OLMESARTANA/AMLODIPINA/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos revestidos com película EFG

Olmesartano medoxomilo/Amlodipino/Hidroclorotiazida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed
3. Como tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed e para que é utilizado

Este medicamento contém três substâncias ativas chamadas olmesartano medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. As três substâncias ajudam a controlar a pressão arterial alta.

• Olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados “antagonistas dos receptores da angiotensina II”, que diminuem a pressão arterial relaxando os vasos sanguíneos.
• Amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados “bloqueantes dos canais de cálcio”. Amlodipino também diminui a pressão arterial relaxando os vasos sanguíneos.
• Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. Diminui a pressão arterial contribuindo para a eliminação do excesso de líquidos, aumentando a produção de urina pelos rins.

A ação dessas substâncias contribui para diminuir a sua pressão arterial.

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida é utilizado para tratar a pressão arterial alta:

• em pacientes adultos cuja pressão arterial não está controlada adequadamente com a combinação de olmesartano medoxomilo e amlodipino, tomada como combinação a dose fixa, ou
• em pacientes que já estão a tomar uma combinação a dose fixa de olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida, juntamente com comprimidos que contêm apenas amlodipino, ou uma combinação a dose fixa de olmesartano medoxomilo e amlodipino, juntamente com comprimidos que contêm apenas hidroclorotiazida.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida

Não tome olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Se for alérgico ao olmesartano medoxomilo, ao amlodipino ou a um grupo especial de bloqueadores dos canais de cálcio (dihidropiridinas), à hidroclorotiazida ou a substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas), ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tiver problemas renais graves.
• Se tiver diabetes ou insuficiência renal e estiver a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquirén.
• Se tiver níveis baixos de potássio ou de sódio no sangue, níveis altos de cálcio ou de ácido úrico (com sintomas de gota ou pedras nos rins) no sangue, que não melhoram ao ser tratados.
• Se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida no início da gravidez - ver seção “Gravidez e amamentação”).
• Se tiver problemas hepáticos graves, problemas de secreção biliar, ou obstrução do drenagem de bile da vesícula biliar (exemplo, por cálculos biliares), ou tiver icterícia (cor amarelado da pele e olhos).
• Se tiver um aporte insuficiente de sangue aos seus tecidos, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso débil, ritmo cardíaco rápido ou choque (incluindo choque cardiogénico, o que significa choque devido a problemas cardíacos graves).
• Se tiver a pressão arterial muito baixa.
• Se o fluxo sanguíneo do seu coração for lento ou estiver bloqueado. Isso pode acontecer se os vasos sanguíneos ou as válvulas que captam sangue do coração se estreitarem (estenose da aorta).
• Se tiver um baixo desempenho cardíaco após sofrer um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio). O baixo desempenho cardíaco pode fazer com que sinta dificuldade para respirar ou tenha inchaço nos pés e tornozelos.

Não tome olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida se lhe acontecer algum destes casos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed:

• se teve cancro da pele ou se lhe aparece uma lesão da pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e lábios (cancro da pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar este medicamento.
• Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresentar dispnéia ou dificuldade para respirar grave após tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed, acuda ao médico imediatamente.

Diga ao seu médicose está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• alisquirén.

Pode ser que o seu médico precise modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

• Se está a tomar um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou alisquirén (ver também a informação sob os títulos “Não tome olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed” e “Advertências e precauções”).
• O lítio(medicamento utilizado para tratar as alterações do estado de ânimo e alguns tipos de depressão) se utilizado ao mesmo tempo que olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida pode ver aumentada a sua toxicidade. Se você tem que tomar lítio, o seu médico medirá os níveis de lítio no sangue.
• Diltiazem, verapamil, utilizados para problemas do ritmo cardíaco e de pressão arterial alta.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclinas ou esparfloxacino, antibióticos utilizados para a tuberculose e outras infecções.
• Erva de São João(Hypericum perforatum), remédio à base de plantas para o tratamento da depressão.
• Cisaprida, utilizado para aumentar o movimento do alimento no estômago e intestino.
• Difemanilo, utilizado no tratamento do ritmo cardíaco lento ou para diminuir a sudorese.
• Halofantrina, utilizado para a malária.
• Vincamina IV, utilizado para melhorar a circulação sanguínea no sistema nervoso.
• Amantadina, utilizado para a doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos do sal que contenham potássio, medicamentos que aumentam a eliminação de urina(diuréticos), heparina(para fluidificar o sangue e a prevenção de coágulos de sangue), inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (para diminuir a pressão arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticótropa (ACTH), carbenoxolona (medicamento para o tratamento de úlceras de boca e estômago), penicilina G sódica (antibiótico também chamado benzilpenicilina sódica), alguns analgésicos como ácido acetil salicílico (“aspirina”) ou salicilatos. O uso destes medicamentos ao mesmo tempo que olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida pode alterar os níveis de potássio no sangue.
• Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos(AINE) (medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas da inflamação, incluindo artrite), utilizados ao mesmo tempo que olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida podem incrementar o risco de insuficiência renal. O efeito deste medicamento pode diminuir pelos AINE. Se se utilizam doses altas de salicilatos pode aumentar o efeito tóxico sobre o sistema nervoso central.
• Medicamentos indutores do sono, sedantes e antidepressivos, usados junto com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida podem causar uma queda repentina da pressão arterial quando se está de pé.
• Colesevelam hidrocloruro, um medicamento que diminui o nível de colesterol no sangue, pois pode diminuir o efeito de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida. Pode ser que o seu médico lhe aconselhe a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida pelo menos 4 horas antes de colesevelam hidrocloruro.
• Certos antiácidos(remédios para a indigestão e a acidez), pois podem diminuir ligeiramente o efeito de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida.
• Alguns medicamentos relaxantes musculares, como baclofeno e tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperideno.
• Suplementos de cálcio.
• Dantroleno(em perfusão para anomalias graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para diminuir os níveis de colesterol e gorduras (triglicéridos) no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a resposta imune do corpo(por exemplo tacrolimus, ciclosporina), o que torna possível que o seu corpo aceite o órgão transplantado.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed com alimentos e bebidas

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida pode ser tomado com ou sem alimentos.

As pessoas que estão a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida não devem consumir toranja, nem sumo de toranja. Isso deve-se ao facto de a toranja e o sumo de toranja podem dar origem a um aumento dos níveis no sangue do ingrediente ativo amlodipino, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de baixar a pressão arterial de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida.

Tenha cuidado quando beber álcool enquanto estiver a tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida, pois algumas pessoas sentem desmaio ou tontura. Se isso lhe acontecer, não tome nada de álcool.

Pacientes de idade avançada

Se você tem mais de 65 anos, o seu médico irá controlar regularmente a pressão arterial cada vez que aumente a dose, para se certificar de que a pressão arterial não diminui demasiado.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se está grávida, ou se acredita que possa estar grávida. O seu médico aconselhará que deixe de tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida, e aconselhará que tome outro medicamento em lugar de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida. Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez, e não se deve tomar quando se está grávida de mais de 3 meses, pois pode causar danos graves ao seu bebê se utilizado a partir do terceiro mês da gravidez.

Se engravidar enquanto estiver em tratamento com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida, informe e acuda ao seu médico imediatamente.

Amamentação

Informa ao seu médico se está em período de amamentação ou a ponto de iniciar a amamentação. Foi demonstrado que amlodipino e hidroclorotiazida passam para o leite materno em pequenas quantidades. Não se recomenda olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida em mães que estejam em período de amamentação, e o seu médico pode escolher outro tratamento se você desejar dar de mamar.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Você pode se sentir sonolento, doente ou tonto, ou com dor de cabeça enquanto estiver em tratamento para a pressão arterial alta. Se isso acontecer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido. Consulte o seu médico.

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada é de um comprimido por dia.
• Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Tome os comprimidos com um pouco de líquido (como um copo de água). Não se deve mastigar o comprimido. Não tome os comprimidos com sumo de toranja.
• Se for possível, tome a sua dose diária à mesma hora todos os dias, por exemplo à hora do pequeno-almoço.

Se tomar mais olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed do que deve

Se tomar mais comprimidos do que deve tomar, provavelmente sofrerá uma queda da pressão arterial, acompanhada de sintomas como tontura, e batimento rápido ou lento do coração.

Se tomar mais comprimidos do que deve tomar ou se uma criança ingerir acidentalmente algum comprimido, contacte imediatamente o médico ou vá ao centro de urgências mais próximo e leve consigo o envase do medicamento ou este folheto.

O excesso de líquido pode acumular-se nos pulmões (edema pulmonar) causando dificuldade para respirar que pode desenvolver-se até 24-48 horas após a ingestão.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Se esquecer de tomar uma dose, tome a dose habitual no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

É importante continuar a tomar este medicamento, salvo se o seu médico lhe disser que interrompa o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Se estes se produzirem, são geralmente leves e não requerem interrupção do tratamento.

Os seguintes efeitos adversos podem ser graves, embora afetem apenas um grupo reduzido de pessoas:

Durante o tratamento com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida podem ocorrer reações alérgicas com inflamação da face, boca e/ou laringe (cordas vocais), juntamente com picazão e erupção cutânea. Se isto lhe acontecer, pare de tomar este medicamento e consulte imediatamente o seu médico.

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida pode produzir uma descida acentuada da pressão arterial, em pacientes suscetíveis. Isto pode produzir desmaio ou tontura grave. Se isto lhe acontecer, pare de tomar este medicamento, consulte imediatamente o seu médico e permaneça deitado em posição horizontal.

Frequência não conhecida: Se experimentar coloração amarelada do branco dos olhos, urina escura, picazão da pele, mesmo que tenha começado o tratamento com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida há muito tempo, entre em contacto com o seu médico imediatamentequem avaliará os seus sintomas e decidirá como continuar com o tratamento para a pressão arterial.

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida é uma combinação de três substâncias ativas. A informação seguinte, em primeiro lugar, descreve os efeitos adversos notificados até agora com a combinação olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida (além dos já mencionados) e, em segundo lugar, os efeitos adversos conhecidos de cada uma das substâncias ativas por separado, ou quando duas das substâncias são tomadas juntas.

Para dar-lhe uma ideia sobre o número de pacientes que podem ter efeitos adversos, estes foram classificados em frequentes, pouco frequentes, raros e muito raros.

Estes são outros efeitos adversos conhecidos até agora com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida:

Se estes efeitos ocorrerem, geralmente são leves e não é necessário que interrompa o tratamento.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Infecção do trato respiratório superior, dor de garganta e nariz, infecção do trato urinário, tonturas, dor de cabeça, percepção dos latidos do coração, pressão arterial baixa, náuseas, diarreia, constipação, cãibras, inchaço das articulações, sensação de urgência de urinar, fraqueza, inchaço dos tornozelos, cansaço, valores anormais de testes de laboratório.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Tontura ao levantar, vertigem, latido rápido do coração, sensação de desmaio, enrubescimento e sensação de calor na face, tosse, secura da boca, fraqueza muscular, incapacidade para ter ou manter uma ereção.

Estes são os efeitos adversos conhecidos para cada uma das substâncias ativas por separado ou quando duas das substâncias são tomadas juntas:

Podem ser efeitos adversos devidos a olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida, mesmo que não sejam observados até agora com olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida.

Muito frequentes(pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

Edema (retenção de líquidos).

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Bronquite, infecção de estômago e intestino, vômitos, aumento de açúcar no sangue, açúcar na urina, confusão, sonolência, alterações visuais (incluindo visão dupla e visão borrada), secreção ou congestão nasal, dor de garganta, dificuldade para respirar, tosse, dor abdominal, ardor de estômago, malestar de estômago, flatulência, dor nas articulações ou nos ossos, dor de costas, dor óssea, sangue na urina, sintomas semelhantes aos da gripe, dor no peito, dor.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Redução do número de um tipo de células do sangue, chamadas plaquetas, o que pode provocar facilmente hematomas ou prolongar o tempo de sangramento, reações anafiláticas, diminuição anormal do apetite (anorexia), problemas para dormir, irritabilidade, mudanças de humor incluindo ansiedade, sensação de depressão, calafrios, distúrbios do sono, alteração do sentido do gosto, perda de consciência, diminuição do sentido do tato, sensação de formigamento, piora da miopia, zumbido nos ouvidos (tinido), angina (dor ou sensação desagradável no peito, conhecida como angina de peito), latidos irregulares do coração, erupção, perda de cabelo, inflamação alérgica da pele, enrubescimento da pele, manchas ou páteas de cor púrpura na pele devido a pequenas hemorragias (púrpura), decoloração da pele, erupções cutâneas vermelhas com picazão (urticária), aumento da sudorese, prurido, erupção cutânea, reações da pele à luz, como queimaduras solares ou erupção cutânea, dor muscular, problemas para urinar, sensação de necessidade de urinar durante a noite, aumento do tamanho das mamas no homem, diminuição do desejo sexual, inchaço da face, sensação de mal-estar, aumento ou diminuição de peso, exaustão.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Inflamação e dor das glândulas salivais, diminuição do número de glóbulos brancos no sangue, o que poderia aumentar o risco de infecções, diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), dano da medula óssea, inquietude, sensação de perda de interesse (apatia), ataques (convulsões), percepção amarelada dos objetos ao olhar, secura dos olhos, coágulos de sangue (trombose, embolia), acúmulo de líquido nos pulmões, pneumonia, inflamação dos vasos sanguíneos e dos vasos sanguíneos pequenos na pele, inflamação do pâncreas, coloração amarelada da pele e dos olhos, inflamação aguda da vesícula biliar, sintomas de lupus eritematoso como erupção cutânea, dores nas articulações e frio nas mãos e dedos, reações cutâneas graves incluindo erupção intensa da pele, urticária, enrubescimento da pele do corpo, picazão grave, bolhas, descamação e inflamação da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), algumas vezes muito graves, deterioração do movimento, insuficiência renal aguda, inflamação não infecciosa do rim, diminuição da função renal, febre, angioedema intestinal: inchaço no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Tensão muscular alta, entorpecimento de mãos ou pés, ataque cardíaco, inflamação do estômago, engrossamento das gengivas, obstrução no intestino, inflamação do fígado.

Dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Diminuição da visão ou dor de olho devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado]. Tremores, postura rígida, face de máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada arrastando os pés.

Câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Os princípios ativos são olmesartano medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida.

Cada comprimido revestido com película contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

• Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: Povidona, amido de milho pregelatinizado, celulose microcristalina + sílica coloidal anidra, lactose monoidratada e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado (E-1203), dióxido de titânio (E-171), macrogol (E-1521), talco (E-553b), óxido de ferro amarelo (E-172) e óxido de ferro vermelho (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Olmesartano/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 mg/10 mg/12,5 mg: são comprimidos revestidos com película, de cor vermelha-terra, de aproximadamente 9,5 mm de diâmetro, cilíndricos, biselados, gravados com "OC4" em uma face e lisos na outra.

Apresenta-se em envases com blister de 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Wesling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Budapest,

1045 Hungria

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta

LABORATORI FUNDACIO DAU

C/C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona 08040, Espanha

Synoptis Industrial Sp. z.o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Polônia

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) /http://www.aemps.gob.es/)

Você pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode acessar esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85190/P_85190.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85190/P_85190.html