POTÁSSIO GRIFOLS 0,02 mEq/ml EM GLUCOSE 3,3% E CLORETO DE SÓDIO 0,3% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão

Cloruro de potássio, Glicose, Cloruro de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão
3. Como usar Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão
4. Possíveis efeitos adversos
   1. Conservação de Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão e para que é utilizado

Este medicamento contém os seguintes princípios ativos: cloruro de potássio, glicose (como monohidrato) e cloruro de sódio. Este medicamento é uma solução para perfusão e será administrado por via venosa através de um tubo fino.

Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos denominado soluções intravenosas que afetam o balanço electrolítico – electrolitos com carboidratos (utilizados para manter os fluidos corporais em correto equilíbrio).

Este medicamento está indicado para a prevenção ou o tratamento da falta de potássio (um electrolito) no seu organismo, quando requer um aporte de água, electrolitos e carboidratos porque as medidas dietéticas ou a medicação por via oral são inadequadas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão

Não usePotássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3%Solução para perfusão

• se é alérgico ao cloruro de potássio, glicose ou cloruro de sódio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se os seus níveis de potássio no sangue são elevados (hiperpotasemia)
• se padece uma doença grave do rim com oligúria (excreção reduzida de urina), anúria (ausência de produção de urina) ou azotemia (presença de um excesso de resíduos de nitrogênio no sangue devido a uma falha dos rins)
• se os seus níveis de cloruro no sangue são elevados (hipercloremia)
• se os seus níveis de sódio no sangue são elevados (hipernatremia)
• se sofre estados de hiperhidratação (excesso de água no organismo)

• se sofre estados de hiperglicemia (níveis altos de glicose no sangue) como em casos de coma hiperosmolar, diabetes descompensada ou outras intolerâncias à glicose como em situações de estresse metabólico
  • se sofre acidose tubular renal (alteração da função do rim)
  • se padece um acidente cerebrovascular isquémico agudo (perda repentina da função cerebral devido a um bloqueio no fluxo de sangue)
  • durante as primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de começar a usar Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão.

• A administração de potássio deve ser sempre realizada sob rigorosa supervisão médica. Durante a administração deste medicamento, e com o fim de detectar precocemente indícios de níveis excessivos de potássio (hiperpotasemia), o seu médico controlará o seu coração mediante electrocardiogramas e realizará análises de sangue periódicas para determinar os níveis de potássio no sangue, especialmente:
• se sofre alguma doença do coração ou do rim, ou outras situações que favoreçam a aparência de hiperpotasemia
• se está tomando outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (ver subapartado seguinte).

• O seu médico deverá extremar as precauções se está recebendo digitálicos, em especial à hora de suspender a administração de potássio, posto que uma rápida diminuição dos níveis de potássio pode provocar toxicidade por digitálicos. Nesses casos, o tratamento com potássio não deve ser suspenso bruscamente.

• A solução de potássio só deve ser administrada se tiver um adequado fluxo urinário. Se não for assim, pode ser que se lhe deva administrar uma solução que não contenha potássio.

• O seu médico realizará frequentes testes médicos e de laboratório para controlar as alterações no balanço de fluido e ácido-base e os níveis de electrolitos e glicose no sangue.

• Este medicamento pode tornar-se fisiologicamente hipotônico no corpo devido à rápida metabolização da glicose (ver secções 2 e 4).

• Dependendo do volume e da velocidade de perfusão, do seu estado clínico inicial e da sua capacidade para metabolizar a glicose, a administração intravenosa de este tipo de soluções pode causar alterações electrolíticas como a hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue).

Hiponatremia:

Se é um paciente com liberação não osmótica de vasopressina (hormona antidiurética) (p. ex., em presença de estados críticos, dor, estresse pós-operatório, infecções, queimaduras e doenças do sistema nervoso central), se padece doenças do coração, do fígado e do rim, e se está exposto a agonistas da vasopressina (ver seguinte subsecção) tem um risco especial de sofrer hiponatremia aguda após a administração de soluções hipotônicas.

A hiponatremia aguda pode causar uma encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos. Os pacientes com edema cerebral têm um risco especial de sofrer um dano cerebral grave, irreversível e potencialmente mortal.

As crianças, as mulheres em idade fértil e os pacientes com distensibilidade cerebral reduzida (p. ex., em caso de meningite, hemorragia intracraniana e contusão cerebral) têm um risco especial de sofrer edema cerebral grave e potencialmente mortal causado por uma hiponatremia aguda.

• Se se encontra em uma situação de emergência e os níveis de potássio no sangue são muito baixos ou se está tomando medicamentos digitálicos, não se recomenda a administração de soluções de glicose, pois a presença de glicose impede que os níveis de potássio aumentem tão rápido como devem.

• Se sofre episódios de hipertensão intracraniana, o seu médico controlará estreitamente os níveis de glicose no sangue.

• Como este medicamento contém glicose, deve ser administrado com precaução se tem deficiência de vitamina B1 ou diabetes. O seu médico pode dar-lhe este medicamento sempre que previamente se lhe tenha instaurado um tratamento adequado.

• Como este medicamento contém sódio, deve ser administrado com precaução se sofre hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar ou periférico, insuficiência renal, preeclampsia (desenvolvimento de hipertensão durante a gravidez) ou outras condições associadas com a retenção de sódio, assim como se está tomando corticosteroides ou corticotropina (ver subapartado seguinte).

• Este medicamento deve ser administrado com especial precaução se tem uma idade avançada, pois pode estar tomando outros medicamentos (ver subapartado seguinte) ou podem não funcionar-lhe corretamente os rins ou o coração, ou sofrer outras doenças que possam afetar os níveis de potássio no sangue.

• Se a administração se prolonga, pode produzir extravasação (saída da solução da veia para o tecido circundante) ou tromboflebite (inflamação da veia associada com a formação de coágulos).

Outros medicamentos ePotássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão

É muito importante que informe o seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que podem fazer que a quantidade de potássio no sangue seja demasiado elevada devido a uma adição dos efeitos, em particular se o rim não lhe funciona corretamente:

• Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, triamtereno, espironolactona, eplerenona)
• Inibidores do enzima conversor de angiotensina (IECA) (como captopril, enalapril, lisinopril)
• Antagonistas dos receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartán, irbesartán, losartán, valsartán)
• Medicamentos que contêm potássio como as sales potássicas de penicilina
• Fármacos anti-inflamatórios não esteroídicos (AINE) (diclofenaco, indometacina, piroxicam, ácido mefenâmico, celecoxib)
• Heparina
• Pentamidina, trimetroprima
• Ciclosporina, tacrolimus
• Bloqueantes β-adrenérgicos (propranolol, nadolol, atenolol)
• Succinilcolina (suxametonio)

• Medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio no sangue, por lo que podem ser necessárias doses mais altas de potássio:

• Corticosteroides
• Diuréticos (diuréticos do asa, tiácidos e afins, diuréticos osmóticos, inibidores da anidrase carbónica)
• Doses elevadas de penicilinas
• Aminoglicosídeos
• Cisplatina
• Foscarnet
• Amfotericina B
• Teofilina
• Insulina
• Ácido fólico e vitamina B12
• Agonistas β2-adrenérgicos

• Glucósidos digitálicos (digoxina e metildigoxina) (níveis altos de potássio podem reduzir o seu efeito e uma diminuição brusca desses níveis pode causar intoxicação por digitálicos)

• Medicamentos anti-arrítmicos (como quinidina, hidroquinidina, procainamida) (níveis altos de potássio aumentam a sua atividade e níveis baixos de potássio reduzem a sua eficácia)

• Carbonato de lítio (o sódio pode acelerar a excreção renal do lítio, dando lugar a uma diminuição da ação terapêutica do mesmo)

• Corticosteroides com atividade mineralocorticoide (como fludrocortisona) ou ACTH (corticotropina) (estes medicamentos favorecem a retenção de água e sódio)

• Corticosteroides com atividade glucocorticoide (como hidrocortisona) (estes medicamentos podem fazer que o nível de glicose no sangue seja demasiado alto)

• Insulina e antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas) (a glicose pode reduzir o seu efeito).

• Medicamentos que aumentam o efeito da hormona antidiurética (como clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptura de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE (anti-inflamatórios não esteroídios), ciclofosfamida, desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina). Estes medicamentos fazem que se reduza a excreção de água na urina e aumentam o risco de hiponatremia hospitalar após receber um tratamento insuficientemente equilibrado com soluções para perfusão intravenosa (ver subsecção anterior e secções 3 e 4)
• Diuréticos em geral e anti-epilépticos como a oxcarbazepina, os quais podem aumentar o risco de hiponatremia.

Informe o seu médico se está utilizando, usou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

A segurança do seu uso durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Por isso, só se deve utilizar quando os efeitos benéficos excedam claramente os possíveis riscos para o feto ou o lactente.

A administração materna de grandes quantidades de soluções que contêm glicose durante o parto, especialmente em partos complicados, pode provocar hiperglicemia, hiperinsulinemia (níveis altos de insulina no sangue) e acidose no feto e, por conseguinte, pode ser prejudicial para o recém-nascido.

Este medicamento deve ser administrado com especial precaução em mulheres grávidas durante o parto, especialmente se for administrado em combinação com oxitocina, devido ao risco de hiponatremia (ver subsecções anteriores e secção 4).

Devido a que este medicamento contém cloruro de sódio, se devem extremar as precauções em situações de preeclampsia durante a gravidez.

Se está grávida ou em período de lactação, o seu médico deverá controlar o seu coração e os níveis de potássio no sangue de forma contínua, pois em caso de que não estivessem corretos se poderiam produzir alterações cardíacas graves tanto para a mãe como para o feto ou recém-nascido.

Condução e uso de máquinas

Não relevante.

3. Como usar Potássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3% Solução para perfusão

Este medicamento será administrado por um médico ou um enfermeiro em um hospital através da veia mediante goteio (perfusão intravenosa lenta).

O seu médico decidirá a dose que deve receber, tendo em conta a gravidade da hipopotasemia, a sua idade, o seu peso e estado clínico (especialmente se padece alguma doença do coração ou do rim), e quanto tempo precisa que se lhe administre.

Pode que lhe tenham que vigiar o balanço hídrico, a glicose sérica, o sódio sérico e outros electrolitos antes e durante a administração, especialmente se padece um aumento da liberação não osmótica de vasopressina (síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética, SIADH) e se recebe simultaneamente medicação com agonistas da vasopressina, devido ao risco de hiponatremia. A vigilância do sódio sérico é especialmente importante quando se administram soluções fisiologicamente hipotônicas. Este medicamento pode tornar-se hipotônico após a sua administração devido à rápida metabolização da glicose no corpo (ver secções 2 e 4).

A dose máxima recomendada de potássio é 2-3 mEq/kg/dia. Em adultos, a dose de potássio não deve exceder os 200 mEq diários. A dose recomendada para satisfazer os requisitos de manutenção é de 40-80 mEq por dia.

O seu médico decidirá a quantidade de fluido que deve receber. No entanto, em geral, não se lhe deve administrar mais de 40 ml/kg/dia (máximo 3000 ml por dia).

A quantidade de glicose administrada com a solução não deve exceder os 4-5 mg/kg/min.

Se o rim não lhe funciona corretamente, deve receber uma dose menor.

Como norma geral, a velocidade de perfusão nunca deve ultrapassar os 20 mEq de potássio por hora quando se administra através de uma veia periférica.

A administração oral de suplementos de potássio ou a ingestão de alimentos ricos em potássio deve substituir a administração intravenosa deste medicamento tão pronto quanto seja possível.

Uso em crianças

Em crianças, a dose de potássio não deve exceder os 3 mEq/kg/dia e as necessidades diárias de manutenção são de 2-2,5 mEq/kg.

A dose diária de fluido recomendada nestes pacientes é a seguinte:

• menos de 10 kg de peso: 100 ml/kg
• entre 10 e 20 kg de peso: 1000 ml + 50 ml/kg que exceda os 10 kg
• mais de 20 kg de peso: 1500 ml + 20 ml/kg que exceda os 20 kg

Se receber maisPotássio Grifols 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloruro de sódio 0,3%Solução para perfusão do que deve

A administração excessiva de soluções de potássio pode provocar hiperpotasemia, que pode ser potencialmente mortal, especialmente se os seus rins não funcionam corretamente. Em caso de sobredose, também poderiam aparecer alterações no balanço de fluido e nos electrolitos do soro, inchaço e alterações circulatórias e cardíacas (ver sintomas no apartado 4. Possíveis efeitos adversos).

Em caso de hiperpotasemia, o seu médico deverá suspender a administração e tomar as medidas mais apropriadas para reduzir os níveis de potássio no sangue.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consultar o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 915 620 420.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Após a administração deste medicamento, pode produzir-se hiperhidratação (retenção de fluidos), hiperglicemia, acidose hipercloremática (alto teor de cloretos no sangue) e hiperpotasemia, especialmente se a solução for administrada demasiado rapidamente ou em excesso, ou se os rins não funcionarem adequadamente. Os sintomas de hiperpotasemia afetam principalmente os nervos, músculos e coração, e incluem picote ou formigamento das extremidades, fraqueza muscular, paralisia em que os músculos estão flácidos, paralisia respiratória, paralisia intestinal, confusão mental, perda de reflexos, apatia, pele fria, palidez (tom grisáceo da pele), fraqueza e pesadez das pernas, hipotensão (pressão sanguínea baixa), anormalidades no eletrocardiograma, anormalidades nos batimentos cardíacos, bloqueio cardíaco e paro cardíaco. É muito importante que o seu médico controle o seu coração para avaliar a gravidade de uma possível hiperpotasemia.

Os pacientes com liberação não osmótica de vasopressina, os pacientes com doenças do coração, fígado e rim, e os pacientes tratados com agonistas da vasopressina têm um risco especial de sofrer hiponatremia aguda após a administração de soluções hipotônicas. A hiponatremia hospitalar pode causar dano cerebral irreversível e morte devido à ocorrência de edema cerebral (ver seções 2 e 3).

Também podem ocorrer efeitos adversos derivados da administração por via intravenosa. Estes efeitos incluem febre, infecção no local da injeção, dor local, irritação venosa, trombose venosa (formação de um coágulo), inflamação, endurecimento ou contração da veia, extravasação e necrose (morte do tecido).

Os seguintes efeitos adversos podem aparecer em algumas pessoas:

• Níveis elevados de potássio e/ou glicose no sangue, retenção de fluido, acidose hipercloremática
• Confusão mental, apatia
• Fraqueza muscular, picote ou formigamento das extremidades, perda do movimento voluntário dos músculos (paralisia), perda de reflexos, sensação de fraqueza e pesadez
• Fraqueza severa ou total dos músculos respiratórios
• Obstrução do intestino devido à falta de movimento dos músculos intestinais
• Anormalidades nos batimentos cardíacos, bloqueio cardíaco, paro cardíaco
• Níveis baixos de sódio no sangue (adquiridos durante a hospitalização)
• Edema cerebral
• Infecção no local da injeção
• Febre
• Inflamação, endurecimento ou contração da veia na qual o medicamento é administrado, trombose na veia, pele fria, palidez (tom grisáceo da pele), hipotensão
• Dor, irritação, extravasação e necrose no local da injeção
• Anormalidades no eletrocardiograma.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Português de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.pt. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% Solução para Perfusão

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Uma vez aberto o envase, a solução deverá ser utilizada imediatamente.

Este medicamento é para um único uso. Descarte a solução não utilizada.

Não utilize este medicamento se observar que a solução não é transparente ou contém partículas, ou se o envase está danificado.

6. Conteúdo do Envase e Informação Adicional

Composição de Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% Solução para Perfusão

• Os princípios ativos são cloreto de potássio, glicose e cloreto de sódio. Cada 100 ml deste medicamento contêm 0,149 g de cloreto de potássio, 3,3 g de glicose (como monohidrato) e 0,3 g de cloreto de sódio.
• Os demais componentes (excipientes) são ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do Produto e Conteúdo do Envase

Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% é uma solução para perfusão. É uma solução aquosa, transparente e incolor.

Este medicamento está disponível em bolsas flexíveis de polipropileno (Fleboflex) (em caixas contendo 20 bolsas de 500 ml ou 10 bolsas de 1000 ml).

Titular da Autorização de Comercialização

Laboratórios Grifols, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPANHA)

Responsável pela Fabricação

LABORATÓRIOS GRIFOLS, S.A.

Polígono Los Llanos. C/Marte 4

30565 Las Torres de Cotillas, Murcia (ESPANHA)

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2018

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Portuguesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (INFARMED) (http://www.infarmed.pt/)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:

Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% Solução para Perfusão é uma solução pronta para uso que deve ser administrada mediante perfusão lenta.

A osmolaridade teórica da solução é de 326 mOsm/l.

Dada a concentração de potássio da solução (20 mEq/l), este medicamento é adequado para ser administrado por veia periférica. Se for utilizada uma veia central, recomenda-se utilizar a veia femoral e evitar as vias jugular e subclávia.

Em geral, recomenda-se não ultrapassar os 40 mEq/l por via periférica.

Posologia:

A dose e duração do tratamento devem ser individualizadas para cada paciente, dependendo da gravidade da hipopotasemia, da idade, peso e estado clínico, especialmente em caso de insuficiência cardíaca ou renal.

Pode ser necessário vigiar o balanço hídrico, a glicose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos antes e durante a administração, especialmente em pacientes com aumento da liberação não osmótica de vasopressina (síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética, SIADH) e em pacientes que recebam medicação concomitante com agonistas da vasopressina, devido ao risco de hiponatremia. A vigilância do sódio sérico é especialmente importante quando se administram soluções fisiologicamente hipotônicas. Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% pode tornar-se hipotônico após a administração devido à rápida metabolização da glicose no corpo.

A dose e a velocidade de administração devem ser determinadas mediante monitorização eletrocardiográfica e determinações do potássio plasmático.

Em adultos, a dose máxima recomendada de potássio é de 2-3 mEq/kg/dia, sem exceder os 200 mEq/dia, sendo 40-80 mEq/dia a dose recomendada na terapia de manutenção.

A administração de fluido deve ser calculada para cada paciente em função dos requisitos de reposição ou manutenção. No entanto, em geral, não deve ser administrado mais de 40 ml/kg/dia (máx. 3000 ml por dia).

A quantidade de glicose administrada com a solução não deve exceder os 4-5 mg/kg/min.

Em crianças, a dose de potássio não deve exceder os 3 mEq/kg/dia e os requisitos diários de manutenção são de 2-2,5 mEq/kg.

A dose diária recomendada de fluido nestes pacientes é a seguinte:

• <10 kg de peso: 100 ml kg< li>
• entre 10 e 20 kg de peso: 1000 ml + 50 ml/kg que exceda os 10 kg
• > 20 kg de peso: 1500 ml + 20 ml/kg que exceda os 20 kg

Os pacientes com insuficiência renal devem receber doses inferiores devido ao risco de sofrer hiperpotasemia.

A administração de potássio intravenoso a uma velocidade de 10 mEq/h é considerada segura. Quando a velocidade de administração for superior a 10 mEq/h, realizar-se-á um estreito seguimento ao paciente mediante ECGs e determinações periódicas das concentrações plasmáticas de potássio. Como regra geral, a velocidade de perfusão por via periférica nunca deve ultrapassar os 20 mEq/h. Por via central, podem ser alcançadas velocidades de administração superiores.

Recomendações gerais para a administração de soluções intravenosas de potássio:

Precauções de preparação e manipulação:

O conteúdo de cada envase é para um único uso. Deve ser descartado o conteúdo não utilizado.

A solução deve ser transparente e não conter partículas. Não administrar em caso contrário.

Verificar a ausência de pequenas fugas pressionando firmemente a bolsa. Se forem detectadas fugas, descartar o produto.

Para conectar o equipamento de perfusão, separar a lengüeta protetora do puerto de infusão, deixando ao descoberto a membrana de acesso à bolsa.

Utilizar uma técnica asséptica para administrar a solução, assim como para adicionar medicamentos à solução, se for necessário.

Como sucede com todas as soluções parenterais, antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, deve-se verificar que não existem incompatibilidades dos medicamentos adicionados com a solução nem com o envase. Deve-se consultar também a ficha técnica do medicamento adicionado.

É responsabilidade do usuário avaliar a incompatibilidade do medicamento adicionado com Cloreto de Potássio 0,02 mEq/ml em Glicose 3,3% e Cloreto de Sódio 0,3% Solução para Perfusão, vigilando possíveis mudanças de cor e/ou a formação de precipitados, complexos insolúveis ou cristais.

Antes de administrar a mistura, deve-se verificar a estabilidade e a osmolaridade da solução final.

Quando se adiciona medicação compatível a esta formulação, a solução deve ser administrada imediatamente, a menos que a diluição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

Incompatibilidades:

Não se encontraram estudos que descrevam incompatibilidades relacionadas com este medicamento, mas sim com os princípios ativos da solução.

O cloreto potássico em misturas intravenosas mostrou-se incompatível com amoxicilina sódica, anfotericina B, hidrocloruro de dobutamina e penicilina G sódica. Assim, não se recomenda a administração em "Y" dos seguintes fármacos quando se estão administrando misturas de potássio: azitromicina, hidrocloruro de prometazina, diazepam, fenitoína sódica, succinato sódico de metilprednisolona ou tartrato de ergotamina.

Descreveu-se que a solução glicosalina com um teor de glicose de 3,3% e cloreto de sódio de 0,3% é incompatível com mitomicina, devido ao baixo pH desta solução. Assim, também se observaram amostras de incompatibilidade para diferentes soluções glicosalinas com: fenitoína sódica, heparina sódica, lactato de haloperidol, imipenem-cilastatina sódica e meropenem. No entanto, alguns destes fármacos podem ser compatíveis com soluções glicosalinas dependendo de distintos fatores, como a concentração do fármaco na solução (heparina sódica) ou o tempo que transcurre entre a dissolução e a administração da solução (imipenem-cilastatina sódica e meropenem).

Por outro lado, descreveram-se sinais de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm glicose, entre eles: amoxicilina sódica/ácido clavulânico, ampicilina sódica, interferão alfa-2b e hidrocloruro de procainamida. No entanto, devemos apontar que alguns destes fármacos, como, por exemplo, a amoxicilina sódica/ácido clavulânico, podem ser injetados diretamente no ponto de injeção enquanto estas soluções para perfusão estão sendo administradas.

Também se descreveram sinais de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm cloreto. Entre eles, a amsacrina e o glucuronato de trimetrexato.

Tratamento de emergência em caso de hiperpotasemia:

O tratamento da hiperpotasemia depende da gravidade da mesma. Estabeleceram-se diferentes regimes consistentes na administração de cálcio para contrariar os efeitos negativos da hiperpotasemia a nível cardíaco, o uso de insulina e glicose ou de bicarbonato sódico para promover o passo de potássio extracelular para o interior da célula e/ou o uso de diuréticos, resinas de intercâmbio catiônico ou diálise para aumentar a sua excreção:

• Se existem manifestações cardíacas: administração de sais de cálcio por via intravenosa (10-20 ml de gluconato cálcico a 10%). Em alguns casos pode ser necessária uma segunda administração.

• Para diminuir rapidamente o potássio no plasma: administração intravenosa de insulina e glicose (por exemplo, 5-15 unidades de insulina juntamente com 50 ml de glicose a 50%). Alternativamente ou adicionalmente, em pacientes acidóticos, pode ser administrado por via intravenosa bicarbonato sódico (40-160 mEq administrado em 5 minutos).

• Para eliminar o excesso de potássio do organismo: utilização de diuréticos, especialmente diuréticos do asa (furosemida), resinas de intercâmbio catiônico (poliestirenosulfonato de sódio ou de cálcio) por via retal ou oral, ou hemodiálise ou diálise peritoneal em casos graves de insuficiência renal e hipercatabolismo.

Uma rápida diminuição dos níveis plasmáticos de potássio em pacientes digitalizados pode provocar toxicidade cardíaca por digitálicos.

Medidas preventivas para evitar a tromboflebite:

Se a administração se prolongar, pode produzir-se extravasação ou tromboflebite. Para evitar a tromboflebite, recomenda-se ir variando o local de inserção do catéter cada 24-48 horas.