


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ZANIPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zanipress 20mg/20mg comprimidos revestidos com película
maleato de enalapril/hidrocloruro de lercanidipino
Leia todo o folheto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
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Conteúdo do folheto:
Zanipress é uma combinação fixa de um inibidor da ECA (maleato de enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (hidrocloruro de lercanidipino), dois medicamentos que reduzem a pressão arterial.
Zanipress é utilizado para tratar a pressão arterial alta (hipertensão) em doentes adultos que estão a tomar atualmente enalapril e lercanidipino em comprimidos separados.
Não tome Zanipress:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Zanipress:
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
Se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):
Pode ser que o seu médico precise controlar a função renal, pressão arterial e os níveis de eletrólitos
no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Zanipress”.
Se vai ser submetido a alguma cirurgia ou certos tratamentos em breve
Se está prestes a ser submetido a algum dos seguintes processos, informe o seu médico de que está a tomar Zanipress:
Deve informar o seu médico se acredita que está (ou se pode estar) grávida ou se está a amamentar (ver a secção Gravidez, amamentação e fertilidade).
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Zanipress em crianças menores de 18 anos.
Outros medicamentos e Zanipress
Zanipress não deve ser tomado com certos medicamentos.
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos de venda sem receita. Isto deve-se ao facto de que, quando se toma Zanipress com outros medicamentos, o efeito de Zanipress ou o dos outros medicamentos pode ser modificado, ou pode ser que se produzam determinados efeitos adversos com maior frequência.
Em concreto, informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Não tome Zanipress, se tomou ou está a tomar sacubitrilo/valsartano, um medicamento utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica em adultos, aumenta o risco de sofrer angioedema (inchaço rápido da garganta).
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
Pode ser que o seu médico precise modificar a dose e/ou tomar outras precauções:
Toma de Zanipress com alimentos, bebidas e álcool
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez e fertilidade
Deve informar o seu médico se acredita que está (ou se pode estar) grávida. Não se recomenda o uso de Zanipress em mulheres que possam engravidar nem no início da gravidez, e não se deve tomar se está grávida de mais de 3 meses, pois pode danificar gravemente o feto em caso de utilização após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Zanipress não deve ser tomado durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Se experimenta tonturas, fraqueza ou sonolência com este medicamento, não deve conduzir nem manejar máquinas.
Zanipress contém lactose e sódio
Se o seu médico lhe indicou que apresenta intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Adultos: a menos que o seu médico lhe indique o contrário, a dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser tomado preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Ver “Toma de Zanipress com alimentos, bebidas e álcool”.
Pacientes com problemas renais/pessoas de idade avançada:o seu médico decidirá a dose de medicamento que deve tomar, tendo em conta o quão bem funcionam os seus rins.
Se tomar mais Zanipress do que deve
Não exceda a dose prescrita. Se tomou mais Zanipress do que devia ou em caso de sobredose, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562 04 20 ou acuda de imediato ao hospital. Leve consigo o envase e o folheto do medicamento ao profissional de saúde. Uma dose superior à correcta pode provocar uma queda excessiva da pressão arterial e o seu coração pode bater de forma irregular ou mais rápido.
Se esquecer de tomar Zanipress
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Este medicamento pode provocar os seguintes efeitos adversos:
Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Informar o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos adversos:
Uma reação alérgica acompanhada de inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldade para respirar ou engolir;
Quando começar a tomar Zanipress pode sentir fraqueza ou tontura, ou notar que a sua visão se torna borrosa; isto está provocado por uma queda súbita da pressão arterial, e em caso de que ocorra, será útil que se deite. Se está preocupado, consulte o seu médico.
Efeitos adversos observados com Zanipress
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Tosse, sensação de tontura, cefaleia.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Mudanças nos valores dos parâmetros sanguíneos, tais como uma diminuição do recuento plaquetário, aumento da concentração de potássio no sangue, nervosismo (ansiedade), sensação de tontura ao levantar, vertigem, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), rubor súbito do rosto, do pescoço ou da parte superior do peito (eritema), pressão arterial baixa, dor abdominal, constipação, sensação de náusea, aumento dos níveis das enzimas hepáticas, rubor da pele, dor articular, aumento da frequência urinária, sensação de fraqueza, cansaço, sensação de calor, inflamação dos tornozelos.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Anemia, reações alérgicas, zumbido nos ouvidos (acúfenos), desmaio, garganta seca, dor de garganta, dispepsia, sensação salgada na língua, diarreia, boca seca, inflamação das gengivas, reação alérgica com inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que produz dificuldade para engolir ou respirar, erupção cutânea, urticária, noctúria, produção de grandes quantidades de urina, impotência.
Efeitos adversos adicionais observados com enalapril ou lercanidipino sozinhos
Enalapril
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Visão borrosa, sensação de tontura, fraqueza ou mal-estar e tosse.
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Depressão, dor de cabeça, desvanecimento (síncope), dor no peito, tonturas devido à pressão arterial baixa, mudanças na frequência cardíaca, batimentos cardíacos rápidos, angina, dispneia, alterações no sentido do gosto, aumento dos níveis de creatinina no sangue (habitualmente detectado por meio de um exame), níveis elevados de potássio no sangue, diarreia, dor abdominal, cansaço (fadiga), erupção, reação alérgica com inflamação do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Anemia (incluindo anemia aplásica e hemolítica), queda súbita da pressão arterial, confusão, nervosismo, sonolência ou insônia, sensação de picadas na pele ou formigamento, infarto do miocárdio (possivelmente causado por uma pressão arterial muito baixa em determinados pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de suprimento sanguíneo ao coração ou ao cérebro), acidente cerebrovascular (possivelmente devido a uma pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco), corrimento nasal, dor de garganta e rouquidão, asma associado a opressão no peito, lentidão do movimento do alimento através do intestino (íleus), inflamação do pâncreas, sensação de náusea (vômitos), dispepsia, constipação, estômago irritado (irritação gástrica), boca seca, úlcera, anorexia, prurido ou urticária, perda de cabelo, alteração da função renal, insuficiência renal, aumento da sudorese, níveis altos de proteínas na urina (medidos por meio de um exame), cãibras musculares, sensação de mal-estar geral, temperatura alta (febre), concentrações baixas de açúcar ou sódio no sangue, níveis altos de ureia no sangue (tudo isso medido por meio de um exame de sangue), rubor, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), vertigem (sensação de tontura), zumbido nos ouvidos (tinitus), impotência.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Mudanças nos valores dos parâmetros sanguíneos, como uma diminuição do número de glóbulos brancos, depressão da medula óssea, doenças autoimunitárias, sonhos estranhos ou distúrbios do sono, fenômeno de "Raynaud" (no qual as mãos e os pés podem esfriar intensamente e adquirir uma cor branca devido a um fluxo sanguíneo baixo), inflamação do nariz, pneumonia, problemas hepáticos, como uma diminuição da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento dos níveis de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medido por meio de um exame de sangue), eritema multiforme (pontos vermelhos de diferentes formas que aparecem na pele), síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (uma afecção cutânea grave na qual se produz o rubor da pele e a formação de escamas, formação de bolhas ou de feridas abertas), dermatite exfoliativa/eritroderma (erupção cutânea grave com descamação ou desprendimento da pele), pênfigo (pequenas bolhas cheias de líquido na pele), diminuição da produção de urina, hipertrofia das glândulas mamárias em homens (ginecomastia), glândulas inflamadas no pescoço, axilas ou virilhas, acúmulo de fluidos ou outras substâncias nos pulmões (como se aprecia em raios X), inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios e garganta.
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Inflamação intestinal (angioedema intestinal).
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Produção excessiva de hormona antidiurética que causa retenção de líquidos, originando fraqueza, cansaço ou confusão.
Foi notificado um conjunto de sintomas que pode incluir algum ou vários dos seguintes: febre, inflamação dos vasos sanguíneos (serosite, vasculite), dor muscular (mialgia, miosite), dor nas articulações (artralgia/artrite). Pode produzir-se erupção, fotosensibilidade ou outras manifestações cutâneas.
Lercanidipino
Alguns desses efeitos adversos podem ser graves. Se sofrer algum desses efeitos adversos, consulte o seu médico.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Angina de peito (dor no peito ocasionada pela falta de suprimento sanguíneo ao coração), reações alérgicas, (com sintomas como prurido, erupção, urticária), desmaio.
Os pacientes com angina de peito preexistente podem experimentar um aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques associado ao tratamento com o grupo de medicamentos ao qual pertence lercanidipino. Podem ser observados casos isolados de infarto do miocárdio.
Outros efeitos adversos possíveis:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): dor de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), rubor súbito do rosto, pescoço ou parte superior do peito, inchaço dos tornozelos.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): tonturas, queda da pressão arterial, ardor de estômago, mal-estar, dor de estômago, erupção na pele, prurido, dor muscular, aumento da quantidade de urina, fraqueza ou cansaço.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento na frequência urinária, dor torácica.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço das gengivas, mudanças na função hepática (detectada em exames de sangue), líquido turvo (ao realizar a hemodiálise através de um tubo para o interior do abdômen), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldades para respirar ou engolir.
Se algum dos efeitos adversos se agravar, ou se experimentar qualquer tipo de efeito adverso que não aparece neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico. Pode consultar o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações sobre os efeitos adversos, pois ambos dispõem de uma lista mais completa de efeitos adversos.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade. Não conservar a temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Zanipress
Os princípios ativos são enalapril maleato e lercanidipino hidrocloruro.
Cada comprimido revestido com película contém: 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,88 mg de lercanidipino).
Os demais componentes são:
Núcleo: lactose monohidrato, celulose microcristalina, glicolato sódico de amido de batata, povidona K30, bicarbonato de sódio e estearato de magnésio.
Revestimento com película: hipromelosa, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E172), talco e óxido de ferro vermelho (E172).
Aspecto doprodutoe conteúdo do envase
Zanipress 20 mg/20 mg comprimidos são comprimidos de 12 mm, de cor laranja, circulares e biconvexos.
Zanipress 20 mg/20 mg está disponível em envases de 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 90, 98 e 100 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300-50180 Utebo (Zaragoza)
Responsável pela fabricação:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milão, Itália
Este medicamento está autorizado nos Estados-membros da UE sob os seguintes nomes comerciais:
Áustria: Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
Bélgica, Luxemburgo: Zanicombo
Bulgária: Lercapril
Chipre: Zaneril
Alemanha, Dinamarca, Finlândia, Islândia, Malta, Noruega, Portugal, Espanha: Zanipress
França: Zanextra
Grécia, Letônia, Polônia: Lercaprel
Hungria: Coripren
Irlanda, Estônia: Lercaril
Itália: Zanipril
Lituânia: Lercaprel 20 mg/20 mg plevele dengtos tabletes
Países Baixos: Lertec
Romênia: Lercaril 20 mg/20mg comprimate filmate
Eslovênia: Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Suécia: Zanitek:
Data da última revisão deste prospecto: 07/2021
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do ZANIPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em dezembro de 2025 é de cerca de 11.24 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ZANIPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.