 150 мг и для чего он используется
Препарат Акард 150 мг содержит ацетилсалициловую кислоту, которая ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов.
Препарат предназначен для длительного, профилактического применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат Акард 150 мг применяется:
- для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
- при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
- после перенесенного эпизода нестабильной стенокардии;
- для профилактики повторного инфаркта миокарда;
- после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, пластической реконструкции коронарных сосудов;
- для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
- у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
- для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
- для профилактики венозного тромбоза и пульмонной эмболии у пациентов с длительной иммобилизацией.
Решение о начале лечения и назначенной дозе препарата принимает врач.
2. Важные сведения перед применением препарата Акард 150 мг
Когда не применять препарат Акард 150 мг
- если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушениям свертываемости крови;
- если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
- если пациент имеет тяжелые заболевания почек, печени или сердца (тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность);
- если у пациента в прошлом были приступы бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
- если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы больше 100 мг в день (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
- если пациент имеет подагру;
- если пациент имеет врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание);
- если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или больше;
- у детей и подростков в возрасте до 16 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветрянка), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард 150 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- если пациент имеет аллергию на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или другие аллергические вещества - см. подпункт «Когда не применять препарат Акард 150 мг»;
- если пациент страдает бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
- если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
- если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций препарата.
Не следует применять препарат Акард 150 мг как минимум за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет.
Препарат Акард 150 мг и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
- Не применять одновременно препарат Акард 150 мг:
- с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или больше.
- Можно применять препарат Акард 150 мг после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:
- противосвертывающими препаратами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
- препаратами, применяемыми для лечения подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
- противодиабетическими препаратами - пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
- препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
- препаратами, применяемыми для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
- мочегонными препаратами (например, фуросемид);
- глюкокортикоидами, применяемыми системно;
- противогипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
- валпроевой кислотой (противоэпилептический препарат);
- циклоспорином и такролимусом;
- метотрексатом в дозах меньше 15 мг в неделю;
- ибупрофеном;
- дигоксином (сердечным препаратом).
- Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
Препарат Акард 150 мг с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать после еды - проглатывать целиком.
Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных ацетилсалициловой кислотой.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард 150 мг во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять препарат Акард 150 мг в соответствии с его рекомендациями и не принимать дозу больше, чем рекомендовано.
Беременность - последний триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе больше 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард 150 мг может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходима тщательная kontrol поłożnicza в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместр
Не следует принимать препарат Акард 150 мг в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять самую маленькую эффективную дозу препарата в течение возможно короткого времени. Препарат Акард 150 мг, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение, продолжающееся более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшой концентрации в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует применять препарат во время грудного вскармливания, поскольку существует риск возникновения синдрома Рея у ребенка. При применении у кормящей женщины больших доз ацетилсалициловой кислоты может привести к нарушениям функции тромбоцитов у ребенка.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Препарат Акард 150 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Акард 150 мг содержит натрий
Препарат содержит меньше 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять препарат Акард 150 мг
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Акард 150 мг.
Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения.
Применение внутрь.
- Обычно рекомендуются следующие дозировки:
1 желудочно-растворимая таблетка (150 мг) в день.
Желудочно-растворимые таблетки следует принимать после еды - проглатывать целиком.
Желудочно-растворимая таблетка препарата Акард 150 мг имеет оболочку и не распадается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
- При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:
Одновременно 2 желудочно-растворимые таблетки (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разгрызть, чтобы ускорить всасывание.
Внимание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда желудочно-растворимые таблетки могут быть применены, когда не доступна ацетилсалициловая кислота в непокрытых таблетках.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акард 150 мг
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, учащенное дыхание, жар, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, кома.
Пропуск применения препарата Акард 150 мг
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения препарата Акард 150 мг
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности с дыханием или глотанием) или появляются кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты возникали:
Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):
- -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):
- воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
- преходящие нарушения функции печени.
Редко или очень редко:
- тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) во время одновременного применения препаратов, ингибирующих кровотечение). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 пациентов):
- тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
- нарушения функции почек;
- снижение уровня глюкозы в крови.
Кроме того, возникали:
- головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
- аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхательной системы (включая бронхиальную астму);
- повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
- кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Акард 150 мг
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Акард 150 мг
- Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая желудочно-растворимая таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
- Другими компонентами являются: порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия; оболочка: гипромеллоза, белый акрилат (кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)), тальк, диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия.
Как выглядит препарат Акард 150 мг и что содержит упаковка
Таблетки препарата Акард 150 мг белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Блистер из алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2025 г.