PREDNISONA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos EFG

prednisona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas da doença, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Prednisona Tarbis e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Prednisona Tarbis
3. Como tomar Prednisona Tarbis
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Prednisona Tarbis
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Prednisona Tarbis e para que se utiliza

A prednisona é um corticosteroide (glucocorticoide) que se obtém a partir da cortisona.

Intervém regulando muitos dos processos metabólicos do organismo.

Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos se utiliza para o tratamento de:

• processos reumáticos articulares e musculares, agudos e crónicos,
• o asma bronquial e fibrose pulmonar,
• a colite ulcerosa (doença inflamatória do intestino),
• a hepatite,
• a doença de Addison,
• o síndrome adrenogenital,
• doenças dos rins e dos condutos urinários,
• os processos alérgicos e inflamatórios da pele,
• as anemias hemolíticas,
• a agranulocitose (ausência de células sanguíneas de defesa),
• a púrpura reumática,
• a leucemia aguda e outras doenças hematológicas,
• algumas doenças inflamatórias dos olhos (conjuntivite alérgica, queratite, coriorretinite, irite, iridociclite).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Prednisona Tarbis

Não tome Prednisona Tarbis

• Se é alérgico à prednisona ou a qualquer um dos outros componentes de Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos.
• Em casos de osteomalacia e osteoporose.
• Se tem diabetes mellitus.
• Se sofre psicose.
• Em caso de úlcera péptica.
• Em casos de tuberculose ativa (a menos que utilize simultaneamente drogas quimioterápicas).
• Em infecções bacterianas agudas.
• Se tem varicela ou herpes.
• Em casos de infecções sistémicas causadas por fungos.
• Se deve ser vacinado, não tome prednisona durante as 8 semanas anteriores à vacinação nem 2 semanas depois de ter sido vacinado.
• Em casos de hipertensão arterial grave.
• Se tem glaucoma.

Advertências e precauções

• Informe o seu médico se está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
• Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Prednisona Tarbis, por isso o seu médico fará controles minuciosos se está tomando esses medicamentos (incluídos alguns para o VIH: ritonavir, cobicistat).
• Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrosa e outras alterações visuais.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Prednisona Tarbis.

• Se apresenta os seguintes fatores de risco de osteoporose: predisposição familiar, idade avançada, pós-menopausa, fumadores importantes e ausência de atividade física, porque o tratamento com prednisona pode provocar perda de massa óssea. Nesses casos, o seu médico pode prescrever um tratamento para prevenir a osteoporose.
• Em tratamentos prolongados com Prednisona Tarbis, o seu médico pode prescrever suplementos de potássio e fazer diminuir o consumo de sódio.
• Em caso de insuficiência cardíaca severa, deve ser realizado um cuidadoso controle médico.
• Em casos de escasso funcionamento da tiróide (hipotireoidismo) ou cirrose hepática, podem ser suficientes doses inferiores às recomendadas.
• Depois de um período de tratamento longo, se deve deixar de tomar Prednisona Tarbis ou interromper a sua tomada, pode ter uma recaída de outra doença que sofra, insuficiência da corteza suprarrenal aguda (especialmente se tem uma infecção ou após um acidente), ou síndrome de retirada da cortisona.
• A varicela ou o sarampo podem ser especialmente graves em pacientes sob tratamento com glucocorticoides. Isso deve ser considerado especialmente em crianças com defesas diminuídas e nas pessoas que não tiveram o sarampo ou a varicela.
• Em casos de tratamentos prolongados em crianças, pode danificar o pâncreas.
• A tomada de Prednisona Tarbis pode dar resultados erróneos nos testes cutâneos de alergia.
• Se tem esclerodermia (também denominada esclerose sistémica, um trastorno autoimune), porque as doses diárias iguais ou superiores a 15mg podem aumentar o risco de uma complicação grave chamada crise renal esclerodérmica. Os sinais de uma crise renal esclerodérmica são aumento da pressão arterial e diminuição da produção de urina. O médico pode aconselhar que se controle periodicamente a pressão arterial e a urina.

Interação de Prednisona Tarbis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

• A rifampicina, fenitoína, carbamazepina e barbitúricos podem produzir uma diminuição do efeito da prednisona. A eritromicina e o cetoconazol podem aumentá-los.
• Os contraceptivos contendo estrógenos podem aumentar o efeito da prednisona.
• Os antiácidos (alumínio, magnésio) podem diminuir a absorção, e portanto a eficácia da prednisona.
• Se tomar conjuntamente medicamentos para o tratamento da diabetes, os efeitos destes últimos sobre os níveis de açúcar no sangue podem ser menores.
• Se tomar derivados cumarínicos (medicamentos para controlar a coagulação do sangue) pode estar diminuído o efeito anticoagulante dos mesmos.
• A tomada conjunta de prednisona e digitálicos, diuréticos ou anfotericina B pode causar alterações nos níveis de potássio.
• A tomada de prednisona com anti-inflamatórios não esteroideos ou antirreumáticos (indometacina, ácido acetilsalicílico) pode aumentar o risco de hemorragias digestivas.
• Os efeitos de medicamentos que relaxam a musculatura podem incrementar-se se forem tomados conjuntamente com prednisona.
• Devido a que a sua atividade se inhibe mutuamente, não devem ser dados conjuntamente prednisona com ciclosporina.
• A administração conjunta de prednisona com ciclofosfamida pode modificar os efeitos desta última.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda tomar Prednisona Tarbis durante a gravidez, a não ser que o seu médico o prescreva.

Se durante o tratamento aparecerem sintomas de doenças de início agudo, como são as doenças infecciosas, digestivas ou alterações psíquicas, acuda ao seu médico.

Não se recomenda tomar Prednisona Tarbis durante a lactação, a não ser que o seu médico o prescreva. Ele indicará se deve suspender a lactação ou interromper a administração deste medicamento.

Condução e uso de máquinas

Deve-se ter em conta que em tratamentos de longa duração, pode diminuir-se a acuidade visual.

Isso pode afetar negativamente a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

Prednisona Tarbis 5 mg comprimidoscontém lactose.

Se o seu médico indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Utilização em desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

3. Como tomar Prednisona Tarbis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros com suficiente líquido. A dose diária total será repartida em três ou quatro tomadas, durante ou após as refeições. Em alguns casos, a dose prescrita pode ser tomada em uma única tomada diária, durante ou após o café da manhã. Às vezes, especialmente em crianças, e apenas quando o seu médico assim o indicar, o tratamento será tomado a dias alternos.

O seu médico decidirá a dose que deve tomar, ajustando-a às suas necessidades.

Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos não deve ser interrompido bruscamente, mas sim a dosagem será reduzida progressivamente.

Em geral, a dose de manutenção deve ser sempre a mais baixa possível.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos.

Não suspenda o tratamento antes, nem de forma brusca, porque pode piorar a sua doença.

Se estima que a ação de Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico.

Adultos:

A dose de tratamento dependerá do tipo e gravidade da doença e da resposta individual do paciente. Em geral, a dose inicial é de 20 a 60 mg (miligramas) por dia, segundo o prescrito pelo seu médico. Estas doses iniciais serão administradas até que se observe uma reação satisfatória.

Quando esta se apresentar, o seu médico reduzirá gradualmente a dose de Prednisona Tarbis até atingir a dose de manutenção, que normalmente oscila entre os 5 e 10 mg diários. No asma bronquial, procede-se de maneira idêntica, embora a dose de ataque nos casos muito graves oscile entre os 15 e os 60 mg.

Crianças:

Em geral, o tratamento com prednisona em crianças pode ser realizado a dias alternos ou de forma intermitente. As doses iniciais recomendadas são de 1 a 3 mg de prednisona por quilograma de peso e dia.

A dose de manutenção situa-se em 0,25 mg de prednisona por peso e dia.

Se tomar mais Prednisona Tarbis do que deve

Não se conhecem intoxicações agudas com prednisona. No caso de sobredose, espera-se que ocorram em maior grau as reações adversas descritas neste prospecto. A sobredose pode provocar excitação, ansiedade, depressão, confusão mental, hemorragias digestivas, aumento da pressão da sangue e dos níveis de açúcar no sangue, assim como retenção de líquidos (edemas).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Prednisona Tarbis

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Espere a próxima tomada e siga o tratamento normalmente.

Se interromper o tratamento com Prednisona Tarbis

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Prednisona Tarbis pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Em tratamentos prolongados pode aparecer certa obesidade localizada no abdômen e face (cara de lua cheia), aumento do açúcar no sangue, perda do cálcio dos ossos (osteoporose), aumento da pressão da sangue, aparecimento de pelo, acne, supressão da menstruação, impotência sexual em varões e atraso do crescimento em crianças.
• Glaucoma, cataratas.
• Excitação, irritabilidade e aumento do apetite.
• Atrofia e dores musculares.
• Úlcera gastroduodenal e hemorragia digestiva.
• As feridas tardam mais em cicatrizar e podem aparecer estrias na pele.
• Algumas infecções podem passar despercebidas e se tem menos resistência às mesmas.
• Alterações sanguíneas: descenso no número de glóbulos brancos ou aumento do número de glóbulos vermelhos.
• Frequência não conhecida: Crise renal esclerodérmica em pacientes que já apresentam esclerodermia (um trastorno autoimune). Os sinais de uma crise renal esclerodérmica são aumento da pressão arterial e diminuição da produção de urina.
  • Frequência não conhecida: Diminuição da frequência cardíaca

Visão borrosa.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Prednisona Tarbis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Prednisona Tarbis após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos

O princípio ativo é prednisona. Cada comprimido contém 5 mg de prednisona.

Os outros componentes (excipientes) são:

Lactose monohidrato, carboximetilamido de sódio Tipo A (de batata), estearato de magnésio, sílica coloidal anidra e talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos brancos cilíndricos, biconvexos, ranurados em uma face e com a inscrição PD5 na outra.

Os comprimidos podem ser divididos em partes iguais.

Os comprimidos de Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos EFGsão acondicionados em blisters de PVC-PVDC / Alumínio.

Os comprimidos de Prednisona Tarbis 5 mg comprimidos EFGsão apresentados em envases contendo 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es/