АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ВИАТРИС 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислотаВиатрис 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Виатрис и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Виатрис
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Виатрис и для чего она используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется сгусток крови в артерии, он останавливает кровоток и перекрывает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Это лекарство принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди)

Это лекарство также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Не принимайтеАцетилсалициловую кислоту Виатрис

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим салицилатам или к лекарствам, не являющимся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС часто используются для артрита или ревматизма и боли.
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем), после приема салицилатов или НПВС.
• если у вас сейчас есть или был когда-либо язва желудка или тонкого кишечника или любой другой тип кровотечения, такой как инсульт.
• если у вас когда-либо была проблема с свертываемостью крови.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками.
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, которые вызывают затруднение дыхания и отек лодыжек.
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует использовать дозы выше 100 мг в день (см. раздел "Беременность и лактация").
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были язвы желудка или тонкого кишечника, которые могут вызвать кровотечение. Этот тип язв - открытые раны, которые развиваются в слизистой оболочке желудка и тонкого кишечника.
• если вы принимаете антикоагулянты (используемые для предотвращения кровяных сгустков).
• если у вас есть высокое кровяное давление и оно не контролируется.
• если вы страдаете астмой, имеют сенную лихорадку, воспаление слизистой оболочки носа (носовые полипы) или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• если вы пожилой человек. Пожилые люди особенно чувствительны к побочным эффектам НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас очень обильные менструации.
• если вы принимаете лекарства, которые могут изменить процесс, который останавливает кровотечение (гемостаз) (см. раздел "Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота Виатрис").
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития язв, такие как пероральные кортикостероиды (часто используемые для облегчения воспаления), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (обычно используемые как антидепрессанты) и деферасирокс (используемый для удаления избыточного железа из крови) (см. раздел "Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота Виатрис").
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Вы должны проконсультироваться с врачом немедленно, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже незначительная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может быть повышенный риск кровотечения.

Вы должны быть осторожны, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит в качестве противовоспалительного средства, для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда она назначается детям. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине, это лекарство не должно назначаться детям младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Другие лекарства иАцетилсалициловая кислота Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть под влиянием, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования кровяных сгустков или их растворения (например, кумарин, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиридамол).
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус).
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ).
• регулирования сердечного ритма (дигоксин).
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий).
• облегчения боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды).
• лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон).
• лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин).
• лечения глаукомы (ацетазоламид).
• лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат, в дозах меньше 15 мг в неделю).
• лечения диабета (например, сульфонилмочевины, инсулин).
• лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) такие как сертралин или пароксетин).
• используемые как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на снижение агрегации пластинок (кровяных клеток, которые слипаются и образуют закупорку), если он принимается одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, которые принимают ее для защиты сердца (кардиопротектор).

УпотреблениеАцетилсалициловой кислоты Виатриссалкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Если вы продолжаете или начинаете лечение ацетилсалициловой кислотой во время беременности по указанию врача, используйте ацетилсалициловую кислоту согласно указаниям вашего врача и не используйте дозу выше рекомендуемой.

Беременность - последний триместр

Не принимайте ацетилсалициловую кислоту выше 100 мг в день, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка и может вызвать задержку или продление родов.

Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день, включительно), вам потребуется строгий контроль со стороны акушера-гинеколога, как указано вашим врачом.

Беременность - первый и второй триместр

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки стать беременной, вы должны использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете ее более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ацетилсалициловая кислота может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка.

Если вам нужно лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль

Лактация

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано их врачом.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ацетилсалициловая кислота Виатриссодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза - 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза - 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза - 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза - 100 мг один раз в день.

Это лекарство не должно использоваться в дозах выше, если только это не указано врачом, и доза не должна превышать 100 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно пересматриваться через регулярные интервалы.

Использование у детейи подростков

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Форма приема

Перорально.

Таблетки должны проглатываться целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому их не следует раздавливать, разламывать или жевать.

Если вы приняли большеАцетилсалициловой кислоты Виатрис,чем должно быть

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может привести к более быстрому дыханию, чем обычно (гипервентилация), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если вы пропустили приемАцетилсалициловой кислоты Виатрис

Если вы пропустили прием, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы.

Если вы прекратили лечениеАцетилсалициловой кислотой Виатрис

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 1000):

• Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться следующими симптомами: отек лица, языка, горла, живота или рук и ног, сыпь, затруднение дыхания, рвота, головокружение и низкое кровяное давление.
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением и может быть связано с высокой температурой и болями в суставах. Это может быть эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Кровоизлияние в мозг (внезапное кровотечение внутри черепа или мозга). Симптомы могут включать внезапную головную боль и симптомы, подобные инсульту, такие как заикание и слабость в одной стороне тела, с тошнотой или рвотой, изменениями в зрении, судорогами или потерей сознания.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.
• Острое повреждение почек (внезапное повреждение почек, которое приводит к их плохой работе). Симптомы могут включать тошноту или рвоту, обезвоживание, спутанность сознания, высокое кровяное давление, боль в животе, легкую боль в спине и накопление жидкости в организме.

Другиепобочные эффектывключают:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 10)

• Тошнота, рвота, диарея.
• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 100)

• Крапивница.
• Насморк.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 1000)

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике.
• Изменение количества кровяных клеток.
• Бронхоспазм (сжатие мышц, покрывающих дыхательные пути (бронхов) в легких: вы чувствуете, что ваша грудь сжата, и можете испытывать трудности с дыханием).
• Приступы астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Эритема узловая (жировая опухоль под кожей, вызывающая красные бугорки и пятна).
• Синдром Рея (редкое заболевание у детей, которое поражает мозг и печень (см. раздел 2 "Дети и подростки")).
• Нормальные или обильные менструации.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение (вы чувствуете, что вы сами или все вокруг вас кружится).
• Язвы желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Продление времени кровотечения, такое как носовое кровотечение или кровь в деснах.
• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Повышение печеночных ферментов в анализах крови.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.
• Низкий уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАцетилсалициловой кислоты Viatris

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, триацетин и метакриловая кислота: этилакрилатный сополимер (1:1).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилсалициловая кислота Viatris - таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые и с желудочно-резистентным покрытием примерно 8,1 мм в диаметре и 3,5 мм в ширину.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Limited

Промышленный парк Damastown

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

G.L. Pharma GmbH

Шлоссплац 1

A-8502 Ланнах

Австрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

улица Генерала Аранса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Ацетилсалициловая кислота Viatris 100 мг желудочно-резистентные таблетки

Франция Ацетилсалициловая кислота Viatris 100 мг, желудочно-резистентная таблетка

Италия Ацетилсалициловая кислота Mylan 100 мг желудочно-резистентные таблетки

Португалия Ацетилсалициловая кислота Mylan

Дата последнего пересмотра этогопроспекта: апрель/2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)