VIACORAM 7 mg/5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Viacoram7mg/5mg comprimidos

perindopril arginina / amlodipino

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito somente para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Viacoram e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Viacoram
3. Como tomar Viacoram
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Viacoram
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Viacoram e para que é utilizado

Viacoram é uma associação de dois princípios ativos, perindopril e amlodipino. Ambos os princípios ativos ajudam a controlar a sua tensão arterial alta.

Perindopril é um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina). Amlodipino é um antagonista do cálcio (que pertence ao grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Ambos atuam de forma conjunta dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, por isso o sangue passa mais facilmente através deles e fazem com que o seu coração mantenha mais facilmente um fluxo de sangue adequado.

Viacoram é utilizado para o tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) em adultos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Viacoram

Não tomeViacoram

• se é alérgico (hipersensível) ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou ao amlodipino ou a qualquer outro antagonista do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se padece uma doença grave de rim,
• se experimentou sintomas como respiração com pitos, inflamação da face ou língua, picor intenso ou erupções cutâneas graves com algum tratamento prévio com inibidores da ECA ou se si (ou algum membro da sua família) teve esses sintomas em qualquer outra circunstância (um distúrbio denominado angioedema),
• se tem no coração um estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (uma doença em que o coração é incapaz de bombear suficiente sangue para o corpo),
• se tem a pressão arterial muito baixa (hipotensão),
• se sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
• se está grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar Viacoram no início da gravidez - ver seção “Gravidez”),
• se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquirreno,
• se está a receber diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina utilizada, pode ser que Viacoram não seja adequado para si,
• se tem problemas de rim que provocam uma diminuição da quantidade de sangue que chega aos rins (estenose da artéria renal),
• se tomou ou está a tomar atualmente sacubitril/valsartano, um medicamento para a insuficiência cardíaca, dado que aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em uma zona como a garganta) (ver “Advertências e precauções” e “Uso de Viacoram com outros medicamentos”).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Viacoram se:

• sofre de cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo do coração),
• sofre de insuficiência cardíaca,
• tem a tensão arterial muito alta (crises hipertensivas),
• sofre de qualquer outro problema de coração,
• sofre de problemas de fígado,
• sofre de problemas de rim (incluindo transplante de rim),
• tem aumentados anormalmente os níveis de uma hormona chamada aldosterona no sangue (aldosteronismo primário),
• sofre de uma doença vascular do colágeno (doença do tecido conjuntivo) como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
• tem diabetes,
• está a seguir uma dieta baixa em sal ou está a utilizar substitutos do sal que contenham potássio (é essencial um nível equilibrado de potássio no sangue),
• é um paciente de idade avançada e a sua dose precisa ser aumentada,
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial alta:
• • um “antagonista dos receptores de angiotensina II” (ARAs) (também conhecidos como sartanas – por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se tem problemas de rim relacionados com a diabetes.
  • alisquirreno.

O seu médico pode controlar a função renal, tensão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue periodicamente.

Veja também a informação sob o epígrafe “Não tome Viacoram”.

• é de procedência de raça negra, porque pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz para diminuir a tensão arterial do que em pacientes que não são de raça negra.
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque o risco de angioedema é maior:
• • racecadotril (utilizado para tratar a diarreia)
  • sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor (utilizados para evitar o rejeição de órgãos transplantados e para o cancro).
  • sacubitril (disponível como associação a doses fixas com valsartano), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo,
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe das também chamadas gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

Angioedema:

Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, foi notificado angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar). Isso pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se si desenvolver esses sintomas, deve interromper o tratamento com Viacoram e procurar imediatamente um médico. Veja também Seção 4.

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou pode estar) grávida. Viacoram não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, porque pode causar um dano grave ao seu filho se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Quando estiver a tomar Viacoram, deve informar o seu médico ou o pessoal de saúde se:

• vai ser submetido a anestesia geral e/ou cirurgia maior,
• sofreu recentemente diarreia ou vómitos,
• vai ser submetido a uma aférese de LDL (eliminação do colesterol do sangue mediante uma máquina),
• vai receber um tratamento de desensibilização para reduzir os efeitos alérgicos às picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Viacoram não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.

Uso de Viacoram com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Deve evitar tomar Viacoram com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou a depressão),
• estramustina (utilizado para o tratamento do cancro),
• fármacos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu corpo (como a heparina, um medicamento utilizado para fluidificar o sangue e prevenir coágulos, a trimetoprima e o cotrimoxazol também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol, para o tratamento de infecções e ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para evitar o rejeição de um transplante de órgão),
• alisquirreno (utilizado para o tratamento da tensão arterial alta), (veja também a informação sob o epígrafe “Não tome Viacoram” e “Advertências e precauções”),
• antagonistas dos receptores de angiotensina II (ARA) (utilizado para o tratamento da tensão arterial alta) (por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano…),
• dantroleno (perfusão) (utilizado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla ou para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia, incluindo sintomas como febre alta e rigidez muscular),
• sacubitril/valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo). Veja seções “Não tome Viacoram” e “Advertências e precauções”.

O tratamento com Viacoram pode ser afetado por outros medicamentos. Certifique-se de informar o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque pode precisar de um cuidado especial:

• outros medicamentos para a tensão arterial alta, incluindo diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins),
• medicamentos que se utilizam habitualmente para tratar a diarreia (racecadotril) ou evitar o rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTor). Veja seção "Advertências e precauções",
• anti-inflamatórios não esteroideos (por exemplo, ibuprofeno) para aliviar a dor ou doses altas de aspirina,
• medicamentos para o tratamento da diabetes (como a insulina ou gliptinas),
• medicamentos para tratar problemas mentais como a depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos do tipo imipramínico, neurolépticos),
• imunossupressores (medicamentos que reduzem os mecanismos de defesa do corpo) utilizados para o tratamento de distúrbios autoimunes ou após um transplante (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• alopurinol (para o tratamento da gota),
• procainamida (para o tratamento de um ritmo cardíaco irregular),
• vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos),
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial baixa, choque ou asma),
• baclofeno utilizado para o tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla,
• alguns antibióticos como rifampicina, eritromicina, claritromicina (para infecções causadas por bactérias),
• agentes antiepilépticos como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecção por fungos),
• alfa-bloqueantes usados para o tratamento da hipertrofia da próstata como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (utilizada para prevenir ou diminuir os efeitos secundários causados por outros medicamentos ou pela radioterapia utilizada para o tratamento do cancro),
• corticosteroides (utilizados para tratar diferentes distúrbios, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente em administração intravenosa (utilizado para o tratamento sintomático da artrite reumatoide),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (também chamados inibidores da protease utilizados para tratar o VIH),
• fármacos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona, e espironolactona a doses entre 12,5 mg e 50 mg ao dia,
• Hypericum perforatum (erva de São João, uma planta medicinal utilizada para o tratamento da depressão).

Toma de Viacoram com alimentos e bebidas

Veja seção 3.

As pessoas que estão a tomar Viacoram não devem consumir toranja, nem sumo de toranja. Isso deve-se ao facto de a toranja e o sumo de toranja poderem dar origem a um aumento dos níveis no sangue do ingrediente ativo amlodipino, o que pode causar um aumento imprevisível do efeito de descida da pressão arterial produzido por Viacoram.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou pode estar) grávida. O seu médico aconselhará geralmente que deixe de tomar Viacoram antes de ficar grávida ou tão pronto quanto saiba que está grávida e aconselhará tomar outro medicamento em vez de Viacoram. Viacoram não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, porque pode causar um dano grave ao seu filho se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Foi demonstrado que amlodipino passa para o leite materno em pequenas quantidades. Informe o seu médico se está em período de amamentação ou vai começar a amamentar. Viacoram não é recomendado para mães em período de amamentação, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si se desejar amamentar o seu filho, especialmente se o seu bebé é recém-nascido ou prematuro.

Condução e uso de máquinas

Viacoram pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se os comprimidos o fazem sentir-se doente, mareado, débil ou cansado, ou lhe produzem dor de cabeça, não conduza nem use maquinaria e consulte o seu médico imediatamente.

Viacoram contém lactosa monohidratada

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Viacoram

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é um comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg uma vez ao dia.

Se padece problemas renais moderados, o seu médico pode aconselhar-lhe tomar um comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg cada dois dias no início do tratamento.

Dependendo de como responde ao tratamento, o seu médico pode decidir aumentar a dose após um mês de tratamento para Viacoram 7 mg/5 mg uma vez ao dia, se necessário.

Um comprimido de Viacoram 7 mg/5 mg uma vez ao dia é a dose máxima recomendada para o tratamento da tensão arterial alta.

Tome o comprimido preferencialmente à mesma hora todos os dias, pela manhã e antes do pequeno-almoço.

Não ultrapasse a dose prescrita.

Se tomar mais Viacoram do que deve

Se tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

O sintoma mais frequente em caso de sobredose é a diminuição da pressão arterial. Pode produzir-lhe tonturas ou desmaios. Se isso ocorrer, pode ajudá-lo deitar-se com as pernas levantadas.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) causando dificuldade para respirar que pode desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Se esquecer de tomar Viacoram

É importante tomar este medicamento todos os dias, porque um tratamento contínuo é mais eficaz. No entanto, se esquecer de tomar uma dose de Viacoram, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Viacoram

Como o tratamento com Viacoram é normalmente de por vida, deve falar com o seu médico antes de deixar de tomar este medicamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Interrompao tratamento com este medicamento eprocureimediatamente o seu médico se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos que podem sergraves:

• assobios repentinos ao respirar, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo) (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• inchaço das pálpebras, face ou lábios (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• inchaço da língua e garganta, que causa grande dificuldade para respirar (angioedema) (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• reações graves da pele que incluem erupção cutânea intensa, bolhas, vermelhidão da pele por todo o corpo, coceira intensa (eritema multiforme) (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas), formação de bolhas, descamação e inflamação da pele (dermatite exfoliativa) (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas), inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas), necrólise epidérmica tóxica (frequência não conhecida) ou outras reações alérgicas (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• fortes tonturas ou desmaios devido à tensão arterial baixa, (Frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• fraqueza de braços ou pernas, ou problemas na fala que poderiam ser sinal de um possível acidente vascular cerebral (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• ataque cardíaco, dor no peito (angina) (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas), batimento cardíaco anormalmente rápido ou anormal (Frequentes - podem afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal intensa e de costas acompanhada de grande sensação de mal-estar (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
• coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia) que poderia ser um sinal de hepatite (Muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).

Foram notificados os seguintes efeitos adversoscom Viacoram. Se algum deles lhe causar problemas, consulte o seu médico:

• Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): tontura, tosse, edema (retenção de líquidos).
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): níveis altos de potássio no sangue que podem causar um ritmo cardíaco anormal (hiperpotasemia), excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia), cansaço.

Foram notificados os seguintes efeitos adversoscom perindopril ou amlodipino, e, ou bem não foram observados com Viacoram ou foram observados com maior frequência do que com Viacoram. Estes efeitos adversos podem ocorrer também com Viacoram. Se algum destes efeitos o afetar, consulte o seu médico:

• Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): edema (retenção de líquidos).
• Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): dor de cabeça, sonolência (especialmente no início do tratamento), alterações do gosto, formigamento ou sensação de hormigueio nas extremidades, vertigem, alterações da visão (incluindo visão dupla), zumbido (sensação de ruídos nos ouvidos), palpitações (sentir os batimentos do coração), vermelhidão da face, dificuldade para respirar (dispneia), dor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia ou dificuldade para a digestão, alteração do hábito intestinal, constipação, diarreia, coceira, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, prurido, inchaço dos tornozelos, cãibras musculares, cansaço, fraqueza.
• Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): aumento no número de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), diminuição do nível de sódio no sangue (hiponatremia), diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), alterações de humor, ansiedade, insônia, depressão, distúrbios do sono, síncope, perda da sensação de dor, tremor, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), rinite (nariz congestionado ou com muco), boca seca, aumento da sudorese, perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, decoloração da pele, formação de bolhas na pele, sensibilidade à luz, dor nas costas, dor muscular ou de articulações, distúrbio da micção, aumento da necessidade de urinar durante a noite, aumento do número de vezes de urinar, problemas renais, impotência, desconforto ou aumento das mamas nos homens, dor no peito, sensação de mal-estar, dor, aumento ou perda de peso, elevação da ureia sanguínea, elevação da creatinina no sangue, queda, febre.
• Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): insuficiência renal aguda; sintomas de uma doença chamada SIADH (secreção inadequada de hormona antidiurética): urina concentrada, sensação de mal-estar (náuseas) ou de estar doente (vômitos), cãibras musculares, confusão e convulsões; diminuição ou ausência de diurese; piora da psoríase; nível alto de bilirrubina sérica; aumento do nível de enzimas hepáticas.
• Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas): alterações nos parâmetros sanguíneos como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da concentração de hemoglobina, descida no número de plaquetas, aumento da tensão muscular, distúrbio nos nervos que pode causar fraqueza, formigamento ou entumecimento, pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), inflamação das gengivas, inchaço abdominal (gastrite), coloração amarelada da pele (icterícia).
• Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremor, rigidez postural, rigidez na face semelhante a uma máscara, movimentos lentos e desequilíbrio na marcha com arrasto dos pés, mudança de cor, entumecimento e dor nos dedos das mãos e dos pés (fenômeno de Raynaud).

Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico o mais breve possível.

Comunicação de efeitosadversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viacoram

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco de comprimidos. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Uma vez aberto, Viacoram deve ser utilizado nos seguintes 10 dias para os frascos de 10 comprimidos, 30 dias para os frascos de 28 ou 30 comprimidos, 50 dias para os frascos de 50 comprimidos e 90 dias para os frascos de 100 comprimidos.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deViacoram

• Os princípios ativos são perindopril arginina e amlodipino.

Um comprimido de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg contém 2,378 mg de perindopril equivalentes a 3,5 mg de perindopril arginina e 3,4675 mg de amlodipino besilato equivalentes a 2,5 mg de amlodipino.

Um comprimido de Viacoram 7 mg/5 mg contém 4,756 mg de perindopril equivalentes a 7 mg de perindopril arginina e 6,935 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipino.

• Os demais componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E470B), celulose microcristalina (E460), e sílica coloidal anidra (E551).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Viacoram 3,5 mg/2,5 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, de 5 mm de diâmetro.

Viacoram 7 mg/5 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, de 6 mm de diâmetro, gravados com em uma face.

Os comprimidos de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg e Viacoram 7 mg/5 mg estão disponíveis em envases de 10, 28, 30, 60 (2 frascos de 30), 84 (3 frascos de 28), 90 (3 frascos de 30), 100 (2 frascos de 50), 100 ou 500 (5 frascos de 100) comprimidos.

O dessecante está no fecho do frasco de comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - França

Responsável pela fabricação:

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Irlanda

ou

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy - França

ou

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6B

03-236 Warsaw – Polônia

ou

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

Site 3: H-9900, Körmend

Mátyás király u. 65. – Hungria

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Laboratorios Servier S.L.

Avenida de los Madroños 33

28043 Madrid

Este medicamento estáautorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto: julho 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.