ALMAGATO STADAPHARM 1,5 G SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Almagato Stadapharm 1,5 g suspensão oral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Almagato Stadapharm e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Almagato Stadapharm
3. Como tomar Almagato Stadapharm
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Almagato Stadapharm
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Almagato Stadapharm e para que é utilizado

Almagato Stadapharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antiácidos, que são compostos que atuam neutralizando o excesso de ácido do estômago.

Está indicado no alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 14 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Almagato Stadapharm

Não tome Almagato Stadapharm

• Se é alérgico ao almagato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece doença de Alzheimer.
• Se apresenta hemorragia não diagnosticada do aparelho digestivo, hemorroides, retenção de líquidos (edema), complicação do fígado durante a gravidez (toxemia gravídica) ou diarreia.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento:

• Se tem alguma doença renal leve ou moderada, pois os íons alumínio e magnésio podem acumular-se a longo prazo no organismo. Neste caso, é possível que lhe sejam recomendadas doses mais baixas. Este medicamento não é recomendado em insuficiência renal grave.
• Se segue uma dieta baixa em fósforo, apresenta diarreia, má absorção ou está muito debilitado, pois as sales de alumínio diminuem a absorção de fósforo, o que pode provocar, sobretudo com tratamentos prolongados, uma diminuição do conteúdo de fosfatos no sangue (perda de apetite, fraqueza muscular, mal-estar geral, etc.) e uma mineralização insuficiente dos ossos (osteomalacia).

• Se é um paciente de idade avançada, pois o uso contínuo de antiácidos que contêm alumínio pode agravar alguma doença existente dos ossos (osteoporose e osteomalacia), devido à redução de fósforo e cálcio.

Informe o seu médico se apresentar qualquer sintoma que indique hemorragia do aparelho digestivo, como vómitos de sangue ou coloração negra das fezes.

Crianças e adolescentes.

Não se deve administrar antiácidos a crianças menores de 12 anos, pois podem ocultar outras doenças já existentes (por exemplo, apendicite). Nos mais pequenos, existe o risco de um aumento do magnésio no sangue ou toxicidade por alumínio, sobretudo se estão desidratados ou têm alguma doença renal.

Outros medicamentos e Almagato Stadapharm

Informe o seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os antiácidos modificam a absorção de numerosos medicamentos, pelo que, de maneira geral, a ingestão de Almagato Stadapharm 1,5 g deve ser distanciada (pelo menos 3 horas) da administração de qualquer outro medicamento.

É especialmente importante que informe o seu médico se tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação, ej. ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina)

inflamação, ej. ácido flufenâmico ou mefenâmico, indometacina)

• Antiulcerosos (medicamentos para tratar a úlcera de estômago ou de duodeno e a acidez de estômago, entre outras, ej. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitálicos (medicamentos para tratar alterações no funcionamento do coração, ej. digoxina, digitoxina)

digitálicos (medicamentos para tratar alterações no funcionamento do coração, ej. digoxina, digitoxina)

• Antipsicóticos (medicamentos para tratar desordens da conduta e sintomas psiquiátricos, ej. clorpromazina)
• Lansoprazol (medicamento para tratar a úlcera de estômago)
• Corticoides (prednisona)
• Gabapentina (medicamento para tratar a epilepsia)
• Cetoconazol (medicamento para tratar os fungos)
• Medicamentos para o tratamento das infecções, como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)

pois este medicamento pode diminuir a absorção dos medicamentos anteriormente listados por alterações nas condições do estômago ou pela formação de complexos pouco solúveis.

• Quinidina (medicamento para tratar as alterações do ritmo do coração), pois Almagato Stadapharm pode potenciar a sua toxicidade ao diminuir a sua eliminação devido ao aumento do pH da urina.

• Salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre e a inflamação, ej. Ácido acetilsalicílico), pois este medicamento pode diminuir as suas concentrações por uma maior eliminação devida ao aumento do pH da urina, especialmente com altas doses de salicilato.

Consulte o seu médico em caso de que lhe vão fazer uma análise da composição do estômago, pois Almagato Stadapharm pode alterar o resultado da análise.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve evitar o uso crônico ou excessivo de Almagato Stadapharm durante a gravidez devido ao risco de aparecimento de alterações no feto/recém-nascido.

Em caso de necessitar de um tratamento mais prolongado, consulte o seu médico que lhe indicará a pauta adequada.

Lactação

Deve evitar o uso crônico ou excessivo de medicamentos que contenham almagato.

Embora se possam eliminar pequenas quantidades de alumínio e magnésio pelo leite materno em mães tratadas com almagato, a sua concentração não é suficientemente elevada para produzir efeitos adversos no lactente.

Condução e uso de máquinas

Almagato Stadapharm não afeta a sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Almagato Stadapharm 1,5 g suspensão oral contém sorbitol (E-420)

Este medicamento contém 1,05 g de sorbitol (E-420) em cada envelope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Almagato Stadapharm 1,5 g suspensão oral contém sulfitos

Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocação) porque contém sulfitos.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, pelo que se considera essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Almagato Stadapharm

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em adultos e adolescentes:a dose recomendada é de 1 envelope (1,5 gramas de almagato), três vezes ao dia, preferentemente de meia a uma hora após as refeições. Se se apresentarem novamente molestias, pode tomar outra dose antes de deitar.

Não se devem exceder os 8 gramas ao dia (5 envelopes).

Uso em pacientes de idade avançada:não é preciso modificar a dose (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Uso em pacientes com alguma doença renal:se padece insuficiência renal grave, não se recomenda tomar este medicamento (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Se padece alguma doença renal leve ou moderada, é possível que o seu médico lhe recomende doses mais baixas (Ver apartado “Advertências e precauções”).

Almagato Stadapharm deve ser tomado por via oral.

O envelope deve ser pressionado várias vezes antes de abrir, para a completa utilização do seu conteúdo. A suspensão oral pode ser tomada directamente do envelope ou pode verter o conteúdo de um envelope em meio copo de água, remover e tomar seguidamente.

Se tomar mais Almagato Stadapharm do que deve

Às doses recomendadas, não se pode esperar uma intoxicação com este medicamento. Em pacientes com uma dieta baixa em fósforo e/ou em tratamentos prolongados com doses altas, pode aparecer uma diminuição do conteúdo de fosfatos no sangue e uma mineralização insuficiente dos ossos.

Se tomou mais almagato do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esqueceu de tomar Almagato Stadapharm

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando puder, se o intervalo de tempo transcorrido for pequeno, ou espere para tomar a próxima dose, sempre que não existam molestias, em cujo caso pode tomar antes. Tome as próximas doses com a separação indicada entre tomas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Devido à escassa absorção intestinal, os efeitos adversos de almagato são pouco frequentes. Em ocasiões (não se dispõe de dados que estimem a frequência), foram descritas diarreias que, geralmente, desaparecem após a suspensão do tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Almagato Stadapharm

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Almagato Stadapharm 1,5 g suspensão oral

•O princípio ativo é almagato. Cada envelope contém 1,5 gramas de almagato.

•Os outros componentes são: celulosa microcristalina (E-460), carmelosa de sódio, sacarina de sódio, diacetato de clorhexidina, essência de menta (contém sulfitos), sorbitol (E-420) a 70%, emulsão de simeticona (sílica, dimeticona, emulsificante à base de celulosa e ácido sórbico) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Almagato Stadapharm apresenta-se em forma de líquido de cor branca, com odor a menta.

Cada caixa contém 12, 24 ou 506 envelopes.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Espanha

Responsável pela fabricação

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espanha

ou

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Ctra. N-I, km 36

28750 San Agustín de Guadalix (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: junho 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/