TARKA 180 mg / 2 mg CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tarka 180 mg/ 2 mg cápsulas de libertação modificada

verapamilo hidrocloruro / trandolapril

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar atomareste medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tarka e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tarka
3. Como tomar Tarka
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tarka

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Tarka e para que é utilizado

As cápsulas de Tarka 180 mg/2 mg são de “libertação modificada”, o que significa que as cápsulas libertam o medicamento lentamente durante várias horas.

Tarka está indicado no tratamento da hipertensão, em doentes nos quais a pressão sanguínea foi controlada com a combinação verapamilo 180 mg e trandolapril 2 mg.

Tarka pertence ao grupo de medicamentos redutores da pressão arterial (também chamados anti-hipertensivos).

Tarka contém dois medicamentos num único preparado:

• Um bloqueante dos canais de cálcio (verapamilo).

• Um inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) (trandolapril).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tarka

Não tome Tarka se:

• É alérgico a trandolapril ou a outros inibidores da ECA, a verapamilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• É (ou um membro da sua família) tem tido alguma vez uma reação alérgica grave a qualquer outro inibidor da ECA como inchaço na face, língua ou garganta (edema angioneurótico).
• A sua pressão sanguínea é extremamente baixa como resultado de problemas cardíacos graves (por exemplo, durante um choque).
• Tem tido recentemente um ataque grave ao coração.
• O seu médico lhe disse que padece uma falha cardíaca ou um bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (sinal eléctrico cardíaco afectado que provoca um latido muito lento) ou um sinal eléctrico cardíaco anormal que causa períodos de latidos do coração muito rápidos (síndrome Wolff-Parkinson-White, síndrome Lown-Ganong-Levine).
• Tem problemas com as válvulas cardíacas ou padece o síndrome do nódulo sinusal doente (latido cardíaco irregular) e não usa um marcapassos.
• Padece miocardiopatia hipertrófica obstructiva (inchaço dos músculos cardíacos).
• Tem problemas hepáticos, incluindo afecções com fluido no abdómen (ascite).
• Tem insuficiência renal ou requer diálise.
• Tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquirénio.
• Padece uma afecção na qual a glândula adrenal produz demasiadas hormonas (aldosteronismo primário).
• Está a tomar um medicamento que contenha ivabradina para o tratamento de certas doenças cardíacas.
• Está grávida de mais de três meses. (É ainda melhor evitar Tarka nos estádios iniciais da gravidez - ver secção gravidez).
• Tem menos de 18 anos.
• Está a ser tratado com betabloqueantes injectáveis (excepto em unidades de cuidados intensivos).

Se tomou ou está a tomar actualmente sacubitril/valsartán, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca a longo prazo (crónica) em adultos, porque o risco de angioedema (inchaço rápida debaixo da pele em uma área como a garganta) é elevado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida ou não estiver seguro relativamente a alguma das situações detalhadas acima.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tarka, porque pode querer controlar estreitamente a sua pressão sanguínea ou tomar amostras de sangue no início do tratamento e nas alterações de dosagem se:

• É um paciente de idade avançada.
• É diabético.
• Tem o fígado ou os rins danificados, ou lhe foi realizado recentemente um transplante de rim.
• Teve alguma vez ou tem risco de sofrer um ataque ao coração.
• Está a tomar lítio (medicamento utilizado no tratamento da mania).
• Está a tomar digoxina (um medicamento que controla os latidos do coração).
• Está a tomar uma “estatina” (medicamento que diminui o seu colesterol ou os níveis de gordura no sangue).
• Está a tomar betabloqueantes, incluindo gotas para os olhos que contêm timolol (medicamento que diminui a pressão no olho para tratar o glaucoma).
• Está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• Um bloqueador dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecidos como "sartanas" - por exemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• Alisquirénio.
• Está a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque o risco de sofrer angioedema pode aumentar:
  • Racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar a diarreia.
  • Medicamentos utilizados para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos e para o cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo).
  • Vildaglipina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.

Pode ser que o seu médico lhe controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Tarka”.

• Está a seguir um regime sem sal estrito, padece desidratação, diarreia ou vómitos ou está a ser tratado com diuréticos ou outros medicamentos que possam alterar os níveis de potássio.

Diga ao seu médico se se encontra em alguma das seguintes situações:

Doenças cardíacas:

• Ritmo cardíaco lento ou irregular.
• O seu médico lhe diagnosticou um bloqueio cardíaco de primeiro grau (bloqueio eléctrico no coração que provoca um latido muito lento) ou uma disfunção ventricular esquerda (o bombeamento do lado esquerdo do coração é insuficiente).

Outras situações:

• Está a usar Tarka com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico (por exemplo, ciclosporinas), ou padece alguma doença do sistema imunológico como lupus eritematoso sistémico (afecção que produz dor articular, erupções cutâneas e febre) ou esclerodermia (afecção caracterizada por um endurecimento e espessamento da pele com possível perda de cabelo), porque o risco de que diminuam os níveis de glóbulos brancos aumenta.
• Padece afecções neuromusculares como miastenia grave (fadiga crónica e fraqueza muscular), síndrome de Lambert-Eaton ou distrofia muscular de Duchenne avançada.
• Está a receber injeções para prevenir reações alérgicas a picadas de abelhas (terapia de desensibilização).
• Pensa que está (ou pode estar) grávida. Não é aconselhável que use Tarka durante as primeiras etapas da gravidez e não deve tomá-lo se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebé (ver secção gravidez).
• Está a amamentar (ver secção Gravidez e Amamentação).
• Está a submeter-se a aférese LDL (eliminação do colesterol do sangue mediante uma máquina).

Reações alérgicas:

• Em casos muito raros, alguns doentes experimentaram reações alérgicas graves após tomar inibidores da ECA, tais como Tarka. Estas reações são mais comuns na população negra, e podem provocar irritação, erupções cutâneas e/ou inchaço da face, lábios, língua e garganta (edema angioneurótico). As reações alérgicas graves podem também afetar o intestino e provocar dor no ventre (com ou sem náuseas e vómitos) (angioedema intestinal). Se ocorrerem algum destes sintomas, deixe de tomar Tarka e procure imediatamente assistência médica.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Tarka

Alguns medicamentos podem causar reações adversas se forem tomados com Tarka. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita ou qualquer medicamento feito à base de plantas.

Em particular, informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Inibidores da NEP, como o sacubitril (disponível em combinação de dose fixa com valsartán) e racecadotrilo:o risco de angioedema (inchaço rápida debaixo da pele em áreas como a garganta) pode aumentar.

Medicamentos para prevenir problemas do coração ou da tensão alta:qualquer medicamento utilizado para o controlo do latido cardíaco, (tais como betabloqueantes, digoxina ou outros medicamentos utilizados para o controlo do ritmo cardíaco irregular) ou da pressão sanguínea. Podem provocar que a sua pressão cardíaca baixe demasiado ou que o seu ritmo cardíaco se torne muito lento.

Pode ser que o seu médico tenha que modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções: se está a tomar um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) ou alisquirénio (ver também a informação sob os títulos “Não tome Tarka” e “Advertências e precauções”).

Medicamentos para tratar problemas psicológicos:qualquer medicamento para tratar a depressão ou a psicose, tais como imipramina, lítio, midazolam, buspirona ou outros tranquilizantes.

Medicamentos para tratar o VIH:tais como agente antiviral ritonavir.

Medicamentos utilizados para prevenir o rejeição de órgãos transplantados:tais como ciclosporina, tacrolimo e outros medicamentos que pertençam ao grupo de inibidores mTOR (por exemplo: everolimo, sirolimo e outros). Ver apartado Advertências e precauções.

Medicamentos para tratar a dor ou reduzir a inflamação como:

• Esteroides (por exemplo, cortisona ou prednisona).
• Certos medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno, ibuprofeno, aspirina ou opioides como a morfina).

Medicamentos para diminuir o colesterol ou os níveis sanguíneos de gorduras:tais como estatinas (por exemplo, simvastatina, atorvastatina).

Medicamentos para tratar a diabetes:tais como insulina ou comprimidos para a diabetes. Verapamilo pode reduzir o efeito hipoglicemiante da metformina.

Medicamentos para tratar ataques epilépticos ou epilepsia:tais como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital.

Medicamentos para tratar a indigestão ou as úlceras de estômago:tais como antiácidos e cimetidina.

Outros medicamentos que podem interagir com Tarka:

• Medicamentos para tratar a asma, como teofilina.
• Medicamentos para tratar infecções ou tuberculose, como rifampicina, claritromicina ou eritromicina.
• Medicamentos para tratar o cancro, como doxorrubicina.
• Anticoagulantes orais directos (ACOD) (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), como dabigatrão e rivaroxabão.
• Medicamentos para tratar ou prevenir a gota como alopurinol e colchicina.
• Medicamentos para tratar a artrite reumatoide: sais de ouro injectáveis.
• Suplementos de potássio (incluindo os substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que possam aumentar a quantidade de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol para infecções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor que se utiliza para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos; e heparina, um medicamento que se utiliza para diluir o sangue para prevenir os coágulos).
• Medicamentos utilizados em cirurgia: informe o seu cirurgião se está a tomar Tarka antes de uma intervençãoquirúrgica, porque Tarka pode interferir com gases anestésicos ou relaxantes musculares ou outra medicação utilizada durante os procedimentos quirúrgicos como o dantroleno.

Esta não é uma lista completa dos medicamentos que podem interferir com Tarka. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento com Tarka.

Toma de Tarka com alimentos, bebidas e álcool

• Evite tomar álcool enquanto estiver a tomar Tarka. Pode sofrer uma queda de tensão mais forte do que o habitual.
• Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar Tarka.
• O sumo de toranja pode aumentar a quantidade de verapamilo absorvido, o que pode incrementar o risco de reações adversas de Tarka.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve dizer ao seu médico se pensa que está grávida (ou pode estar). Geralmente, o seu médico aconselhará que deixe de tomar Tarka antes de ficar grávida, ou assim que se aperceba que está grávida, e recomendará que tome outro medicamento em vez de Tarka. Tarka não é recomendado nos primeiros estádios da gravidez, e não deve tomá-lo se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado após os três primeiros meses de gravidez.

Amamentação

Informa o seu médico se está a amamentar ou a ponto de começar a amamentar. Tarka não é recomendado para mães que estão em período de amamentação, e o seu médico pode escolher outro tratamento se deseja amamentar, especialmente se o seu filho é recém-nascido ou nasceu prematuramente.

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Sua capacidade para conduzir de forma segura ou para utilizar máquinas pesadas pode ser afectada. pode sentir cansaço ou tonturas. O álcool pode aumentar estes efeitos.

Até que não esteja seguro de como lhe afecta Tarka, não deve conduzir um veículo ou utilizar ferramentas perigosas ou máquinas pesadas.

Tarka contém:

Sódio:

Este medicamento contém 27,9 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) por cápsula. Isto equivale a 1,4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Lactose:

Este medicamentocontém lactose. Se o seu médico lhe disse que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Tarka

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendadaé uma cápsula de libertação modificada de Tarka uma vez ao dia tomada à mesma hora pela manhã antes, com ou após o pequeno-almoço. A cápsula deve ser ingerida inteira com um copo de água, sem chupar, mastigar ou triturar.

Se tomar mais Tarka do que deve

Se acha que tomou demasiado Tarka, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, algumas situações podem requerer tratamento médico de emergência.

Se tomar demasiado Tarka pode sentir-se tonto, devido à descida da pressão arterial e à diminuição do pulso. Outros sintomas que podem aparecer se tomar muito Tarka são: choque (queda repentina da pressão arterial ou do ritmo cardíaco), estupor, falha renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, ansiedade e tosse.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Tarka

Tome Tarka à mesma hora todos os dias para evitar o esquecimento de uma dose de Tarka.

Se esqueceu de tomar alguma dose, tome a dose omitida assim que se lembrar, mas sempre no mesmo dia que se esqueceu da toma.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Tarka

Não suspenda o tratamento com Tarka a menos que o seu médico o aconselhe.

Se deixar de tomar Tarka pode sofrer um aumento da sua pressão arterial.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. A seguir, estão detalhados os efeitos adversos que foram comunicados para Tarka.

Informar o seu médico imediatamente e deixar de tomar Tarka,se experimentar uma reação alérgica grave que causa uma erupção cutânea com picazón e/ou inchação do rosto, lábios, pálpebras, língua ou garganta. Embora isto seja muito raro (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas), pode necessitar de assistência médica urgente.

Os seguintes são efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Tosse.
• Tonturas, dor de cabeça, vertigem.
• Prisão de ventre.
• Sensação repentina de calor com enrubescimento do corpo.
• Latidos rápidos ou lentos do coração (bloqueio auriculoventricular).
• Queda repentina no fluxo sanguíneo através do corpo que pode ser mortal.
• Pressão arterial muito baixa.
• Pressão arterial baixa ao levantar-se ou sentar-se.

Os seguintes efeitos adversos são pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• Reações alérgicas (tais como sarpullido e picazón).
• Sonolência.
• Tremores.
• Consciência de latido cardíaco (palpitações).
• Dor no peito.
• Náuseas, dor abdominal.
• Problemas no estômago e intestino.
• Diarréia.
• Sudorese.
• Urinar frequentemente.
• Provas de função hepática anormais.
• Níveis elevados de lípidos no sangue (hiperlipidemia).
• Edema facial.

Os seguintes efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Perda de apetite.
• Desmaios.
• Perda de cabelo.
• Herpes labial (Herpes simplex) .
• Aumento da quantidade de pigmento biliar no sangue que causa um color amarelo da pele ou do branco dos olhos (hiperbilirrubinemia).
• Aumento na quantidade de compostos que contêm nitrogênio, do tipo de ureia, creatinina (azotemia).
• Certos problemas da pele.

Os seguintes efeitos adversos são muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Bronquite (inflamação das vias respiratórias superiores).
• Sinusite (congestão nasal).
• Hipoventilação/pressão no peito.
• Fadiga.
• Fraqueza.
• Agresividade, ansiedade, depressão, nervosismo.
• Problemas para manter o equilíbrio.
• Dificuldade para dormir.
• Pinchazos na pele, sensação de calor/frio.
• Alterações do gosto.
• Problemas de visão (por exemplo, visão borrosa).
• Cor amarelo da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
• Inflamação do pâncreas ou do fígado.
• Vômitos.
• Bloqueio dos ductos biliares.
• Boca e garganta secas.
• Mudanças nos níveis de glóbulos vermelhos ou brancos que poderiam dar origem a hematomas, sangramento ou diminuição da resistência à infecção.
• Reações na pele tais como reações alérgicas que produzem urticária, irritação, inflamação da pele, erupção cutânea com picazón, aumento de manchas vermelhas, sarpullido com escamas ou bolhas.
• Dor muscular ou das articulações, fraqueza muscular.
• Disfunção erétil.
• Aumento do tamanho das mamas (em homens).
• Contracções rápidas irregulares das cavidades superiores do coração devidas a problemas na condução do impulso elétrico (fibrilação auricular), dores no peito, mandíbula e costas, provocados pelo esforço físico, e devidas a problemas com o fluxo sanguíneo cardíaco (angina de peito) / ataque cardíaco/ latidos cardíacos rápidos ou lentos.
• Acidente vascular cerebral.
• Redução repentina na função renal.
• Inchação causada pela acumulação de líquido.
• Mudanças nos níveis de potássio no sangue.
• Mudanças na pressão arterial.
• Perda de consciência.

Os seguintes efeitos adversos são de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Uma reação alérgica potencialmente mortal que provoca uma erupção dolorosa de cor vermelha ou púrpura e bolhas na pele e na mucosa da boca.
• Enrubescimento da pele, acne, secura da pele.
• Infecção do trato urinário.
• Aumento do apetite.
• Aumento dos níveis sanguíneos de colesterol, elevado açúcar no sangue, diminuição do nível de sódio no sangue, aumento do nível de ácido úrico no sangue.
• Alucinações.
• Diminuição da libido.
• Espasmos musculares.
• Enxaqueca.
• Transtornos oculares, por exemplo inflamação das pálpebras, da mucosa das pálpebras.
• Ritmo cardíaco anormal, ECG anormal.
• Veias retorcidas sobre a superfície da pele.
• Pressão arterial alta.
• Inflamação do trato respiratório superior, congestão das vias respiratórias superiores, tosse produtiva, inflamação da garganta, da boca e dor de garganta, sangramento do nariz, dificuldade para respirar.
• Vômito de sangue, ventosidade.
• Dor de costas, dor nas extremidades dos braços ou pernas, dor de ossos, dor articular, rigidez nas articulações, espasmos musculares.
• Febre, sensação de mal-estar, mal-estar geral.

Algumas reações adversas não foram vistas em Tarka ou em seus componentes, mas sim em outros medicamentos semelhantes a Tarka:

• Aumento da decomposição dos glóbulos vermelhos, o que pode causar fadiga.
• Confusão.
• Zumbidos nos ouvidos.
• Uma breve interrupção no suprimento de sangue a uma parte do cérebro, que pode provocar uma alteração temporária para ver, falar ou mover-se.
• Infecção sinusal ou enrubescimento e inchação dos seios.
• Enrubescimento e inflamação da mucosa do nariz.
• Infecção da língua ou enrubescimento e inchação da língua.
• Uma redução temporária das vias respiratórias nos pulmões dificultando a respiração.
• Reações alérgicas graves que podem afetar o intestino e provocar dor no ventre (com ou sem náuseas e vômitos) (angioedema intestinal).
• Movimentos anormais nos intestinos, que pode causar um ventre inchado, dor de estômago e prisão de ventre.
• Fluxo anormal da bile no fígado, causando que a parte branca dos olhos se ponha amarela.
• Uma reação alérgica potencialmente mortal que produz bolhas e descamação na pele.
• Provas de função renal anormal.
• Transtornos do movimento como inquietude extrema, movimentos não desejados e perturbação dos movimentos desejados.
• Secreção de leite materno, quantidades mais grandes do que o normal de prolactina (hormona feminina) no sangue que estimula a produção de leite.
• Crescimento das gengivas sobre os dentes.
• Piora de certos distúrbios nervosos e musculares (como miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton, distrofia muscular de Duchenne).
• Doroso enrubescimento da pele nas pernas e nos braços.

Esta não é uma lista completa de reações adversas. Alguns efeitos só podem ser encontrados medindo-os no sangue e com outras provas médicas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tarka

Mantenha Tarka fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional.

Composição de Tarka:

Os princípios ativos são: trandolapril e hidrocloruro de verapamilo

Cada cápsula contém:

180 mg de hidrocloruro de verapamilo.

2 mg de trandolapril

Os demais componentes são:

Ingredientes do comprimido revestido de verapamilo:

Povidona, celulosa microcristalina, alginato de sódio, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), estearato de magnésio, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, macrogol 6000, talco, sílica coloidal anidra, docusato de sódio, dióxido de titânio (E 171).

Ingredientes do grânulo de trandolapril:

Amido de milho, lactose monohidrato, povidona, fumarato de estearilo sódico.

Ingredientes da cápsula dura de gelatina:

Dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, laurilsulfato de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Tarka se apresenta em forma de cápsulas de liberação modificada de cor rosa claro opaco.

Tarka 180 mg/2 mg está disponível em envases em blister calendarizados de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 e 300 cápsulas de liberação modificada.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublim

Irlanda

Fabricante:

Famar A.V.E Anthoussa Plant

Anthoussa Avenue 7

Anthoussa Attiki, 15349

Grécia

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Grécia: Tarka 180 mg/2 mg Kaψ?κιa eλeγχ?µeνης αποδ?σμευσης

Holanda: Tarka 180/2 mg, cápsula com liberação regulada

Espanha: Tarka 180 mg /2 mg cápsulas de liberação modificada

Data da última revisão deste prospecto:janiero 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/