Aramlessa

Folheto informativo para o doente

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos

Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos

Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril arginina + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aramlessa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aramlessa
• 3. Como tomar o medicamento Aramlessa
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Aramlessa
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aramlessa e para que é utilizado

O medicamento Aramlessa é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) doença coronária estável (estado em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado). Os doentes que já estão a tomar perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem, em vez disso, tomar um comprimido de Aramlessa, que contém ambos os componentes. O Aramlessa é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Juntos, estes medicamentos actuam através do alargamento e relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo e ajuda o coração a manter um fluxo sanguíneo normal.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Aramlessa

Quando não tomar o medicamento Aramlessa

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outro inibidor da ECA, à amlodipina ou a outros antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Aramlessa;
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Aramlessa no início da gravidez - ver ponto Gravidez);
• se, no passado, o doente apresentou sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas, ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (estado chamado de angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirreno;
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo);
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Aramlessa pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver problemas renais que causem uma redução no fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca (ver "Advertências e precauções" e "Medicamento Aramlessa e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Aramlessa, o doente deve discutir com o médico se apresentar algum dos seguintes estados:

• cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que fornece sangue ao rim);
• insuficiência cardíaca;
• aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• outras doenças cardíacas;
• doenças hepáticas;
• doenças renais ou diálise;
• o doente tem níveis elevados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• colagenoses vasculares (doenças do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• diabetes;
• utilização de uma dieta com baixo teor de sódio ou substitutos de sal que contenham potássio (é necessário controlar os níveis de potássio no sangue);
• necessidade de aumentar a dose no doente idoso;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados com a diabetes,
• alisquirreno. O médico pode recomendar um controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Aramlessa".
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de um transplante de órgão);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica. Ver ponto "Advertências e precauções".
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Aramlessa, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Aramlessa e contatar imediatamente o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não se recomenda a utilização do medicamento Aramlessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado durante esse período (ver ponto Gravidez).
Ao tomar o medicamento Aramlessa, também deve informar o médico ou o pessoal médico se:

• o doente vai ser submetido a anestesia geral e (ou) cirurgia;
• recentemente apresentou diarreia ou vômitos;
• vai ser submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• vai ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Aramlessa em crianças e adolescentes.

Medicamento Aramlessa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve evitar a utilização do medicamento Aramlessa com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• medicamentos que poupam potássio (triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (tais como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

A utilização de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Aramlessa. O médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) tomar outras precauções. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirreno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Aramlessa" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de um transplante de órgão (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR). Ver ponto "Advertências e precauções".
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Aramlessa" e "Advertências e precauções".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar a dor ou doses elevadas de ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada para aliviar a dor e a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (tais como insulina);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos);
• imunossupressores (medicamentos que enfraquecem os mecanismos de defesa do organismo), utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após um transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados no tratamento de infecções);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma);
• baclofeno ou dantroleno (utilizados no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• certos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• Hypericum perforatum(erva-de-são-joão, utilizada no tratamento da depressão);
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue);
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
• antagonistas dos receptores alfa-adrenérgicos - medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (próstata), como prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina;
• amifostina (utilizada para prevenir ou reduzir os efeitos não desejados de outros medicamentos ou radiações no tratamento do cancro);
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide);
• sales de ouro, especialmente administrados por injeção (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamentos chamados inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV).

Medicamento Aramlessa com alimentos e bebidas

O medicamento Aramlessa deve ser tomado antes das refeições.
Enquanto estiver a tomar o medicamento Aramlessa, não deve beber suco de toranja ou comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento nos níveis da substância ativa, amlodipina, o que pode resultar em uma intensificação imprevisível do efeito de redução da pressão arterial do medicamento Aramlessa.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará a interrupção da tomada do medicamento Aramlessa antes da gravidez ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do medicamento Aramlessa. Não se recomenda a utilização do medicamento Aramlessa no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se for utilizado durante esse período.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve informar o médico se a doente estiver a amamentar ou a iniciar a amamentação. Não se recomenda a utilização do medicamento Aramlessa durante a amamentação. O médico pode recomendar a utilização de outro medicamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Aramlessa pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se, após a tomada do medicamento, o doente apresentar náuseas, tonturas, fraqueza, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contatar imediatamente o médico.

Medicamento Aramlessa contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Aramlessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias ao mesmo tempo, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.
O medicamento Aramlessa é geralmente recomendado para doentes que já estão a tomar perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Utilização em crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Aramlessa em crianças e adolescentes.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aramlessa

Em caso de ingestão de demasiados comprimidos, deve procurar imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo ou contatar o médico. O sintoma mais comum de sobredose é a hipotensão, que pode causar tonturas ou desmaio. Nesse caso, pode ajudar deitar-se com as pernas elevadas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da tomada do medicamento Aramlessa

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a utilização regular é a mais eficaz.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Aramlessa, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da tomada do medicamento Aramlessa

O tratamento com o medicamento Aramlessa é geralmente de longa duração, por isso, antes de interromper a tomada dos comprimidos, deve contatar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Aramlessa pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper a tomada do medicamento e contatar imediatamente o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, dificuldade respiratória ou falta de ar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua ou faringe, que causa dificuldade respiratória;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço da pele, bolhas e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal) ou outras reações alérgicas;
• tonturas intensas ou desmaio;
• infarto do miocárdio, ritmo cardíaco rápido ou irregular, ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados muito frequentes e frequentes. Se algum dos efeitos não desejados for incômodo para o doente, ou se persistir por mais de uma semana, deve contatar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tonturas centrais, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas periféricas, sensação de formigamento ou fraqueza nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, dificuldade respiratória, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alterações do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço nas pernas (edema periférico).

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, distúrbios do ritmo cardíaco, inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, despigmentação da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculite, reações de sensibilidade à luz, alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço gengival, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): insuficiência renal aguda, sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético): urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, diminuição ou ausência de micção, agravamento da psoríase, alterações dos parâmetros sanguíneos: aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue.
• Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral), pneumonite eosinofílica (tipo raro de pneumonite), inchaço dos olhos, face ou lábios, inchaço da língua e faringe, que causa dificuldade respiratória, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, coceira, vermelhidão da pele, inchaço da pele, bolhas e descamação da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de placas vermelhas e coçadoras no rosto, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações dos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço gengival, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, pigmentação, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, pigmentação, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua Jerozolimskaie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia. Telefone: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aramlessa

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem (caixa e blister) após a abreviação EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento em relação à temperatura.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aramlessa

• As substâncias ativas do medicamento são perindopril arginina e amlodipina. Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos. Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato). Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos. Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato). Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos. Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 6,79 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato).

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 6,79 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de amlodipina besilato).

• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: cloreto de cálcio hexaidratado, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal hidratado, óxido de ferro amarelo (E172) [apenas para 5 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg], estearato de magnésio. Ver ponto 2 "Medicamento Aramlessa contém sódio".

Como é o medicamento Aramlessa e que conteúdo tem a embalagem

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, comprimidos
Comprimidos amarelo-claros, redondos, convexos, com possíveis manchas escuras isoladas, com a inscrição S1 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro de cerca de 7 mm.
Aramlessa, 5 mg + 10 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com a inscrição S2 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: cerca de 13 mm x 6 mm.
Aramlessa, 10 mg + 5 mg, comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos, com a inscrição S3 em um dos lados do comprimido. Dimensões do comprimido: diâmetro de cerca de 9 mm.
Aramlessa, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Comprimidos amarelo-claros, ovais, convexos, com possíveis manchas escuras isoladas, com uma linha de divisão em um dos lados do comprimido. De um lado da linha de divisão, há a inscrição S, e do outro lado, 4. Dimensões do comprimido: cerca de 12 mm x 7 mm. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para a divisão em doses iguais.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas de cartão contendo:

• 30, 60 ou 90 comprimidos em blisters. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia

telefone: +48 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:01.03.2024