UZPRUVO 90 mg SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PREENCHIDA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Uzpruvo 90 mg solução injetável em seringa pré-carregada

ustekinumab

Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Este prospecto foi redigido para a pessoa que faz uso do medicamento. Se você é o pai ou cuidador de uma criança a quem vai administrar Uzpruvo, por favor, leia atentamente esta informação.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Uzpruvo e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Uzpruvo
3. Como usar Uzpruvo
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Uzpruvo
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Uzpruvo e para que é utilizado

Uzpruvo contém o princípio ativo “ustekinumab”, um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são proteínas que identificam e se unem especificamente a certas proteínas do corpo.

Uzpruvo pertence a um grupo de medicamentos chamados “imunossupressores”. Estes medicamentos atuam debilitando parte do sistema imunológico.

Para que é utilizado Uzpruvo

Uzpruvo é utilizado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:

• Psoríase em placas - em adultos e crianças a partir de 6 anos de idade
• Artrite psoriásica - em adultos
• Doença de Crohn de moderada a grave - em adultos

Psoríase em placas

A psoríase em placas é uma doença da pele que causa inflamação afetando a pele e as unhas. Uzpruvo reduz a inflamação e outros sinais da doença.

Uzpruvo é utilizado em adultos com psoríase em placas de moderada a grave, que não podem utilizar ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, ou onde esses tratamentos não funcionam.

Uzpruvo é utilizado em crianças e adolescentes de 6 anos de idade em diante com psoríase em placas de moderada a grave que não são capazes de tolerar a fototerapia ou outras terapias sistémicas ou quando esses tratamentos não funcionam.

Artrite psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, que normalmente vai acompanhada de psoríase. Se você tem artrite psoriásica ativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responde bem a esses medicamentos, pode ser tratado com Uzpruvo para:

• Reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
• Melhorar a sua função física.
• Reduzir o dano nas suas articulações.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino. Se você padece a doença de Crohn, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responde de maneira adequada ou não tolera esses medicamentos, pode que lhe administrem Uzpruvo para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Uzpruvo

Não use Uzpruvo

• Se é alérgico a ustekinumabou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma infecção ativaque o seu médico pense que é importante.

Se não estiver seguro se algum dos pontos anteriores lhe concerne, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Uzpruvo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Uzpruvo. O seu médico verificará como se encontra antes de cada tratamento. Certifique-se de informar o seu médico sobre qualquer doença que sofra antes de cada tratamento. Também o seu médico lhe perguntará se recentemente esteve perto de alguém que pudesse ter tuberculose. O seu médico o examinará e fará um teste para detecção da tuberculose, antes de usar Uzpruvo. Se o seu médico acredita que você está em risco de tuberculose, pode dar-lhe medicamentos para tratar a tuberculose.

Observe os efeitos adversos graves

Uzpruvo pode causar efeitos adversos graves, incluindo reações alérgicas e infecções. Você deve prestar atenção a certos sinais de doença enquanto estiver utilizando Uzpruvo. Ver a lista completa desses efeitos adversos em “Efeitos adversos graves” da seção 4.

Antes de utilizar Uzpruvo diga ao seu médico

• Se você já teve alguma vez uma reação alérgica a Uzpruvo.Consulte com o seu médico se não estiver seguro.
• Se você já teve algum tipo de câncer– isso é porque os imunossupressores do tipo de Uzpruvo debilitam parte do sistema imunológico. Isso pode aumentar o risco de ter câncer.
• Se você já recebeu tratamento para a psoríase com outros biológicos (um medicamento produzido a partir de uma fonte biológica e que geralmente é administrado por injeção)– o risco de padecer câncer pode ser maior.
• Se você tem ou teve uma infecção recente.
• Se você tem qualquer lesão nova ou mudança das lesõesdentro da área de psoríase ou sobre a pele intacta.
• Se você está tomando qualquer outro tratamento para a psoríase e/ou artrite psoriásica– como qualquer outro imunossupressor ou fototerapia (quando o seu corpo é tratado com um tipo de luz ultravioleta (UV)). Esses tratamentos também podem debilitar parte do sistema imunológico. Não foi estudado o uso desses tratamentos de forma conjunta com Uzpruvo. No entanto, é possível que possa aumentar a probabilidade de sofrer doenças relacionadas com um sistema imunológico mais débil.
• Se você está recebendo ou já recebeu alguma vez injeções para tratar as alergias– desconhece-se se Uzpruvo pode afetar esses tratamentos.
• Se você tem 65 anos ou mais– você tem mais probabilidades de adquirir infecções.

Se não estiver seguro de não padecer de algum desses distúrbios, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Uzpruvo.

Alguns pacientes experimentaram reações semelhantes ao lúpus durante o tratamento com ustekinumab, incluindo lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus. Fale com o seu médico imediatamente se experimentar erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa, às vezes com um bordo mais escuro, em zonas da pele expostas ao sol ou se vão acompanhadas de dores articulares.

Ataques ao coração e acidente vascular cerebral

Em um estudo realizado em pacientes com psoríase tratados com ustekinumab, foram observados ataques ao coração e acidente vascular cerebral. O seu médico verificará periodicamente os seus fatores de risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral para garantir que sejam tratados adequadamente. Procure atendimento médico imediatamente se apresentar dor torácica, fraqueza ou sensação anormal em um lado do corpo, paralisia facial ou anomalias na fala ou visão.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Uzpruvo em crianças menores de 6 anos de idade com psoríase nem em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade com artrite psoriásica e doença de Crohn, pois não foi estudado nesse grupo de idade.

Uso de Uzpruvo com outros medicamentos, vacinas

Informa ao seu médico ou farmacêutico:

• Se está utilizando, utilizou recentemente ou pode utilizar outros medicamentos.
• Se foi vacinado recentemente ou vai receber uma vacina. Não se devem administrar determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto se utiliza Uzpruvo.
• Se recebeu Uzpruvo durante a gravidez, informe o médico do seu lactente sobre o seu tratamento com Uzpruvo antes de que o lactente receba qualquer vacina, incluindo as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose). Não se recomendam as vacinas vivas para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu Uzpruvo durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.

Gravidez e amamentação

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
• Não se observou um maior risco de defeitos de nascimento em bebês expostos a ustekinumab no útero. No entanto, existe experiência limitada com ustekinumab em mulheres grávidas. Portanto, é preferível evitar o uso de Uzpruvo durante a gravidez.
• Se é uma mulher em idade fértil, recomenda-se que evite engravidar e use medidas anticonceptivas adequadas enquanto estiver utilizando Uzpruvo e durante pelo menos 15 semanas após o último tratamento com Uzpruvo.
• Ustekinumab pode passar através da placenta para o feto. Se recebeu Uzpruvo durante a gravidez, o seu lactente pode ter um maior risco de contrair uma infecção.
• É importante que informe os médicos do seu lactente e outros profissionais de saúde se recebeu Uzpruvo durante a gravidez antes de que o lactente receba qualquer vacina. Não se recomendam as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose) para o seu lactente nos primeiros doze meses após o nascimento se você recebeu Uzpruvo durante a gravidez, a menos que o médico do seu lactente recomende o contrário.
• Ustekinumab pode ser excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Informe o seu médico se está amamentando ou tem previsto fazê-lo. Você e o seu médico decidirão se deve amamentar ou utilizar Uzpruvo. Não faça ambas as coisas ao mesmo tempo.

Condução e uso de máquinas

A influência de Uzpruvo sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Uzpruvo contém polissorbato 80

Este medicamento contém 0,04 mg de polissorbato 80 em cada ml. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe o seu médico se tem alguma alergia conhecida.

3. Como usar Uzpruvo

Uzpruvo deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento das afecções para as quais está indicado Uzpruvo.

Sempre siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico. Pergunte ao seu médico quando devem aplicar as injeções e sobre as consultas de acompanhamento.

Qual a quantidade de Uzpruvo que se administra

O seu médico decidirá a quantidade de Uzpruvo que precisa utilizar e a duração do tratamento.

Adultos a partir de 18 anos de idade

Psoríase ou artrite psoriásica

• A dose recomendada de início é de 45 mg de Uzpruvo. Os pacientes que pesam mais de 100 quilogramas (kg) podem começar com uma dose de 90 mg em vez de 45 mg.
• Após a dose inicial, tomará a próxima dose 4 semanas depois e posteriormente, a cada 12 semanas. As doses seguintes, normalmente são as mesmas que a dose de início.

Doença de Crohn

• Durante o tratamento, o médico lhe administrará a primeira dose de aproximadamente 6 mg/kg de Uzpruvo por gotejamento em uma veia do braço (perfusão intravenosa). Após a dose inicial, receberá a próxima dose de 90 mg de Uzpruvo após 8 semanas e, a partir de então, a cada 12 semanas, por injeção sob a pele (“por via subcutânea”).
• Em alguns pacientes, após a primeira injeção sob a pele, serão administrados 90 mg de Uzpruvo a cada 8 semanas. O seu médico decidirá quando deve receber a dose seguinte.

Crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade

Psoríase

• O médico lhe indicará a dose correta para você, incluindo a quantidade (volume) de Uzpruvo a injetar para dar a dose correta. A dose adequada para você dependerá do seu peso corporal no momento em que se dá cada dose.
• Se você pesa menos de 60 kg, não existe uma forma de dose de Uzpruvo para crianças de menos de 60 kg de peso corporal.
• Se você pesa entre 60 kg e 100 kg, a dose recomendada é de 45 mg de Uzpruvo.
• Se você pesa mais de 100 kg, a dose recomendada é de 90 mg de Uzpruvo.
• Após a dose inicial, receberá a próxima dose 4 semanas mais tarde, e posteriormente a cada 12 semanas.

Como se administra Uzpruvo

• Uzpruvo é administrado por injeção sob a pele (“por via subcutânea”). No início do seu tratamento, o pessoal médico ou de enfermagem podem injetar Uzpruvo.
• No entanto, você e o seu médico podem decidir que você mesmo injete Uzpruvo. Nesse caso, será treinado em como injetar Uzpruvo você mesmo.
• Para as instruções sobre como injetar Uzpruvo, ver “Instruções de administração” no final deste prospecto.

Consulte o seu médico se tiver alguma pergunta sobre como auto-injetar.

Se usa mais Uzpruvo do que deve

Se usou ou lhe administraram demasiado Uzpruvo, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Leve sempre consigo a caixa do medicamento, mesmo que esteja vazia.

Se esqueceu de usar Uzpruvo

Se esqueceu de uma dose, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interrompeu o tratamento com Uzpruvo

Deixar de usar Uzpruvo não é perigoso. No entanto, se você o interrompe, os seus sintomas podem voltar a aparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos graves

Alguns pacientes poderiam ter efeitos adversos graves que podem necessitar tratamento urgente.

Reações alérgicas – estas podem necessitar tratamento urgente. Contacte com o seu médico ou obtenha ajuda médica de urgência imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.

• As reações alérgicas graves (“anafilaxia”) são raras na população que utiliza ustekinumab (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas). Os sinais incluem:

• dificuldade para respirar e engolir
• pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou dores de cabeça leves
• inchaço do rosto, lábios, boca ou garganta.

• Os sinais comuns de uma reação alérgica incluem erupção cutânea e urticária (estes podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).

Em casos raros, foram notificadas reações alérgicas a nível do pulmão e inflamação do pulmão em pacientes tratados com ustekinumab. Informe ao seu médico de forma imediata se tiver sintomas como tosse, dificuldade para respirar e febre.

Se tiver uma reação alérgica grave, o seu médico pode decidir que você não deve utilizar Uzpruvo novamente.

Infecções – estas podem necessitar tratamento urgente. Contacte imediatamente com o seu médico se notar algum destes sinais.

• As infecções de nariz ou garganta e o resfriado comum são frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas).
• As infecções do peito são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).
• A inflamação dos tecidos situados sob a pele (“celulite”) é pouco frequente (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas).
• Os Herpes (um tipo de erupção dolorosa com bolhas) são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas).

Uzpruvo pode afetar a sua capacidade para combater infecções. Algumas delas poderiam chegar a ser graves e serem causadas por vírus, fungos, bactérias (incluindo a tuberculose) ou parasitas, e entre elas se incluem as infecções que se produzem principalmente em pessoas com um sistema imunológico debilitado (infecções oportunistas). Foram notificadas infecções oportunistas do cérebro (encefalite, meningite), dos pulmões e dos olhos em pacientes que recebem tratamento com ustekinumab.

Deve vigiar os sinais de infecção enquanto estiver usando Uzpruvo. Estes incluem:

• febre, sintomas gripais, suores noturnos, perda de peso

• sensação de cansaço ou dificuldade para respirar; tosse que não desaparece
• ter a pele quente, vermelha e dolorosa ou ter uma erupção dolorosa da pele com bolhas
• coceira ao urinar
• diarreia
• alteração visual ou perda da visão
• cefaleia, contractura da nuca, fotosensibilidade, náuseas ou confusão.

Comunique-se com o seu médico imediatamente se você notar algum destes sinais de infecção, pois podem ser sinais de infecções como as infecções do peito, infecções da pele, herpes ou infecções oportunistas que poderiam ter complicações graves. Também deve comunicar ao seu médico se tiver qualquer tipo de infecção que não desapareça ou reapareça. O seu médico pode decidir que você não deve usar Uzpruvo até que a infecção desapareça. Também contacte com o seu médico se tiver algum corte aberto ou úlcera que possa infectar-se.

Desprendimento da pele – o aumento do vermelhamento e o desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo podem ser sintomas de psoríase eritrodérmica ou dermatite exfoliativa, que são distúrbios graves da pele. Se notar algum destes sintomas, deve comunicá-los ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Diarréia
• Náuseas
• Vômitos
• Sensação de cansaço
• Sensação de tontura
• Dor de cabeça
• Coceira (“prurito”)
• Dor de costas, muscular ou articular
• Dor de garganta
• Vermelhamento e dor no local de injeção
• Sinusite

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Infecções dentárias
• Infecções vaginais por leveduras
• Depressão
• Taponamento ou congestão nasal
• Hemorragia, cardenais, endurecimento, inchaço e coceira no local da injeção
• Sentir-se débil
• Pálpebra caída e hundimento dos músculos de um lado da face (“paralisia facial” ou “paralisia de Bell”), que é normalmente temporária
• Um cambio na psoríase com vermelhamento e com nova bolha da pele pequena, amarela ou branca, algumas vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
• Descamação da pele (exfoliação da pele)
• Acne

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Vermelhamento e desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo, que pode produzir coceira ou dor (dermatite exfoliativa). Podem desenvolver-se sintomas semelhantes como um cambio natural dos sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
• Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode produzir uma erupção da pele com pequenos abultamentos de cor vermelha ou púrpura, febre ou dor articular (vasculite)

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Bolhas na pele, que podem ser vermelhas e produzir coceira e dor (pênfigo ampoloso).
• Lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus (erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa em zonas da pele expostas ao sol, possivelmente acompanhada de dores articulares).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Uzpruvo

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Conservar em frigorífico (2 °C e 8 °C). Não congelar.
• Conservar a seringa pré-carregada no embalagem exterior para protegê-la da luz.
• Antes da administração, deve deixar que a seringa pré-carregada alcance temperatura ambiente (meia hora, aproximadamente).
• Se for necessário, as seringas pré-carregadas individuais de Uzpruvo podem também ser conservadas a temperatura ambiente até 30 °C durante como máximo um único período de tempo de até 30 dias em sua caixa original com o fim de protegê-las da luz. Uma vez que se retira do frigorífico, escreva a data de quando se tem que descartar no espaço previsto do embalagem exterior. A data de descarte não deve exceder a data de validade original impressa na caixa. Uma vez que uma seringa se tem conservado a temperatura ambiente (até como máximo 30 °C), não se deve guardar de novo no frigorífico. Descarte a seringa se não se utiliza dentro dos 30 dias de conservação a temperatura ambiente ou a partir da data de validade original, qualquer uma das duas que ocorra antes.
• Não agite as seringas pré-carregadas de Uzpruvo. A agitação enérgica prolongada pode deteriorar o produto.

Não utilize este medicamento

• Depois da data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Se o líquido mudar de cor, estiver turvo ou apresentar partículas grandes flutuando nele (veja a seção 6 “Aspecto de Uzpruvo e conteúdo do envase”).
• Se sabe ou acredita que tenha estado exposto a temperaturas extremas (como um aquecimento ou uma congelação acidental).
• Se o produto se tem agitado enérgicamente.

Uzpruvo é para um único uso. Deve descartar o produto sem usar que reste na seringa. Os medicamentos não se devem descartar por os deságues nem para a lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os envases e os medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Uzpruvo

• O princípio ativo é ustekinumab. Cada seringa pré-carregada contém 90 mg de ustekinumab em 1 ml.
• Os demais componentes são histidina, monoclroridrato de histidina, polissorbato 80 (E433), sacarose e água para preparações injetáveis.

Aspecto de Uzpruvo e conteúdo do frasco

Uzpruvo é uma solução injetável transparente, incolor a ligeiramente amarela e praticamente livre de partículas.

Apresenta-se em um frasco que contém 1 ou 2 seringa(s) pré-carregada(s) de 1 ml de vidro unidose. Cada seringa pré-carregada contém 90 mg de ustekinumab em 1 ml de solução injetável.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de frascos sejam comercializados.

Título da Autorização de Comercialização

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Responsáveis pela fabricação

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Reykjavik, 102

Islândia

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Data da última revisão deste folheto

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

Pode acessar informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento, que incluem um vídeo sobre como usar a seringa pré-carregada, digitalizando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído abaixo ou no frasco exterior. Também pode acessar essas informações no seguinte endereço de internet: uzpruvopatients.com

Incluir código QR

Instruções de administração

INSTRUÇÕES DE USO

Uzpruvo 90 mg solução injetável em seringa pré-carregada

ustekinumab

para via subcutânea

Leia atentamente estas instruções de uso antes de usar Uzpruvo solução injetável em seringa pré-carregada.

No início do tratamento, o profissional de saúde o ajudará com sua primeira injeção. No entanto, é possível que você e seu médico decidam que você mesmo pode se injetar Uzpruvo. Nesse caso, eles lhe ensinarão como se injetar Uzpruvo. Fale com seu médico se tiver alguma dúvida sobre a administração das injeções.

Informação importante:

• Apenas para injeção subcutânea
• Não misture Uzpruvo com outros líquidos injetáveis.
• Não agite as seringas pré-carregadas de Uzpruvo. O medicamento pode se deteriorar se for agitado com energia. Não use o medicamento se for agitado energeticamente. Escolha uma nova seringa pré-carregada.

Verifique a(s) seringa(s) pré-carregada(s) para garantir que:

• o número de seringas pré-carregadas e a concentração estão corretos

• Se sua dose for de 90 mg, terá uma seringa pré-carregada de 90 mg de Uzpruvo

• é o medicamento correto
• não expirou a data de validade
• a seringa pré-carregada não está danificada
• a solução na seringa pré-carregada é transparente e incolor a ligeiramente amarela e praticamente livre de partículas visíveis
• A solução na seringa pré-carregada não está congelada
• Antes da administração, deve deixar que a seringa pré-carregada atinja a temperatura ambiente (meia hora, aproximadamente).

A Figura 1 mostra como é a seringa pré-carregada de Uzpruvo

Figura 1

1. Prepare os materiais

Reúna o material que precisará para preparar e se administrar a injeção. Você precisará:

• Toalhetas antisépticas
• Bolas de algodão ou gazes
• Adesivo
• Sua dose prescrita de Uzpruvo (ver Figura 1)
• Contenedor de eliminação de objetos pontiagudos resistentes à punção (não incluído). Ver Figura 2

Prepare todo o material que precisa e coloque-o em uma superfície limpa.

1. Escolha e prepare o local de injeção:

Escolha o local de injeção (ver Figura 3)

• Uzpruvo é administrado por injeção sob a pele (por via subcutânea)
• Escolha um local de injeção. Alguns locais apropriados para a injeção são a parte superior da coxa, nádegas ou a zona da barriga (abdomen) como mínimo a 5 cm do umbigo
• Se outra pessoa administrar a injeção, também pode ser usada a parte superior do braço como local de injeção (ver Figura 3)
• Use um local de injeção diferente para cada injeção. Não aplique uma injeção em uma área da pele que esteja sensível, com hematomas, vermelha ou dura

Em âmbar são indicados os locais recomendados para a injeção

Figura 3

Prepare o local de injeção

• Lave as mãos muito bem com sabão e água morna
• Limpe a pele do local de injeção com uma toalheta antiséptica
• Não toque novamente esta zona antes de se aplicar a injeção. Deixe que sua pele se seque antes da injeção
• Não ventile nem sopre na área limpa
• Não injete através da roupa

1. Retire o capuchão da agulha (ver Figura 4):

• Retire o capuchão da agulha quando estiver pronto para se injetar Uzpruvo
• Não toque no êmbolo enquanto retira o capuchão da agulha
• Segure o corpo da seringa pré-carregada com uma mão e retire o capuchão da agulha (ver Figura 4)
• Descarte o capuchão da agulha. Não o reutilize.
• Pode observar uma gota de líquido no final da agulha. Isso é normal
• Não toque na agulha nem permita que ela toque nenhuma superfície
• Injete a dose imediatamente após retirar a tampa da agulha

Figura 4

1. Injete a dose:

Segure a seringa:

• Segure o corpo da seringa pré-carregada com uma mão entre os dedos polegar e indicador (ver Figura 5)
• Não use a seringa pré-carregada se ela cair sem a tampa da agulha. Se isso acontecer, informe seu médico ou farmacêutico.
• Não puxe o êmbolo para trás em nenhum momento

Figura 5

Pegue a pele e insira a agulha:

• Use a outra mão para pegar suavemente a área limpa da pele. Segure firmemente
• Use um movimento rápido, semelhante a um dardo, para inserir a agulha na pele pegada em um ângulo de aproximadamente 45 graus (ver Figura 6)

Figura 6

Injete o medicamento:

• Injete todo o líquido usando o polegar para empurrar o êmbolo até que a seringa pré-carregada esteja vazia (ver Figura 7)

Figura 7

Deixe que a agulha se retire:

• Quando tiver empurrado o êmbolo até onde se permita, mantenha a pressão sobre a cabeça do êmbolo. Retire a agulha e solte a pele.
• Retire lentamente o polegar da cabeça do êmbolo. O êmbolo se moverá para cima com o dedo e retirará a agulha para o protetor da agulha (ver Figura 8).

Figura 8

1. Depois da injeção:

• Depois de completar a injeção, pressione uma bola de algodão ou uma gaze sobre a pele do local da injeção durante alguns segundos após a injeção (ver Figura 9)
• Pode haver um ligeiro sangramento no local da injeção. Isso é normal
• Não esfregue a pele no local da injeção
• Pode cobrir o local da injeção com um adesivo, se necessário

Figura 9

1. Eliminação:

• Deposite as seringas usadas em um contenedor resistente à perfuração, semelhante a um contenedor para descartar objetos pontiagudos, imediatamente após usá-las de acordo com sua normativa local. Não jogue (descarte) seringas soltas no lixo doméstico (ver Figura 10)
• Descarte as toalhetas antisépticas, a bola de algodão ou a gaze e o embalagem no lixo
• Para sua segurança e saúde e para a segurança dos demais, nunca reutilize a seringa

Figura 10