PYZCHIVA 45 mg Solução Injetável em Seringa Pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Pyzchiva45mg solução injetável em seringa pré-carregada

ustekinumab

Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre sua segurança. Você pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para você.

Este prospecto foi redigido para a pessoa que faz uso do medicamento. Se você é o pai ou cuidador de uma criança a quem será administrado Pyzchiva, por favor, leia atentamente esta informação.

• Conserva este prospecto, porque você pode ter que relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito somente para você, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Pyzchiva e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Pyzchiva
3. Como usar Pyzchiva
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Pyzchiva
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Pyzchiva e para que se utiliza

O que é Pyzchiva

Pyzchiva contém o princípio ativo “ustekinumab”, um anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais são proteínas que identificam e se unem especificamente a certas proteínas do corpo.

Pyzchiva pertence a um grupo de medicamentos chamados “imunossupressores”. Esses medicamentos atuam debilitando parte do sistema imunológico.

Para que se utiliza Pyzchiva

Pyzchiva se utiliza para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:

• Psoríase em placas - em adultos e crianças de 6 anos em diante
• Artrite psoriásica - em adultos
• Doença de Crohn de moderada a grave - em adultos

Psoríase em placas

A psoríase em placas é uma doença da pele que causa inflamação afetando a pele e as unhas. Pyzchiva reduz a inflamação e outros sinais da doença.

Pyzchiva se utiliza em adultos com psoríase em placas de moderada a grave, que não podem utilizar ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, ou onde esses tratamentos não funcionam.

Pyzchiva se utiliza em crianças e adolescentes de 6 anos de idade em diante com psoríase em placas de moderada a grave que não são capazes de tolerar a fototerapia ou outras terapias sistémicas ou quando esses tratamentos não funcionam.

Artrite psoriásica

A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, que normalmente vai acompanhada de psoríase. Se você tem artrite psoriásica ativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responde bem a esses medicamentos, pode ser tratado com Pyzchiva para:

• Reduzir os sinais e sintomas de sua doença.
• Melhorar sua função física.
• Reduzir o dano em suas articulações.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino. Se você padece a doença de Crohn, primeiro receberá outros medicamentos. Se não responde de maneira adequada ou não tolera esses medicamentos, pode que lhe administrem Pyzchiva para reduzir os sinais e sintomas de sua doença.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Pyzchiva

Não use Pyzchiva

• Se é alérgico a ustekinumabou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma infecçãoativaque seu médico pense que é importante.

Se não está seguro se algumdos pontos anteriores lhe concerne, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar Pyzchiva.

Advertências e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Pyzchiva. Seu médico verificará como você está antes de cada tratamento. Certifique-se de informar seu médico sobre qualquer doença que sofra antes de cada tratamento. Também seu médico lhe perguntará se recentemente esteve perto de alguém que pudesse ter tuberculose. Seu médico o examinará e fará um teste para detecção da tuberculose, antes de usar Pyzchiva. Se seu médico acredita que você está em risco de tuberculose, pode dar-lhe medicamentos para tratá-la.

Observe os efeitos adversos graves

Pyzchiva pode causar efeitos adversos graves, incluindo reações alérgicas e infecções. Você deve prestar atenção a certos sinais de doença enquanto estiver utilizando Pyzchiva. Ver a lista completa desses efeitos adversos em “Efeitos adversos graves” da seção 4.

Antes de utilizar Pyzchiva, diga a seu médico:

• Se você já teve alguma vez uma reação alérgica a ustekinumab.Consulte com seu médico se não está seguro.
• Se você já teve algum tipo de câncer– isso é porque os imunossupressores do tipo de ustekinumab debilitam parte do sistema imunológico. Isso pode aumentar o risco de ter câncer.
• Se você já recebeu tratamento para a psoríase com outros biológicos (um medicamento produzido a partir de uma fonte biológica e que normalmente é administrado por injeção)– o risco de padecer câncer pode ser maior.
• Se tem ou teve uma infecção recente.
• Se tem qualquer lesão nova ou mudança nas lesõesdentro da área de psoríase ou sobre a pele intacta.
• Se você está tomando qualquer outro tratamento para a psoríase e/ou artrite psoriásica– como qualquer outro imunossupressor ou fototerapia (quando seu corpo é tratado com um tipo de luz ultravioleta (UV)). Esses tratamentos também podem debilitar parte do sistema imunológico. Não foi estudado o uso desses tratamentos de forma conjunta com ustekinumab. No entanto, é possível que possa aumentar a probabilidade de sofrer doenças relacionadas a um sistema imunológico mais débil.
• Se você está recebendo ou já recebeu alguma vez injeções para tratar alergias– não se sabe se ustekinumab pode afetar esses tratamentos.
• Se você tem 65anos ou mais– você tem mais probabilidade de adquirir infecções.

Se não está seguro de não padecer de algum desses transtornos, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar Pyzchiva.

Alguns pacientes experimentaram reações semelhantes ao lúpus durante o tratamento com ustekinumab, incluindo lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus. Fale com seu médico imediatamente se experimentar erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa, às vezes com um bordo mais escuro, em zonas da pele expostas ao sol ou se vão acompanhadas de dores articulares.

Ataques ao coração e acidente vascular cerebral

Em um estudo realizado em pacientes com psoríase tratados com ustekinumab, foram observados ataques ao coração e acidente vascular cerebral. Seu médico verificará periodicamente seus fatores de risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral para garantir que sejam tratados adequadamente. Procure atendimento médico imediatamente se apresentar dor no peito, fraqueza ou sensação anormal em um lado do corpo, paralisia facial ou anomalias na fala ou visão.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de ustekinumab em crianças menores de 6 anos de idade com psoríase nem em crianças menores de 18 anos de idade com artrite psoriásica ou doença de Crohn, pois não foi estudado nesse grupo de idade.

Uso de Pyzchiva com outros medicamentos, vacinas

Informa a seu médico ou farmacêutico:

• Se está utilizando, utilizou recentemente ou pode utilizar outros medicamentos.
• Se foi vacinado recentemente ou vai receber uma vacina. Não se devem administrar determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto se utiliza Pyzchiva.
• Se recebeu Pyzchiva durante a gravidez, informe o médico de seu lactente sobre seu tratamento com Pyzchiva antes de que o lactente receba qualquer vacina, incluindo as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose). Não se recomendam as vacinas vivas para seu lactente nos primeiros seis meses após o nascimento se você recebeu Pyzchiva durante a gravidez, a menos que o médico de seu lactente recomende o contrário.

Gravidez e amamentação

• É preferível evitar o uso de Pyzchiva durante a gravidez. Não se conhecem os efeitos de ustekinumab em mulheres grávidas. Se você é uma mulher em idade fértil, se lhe recomenda que evite engravidar e use medidas anticonceptivas adequadas enquanto estiver utilizando ustekinumab e durante pelo menos 15 semanas após o último tratamento com ustekinumab.
• Informa a seu médico se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar.
• Pyzchiva pode passar através da placenta para o feto. Se você recebeu Pyzchiva durante a gravidez, seu lactente pode ter um maior risco de contrair uma infecção.
• É importante que informe os médicos de seu lactente e outros profissionais de saúde se recebeu Pyzchiva durante sua gravidez antes de que o lactente receba qualquer vacina. Não se recomendam as vacinas vivas, como a vacina BCG (utilizada para prevenir a tuberculose) para seu lactente nos primeiros seis meses após o nascimento se você recebeu Pyzchiva durante a gravidez, a menos que o médico de seu lactente recomende o contrário.
• Ustekinumab pode ser excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Informe a seu médico se está amamentando ou tem previsto fazer isso. Você e seu médico decidirão se deve amamentar ou utilizar ustekinumab. Não faça ambas as coisas ao mesmo tempo.

Condução e uso de máquinas

A influência de ustekinumab sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Pyzchiva contém polissorbato 80 (E433)

Este medicamento contém 0,02 mg de polissorbato 80 (E433) em cada seringa pré-carregada (1 ml) equivalente a 0,02 mg/0,5 ml. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe a seu médico se tem alguma alergia conhecida.

3. Como usar Pyzchiva

Pyzchiva deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento das afecções para as quais está indicado Pyzchiva.

Sempre siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas por seu médico. Em caso de dúvida, pergunte a seu médico. Pergunte a seu médico quando devem aplicar as injeções e sobre as consultas de acompanhamento.

Qual a quantidade de Pyzchiva a administrar

Seu médico decidirá a quantidade de Pyzchiva que você precisa utilizar e a duração do tratamento.

Adultos a partir de 18anos de idade

Psoríase ou artrite psoriásica

• A dose recomendada de início é de 45 mg de Pyzchiva. Os pacientes que pesam mais de 100 quilogramas (kg) podem começar com uma dose de 90 mg em vez de 45 mg.
• Após a dose inicial, você tomará a próxima dose 4 semanas depois e, posteriormente, a cada 12 semanas. As doses seguintes normalmente são as mesmas que a dose de início.

Doença de Crohn

• Durante o tratamento, o médico lhe administrará a primeira dose de aproximadamente 6 mg/kg de Pyzchiva por meio de gotejamento em uma veia do braço (perfusão intravenosa). Após a dose inicial, você receberá a próxima dose de 90 mg de Pyzchiva após 8 semanas e, a partir de então, a cada 12 semanas, por meio de uma injeção sob a pele (“por via subcutânea”).
• Em alguns pacientes, após a primeira injeção sob a pele, serão administrados 90 mg de Pyzchiva a cada 8 semanas. Seu médico decidirá quando você deve receber a dose seguinte.

Crianças e adolescentes de 6anos de idade em diante

Psoríase

• Pyzchiva não está indicado para pacientes pediátricos com psoríase em placas com peso inferior a 60 kg, pois Pyzchiva só está disponível em seringas pré-carregadas de 45 mg e 90 mg para injeção subcutânea. Portanto, não é possível administrar Pyzchiva a pacientes que requerem menos de uma dose completa de 45 mg. Se for necessário outra dose, deve ser utilizado em seu lugar outro formato de ustekinumab 45 mg solução injetável em frascos que permita uma administração com base no peso.
• O médico lhe indicará a dose correta para você, incluindo a quantidade (volume) de Pyzchiva a injetar para dar a dose correta. A dose adequada para você dependerá de seu peso corporal no momento em que se dá cada dose.
• Se você pesa entre 60 kg e 100 kg, a dose recomendada é de 45 mg de Pyzchiva.
• Se você pesa mais de 100 kg, a dose recomendada é de 90 mg de Pyzchiva.
• Após a dose inicial, você receberá a próxima dose 4 semanas mais tarde e, posteriormente, a cada 12 semanas.

Como se administra Pyzchiva

• Pyzchiva se administra por meio de injeção sob a pele (“por via subcutânea”). No início do seu tratamento, o pessoal médico ou de enfermagem podem injetar Pyzchiva.

• No entanto, você e seu médico podem decidir que você mesmo injete Pyzchiva. Nesse caso, você será treinado em como se injetar Pyzchiva.

• Para as instruções sobre como injetar Pyzchiva, ver “Instruções de administração” no final deste prospecto.

Consulte seu médico se tiver alguma pergunta sobre como se autoinjetar.

Se usa mais Pyzchiva do que deve

Se usou ou lhe administraram mais Pyzchiva do que devia, fale imediatamente com seu médico ou farmacêutico. Leve sempre consigo a caixa do medicamento, mesmo que esteja vazia.

Se esqueceu de usar Pyzchiva

Se esqueceu de uma dose, fale com seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interrompe o tratamento com Pyzchiva

Deixar de usar ustekinumab não é perigoso. No entanto, se você o interrompe, seus sintomas podem voltar a aparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte a seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos graves

Alguns pacientes podem ter efeitos adversos graves que podem necessitar de tratamento urgente.

Reações alérgicas– estas podem necessitar de tratamento urgente. Contacte o seu médico ou obtenha ajuda médica de urgência imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.

• As reações alérgicas graves (“anafilaxia”) são raras na população que utiliza ustekinumab (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas). Os sinais incluem:

• dificuldade para respirar e engolir,
• pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou dores de cabeça ligeiras,
• inchaço do rosto, lábios, boca ou garganta.

• Os sinais comuns de uma reação alérgica incluem erupção cutânea e urticária (estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Em casos raros, foram notificadas reações alérgicas a nível do pulmão e inflamação do pulmão em pacientes tratados com ustekinumab. Informe o seu médico de forma imediata se tiver sintomas como tosse, dificuldade para respirar e febre.

Se tiver uma reação alérgica grave, o seu médico pode decidir que você não deve utilizar Pyzchiva novamente.

Infecções– estas podem necessitar de tratamento urgente. Contacte imediatamente o seu médico se notar algum destes sinais.

• As infecções de nariz ou garganta e o resfriado comum são frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
• As infecções do peito são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• A inflamação dos tecidos situados sob a pele (“celulite”) é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
• Os herpes (um tipo de erupção dolorosa com bolhas) são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Ustekinumab pode afetar a sua capacidade para combater infecções. Algumas delas podem chegar a ser graves e serem causadas por vírus, fungos, bactérias (incluindo a tuberculose) ou parasitas, e entre elas se incluem as infecções que se produzem principalmente em pessoas com um sistema imunológico debilitado (infecções oportunistas). Foram notificadas infecções oportunistas do cérebro (encefalite, meningite), dos pulmões e dos olhos em pacientes que recebem tratamento com ustekinumab.

Deve vigiar os sinais de infecção enquanto estiver usando ustekinumab. Estes incluem:

• febre, sintomas gripais, suores noturnos, perda de peso,
• sensação de cansaço ou dificuldade para respirar; tosse que não desaparece,
• ter a pele quente, vermelha e dolorosa ou ter uma erupção dolorosa da pele com bolhas,
• coceira ao urinar,
• diarreia,

• alteração visual ou perda de visão,
• cefaleia, contractura da nuca, fotosensibilidade, náuseas ou confusão.

Comunique-se com o seu médico imediatamente se você notar algum destes sinais de infecção, pois podem ser sinais de infecções como as infecções do peito, infecções da pele, herpes ou infecções oportunistas que podem ter complicações graves. Também deve comunicar ao seu médico se tiver qualquer tipo de infecção que não desapareça ou reapareça. O seu médico pode decidir que você não deve usar ustekinumab até que a infecção desapareça. Também contacte o seu médico se tiver algum corte aberto ou úlcera que possa infectar-se.

Desprendimento da pele – o aumento do vermelhamento e do desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo podem ser sintomas de psoríase eritrodérmica ou dermatite exfoliativa, que são transtornos graves da pele. Se notar algum destes sintomas, deve comunicá-los ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Diarréia
• Náuseas
• Vômitos
• Sensação de cansaço
• Sensação de tontura
• Dor de cabeça
• Coceira (“prurito”)
• Dor de costas, muscular ou articular
• Dor de garganta
• Vermelhamento e dor no local de injeção
• Sinusite

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Infecções dentárias
• Infecções vaginais por leveduras
• Depressão
• Taponamento ou congestão nasal
• Hemorragia, cardenales, endurecimento, inchaço e coceira no local da injeção
• Sentir-se débil
• Pálpebra caída e hundimento dos músculos de um lado da face (“paralisia facial” ou “paralisia de Bell”), que é normalmente temporária
• Uma mudança na psoríase com vermelhamento e com nova bolha da pele pequena, amarela ou branca, algumas vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
• Descamação da pele (exfoliação da pele)
• Acne

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas):

• Vermelhamento e desprendimento da pele em uma superfície ampla do corpo, que pode produzir coceira ou dor (dermatite exfoliativa). Podem desenvolver-se sintomas semelhantes como uma mudança natural dos sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
• Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode produzir uma erupção da pele com pequenos abultamentos de cor vermelha ou púrpura, febre ou dor articular (vasculite)

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas)

• Bolhas na pele, que podem ser vermelhas e produzir coceira e dor (pênfigo ampoloso).
• Lúpus cutâneo ou síndrome tipo lúpus (erupção cutânea vermelha, elevada e escamosa em zonas da pele expostas ao sol, possivelmente acompanhada de dores articulares).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pyzchiva

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Conservar em frigorífico (2 °C e 8 °C). Não congelar.
• Conservar a seringa pré-carregada no embalagem exterior para protegê-la da luz.
• Se for necessário, as seringas pré-carregadas individuais de Pyzchiva também podem ser conservadas a temperatura ambiente até 30 °C durante um período máximo de 1 mês em sua caixa original com o fim de protegê-las da luz. Escreva a data em que a seringa pré-carregada é retirada pela primeira vez do frigorífico no espaço previsto do embalagem exterior. Ao final do referido período, pode ser guardada novamente no frigorífico. Descarte a seringa se não for utilizada dentro de um prazo de 1 mês de conservação a temperatura ambiente ou a partir da data de validade original, qualquer uma das duas que ocorra primeiro.
• Não agite as seringas pré-carregadas de Pyzchiva. A agitação enérgica prolongada pode deteriorar o produto.

Não utilize este medicamento:

• Depois da data de validade que aparece na etiqueta e no envase após “CAD/EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• Se o líquido mudar de cor, estiver turvo ou apresentar partículas estranhas flutuando nele (veja a seção 6 “Aspecto de Pyzchiva e conteúdo do envase”).
• Se sabe ou acredita que tenha estado exposto a temperaturas extremas (como um aquecimento ou uma congelação acidental).
• Se o produto tenha sido agitado enérgicamente.

Pyzchiva é para uso único. Deve descartar o produto não utilizado que reste na seringa. Os medicamentos não devem ser descartados pelos esgotos nem pela lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Pyzchiva

• O princípio ativo é ustekinumab. Cada seringa precarregada contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml.
• Os demais componentes são histidina, cloridrato de histidina monohidratado, polissorbato 80 (E 433), sacarose, água para preparações injetáveis.

Aspecto de Pyzchiva e conteúdo do envase

Pyzchiva é uma solução injetável transparente, entre incolor e de cor amarela clara. A solução pode conter algumas partículas proteicas translúcidas ou brancas. É apresentada em um envase que contém 1 seringa precarregada de 1 ml de vidro unidose. Cada seringa precarregada contém 45 mg de ustekinumab em 0,5 ml de solução injetável.

Título da Autorização de Comercialização e responsável pela fabricação

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Países Baixos

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Rastreabilidade

Com o objetivo de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem estar claramente registrados.

Data da última revisão deste prospecto: MM/AAAA

Outras fontes de informação

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/.

Instruções de administração

No início do tratamento, o profissional de saúde o ajudará com a primeira injeção. No entanto, é possível que você e seu médico decidam que você mesmo pode se injetar Pyzchiva. Nesse caso, eles lhe ensinarão como se injetar Pyzchiva. Fale com seu médico se tiver alguma dúvida sobre a administração das injeções.

• Não misture Pyzchiva com outros líquidos injetáveis.
• Não agite as seringas precarregadas de Pyzchiva. O medicamento pode se deteriorar se for agitado com energia. Não use o medicamento se for agitado energeticamente.

A Figura 1 mostra como é a seringa precarregada.

Figura 1

1. Verifique o número de seringas precarregadas e prepare os materiais:

Preparação para usar a seringa precarregada

• Retire a(s) seringa(s) precarregada(s) da geladeira. Deixe a seringa precarregada fora da caixa durante 30 minutos. Isso permitirá que o líquido atinja uma temperatura agradável para administração (temperatura ambiente). Não aqueça a seringa precarregada de nenhuma outra forma (por exemplo, não a aqueça no micro-ondas nem em água quente). Não retire a tampa da agulha enquanto espera que atinja a temperatura ambiente.
• Segure a seringa precarregada pelo corpo com a agulha tapada apontando para cima.
• Não segure a seringa pelo cabeçote do êmbolo, o êmbolo, as asas do protetor da agulha ou a tampa da agulha.
• Não retire o êmbolo em nenhum momento.
• Não retire a tampa da seringa precarregada até que seja indicado.

Verifique a(s) seringa(s) precarregada(s) para garantir que

• O número de seringas precarregadas e a concentração sejam corretos
• • Se a dose for de 45 mg, terá uma seringa precarregada de 45 mg de Pyzchiva.
  • Se a dose for de 90 mg, terá duas seringas precarregadas de 45 mg de Pyzchiva e precisará se administrar duas injeções. Escolha dois lugares diferentes para essas injeções (por exemplo, um no músculo direito e outro no músculo esquerdo), e se injete uma após a outra.
• É o medicamento correto.
• Não expirou a data de validade.
• A seringa precarregada não está danificada.
• A solução na seringa precarregada seja transparente e incolor ou ligeiramente amarela.
• A solução na seringa precarregada não tenha uma cor anormal, esteja turva ou contenha partículas estranhas.
• A solução na seringa precarregada não esteja congelada.

Prepare todo o material necessário e coloque-o em uma superfície limpa, incluindo toalhetes antisépticos, algodão ou gaze e um recipiente para objetos perfurantes.

1. Escolha e prepare o local de injeção:

Escolha o local de injeção (ver Figura 2).

• Pyzchiva é administrada por injeção sob a pele (por via subcutânea).
• Alguns locais apropriados para a injeção são a parte superior do músculo ou a área da barriga (abdomen) como mínimo a 5 cm do umbigo.
• Na medida do possível, não use áreas de pele que mostrem sinais de psoríase.
• Se outra pessoa administrar a injeção, então ela pode escolher também a parte superior do braço como local de injeção.

*Em cinza são indicados os locais recomendados para a injeção.

Figura 2

Prepare o local de injeção

• Lave as mãos muito bem com sabão e água morna.
• Limpe a pele do local de injeção com um toalhete antiséptico.
• Nãotoque nesta área antes de se aplicar a injeção.
• Nãoabane nem sopre sobre a área limpa

1. Retire a tampa da agulha (ver Figura 3):
   • A tampa da agulha nãodeve ser retirada até que não esteja pronto para se injetar.
   • Segure a seringa precarregada e segure o corpo da seringa precarregada com uma mão.
   • Desprenda a tampa da agulha e descarte-a. Não toque no êmbolo enquanto faz isso.

Figura 3

• Pode observar uma bolha de ar na seringa precarregada ou uma gota de líquido no final da agulha. Ambas são normais e não é necessário eliminá-las.
• Não toque na agulha nem permita que ela toque nenhuma superfície.
• Não use a seringa precarregada se cair sem a tampa da agulha. Se isso acontecer, informe seu médico ou farmacêutico.
• Administre a dose imediatamente após retirar a tampa da agulha.

1. Administre a dose:
   • Segure a seringa precarregada com uma mão entre os dedos índice e médio, coloque o polegar sobre a cabeça do êmbolo e com a outra mão puxe cuidadosamente um dobra da pele desinfectada com os dedos polegar e índice. Não aperte.
   • Não retire o êmbolo em nenhum momento.
   • Com um único movimento rápido, insira a agulha através da pele até onde possa chegar (ver Figura 4).

Figura 4

• Administre todo o medicamento empurrando o êmbolo até que a cabeça dele esteja completamente entre as asas do protetor da agulha (ver Figura 5).

Figura 5

• Quando tiver empurrado o êmbolo até onde permitir, mantenha a pressão sobre a cabeça do êmbolo, retire a agulha e solte a pele (ver Figura 6).

Figura 6

• Retire lentamente o polegar da cabeça do êmbolo para que a seringa vazia avance até que a agulha fique completamente coberta pelo protetor da agulha, como mostrado na Figura 7:

Figura 7

1. Depois da injeção:
   • Pressione o local da injeção com um toalhete antiséptico durante alguns segundos após a injeção.
   • Pode aparecer uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local da injeção. Isso é normal.
   • Pode pressionar com um algodão ou gaze o local da injeção e mantê-lo durante 10 segundos.
   • Não esfregue a pele no local da injeção. Pode cobrir o local da injeção com um curativo, se necessário.

1. Eliminação:
   • As seringas usadas devem ser depositadas em um contenedor resistente a perfurações, semelhante a um contenedor para objetos perfurocortantes (ver Figura 8). Por sua segurança e saúde e por segurança dos demais, nunca reutilize a seringa. Elimine o contenedor para objetos perfurocortantes de acordo com a regulamentação local.
   • Os toalhetes antisépticos e outros materiais podem ser descartados no lixo.

Figura 8