


Pergunte a um médico sobre a prescrição de VIAFLO GLUCOSA 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Viaflo Glicose 10%solução para perfusão
Princípio ativo: Glicose
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Este medicamento denomina-se “Viaflo Glicose 10% solução para perfusão”, mas se fará referência ao mesmo como “Viaflo Glicose 10%” no resto deste prospecto.
Conteúdo do prospecto:
Viaflo Glicose 10% é uma solução de açúcar (glicose) em água. A glicose é uma das principais fontes de energia corporal. Esta solução para perfusão proporciona 400 kilocalorias por litro.
Viaflo Glicose 10% é utilizado para:
diluir com água outros medicamentos que se deseja administrar por via intravenosa.
Não lhe administrarão Viaflo Glicose 10% se sofrer algum dos seguintes distúrbios:
Se se adiciona outro medicamento à solução para perfusão, leia o prospecto. Desta forma, assegurará que pode tomar esse medicamento.
Advertências e precauções
Viaflo Glicose 10% é uma solução hipertônica (concentrada). O seu médico terá isso em conta à hora de calcular a quantidade de solução que lhe vai ser administrada.
Se desenvolver ou desenvolveu alguma das seguintes doenças, informe o seu médico.
Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:
Quando receber esta perfusão, o seu médico controlará:
O seu médico ajustará a quantidade de solução para perfusão a administrar de acordo com os resultados dos análises. Estas provas indicarão ao médico se necessita de potássio adicional, uma substância química do sangue. Se for necessário, pode ser administrado por via intravenosa.
Como Viaflo Glicose 10% contém açúcar (glicose), e pode provocar um nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia). Se isso ocorrer, o médico pode:
Isso é muito importante:
Esta solução não será administrada utilizando a mesma agulha que uma transfusão sanguínea, pois se poderiam danificar os glóbulos vermelhos ou provocar a agrupação deles.
Crianças
Viaflo Glicose 10% deve ser administrado com especial cuidado em crianças.
As crianças devem receber Viaflo Glicose 10% de um médico ou um enfermeiro. A quantidade administrada deverá ser determinada por um médico especializado no tratamento infantil e dependerá da idade, peso e estado da criança. Se for utilizado para administrar ou diluir outro medicamento, ou se forem administrados outros medicamentos ao mesmo tempo, a dose também poderá ser afetada.
Quando se administra a perfusão a crianças, o seu médico tomará amostras de sangue e urina para controlar a quantidade de eletrólitos como o potássio no sangue (eletrólitos plasmáticos).
Os recém-nascidos - especialmente os nascidos prematuramente e com baixo peso ao nascer - estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue (hipo- ou hiperglicemia). Por isso, necessitam de uma estreita vigilância durante o tratamento com soluções de glicose por via intravenosa, que assegure um controle dos níveis de açúcar no sangue adequado para evitar os possíveis efeitos adversos a longo prazo. Níveis baixos de açúcar no sangue em recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar no sangue podem causar hemorragias cerebrais, infecções bacterianas ou por fungos, dano nos olhos (retinopatia do prematuro), infecções no trato intestinal (enterocolite necrotizante), problemas nos pulmões (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e morte.
Quando se administra a um recém-nascido, a bolsa de solução poderia estar conectada a um dispositivo de bomba de perfusão, que permite a administração exata da quantidade necessária ao longo do intervalo de tempo definido. O seu médico ou enfermeiro estarão controlando o dispositivo para garantir uma administração segura.
As crianças (incluindo os neonatos e as crianças mais velhas) a quem se administra Viaflo Glicose 10% correm um maior risco de ter um nível de sódio no sangue baixo (hiponatremia hiposmótica) e um distúrbio que afeta o cérebro devido aos níveis plasmáticos de sódio baixos (encefalopatia hiponatrémica).
Outros medicamentos eViaflo Glicose 10%
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Viaflo Glicose 10% e qualquer outro medicamento tomado ao mesmo tempo podem afetar-se entre si.
Não use Viaflo Glicose 10% com certas hormonas (catecolaminas) incluindo adrenalina ou esteroides dado que incrementam o nível de açúcar no seu sangue.
Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:
Uso de Viaflo Glicose 10% com os alimentos e bebidas
Deverá perguntar ao seu médico o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactaçãoe fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Viaflo glicose 10% pode ser utilizado durante a gravidez. No entanto, deve ter precaução quando se utiliza uma solução de glicose durante o parto.
Fertilidade
Não existem dados suficientes sobre o efeito da glicose sobre a fertilidade, se bem que não se espera nenhum efeito sobre a mesma.
Lactação
Não existem dados suficientes sobre o uso de uma solução glicosada durante a lactação, embora não seja de esperar nenhum efeito sobre a mesma. Viaflo glicose 10% pode ser utilizado durante a lactação.
No entanto, se se adicionou outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, deverá:
Condução e uso de máquinas
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Viaflo Glicose 10% lhe será administrado por um médico ou um enfermeiro. O seu médico decidirá quanto precisa e quando deve ser administrado. Isso dependerá da sua idade, peso, estado físico e do motivo do tratamento. A quantidade que receber também pode ser influenciada por outros tratamentos que receber.
Nãodeve receber Viaflo Glicose 10% se há partículas flutuando na solução ou se o envase está danificado de algum modo.
Geralmente, Viaflo Glicose 10% lhe será administrado mediante um tubo de plástico acoplado a uma agulha introduzida em uma veia. Costuma-se utilizar uma veia do braço para administrar a perfusão. No entanto, o seu médico pode administrar-lhe o medicamento de outra forma.
Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:
Qualquer resto não utilizado da solução deverá ser destruído. NÃO deve receber Viaflo Glicose 10% de uma bolsa começada.
Se receber mais quantidade de Viaflo Glicose 10% do que deve
Se receber uma quantidade excessiva de Viaflo Glicose 10% (sobredosificação) ou se for administrado de forma demasiado rápida ou com demasiada frequência podem ser desencadeados os seguintes sintomas:
!
Se desenvolver algum desses sintomas, informe o seu médico imediatamente. A sua perfusão será interrompida ou reduzida a perfusão. Deverá ser administrada insulina e receberá um tratamento de acordo com os sintomas.
Se se adicionou algum medicamento a Viaflo Glicose 10% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consultar o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915.620.420
Se interromper a perfusão comViaflo Glicose 10%
O médico decidirá quando deverá interromper esta perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos podem incluir:
Se se adicionou um medicamento à solução para perfusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Se se produzir algum efeito adverso, deverá interromper-se a perfusão.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Viaflo Glicose 10% NÃO deverá ser administrado após a data de validade que aparece na bolsa e na caixa após a cad. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não se deverá administrar Viaflo Glicose 10% se há partículas flutuando na solução ou se a unidade se encontra danificada de algum modo.
Composição deViaflo Glicose 10%
O princípio ativo é a glicose (como monohidratada): 100 g por litro.
O único outro componente é água para preparações injetáveis.
Fórmula por 250 ml
Glicose (como monohidratada): 25 g
Fórmula por 500 ml
Glicose (como monohidratada): 50 g
Fórmula por 1000 ml
Glicose (como monohidratada): 100 g
Aspecto de Viaflo Glicose 10% e conteúdo do envase
Viaflo Glicose 10% é uma solução transparente, sem partículas visíveis. É fornecida em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envolvida com uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
Os tamanhos da bolsa são:
Conteúdo do cartonagem exterior:
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização e responsáveis pela fabricação
Título da autorização de comercialização:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Espanha
Responsável pela fabricação:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Espanha
Data da última revisão deste prospecto:abril 2018
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:
Manipulação e preparação
A solução para perfusão deve ser verificada visualmente antes do uso.
As soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente antes de sua administração para detectar partículas e decoloração, sempre que a solução e o envase o permitam. Utilize a bolsa apenas se a solução for transparente, não contiver partículas visíveis e o envase não estiver danificado. Deve ser administrada imediatamente após a inserção do equipamento de perfusão.
Não retire a bolsa da sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conecte os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexível para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração. O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
A adição de eletrólitos pode estar indicada em função das necessidades clínicas do paciente.
Podem ser adicionados medicamentos antes da perfusão ou durante a mesma através do porto de adição de medicamentos resselável. Quando forem utilizados, deve ser verificada a osmolaridade final antes da administração parenteral. A mistura deve ser asséptica e deve ser realizada de forma cuidadosa e metódica. As soluções que contenham medicamentos adicionados não devem ser armazenadas e devem ser utilizadas de forma imediata.
Com o fim de evitar uma sobredose potencialmente mortal durante a perfusão de soluções intravenosas no recém-nascido, deve ser prestada atenção especial à forma de administração. Quando for utilizada uma bomba de seringa para administrar líquidos ou medicamentos por via intravenosa aos recém-nascidos, não se deve deixar conectada uma bolsa de líquido à seringa.
Quando for utilizada uma bomba de perfusão, todas as pinças do equipamento de administração intravenosa devem estar fechadas antes de retirar o conjunto de administração da bomba, ou de mudá-lo. Isso é necessário independentemente de o equipamento de administração ter um dispositivo anti-libre circulação.
O equipamento completo do dispositivo e sua administração mediante perfusão intravenosa deve ser frequentemente controlado.
Elimine após um único uso.
Elimine os restos não utilizados.
Não volte a conectar as bolsas a meio utilizar.
Não armazene soluções contendo outros medicamentos.
Deve ser utilizada uma técnica asséptica quando se adicionam medicamentos a Viaflo Glicose 10%.
Misture bem a solução quando se adicionam medicamentos.
Utilize material estéril para a preparação e a administração.
Advertência: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.
Para adicionar medicação antes da administração
Para adicionar medicação durante a administração
A estabilidade química e física dos medicamentos adicionados em Viaflo Glicose 10% no envase Viaflo deve ser determinada antes do uso.
Desde o ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente a menos que a reconstituição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação empregados são responsabilidade do usuário.
A solução de glicose não deve ser administrada simultaneamente com, antes ou após uma administração de sangue através do mesmo equipamento de perfusão, pois poderia produzir hemólise e formação de coágulos.
Deve ser avaliada a incompatibilidade dos medicamentos que serão adicionados com Viaflo Glicose 10% antes de adicioná-los.
Na ausência de estudos de incompatibilidade, este produto não deve ser misturado com outros.
Deve ser consultado o prospecto do medicamento que será adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verifique que é solúvel e estável em água no intervalo de pH de Viaflo Glicose 10% (pH de 3,5 a 6,5).
Quando for adicionada medicação compatível a Viaflo Glicose 10%, a solução deve ser administrada imediatamente.
Não devem ser utilizados medicamentos adicionados que não sejam compatíveis.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIAFLO GLUCOSA 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.