Ацетилсалициловая кислота PENSA PHARMA 100 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота pensa pharma 100 мг гастрорезистентные таблетки

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота pensa pharma и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту pensa pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота pensa pharma и для чего она используется

Ацетилсалициловая кислота pensa pharma содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это небольшие клетки крови, которые производят свертывание крови и участвуют в тромбозе. Когда образуется сгусток крови в артерии, он останавливает кровоток и нарушает供应 кислородом.

Когда это происходит в сердце, может произойти сердечный приступ или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Ацетилсалициловая кислота принимается для снижения риска образования тромбов и, следовательно, предотвращения:

• сердечных приступов
• инсультов
• сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди)

Это лекарство также используется для предотвращения образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Это лекарство не рекомендуется для экстренных случаев. Оно может быть использовано только как профилактическое лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту pensa pharma

• если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП; НПВП часто используются для артрита или ревматизма и боли) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас был приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдем) после приема салицилатов или НПВП
• если у вас сейчас есть или была ранее язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у вас есть история кровотечения или перфорации (гастральной или кишечной) вызванной предыдущим лечением НПВП
• если у вас есть история рецидивирующей язвы/кровотечения гастродуоденальной с эпизодами язвы или кровотечения, или любого другого типа кровотечения, такого как инсульт
• если у вас была проблема с тем, что ваша кровь не свертывается должным образом
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или почками
• если у вас есть тяжелые сердечные проблемы, которые могут вызвать трудности с дыханием и отек лодыжек
• если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел "Беременность и лактация")
• если вы принимаете лекарство, называемое метотрексатом (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или были язвы или кровотечения (например, в желудке или двенадцатиперстной кишке)
• если у вас есть высокое кровяное давление
• если вы астматик, имеете сенную лихорадку, назальные полипы или другие хронические респираторные заболевания; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы
• если у вас была подагра
• если у вас есть обильные менструации
• если у вас есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД)

Вам следует немедленно проконсультироваться с врачом, если ваши симптомы ухудшатся или если вы испытаете тяжелые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные геморрагические симптомы, тяжелые кожные реакции или любой другой признак тяжелой аллергии (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (даже минимальная, такая как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является антикоагулянтом, и может увеличиться риск кровотечения.

Вам следует быть осторожным, чтобы не обезвоживаться (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты одновременно может привести к ухудшению функции почек.

Это лекарство не подходит для облегчения боли или снижения температуры.

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея у детей. Синдром Рея - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может быть опасным для жизни. По этой причине, это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом.

Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота pensa pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• предотвращения образования сгустков крови (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза)
• предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус)
• лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регуляции сердечного ритма (дигоксин)
• лечения маниакально-депрессивного расстройства (литий)
• облегчения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды)
• Метамизол (вещество для снижения боли и температуры) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки объединяются и образуют сгусток крови). Поэтому, эта комбинация должна быть использована с осторожностью у пациентов, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор
• подагра (например, пробенецид)
• эпилепсия (вальпроат, фенитоин)
• глаукома (ацетазоламид)
• рак или ревматоидный артрит (метотрексат; в дозах ниже 15 мг в неделю)
• диабет (например, глибенкламид, инсулин)
• депрессия (ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) такие как сертралин или пароксетин)
• используются как заместительная гормональная терапия, когда надпочечные или гипофизарные железы были разрушены или удалены, или лекарства для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды)

Прием ацетилсалициловой кислоты pensa pharma с алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если только это не указано врачом. Не следует принимать это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, если только ваш врач не указал это и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел "Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту pensa pharma"). Нормальные или высокие дозы этого лекарства в последней фазе беременности могут вызвать тяжелые осложнения у матери или ребенка.

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только это не указано врачом.

Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность через ее эффект на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота pensa pharma содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту pensa pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов, которые имеют стабильную или нестабильную стенокардию (тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных видов сердечной хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Это лекарство не должно быть использовано в более высоких дозах, если только это не указано врачом. Доза не должна превышать 300 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как и для взрослых. В целом, ацетилсалициловая кислота должна быть использована с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение должно быть пересмотрено через регулярные интервалы.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота не должна быть назначена детям и подросткам младше 16 лет, если только это не указано врачом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Форма приема Перорально.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют гастрорезистентное покрытие, которое предотвращает раздражающие эффекты в кишечнике, и поэтому не должны быть раздавлены, разбиты или жеваны.

Если вы приняли больше Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma, чем должно быть

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, связаться с ближайшей службой экстренной помощи или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Покажите вашему врачу лекарство или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Большие передозировки могут привести к более быстрому дыханию (гипервентилации), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, отеку легких, коме и шоку.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту pensa pharma

Если вы забыли принять одну дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Ацетилсалициловой кислотой pensa pharma

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Внезапная трудность с дыханием, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением и может быть связано с высокой лихорадкой и болью в суставах. Это может быть эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, такое как кашель с кровью, кровь в рвоте или моче, или черный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, диарея.
• Изжога.
• Увеличение склонности к кровотечению.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Крапивница.
• Насморк.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт.
• Изменение количества кровяных клеток.
• Сужение дыхательных путей (бронхоспазм), приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как эритема мультиформе, и может быть опасной для жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, которое поражает мозг и печень, см. раздел 2 "Дети и подростки").
• Аномально обильные или длительные менструации.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушение функции печени.
• Увеличение печеночных ферментов в крови.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.
• Низкие уровни сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам больше не нужно, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарства, которое вам больше не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилсалициловой кислоты pensa pharma

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, крахмал картофеля, тальк, триацетин и сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, без риски.

Доступно в блистере PVC/Al, содержащем 30 и 60 гастрорезистентных таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Производитель

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark

8502 Austria

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Acido Acetilsalicilico Pensa

Португалия: Acido Acetilsalicilico Lumec

Испания: Acido Acetilsalicilico pensa pharma 100 мг гастрорезистентные таблетки

Дата последней ревизии этого прошпекта: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/