Rennie Antacidum

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Rennie Antacidum (Rennie)

680 mg + 80 mg, pastilhas para chupar
Carbonato de cálcio + Subcarbonato de magnésio pesado
Rennie Antacidum e Rennie são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Rennie Antacidum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado

Rennie Antacidum é um medicamento antiácido que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no estômago.
Contém duas substâncias ativas: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio pesado.
O medicamento Rennie Antacidum é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez do suco gástrico, tais como:

• azia,
• dispepsia,
• inchaço,
• náuseas,
• sensação de plenitude ou peso no epigástrio,
• arrotos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum

Quando não tomar o medicamento Rennie Antacidum:

• Se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
• Se o doente tiver cálculos renais de cálcio.
• Se o doente tiver insuficiência renal grave.
• Se o doente tiver níveis baixos de fosfatos inorgânicos no sangue (hipofosfatemia).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rennie Antacidum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Rennie Antacidum, deve ter especial cuidado se:

• o doente tiver insuficiência renal; nesse caso, deve realizar exames regulares para verificar os níveis de cálcio, fosfatos e magnésio no sangue,
• o doente tiver eliminação excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
• o doente tomar o medicamento por um longo período e em doses elevadas; isso pode causar (especialmente em pessoas com insuficiência renal) um aumento nos níveis de magnésio e cálcio no sangue, bem como síndrome de leite-álcali (uma condição causada pela ingestão excessiva de compostos de cálcio por via oral). Isso pode levar a náuseas, vômitos, eliminação excessiva de urina, aumento da sede, desidratação, fadiga e alterações na orientação e pensamento (conhecida como confusão); aumento do risco de formação de cálculos renais; fraqueza muscular.

Medicamento Rennie Antacidum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Rennie Antacidum pode afetar a velocidade e o grau de absorção de outros medicamentos. Por isso, todos os medicamentos, especialmente os seguintes, devem ser tomados 1 ou 2 horas antes ou após a ingestão do medicamento Rennie Antacidum:

• antibióticos da classe das tetraciclinas e outros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicosídeos cardíacos, como a digoxina,
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• levotiroxina (utilizada, entre outros, no tratamento da hipotireoidismo),
• eltrombopag (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoretos,
• preparações de ferro,
• diuréticos tiazídicos. Devido ao aumento do risco de hipercalemia em caso de uso concomitante de diuréticos tiazídicos, deve-se controlar regularmente os níveis de cálcio no soro.

Medicamento Rennie Antacidum com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. O medicamento não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou produtos lácteos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Rennie Antacidum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Nesse caso, deve-se seguir rigorosamente as doses recomendadas e utilizar de acordo com as indicações. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 2 semanas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não tem influência.

Medicamento Rennie Antacidum contém sacarose.

Uma pastilha contém 475 mg de sacarose. Deve-se considerar isso em pacientes com diabetes.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Uma a duas pastilhas, uma hora após as refeições e antes de dormir.
Não deve tomar mais de 11 pastilhas por dia.
Modo de administração

• Administrar por via oral, as pastilhas podem ser chupadas ou mastigadas.
• Em caso de azia ou dor relacionada à hiperacidez, pode-se tomar uma ou duas pastilhas adicionais entre as doses habituais.
• Deve-se evitar o uso prolongado do medicamento. O uso prolongado do medicamento e em doses elevadas pode causar efeitos secundários (ver ponto 4).

Se os sintomas não desaparecerem dentro de 7 diasou desaparecerem apenas parcialmente, deve-se consultar o médico, pois são recomendados exames para excluir doenças mais graves.

Uso em crianças

O medicamento Rennie Antacidum não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Rennie Antacidum

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se interromper o medicamento e administrar muitos líquidos para beber.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

• náuseas, vômitos, fraqueza muscular, sonolência. Se os sintomas forem graves, deve-se procurar orientação médica, pois pode ser necessário o uso de outros métodos de hidratação (por exemplo, infusões).

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
O medicamento Rennie Antacidum pode causar os seguintes efeitos secundários:

• reações de hipersensibilidade (muito raramente relatadas); sintomas clínicos podem incluir: erupção cutânea, urticária, prurido, angioedema, dispneia e choque anafilático;
• náuseas, vômitos, desconforto abdominal, constipação e diarreia;
• fraqueza muscular.

O uso prolongado de doses elevadas, especialmente em pacientes com disfunção renal, pode causar hiperfosfatemia (aumento dos níveis de fosfato no sangue) ou hipercalemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) e alcalose (aumento dos níveis de bases no sangue).
Sintomas da síndrome de leite-álcali:

• alterações do paladar;
• calcificações;
• fraqueza;
• dores de cabeça;
• excesso de azoto no sangue (azotemia).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site na internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rennie Antacidum

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rennie Antacidum

As substâncias ativas do medicamento são: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio pesado. Uma pastilha para chupar contém 680 mg de carbonato de cálcio e 80 mg de subcarbonato de magnésio pesado.
Os outros componentes do medicamento são: sacarose, amido de milho gelatinizado, amido de batata, estearato de magnésio, talco, parafina líquida leve, aroma de hortelã, aroma de limão.

Como é o medicamento Rennie Antacidum e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de pastilhas brancas, quadradas, com a inscrição: “Rennie”. As pastilhas são embaladas em blisters.
O embalagem contém 12, 24, 36, 48 ou 96 pastilhas para chupar.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:

Bayer s.r.o., Siemensova 4/2717, 155 00 Praga 5, República Tcheca

Fabricante:

Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na República Tcheca, país de exportação: 09/852/94-C

Número da autorização de importação paralela: 13/13 Data de aprovação do folheto: 11.01.2023

[Informação sobre marca registrada]