Абреа

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Абреа, 75 мг, желудочно-растворимые таблетки

Абреа, 100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Абреа, 160 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не наблюдается улучшение или если пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Абреа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Абреа
• 3. Как применять препарат Абреа
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Абреа
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Абреа и для чего он используется

Препарат Абреа содержит кислоту ацетилсалициловую, которая в небольших дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие клетки крови, которые являются причиной образования кровяных сгустков и которые участвуют в тромбозе. Когда в артерии образуется кровяной сгусток, происходит остановка кровотока и блокировка доступа кислорода. Если такая ситуация возникает в сердце, это может привести к инфаркту миокарда или стенокардии; а в мозге может вызвать инсульт.

• инфарктов миокарда
• инсультов
• сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, у которых наблюдается стабильная или нестабильная стенокардия (вид боли в грудной клетке).

Препарат Абреа также используется для профилактики образования кровяных сгустков после хирургических операций на сердце с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Абреа

Когда не принимать препарат Абреа

• если пациент имеет аллергию на кислоту ацетилсалициловую или любую из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6);
• в случае аллергии на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются для лечения артрита, ревматизма и боли;
• если после применения салицилатов или НПВП у пациента наблюдался приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоотек);
• если в настоящее время или в прошлом у пациента наблюдался язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или любой вид кровотечения, например, инсульт;
• если у пациента наблюдались нарушения свертываемости крови;
• в случае тяжелых нарушений функции печени или почек;
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения функции сердца, вызывающие одышку и отек голеней;
• в течение третьего триместра беременности; не следует применять дозы более 100 мг в день (см. также пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент принимает препарат метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Абреа, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у пациента наблюдались или наблюдаются в настоящее время нарушения желудка или тонкого кишечника;
• в случае неkontroliruемого высокого кровяного давления;
• в случае наличия астмы, сенной лихорадки, полипов слизистой оболочки носа или других хронических заболеваний дыхательной системы; кислота ацетилсалициловая может вызвать приступ астмы;
• если у пациента наблюдался подагра;
• в случае обильных менструаций;
• если у пациента наблюдается дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или если появятся тяжелые или непредвиденные побочные эффекты, например, необычное кровотечение, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой повышенной чувствительности (см. пункт «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Препарат Абреа не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Абреа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, влияющие на свертываемость крови - предотвращающие образование тромбов или растворяющие тромбы (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза);
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• препараты, применяемые для лечения гипертонии (например, мочегонные препараты и ингибиторы АПФ);
• препараты, регулирующие сердечный ритм (дигоксин);
• препараты, применяемые для лечения маниакально-депрессивных состояний (литий);
• препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (например, НПВП, такие как ибупрофен или стероиды);
• препараты, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (валпроин, фенитоин);
• препараты, применяемые для лечения глаукомы (ацетазоламид);
• препараты, применяемые для лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю);
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин);
• препараты, применяемые для гормональной заместительной терапии у пациентов с повреждением или удалением надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Препарат Абреа с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Абреа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика инсульта:

• Рекомендуемая доза составляет 75-325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (видом боли в грудной клетке):

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых хирургических операций на сердце:

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Не следует применять более высокие дозы этого препарата, если только это не рекомендовано врачом, и даже в этом случае доза не должна превышать 325 мг в день.

Применение препарата Абреа

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды) не менее чем за 30 минут до приема пищи.

Передозировка препарата Абреа

Если пациент (или кто-либо из его окружения) случайно принимает слишком большое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или немедленно отправиться в ближайшую больницу на приемное отделение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, препарат Абреа может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Если у пациента появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата Абреа и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушение кожи, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неожиданное кровотечение, как кашель с отхаркиванием крови, кровь в рвоте или моче, дегтеобразный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Диспепсия.
• Увеличенная склонность к кровотечению.

Не очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться реже чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Ринит.
• Трудности с дыханием.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника, кровоизлияние в мозг; изменение количества кровяных клеток.
• Судороги в нижней части дыхательной системы, приступ астмы.
• Васкулит.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, известная как многоформная эритема и ее формы, угрожающие жизни, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции повышенной чувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилаксия.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание, наблюдающееся у детей, которое поражает мозг и печень - см. пункт 2 «Дети и подростки»).
• Неправильные обильные или длительные менструации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Звон в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника или перфорация.
• Продление времени кровотечения.
• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Высокая концентрация мочевой кислоты или низкая концентрация сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Абреа

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Абреа, 75 мг

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Абреа, 100 мг

Не хранить при температуре выше 30°C.

Абреа, 160 мг

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Абреа

• Активным веществом является кислота ацетилсалициловая.
• Каждая таблетка содержит 75 мг, 100 мг и 160 мг кислоты ацетилсалициловой.

Остальные компоненты Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал. Состав первой оболочки:тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, лаурилсульфат натрия и полисорбат 80. Состав второй оболочки:поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, кармин (Е 120), желтый оксид железа (Е 172), лак алюминиевый.

Остальные компоненты Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал. Состав оболочки:тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, лаурилсульфат натрия и полисорбат 80.

Остальные компоненты Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал. Состав первой оболочки:тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, лаурилсульфат натрия и полисорбат 80. Состав второй оболочки:поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин, желтый оксид железа (Е 172).

*Может содержать лаурилсульфат натрия и полисорбат 80.

Как выглядит препарат Абреа и что содержит упаковка

Абреа, 75 мг - розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 7,2 мм.

Абреа, 100 мг - белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 8,1 мм.

Абреа, 160 мг - желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 9,2 мм.

Размеры упаковки:

Блистер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 или 100 желудочно-растворимых таблеток.

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.

ул. Рównолеглая 5

02-235 Варшава

Тел. 22 57 37 500

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 26.05.2023 г.