Aldan Combo

Folheto informativo: informação para o doente

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

O que é o medicamento Aldan Combo e para que é utilizado
Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan Combo
Como tomar o medicamento Aldan Combo
Efeitos não desejados
Como conservar o medicamento Aldan Combo
Conteúdo do pacote e outras informações

O que é o medicamento Aldan Combo e para que é utilizado

O medicamento Aldan Combo é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar um comprimido de Aldan Combo, que contém ambos os componentes.
Aldan Combo é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina.
Perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Juntos, esses medicamentos atuam dilatando e relaxando os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo normal.

Informações importantes antes de tomar o medicamento Aldan Combo

Quando não tomar o medicamento Aldan Combo:

se o paciente tem alergia a perindopril ou a outro inibidor da ECA, a amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se a paciente está grávida acima de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Aldan Combo no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
se, no passado, o paciente apresentou sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas, ou se o paciente ou um membro da sua família apresentou tais sintomas em qualquer outra circunstância (condição chamada angioedema);
se o paciente tem diabetes ou doença renal e está sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirreno;
se o paciente tem estenose aórtica (estenose da válvula aórtica) ou está em choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
se o paciente tem pressão arterial muito baixa (hipotensão);
se o paciente tem insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
se o paciente está sendo submetido a diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Aldan Combo pode não ser adequado para o paciente;
se o paciente tem doença renal que causa redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
se o paciente tomou ou está tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Aldan Combo e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aldan Combo, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se apresentar algum dos seguintes condições:
cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que fornece sangue para o rim);
insuficiência cardíaca;
aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
outras doenças cardíacas;
doenças hepáticas;
doenças renais ou diálise;
o paciente tem nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
colagenoses vasculares (doenças do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
diabetes;
uso de dieta com baixo teor de sódio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (é necessário controlar o nível de potássio no sangue);
necessidade de aumento da dose no paciente idoso;
se o paciente está tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o paciente tem doença renal relacionada à diabetes,
alisquirreno.
O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Aldan Combo".
se o paciente está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplante de órgão e no tratamento do câncer);
sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica. Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Aldan Combo" e "Advertências e precauções".
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
se o paciente é de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.
Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Aldan Combo, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial ou lingual e dificuldade para respirar ou engolir). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o paciente apresentar tais sintomas, deve interromper o uso do medicamento Aldan Combo e contatar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Aldan Combo no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período (ver ponto "Gravidez").
Ao tomar o medicamento Aldan Combo, também deve informar o médico ou o pessoal médico se:
o paciente será submetido a anestesia geral e (ou) cirurgia;
recentemente apresentou diarreia ou vômitos;
será realizado um procedimento de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
será realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Aldan Combo em crianças e adolescentes.

Medicamento Aldan Combo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Aldan Combo:
com lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
com estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
com medicamentos que poupam potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
com medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.
O uso de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Aldan Combo. O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções. Deve informar o médico se o paciente está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:
outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirreno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Aldan Combo" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de transplante de órgão (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Aldan Combo" e "Advertências e precauções".
anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada para aliviar a dor e a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (como insulina);
medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psíquicos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos);
imunossupressores (medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma);
baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia (sintomas incluem febre muito alta e rigidez muscular));
alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
Hypericum perforatum(erva-de-são-joão, utilizada no tratamento da depressão);
simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue);
medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
itracônazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (próstata), como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina;
amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir os efeitos colaterais associados ao uso de outros medicamentos ou radiação no tratamento do câncer);
corticosteroides (utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
sales de ouro, especialmente administrados por injeção (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção por HIV).

Medicamento Aldan Combo com alimentos e bebidas

O medicamento Aldan Combo deve ser tomado antes das refeições.
Ao tomar o medicamento Aldan Combo, não deve beber suco de toranja ou comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento no nível da substância ativa amlodipina, o que pode resultar em um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Aldan Combo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente está grávida ou amamentando, suspeita que está grávida ou planeja engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará a interrupção do uso do medicamento Aldan Combo antes da gravidez ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará a substituição por outro medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento Aldan Combo no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno. Deve informar o médico se a paciente está amamentando ou planeja amamentar. Não é recomendado o uso do medicamento Aldan Combo durante a amamentação. O médico pode recomendar a substituição por outro medicamento se a paciente desejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Aldan Combo pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se, após tomar o medicamento, o paciente apresentar tontura, náusea, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve contatar imediatamente o médico.

Medicamento Aldan Combo contém lactose

Cada comprimido de medicamento Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, contém 58,0 mg de lactose.
Cada comprimido de medicamento Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, contém 122,7 mg de lactose.
Cada comprimido de medicamento Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, contém 116,1 mg de lactose.
Se o paciente já foi diagnosticado com intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de tomar este medicamento.

Como tomar o medicamento Aldan Combo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todas as manhãs, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o paciente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.
O medicamento Aldan Combo é geralmente recomendado para pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Aldan Combo em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aldan Combo

Se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente o serviço de emergência do hospital mais próximo ou contatar o médico. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão, que pode causar tontura ou desmaio. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão de dose do medicamento Aldan Combo

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz.
Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Aldan Combo, a próxima dose deve ser tomada no horário usual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Aldan Combo

O tratamento com o medicamento Aldan Combo é geralmente de longo prazo, portanto, antes de interromper o uso dos comprimidos, deve contatar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Aldan Combo pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o uso do medicamento e contatar imediatamente o médico:
respiração sibilante súbita, dor no peito, dificuldade para respirar ou falta de ar;
inchaço dos olhos, face ou lábios;
inchaço da língua ou garganta, causando grande dificuldade para respirar;
reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
tontura intensa ou desmaio;
infarto do miocárdio, ritmo cardíaco rápido ou anormal, ou dor no peito;
pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, irradiando para as costas, e mal-estar geral.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados muito frequentes e frequentes. Se algum efeito não desejado for incômodo para o paciente, ou se persistir por mais de uma semana, deve contatar o médico.
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 pacientes): inchaço (retenção de líquido).
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes): dor de cabeça, tontura central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tontura labiríntica, sensação de formigamento ou dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito do rosto e pescoço, sensação de "vazio" na cabeça relacionada à hipotensão, tosse, dificuldade para respirar, náusea, vômito, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibra muscular, fadiga, fraqueza, inchaço na área dos tornozelos (edema periférico).
Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se algum efeito não desejado piorar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
alterações de humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremor, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (congestão nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência de micção, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade para respirar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou perda de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), inflamação dos vasos sanguíneos, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), febre, quedas, alterações nos resultados de exames laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue, nível baixo de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes):
insuficiência renal aguda; sintomas de uma condição chamada SIADH (secreção inadequada de hormônio antidiurético): urina escura, náusea ou vômito, cãibra muscular, desorientação e convulsões; redução ou falta de urina; piora da psoríase; alterações nos resultados de exames laboratoriais: aumento da atividade de enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue.
Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes):
distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas e coçadoras no rosto, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, irradiando para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade de enzimas hepáticas, que pode afetar alguns resultados de exames, distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, gengivite, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): tremor, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).
Se ocorrer algum desses sintomas, deve contatar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Endereço: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polônia.
Telefone: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aldan Combo

O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Prazo de validade após a primeira abertura do embalagem primário: 30 dias.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Aldan Combo contém

As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e amlodipina besilato.
Aldan Combo, 5 mg + 5 mg: um comprimido contém 5 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina (na forma de 6,94 mg de amlodipina besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 5 mg de amlodipina (na forma de 6,94 mg de amlodipina besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg: um comprimido contém 10 mg de perindopril arginina e 10 mg de amlodipina (na forma de 13,87 mg de amlodipina besilato).
Os outros componentes do comprimido são: lactose monoidratada, celulose microcristalina tipo 102, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Aldan Combo e que embalagem contém

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg são comprimidos brancos ou levemente amarelados, redondos, com diâmetro nominal de 7 mm, convexos em ambos os lados.
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg são comprimidos brancos ou levemente amarelados, redondos, com diâmetro nominal de 9 mm, convexos em ambos os lados, com uma linha de corte em um dos lados.
A linha de corte no comprimido não é para dividir o comprimido.
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg são comprimidos brancos ou levemente amarelados, alongados, com dimensões 12,0 mm x 5,4 mm, convexos em ambos os lados, com uma linha de corte em um dos lados.
A linha de corte no comprimido não é para dividir o comprimido.
O medicamento Aldan Combo é embalado em blisters de folha de alumínio ou frascos de HDPE com tampa de PP, com um dessecante em uma cápsula de LDPE. O frasco ou blisters são embalados em uma caixa de cartão com o folheto informativo.
A embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
Rua Józefów 9, 99-300 Kutno, Polônia.
Telefone: +48 24 357 44 44.
Fax: +48 24 357 45 45.
E-mail: polfarmex@polfarmex.pl.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, comprimidos.
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, comprimidos.
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, comprimidos.

República Tcheca

Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 5 mg/5 mg, comprimidos.
Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 10 mg/5 mg, comprimidos.
Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 10 mg/10 mg, comprimidos.

Data da última atualização do folheto: