Elestar Hct

Folheto de informação para o doente

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros, pois pode ser prejudicial, mesmo que os sintomas da sua doença sejam semelhantes.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Elestar HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elestar HCT
• 3. Como tomar o medicamento Elestar HCT
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Elestar HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Elestar HCT e para que é utilizado

O Elestar HCT contém três substâncias ativas: olmesartano medoxomilo, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todas as três substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II, que reduzem a pressão arterial diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• O amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. Também reduz a pressão arterial diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida reduz a pressão arterial eliminando o excesso de líquidos do organismo, aumentando a quantidade de urina eliminada.

A ação dessas substâncias resulta na redução da pressão arterial.
O Elestar HCT é utilizado para tratar a hipertensão arterial:

• em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com a combinação de olmesartano medoxomilo e amlodipino em um produto de dois componentes, ou
• em pacientes que tomam um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida e amlodipino em um preparado separado ou um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomilo e amlodipino e hidroclorotiazida em um preparado separado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Elestar HCT

Quando não tomar o medicamento Elestar HCT

• se tiver alergia ao olmesartano medoxomilo, amlodipino ou antagonista do cálcio (derivados de dihidropiridina), hidroclorotiazida ou substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Se suspeitar de alergia, antes de tomar o Elestar HCT, deve consultar o médico.
• em caso de disfunção renal grave.
• se tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, que contém alisquirino.
• se tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais), que não respondem ao tratamento.
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o Elestar HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação").
• em caso de disfunção hepática grave, se a excreção da bile estiver alterada ou se o fluxo de bile do vesícula biliar estiver bloqueado (por exemplo, por cálculos biliares) ou se ocorrer icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• em caso de insuficiência de suprimento de sangue para os tecidos, com sintomas como pressão arterial baixa, pulso fraco, frequência cardíaca rápida ou choque (incluindo choque cardiogênico, ou seja, choque devido a disfunção cardíaca grave).
• em caso de pressão arterial muito baixa.
• em caso de estreitamento ou obstrução da via de saída do sangue do coração. Isso pode ser devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos ou das válvulas cardíacas (estenose da aorta).
• em caso de disfunção cardíaca após um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio). A disfunção cardíaca pode causar falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos.

Não deve tomar o Elestar HCT se alguma das situações acima se aplicar a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Elestar HCT, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver disfunção renal relacionada com diabetes.
• alisquirino.

O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o ponto "Quando não tomar o medicamento Elestar HCT".
Deve informar o médicose tiver algum dos seguintes problemas:

• Disfunção renal ou transplante de rim;
• Doenças hepáticas;
• Insuficiência cardíaca ou disfunção das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco;
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com altas doses de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sal;
• Níveis elevados de potássio no sangue;
• Disfunção da glândula suprarrenal (glândula que produz hormônios, localizada na parte superior do rim);
• Diabetes;
• Lúpus eritematoso (doença autoimune);
• Alergia ou asma brônquica;
• Reações cutâneas, como queimaduras ou erupções após exposição à luz solar ou artificial (solarium);
• Se já teve câncer de pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o Elestar HCT, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
• Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares após tomar hidroclorotiazida (por exemplo, pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se ocorrer dificuldade respiratória intensa ou problemas para respirar após tomar o Elestar HCT, deve procurar assistência médica imediatamente.

Deve contactar o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:
diarreia intensa e persistente, que cause perda de peso significativa. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.
perda de visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e algumas semanas após tomar o Elestar HCT. Se não forem tratados, podem causar perda permanente de visão

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não é recomendado o uso do Elestar HCT em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Elestar HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial- podem aumentar a ação do Elestar HCT.
• Inibidores da ECA ou alisquirino- o médico pode recomendar ajuste da dose e (ou) tomar outras precauções (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Elestar HCT" e "Precauções e advertências").
• Lítio(medicamento utilizado para tratar distúrbios do humor e certos tipos de depressão) - a combinação com o Elestar HCT pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico recomendará monitorização dos níveis de lítio no sangue.
• Diltiazem, verapamil, medicamentos utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco e hipertensão.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina ou esparfloxacina, antibióticos utilizados para tratar tuberculose e outras infecções.
• Erva de São João(Hypericum perforatum), medicamento fitoterápico utilizado para tratar depressão.
• Cisaprida, medicamento que estimula a motilidade gastrointestinal.
• Difemanil, medicamento utilizado para tratar bradicardia e reduzir a transpiração.
• Halofantrina, medicamento utilizado para tratar malária.
• Wincamina administrada por via intravenosa, medicamento utilizado para melhorar a circulação cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado para tratar doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos(medicamentos que aumentam a produção de urina), heparina(medicamento que dilui o sangue e previne a formação de coágulos), inibidores da ECA (medicamentos que reduzem a pressão arterial), laxantes, esteroides, hormônio adrenocorticótropo (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar úlceras na boca e estômago), penicilina sódica G (sól sódica de benzipenicilina, antibiótico), alguns medicamentos analgésicos, como ácido acetilsalicílico ou salicilatos. A combinação desses medicamentos com o Elestar HCT pode causar alterações nos níveis de potássio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), tomados em combinação com o Elestar HCT, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINE podem reduzir a eficácia do Elestar HCT. Se estiver a tomar altas doses de salicilatos, pode ocorrer toxicidade no sistema nervoso central.
• Medicamentos sedativos, tranquilizantes e antidepressivostomados em combinação com o Elestar HCT podem causar hipotensão ortostática (queda de pressão arterial ao levantar).
• Colesevelam hidroclorido(medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue) - pode reduzir a eficácia do Elestar HCT. O médico pode recomendar tomar o Elestar HCT pelo menos 4 horas antes de tomar o colesevelam hidroclorido.
• Alguns medicamentos antiácidos(medicamentos utilizados para tratar azia ou dispepsia), pois a ação do Elestar HCT pode ser ligeiramente reduzida.
• Alguns medicamentos relaxantes musculares, como baclofeno e tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperrideno.

Suplementos de cálcio.

• Dantroleno(administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reduzir os níveis de colesterol e triglicérides no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a resposta imunológica do organismo(como tacrolimo, sirolimo, temsirolimo, everolimo e ciclosporina), que permitem que o organismo aceite um transplante de órgão.

Também deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada atual ou recente, bem como sobre a tomada planeada, de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos utilizados em certos distúrbios psiquiátricos, como tiordazina, clorpromazina, levoepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar a hipoglicemia(por exemplo, diazóxido) ou medicamentos para reduzir a pressão arterial(por exemplo, beta-bloqueadores, metildopa), pois o Elestar HCT pode afetar a ação desses medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida ou eritromicina administrada por injeção.
• Medicamentos utilizados para tratar HIV/AIDS(por exemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas(por exemplo, cetoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios cardíacos, como quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, bepridil ou digital.
• Medicamentos anticâncer, como amifostina, ciclofosfamida, metotrexato.
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial e a contratilidade cardíaca, como noradrenalina.
• Medicamentos utilizados para tratar a gota, como probenecida, sulfinpirazona e alopurinol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de lipídios no sangue, como colestiramina e colestipol.
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como metformina ou insulina.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do Elestar HCT com alimentos e bebidas

O Elestar HCT pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Pacientes que tomam o Elestar HCT não devem consumir suco de toranja ou toranja, pois podem causar um aumento nos níveis de amlodipino no sangue, o que pode resultar em uma ação imprevisível do Elestar HCT para reduzir a pressão arterial.
Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto toma o Elestar HCT, pois pode ocorrer hipotensão ortostática (queda de pressão arterial ao levantar) em algumas pessoas. Se ocorrerem sintomas como tontura ou desmaio, não deve beber álcool.

Pacientes idosos

Em pacientes com mais de 65 anos, o médico controlará a pressão arterial durante cada aumento da dose para garantir que não ocorra uma redução excessiva da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o Elestar HCT antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao Elestar HCT. Não é recomendado o uso do Elestar HCT durante a gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se engravidar enquanto estiver a tomar o Elestar HCT, deve consultar imediatamente o médico.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino e hidroclorotiazida passam para o leite materno. Não é recomendado o uso do Elestar HCT durante a amamentação. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.
Se estiver grávida, amamentando, suspeitar de gravidez ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência, náuseas, tontura ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o médico.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Elestar HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada do Elestar HCT é de um comprimido por dia.
• O comprimido pode ser tomado durante ou fora das refeições. O comprimido deve ser engolido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Não deve mastigar os comprimidos. Não deve tomar o Elestar HCT com suco de toranja.
• Se possível, deve tomar a dose diária todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de dose maior do que a recomendada do Elestar HCT

Se tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, pode ocorrer hipotensão excessiva com sintomas como tontura, frequência cardíaca rápida ou lenta.
Se tomar mais comprimidos do que a dose recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, levando a embalagem do medicamento ou este folheto.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do Elestar HCT

Se esquecer uma dose, deve tomar a dose habitual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Elestar HCT

É importante continuar a tomar o Elestar HCT até que o médico o aconselhe a interromper o tratamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Elestar HCT pode causar efeitos secundários, embora nem todos os doentes os experimentem.
Os efeitos secundários são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Abaixo estão listados efeitos secundários graves, embora raros:

Durante o tratamento com o Elestar HCT, podem ocorrer reações alérgicas com inchaço da face, boca e (ou) faringe, acompanhadas de coceira e erupções cutâneas. Nesse caso, deve interromper o Elestar HCT e contactar imediatamente o médico.

Elestar HCT e contactar imediatamente o médico.

Em pessoas suscetíveis, podem ocorrer tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão excessiva durante o tratamento com o Elestar HCT. Nesse caso, deve interromper o Elestar HCT, contactar imediatamente o médico e permanecer deitado.
Frequência desconhecida: se ocorrer amarelamento da esclera, urina escura, coceira da pele, mesmo que a administração do Elestar HCT tenha começado muito tempo antes, deve contactar imediatamente o médico,que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão.
O Elestar HCT é uma combinação de três substâncias ativas. As informações abaixo referem-se a efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com o Elestar HCT (além dos mencionados anteriormente) e aqueles que foram observados com as substâncias individuais ou quando duas substâncias foram tomadas em combinação.
Para avaliar a frequência de ocorrência dos efeitos secundários, é utilizada a seguinte classificação:
frequente, menos frequente, raro, muito raro.

Outros efeitos secundários possíveis do Elestar HCT:

Se ocorrerem os seguintes efeitos secundários, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.
Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
infecção do trato respiratório superior; dor de garganta, nariz; infecção do trato urinário; tontura de origem central; dor de cabeça; palpitações; hipotensão; náuseas; diarreia; constipação; cãibras; inchaço articular; aumento da diurese; sensação de fraqueza; inchaço ao redor dos tornozelos; sensação de fadiga; resultados anormais de exames laboratoriais.
Menos frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
Tontura ao levantar; tontura de origem vestibular; taquicardia; síncope; rubor e sensação de calor na face; tosse; secura da mucosa bucal; fraqueza muscular; disfunção erétil.

Outros efeitos secundários observados com as substâncias individuais ou quando duas substâncias foram tomadas em combinação:

Abaixo estão listados efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com o Elestar HCT, embora não tenham sido observados até o momento:
Muito frequente(pode ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):
inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):
bronquite; infecção gastrointestinal; vômitos; aumento dos níveis de açúcar no sangue; presença de açúcar na urina; confusão; sonolência; distúrbios da visão (incluindo visão dupla e visão turva); corrimento ou obstrução nasal; dor de garganta; dificuldade para respirar; tosse; dor abdominal; azia; desconforto abdominal; flatulência; dor óssea ou articular; dor nas costas; dores musculares; dores esqueléticas; presença de sangue na urina; sintomas gripais; dor no peito; dor.
Menos frequente(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):
redução do número de plaquetas no sangue, o que pode causar hematomas fáceis ou prolongar o tempo de sangramento; reações anafiláticas; redução significativa do apetite (anorexia); distúrbios do sono; irritabilidade; mudanças de humor, incluindo ansiedade; depressão; calafrios; distúrbios do sono; distúrbios do paladar; perda de consciência; fraqueza muscular; sensação de formigamento; zumbido no ouvido (zumbido); angina de peito (dor ou desconforto no peito, conhecida como ataque de angina); distúrbios do ritmo cardíaco; erupções cutâneas; perda de cabelo; dermatite alérgica; rubor; eritema; manchas roxas na pele devido a pequenos sangramentos (púrpura); descoloração da pele; erupções cutâneas vermelhas e coceira (urticária); aumento da transpiração; coceira; erupções cutâneas; reações cutâneas à luz, como queimaduras ou erupções; dor muscular; dificuldade para urinar; necessidade de urinar à noite; aumento da glândula mamária em homens; diminuição da libido; inchaço facial; mal-estar geral; aumento ou diminuição de peso; fadiga.
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):
inchaço e dor nas glândulas salivares; redução do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar a suscetibilidade a infecções; anemia; lesão da medula óssea; agitação; apatia; convulsões; visão amarelada ou dor nos olhos; secura nos olhos; obstrução nasal; dor de garganta; dificuldade para respirar; tosse; dor abdominal; azia; desconforto abdominal; flatulência; dor óssea ou articular; dor nas costas; dores musculares; dores esqueléticas; presença de sangue na urina; sintomas gripais; dor no peito; dor.
Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
espasmo muscular; formigamento ou fraqueza nas mãos ou pés; infarto do miocárdio; pancreatite; obstrução intestinal; hepatite; colestase aguda; síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea grave com bolhas e descamação); distúrbios do movimento; insuficiência renal aguda; nefrite não infecciosa; disfunção renal; febre; edema angioneurótico: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão intraocular elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado) .
perda de visão ou dor nos olhos (possíveis sintomas de glaucoma agudo de ângulo fechado) .
tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.
câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Elestar HCT

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Elestar HCT

As substâncias ativas do medicamento são olmesartano medoxomilo, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: polivinil álcool, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de ferro preto (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos de 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

Como é o medicamento Elestar HCT e que conteúdo tem o pacote

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido laranja claro, redondo, com diâmetro de 8 mm, com a inscrição C51 em um dos lados.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido amarelo claro, redondo, com diâmetro de 9,5 mm, com a inscrição C53 em um dos lados.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido cinza-vermelho, redondo, com diâmetro de 9,5 mm, com a inscrição C55 em um dos lados.
Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido amarelo claro, oval, com dimensões de 15 x 7 mm, com a inscrição C54 em um dos lados.
Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos:
Comprimido revestido cinza-vermelho, oval, com dimensões de 15 x 7 mm, com a inscrição C57 em um dos lados.
Os comprimidos revestidos do Elestar HCT estão disponíveis em blisters laminados de poliamida/alumínio/cloruro de polivinila/alumínio:

• em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos revestidos em blisters
• em embalagens contendo 10 x 1, 50 x 1 ou 500 x 1 comprimidos revestidos em blisters com perfuração.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Luxemburgo
Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Alemanha
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlim
Alemanha
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Dresden Alemanha

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel. + 48 22 566 21 00
Fax: + 48 22 566 21 01

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria

Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Bélgica

Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Bulgária

Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Chipre

Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

República Checa

Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Estônia

Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Alemanha

Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Grécia

Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Hungria

Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Irlanda

Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Letônia

Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Lituânia

Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Luxemburgo

Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Países Baixos

Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Malta

Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Polônia

Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Portugal

Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Romênia

Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Eslováquia

Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Eslovênia

Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Espanha

Balzak plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

Data da última revisão do folheto:

01/2025