RENNIE 680 MG/80 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS COM SACAROSE

Introdução

PROSPECTO INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rennie 680 mg/80 mg comprimidos mastigáveis com sacarose

Carbonato de cálcio/Carbonato de magnésio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Rennie e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Rennie
3. Como tomar Rennie.
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Rennie.

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Rennie comprimidos mastigáveis com sacarose e para que é utilizado

Rennie pertence ao grupo de medicamentos denominados combinações e complexos de alumínio, cálcio e magnésio.

Contém como princípios ativos carbonato de cálcio e carbonato de magnésio, que atuam neutralizando o excesso de ácido no estômago.

Rennie está indicado para o alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Rennie

Não tome Rennie :

• Se é alérgico a algum dos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece insuficiência renal grave, hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) e hipofosfatemia (concentrações baixas de fosfato no sangue).
• Se padece antecedentes de cálculos renais de cálcio.
• Se padece hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina)

Advertências e Precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Rennie.

• Evitar o uso prolongado.
• Não exceder a dose recomendada (Ver apartado 3).
• Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rennie se tiver problemas de rim, pois a administração deste medicamento em sujeitos com a função renal alterada pode provocar hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue) e alcalose metabólica (síndrome de leite e alcalinos).
• Se os sintomas se agravam ou persistem durante mais de 7 dias, deve consultar o médico.
• O medicamento não se deve tomar com grandes quantidades de leite ou produtos lácteos.

Crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos, sem consultar o médico.

Toma de Rennie com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Antes de tomar Rennie, informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos medicamentos indicados a seguir, pois pode afetar a eficácia desses medicamentos:

• calcitonina,
• fosfato sódico e outros fosfatos,
• anticonceptivos orais,
• diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para aumentar a taxa de excreção de urina),
• fluoruros (medicamentos para a prevenção da cárie),
• anfetaminas ou quinidina,
• salicilatos (medicamentos com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas),
• vitamina D,
• medicamentos para o coração como glicósidos (digoxina, bifosfonatos ou dolutegravir),
• levotiroxina (uma hormona tiroidea),
• eltrombopag (um medicamento utilizado para aumentar o número de plaquetas),
• outros medicamentos prescritos por um médico (p.e. etidronato, produtos que contêm ferro, antidisquinéticos, antimuscarínicos, fenotiazinas, benzodiazepinas, ketoconazol, diflunisal, antihistamínicos H2, sucralfato, anticoagulantes orais derivados de cumarina ou indandiona, antibióticos como as tetraciclinas ou quinolonas), pois pode interferir na sua absorção.

Recomenda-se espacar 1 ou 2 horas a administração de antiácidos com outros medicamentos.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar algum teste analítico (incluídos análises de sangue, urina, testes cutâneos que utilizam alérgenos, etc.) comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Toma de Rennie com alimentos e bebidas

Como todos os antiácidos que contenham cálcio, não se deve tomar com grandes quantidades de leite ou produtos lácteos, pois pode produzir aumento dos níveis de cálcio ou magnésio no sangue e síndrome de leite e alcalinos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Rennie comprimidos mastigáveis com sacarose pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação se for tomado de acordo com estas recomendações e não for tomado durante mais de 2 semanas.

As mulheres grávidas ou em período de lactação não podem tomar mais quantidade de medicamento do que a indicada no apartado 3. (Como tomar Rennie) e não podem tomar, ao mesmo tempo, grande quantidade de produtos lácteos e leite (1 litro de leite contém 1,2 gramas de cálcio elemental), porque este medicamento proporciona uma quantidade importante de cálcio além das que tomam cada dia.

Não há evidência que indique que Rennie tenha efeitos adversos na fertilidade humana.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Rennie comprimidos mastigáveis com sacarose contém sacarose e sódio

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Rennie

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Posologia

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos, administrados preferencialmente 1 hora após as refeições e antes de deitar. Adicionalmente, em caso necessário, pode administrar-se uma dose extra. Não se devem tomar mais de 6 comprimidos em 24 horas. Não se deve tomar durante mais de 2 semanas.

Forma de administração

Via oral.

Saia os comprimidos do envoltório. Os comprimidos de Rennie devem ser mastigados ou deixados dissolver lentamente na boca. Não devem ser engolidos inteiros.

Uso em crianças e adolescentes:

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento, consulte o médico para descartar doenças mais graves.

Se tomar mais Rennie do que devia

Os sintomas de sobredose incluem náuseas, vómitos, estreñimento, fadiga, dificuldade e dor ao miccionar e pedras nos rins. Nesses casos, suspenda o tratamento, beba muita água e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou acuda ao Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Recomendará levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Rennie

Se esqueceu de tomar uma dose, espere até a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Rennie pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Quando se utiliza normalmente, às doses recomendadas, não é de esperar a aparição de efeitos adversos.

As reações adversas que se mencionam a seguir estão baseadas em notificações espontâneas e a sua frequência não foi estabelecida com exatidão:

Trastornos do sistema imunológico:

Em muito raras ocasiões, foram notificadas reações alérgicas, como erupções cutâneas, picazón, dificuldade ao respirar e inchação de face, boca ou garganta e anafilaxia. Se experimentar estas reações, deixe de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.

Trastornos do metabolismo e da nutrição:

O uso prolongado de altas doses pode produzir uma hipermagnesemia (concentrações elevadas de magnésio no sangue) ou hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue) e síndrome de leite e alcalinos, especialmente em pacientes com doenças da função renal.

Trastornos gastrointestinais:

A utilização prolongada de altas doses pode conduzir à aparência de náuseas, vómitos, molestias de estômago, estreñimento e diarreia, especialmente em pacientes com alteração da função renal.

Em algum caso, produziu-se estreñimento. Pode apresentar-se também flatulência (gases), eructos e inchação de estômago.

Trastornos do sistema musculoesquelético e do sistema conjuntivo:

Fadiga muscular anormal, especialmente em pacientes com alteração da função renal.

Os sintomas específicos do síndrome de leite e alcalinos podem incluir disfunção do sentido do gosto, dor de cabeça, problemas de rim, fadiga e bolhas sob a pele.

Se observar estes ou qualquer outro efeito adverso não descrito anteriormente, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Rennie

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desagües nem pela basura. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Rennie comprimidos mastigáveis com sacarose:

• Os princípios ativos são: carbonato de cálcio, 680 mg e carbonato de magnésio, 80 mg. Os outros componentes (excipientes) são: Sacarose, carboximetilamido sódico (Tipo A) (procedente de amido de batata), amido de milho pregelificado, estearato de magnésio, talco, parafina líquida, aroma de menta, aroma de limão.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Rennie são comprimidos quadrados de cor branca-crema com odor a menta.

Rennie apresenta-se em envases contendo 48 ou 84 comprimidos mastigáveis cada um. Apresenta-se em blisters de alumínio/PVC.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de Comercialização

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (França)

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/