SOLUÇÃO DE GLICOSE VITULIA 10%
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Como usar SOLUÇÃO DE GLICOSE VITULIA 10%
Introdução
PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Soro Glicosado Vitulia 10% Solução para perfusão
Glucosa
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Soro Glicosado Vitulia 10% e para que é utilizado
- Antes de usar Soro Glicosado Vitulia 10%
- Como usar Soro Glicosado Vitulia 10%
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Soro Glicosado Vitulia 10%
- Informação adicional
1. O que é Soro Glicosado Vitulia 10% e para que é utilizado
Soro Glicosado Vitulia 10% é uma solução para perfusão (que se administra por via intravenosa mediante um gotejador) com uma baixa concentração de glucosa que se utiliza:
- para o tratamento da perda de água (desidratação hipertónica) por vómitos, diarreia
- como aporte de energia em nutrição parenteral quando a ingestão de alimentos pela boca está limitada
- alterações do metabolismo dos carboidratos (déficit de glucosa ou hipoglicemia, coma por excesso de insulina, coma hepático, vómitos)
- como veículo e diluente de outros medicamentos ou de soluções com eletrólitos (substâncias com carga elétrica como sódio, potássio e cloretos).
2. ANTES DE USAR Soro Glicosado Vitulia 10%
Não use Soro Glicosado Vitulia 10%
- se for alérgico (hipersensível) aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de Soro Glicosado Vitulia 10%.
Se você tiver:
- edema por acumulação de líquido nos tecidos
- altas quantidades de glucosa no sangue (hiperglicemia)
- falta de potássio (hipocalemia)
- hiperlactacidemia (acumulação de ácido lático no sangue)
- alteração importante da tolerância à glucosa
- excesso de água (hiperhidratação)
- desidratação hipotónica (maior perda de sais do que de água)
- nas primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.
Tenha especial cuidado com Soro Glicosado Vitulia 10%
Informa ao seu médico se você padece:
- diabetes mellitus, pode ser utilizado se antes se iniciar o tratamento adequado com insulina
- insuficiência do rim (funcionamento deficiente do rim)
- hipertensão intracraniana
- ataques isquémicos agudos (diminuição ou ausência de circulação do sangue nas artérias)
- alterações do equilíbrio ácido-base (transtornos de acidez no sangue)
- malnutrição com deficiência de vitamina B1 (essencial para o metabolismo da glucosa)
- pacientes com liberação inadequada de vasopressina (hormona antidiurética), p. ex., em presença de estados críticos, dor, estresse pós-operatório, infecções, queimaduras e doenças do SNC, e os pacientes com doenças do coração, do fígado e do rim. Por ter maior risco de sofrer hiponatremia aguda (baixo nível de sódio no plasma).
Não devem administrar-lhe Soro Glicosado Vitulia 10% com o mesmo equipamento de infusão (equipamento que se usa para administrar medicamentos diretamente no sangue), nem ao mesmo tempo, nem antes nem depois de uma transfusão de sangue porque podem dar-se incompatibilidades.
Devem controlar-lhe de forma regular o açúcar no sangue, os níveis dos eletrólitos e o balanço de água. Também a vigilância do sódio sérico é especialmente importante, pois o Soro Glicosado Vitulia pode tornar-se extremamente hipotônico após a administração devido à metabolização da glucosa no corpo, podendo causar em determinados pacientes hiponatremia.
Juntamente com o Soro Glicosado Vitulia pode que lhe administrem potássio para evitar a hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue) que pode produzir-se durante a alimentação parenteral.
Administrado continuamente e no mesmo local de perfusão, pode produzir-se tromboflebite (inflamação das veias).
Em pacientes de idade avançada, prestar-lhe-ão especial atenção, devido a que podem ter afetado o funcionamento do fígado e/ou rim.
Não administrar por via intramuscular.
Uso de outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
É importante que informe ao seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:
- Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas), usados para o tratamento da diabetes: estes medicamentos diminuem o efeito da glucosa.
- Corticosteroides, usados para o tratamento de inflamações, alergia: por o risco do aumento de glucosa no sangue ou pela capacidade destes medicamentos de reter sódio e água.
- Glucósidos digitálicos (digoxina), usado para a insuficiência cardíaca (o coração não bombeia o suficiente sangue): Se a administração intravenosa de glucosa coincidir com um tratamento com glucósidos digitálicos (digoxina), existe o risco de desenvolver intoxicações por estes medicamentos.
- Medicamentos que estimulam a liberação de vasopressina; p. ex.: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos.
- Medicamentos que potenciam a ação da vasopressina; p. ex.: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida.
- Análogos da vasopressina; p. ex.: desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina.
Em qualquer caso, o médico deverá comprovar a compatibilidade dos medicamentos adicionados.
Gravidez e lactação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Em caso de gravidez, o seu médico decidirá a conveniência de usar solução glicosada a 10%, dado que se deve usar com precaução neste caso. A administração de glucosa por via endovenosa durante a gravidez pode elevar os níveis de glucosa e insulina, bem como os componentes ácidos no sangue do feto.
Assim mesmo, deve ser administrado com precaução durante o parto, especialmente se for administrado em combinação com oxitocina, devido ao risco de hiponatremia.
Não existem evidências que façam pensar que a Glucosa a 10% possa provocar efeitos adversos durante o período de lactação no neonato. No entanto, se recomenda utilizar com precaução durante este período.
Condução e uso de máquinas
Não existe nenhum indício de que a solução Soro Glicosado Vitulia 10% possa afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como USAR Soro Glicosado Vitulia 10%
Siga exatamente as instruções de administração de Soro Glicosado Vitulia 10% indicadas pelo seu médico.
A dose máxima diária é de 20 ml por kg de peso.
A velocidade máxima de administração é de uns 2,5 ml por kg de peso corporal por hora, que correspondem a 0,25 g por kg de peso corporal por hora.
Em crianças, a velocidade de perfusão depende da idade e peso da criança e, geralmente, não deve exceder 10-18 mg de glucosa por kg de peso corporal por minuto.
O seu médico decidirá a dose e frequência com que se lhe administrará a solução, e dependerá da sua idade, peso e situação clínica.
Se usar mais Soro Glicosado Vitulia 10% do que devia
É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará as suas doses diárias. No entanto, se você receber uma sobredose, isso poderia provocar-lhe:
- um excesso de hidratação
- um desequilíbrio nos níveis de sais e substâncias ácidas e básicas do organismo
- um aumento da concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia) e glucosa na urina (glucosúria).
Se isso acontecer, deve interromper-se imediatamente a perfusão e administrar-lhe, dependendo da gravidade da situação: eletrólitos, medicamentos diuréticos ou insulina.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Soro Glicosado Vitulia 10% pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Pode produzir-se hiperglicemia, glucosúria ou alterações no equilíbrio de fluidos ou eletrólitos se for administrado de forma demasiado rápida ou se o volume de fluido for excessivo, ou em casos de insuficiência metabólica.
A hiponatremia hospitalar pode causar um dano cerebral irreversível e a morte devido à aparição de uma encefalopatia hiponatremia aguda.
Pode produzir-se uma reação local no local da injeção.
Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.
O seu médico avaliará a conveniência ou não de suspender a medicação.
Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação de Soro Glicosado Vitulia 10%
Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Soro Glicosado Vitulia 10% após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize Soro Glicosado Vitulia 10% se observar que a solução apresenta turbidez ou sedimentação ou se o envase apresenta sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Composição
O princípio ativo é: Glucosa. 100 ml de produto contêm 10 g de glucosa.
Osmolaridade teórica: 555 mOsm/l
Calorias: 400 cal/L
pH aproximado: 4,5
Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Soro Glicosado Vitulia 10% é uma solução para perfusão que se apresenta acondicionada em frascos de plástico: 1 frasco com 500 ml (envase normal) ou 10 frascos com 500 ml (envase clínico).
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Laboratórios ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona. Espanha.
Responsável pela fabricação:
Laboratórios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Espanha.
Ou
Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9º km Trikala-Larisa Nt.Rd.
42100 Trikala. Grécia.
Este prospecto foi aprovado em Maio de 2018.
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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do sector sanitário:
Pode que se tenha que vigiar o balanço hídrico, a glucosa sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos antes e durante a administração, especialmente em pacientes com aumento da liberação não osmótica de vasopressina (síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética, SIADH) e em pacientes que recebam medicação concomitante com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.
A vigilância do sódio sérico é especialmente importante quando se administram soluções fisiologicamente hipotônicas. Soro Glicosado Vitulia pode tornar-se extremamente hipotônico após a administração devido à metabolização da glucosa no corpo.
Envases para um só uso. Desechar qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.
Só deve usar-se a solução se o fecho do envase não estiver danificado e a solução for clara.
Usar o conjunto de administração estéril para a administração.
A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contacto com ele, será realizada de acordo com a normativa local.
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a SOLUÇÃO DE GLICOSE VITULIA 10%Forma farmacêutica: SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA PERFUSÃO, 50 g de glicoseSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 11 gSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO INJETÁVEL PARA PERFUSÃO, Glicose Monohidratada 5,5 gSubstância ativa: carbohydratesFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de SOLUÇÃO DE GLICOSE VITULIA 10% – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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