Amolisa Hct

Folheto informativo: informação para o utilizador

Amolisa HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Olmesartano medoxomil + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Amolisa HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amolisa HCT
• 3. Como tomar o medicamento Amolisa HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Amolisa HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Amolisa HCT e para que é utilizado

O medicamento Amolisa HCT contém três substâncias ativas: olmesartano medoxomil, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todas as três substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.

• O olmesartano medoxomil pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II, que reduzem a pressão arterial reduzindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• O amlodipino pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. Também reduz a pressão arterial reduzindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida reduz a pressão arterial eliminando o excesso de líquidos do organismo através do aumento da quantidade de urina eliminada.

A ação dessas substâncias resulta na redução da pressão arterial.
O medicamento Amolisa HCT é utilizado no tratamento da hipertensão arterial:

• em pacientes adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com a combinação de olmesartano medoxomil e amlodipino em um produto de dois componentes, ou
• em pacientes que tomam um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomil e hidroclorotiazida e amlodipino em um medicamento separado ou um medicamento combinado que contém a combinação de olmesartano medoxomil e amlodipino e hidroclorotiazida em um medicamento separado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Amolisa HCT

Quando não tomar o medicamento Amolisa HCT

• se o paciente tiver alergia ao olmesartano medoxomil, amlodipino ou antagonista do cálcio (derivados de dihidropiridina), hidroclorotiazida ou substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Em caso de suspeita de alergia, antes de tomar o medicamento Amolisa HCT, deve consultar um médico.
• em caso de doença renal grave.
• se o paciente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.
• se o paciente tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais), que não possam ser tratados.
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o medicamento Amolisa HCT no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação").
• em caso de doença hepática grave, se a bile for secretada de forma anormal ou se o fluxo de bile for bloqueado (por exemplo, por cálculos biliares) ou se o paciente tiver icterícia (amarelamento da pele e olhos).
• em caso de insuficiência renal ou hepática grave.
• em caso de pressão arterial muito baixa.
• em caso de estreitamento ou bloqueio da via de saída do sangue do coração. Isso pode ser devido ao estreitamento dos vasos sanguíneos ou das válvulas cardíacas (estenose da aorta).
• em caso de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco (infarto agudo do miocárdio). A insuficiência cardíaca pode causar falta de ar ou inchaço nos pés e tornozelos.

Não deve tomar o medicamento Amolisa HCT se alguma das situações acima se aplicar ao paciente.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Amolisa HCT, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Se, no passado, após a ingestão de hidroclorotiazida, o paciente teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se, após a ingestão do medicamento Amolisa HCT, o paciente apresentar falta de ar grave ou dificuldade em respirar, deve procurar imediatamente ajuda médica.
Deve informar o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o paciente tiver doença renal relacionada com diabetes,
• alisquiren.

O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Amolisa HCT".
Deve informar o seu médicose tiver algum dos seguintes problemas:

• Doenças renais ou transplante de rim
• Doenças hepáticas
• Insuficiência cardíaca ou doenças das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com altas doses de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sal
• Aumento do nível de potássio no sangue
• Doenças da glândula suprarrenal (glândula que produz hormônios, localizada na parte superior do rim)
• Diabetes
• Lúpus eritematoso (doença autoimune)
• Alergia ou asma
• Reações cutâneas, como queimaduras ou erupções após exposição à luz solar ou artificial (solarium)
• Se, no passado, o paciente teve câncer de pele ou se, durante o tratamento, aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses altas e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com o medicamento Amolisa HCT, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.

Deve contactar o seu médicose apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Diarreia intensa e persistente, que cause perda de peso significativa. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como continuar o tratamento para reduzir a pressão arterial.
• Perda de visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da retina (edema macular) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e algumas semanas após a ingestão do medicamento Amolisa HCT. Se não tratados, podem causar perda de visão permanente .

Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em pacientes com doenças cardíacas ou cerebrais pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico recomendará um controlo cuidadoso da pressão arterial nesses pacientes.
O medicamento Amolisa HCT pode causar aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir esses níveis.
A ingestão do medicamento Amolisa HCT pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do paciente. O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos. Os sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa bucal, dor ou cãibra muscular, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, apatia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, palpitações. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o seu médico.
Deve interromper o tratamento com o medicamento Amolisa HCT antes de realizar exames de função paratiroidea.
Deve informar o seu médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se, após a ingestão do medicamento Amolisa HCT, o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir com o seu médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a ingestão do medicamento Amolisa HCT por sua própria iniciativa.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Pacientes idosos

Em pacientes com mais de 65 anos, o médico controlará a pressão arterial durante cada aumento da dose para garantir que não ocorra uma redução excessiva da pressão arterial.

Medicamento Amolisa HCT e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:

• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterialpodem potenciar a ação do medicamento Amolisa HCT. O médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) tomar outras precauções: se o paciente estiver a tomar inibidores da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Amolisa HCT" e "Precauções e advertências").
• Litio(medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do humor e alguns tipos de depressão) - a ingestão concomitante com o medicamento Amolisa HCT pode aumentar a toxicidade do litio. Se for necessário tomar litio, o médico recomendará o controlo do nível de litio no sangue.
• Diltiazem, verapamil, medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco e hipertensão.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, tetraciclina ou esparfloxacina, antibióticos utilizados no tratamento da tuberculose e outras infecções.
• Erva de São João( Hypericum perforatum), medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Cisaprida, medicamento que estimula a motilidade gastrointestinal.
• Difemanil, medicamento utilizado em caso de frequência cardíaca lenta e que reduz a transpiração.
• Halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária.
• Winkamina administrada por via intravenosa, medicamento utilizado para melhorar a circulação cerebral.
• Amantadina, medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
• Suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos(medicamentos que aumentam a produção de urina), heparina(medicamento que dilui o sangue e previne a formação de coágulos), inibidores da ECA (medicamentos que reduzem a pressão arterial), laxantes, esteroides, hormônio adrenocorticotrópico (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras bucais e gástricas), penicilina sódica G (sal sódica de benzilpenicilina, antibiótico), alguns medicamentos analgésicos, como o ácido acetilsalicílico ou salicilatos. A ingestão concomitante desses medicamentos com o medicamento Amolisa HCT pode causar alterações nos níveis de potássio no sangue.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides(AINE, medicamentos utilizados para aliviar a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), tomados concomitantemente com o medicamento Amolisa HCT, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINE podem reduzir a eficácia do medicamento Amolisa HCT. Em caso de doses altas de salicilatos, pode ocorrer um aumento da toxicidade no sistema nervoso central.
• Medicamentos para dormir, sedativos e antidepressivostomados concomitantemente com o medicamento Amolisa HCT podem causar uma redução súbita da pressão arterial ao levantar.
• Colesevelam hidroclorido(medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) - pode ocorrer uma redução da eficácia do medicamento Amolisa HCT. O médico pode recomendar a ingestão do medicamento Amolisa HCT pelo menos 4 horas antes da ingestão do colesevelam hidroclorido.
• Alguns medicamentos antiácidos para neutralizar o ácido estomacal(medicamentos utilizados em caso de dispepsia ou azia), pois a eficácia do medicamento Amolisa HCT pode ser ligeiramente reduzida.
• Alguns medicamentos relaxantes musculares, como a baclofena e a tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como a atropina e a biperridina.
• Suplementos de cálcio.
• Dantroleno(administrado por infusão em caso de distúrbios graves da temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reduzir o nível de colesterol e triglicérides no sangue.
• Medicamentos utilizados para controlar a reação do sistema imunológico(como a tacrolimo, sirolimo, temsirolimo, everolimo e ciclosporina), que permitem que o organismo aceite um transplante de órgão.

Também deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Uso do medicamento Amolisa HCT com alimentos e bebidas

O medicamento Amolisa HCT pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
Pacientes que tomam o medicamento Amolisa HCT não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento do nível de amlodipino no sangue, o que pode resultar em uma ação imprevisível do medicamento Amolisa HCT para reduzir a pressão arterial.
Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto toma o medicamento Amolisa HCT, pois pode ocorrer uma redução súbita da pressão arterial ou tontura. Se ocorrerem esses sintomas, não deve beber álcool.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Deve informar o seu médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do tratamento com o medicamento Amolisa HCT antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a ingestão de outro medicamento em vez do medicamento Amolisa HCT. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com o medicamento Amolisa HCT, deve consultar imediatamente o seu médico.

Amamentação

Deve informar o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino e hidroclorotiazida passam para o leite materno. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a amamentação. O médico pode recomendar a ingestão de outro medicamento.
Se estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência, náuseas, tontura ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o seu médico.
O medicamento Amolisa HCT contém lactose
Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Amolisa HCT contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Amolisa HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

• A dose recomendada do medicamento Amolisa HCT é de um comprimido por dia.
• O comprimido pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. O comprimido deve ser engolido com um líquido (por exemplo, um copo de água). Os comprimidos não devem ser mastigados. Não deve tomar o medicamento Amolisa HCT com suco de toranja.
• Se possível, deve tomar a dose diária todos os dias à mesma hora, por exemplo, durante o café da manhã.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Amolisa HCT

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial com sintomas como tontura, palpitações ou redução da frequência cardíaca.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada ou em caso de ingestão acidental de qualquer quantidade do medicamento por uma criança, deve procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento ou este folheto.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Amolisa HCT

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose habitual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Amolisa HCT

É importante continuar a tomar o medicamento Amolisa HCT até que o médico recomende a interrupção do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Abaixo estão os efeitos não desejados que podem ser graves, embora não ocorram frequentemente:

• Durante o tratamento com o medicamento Amolisa HCT, podem ocorrer reações alérgicas com inchaço da face, boca e (ou) garganta, com coceira e erupções cutâneas. Nesse caso, deve interromper o medicamento Amolisa HCT e contactar imediatamente o seu médico.
• Em pessoas sensíveis, podem ocorrer tonturas intensas ou desmaios devido à redução excessiva da pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Amolisa HCT. Nesse caso, deve interromper o medicamento Amolisa HCT, contactar imediatamente o seu médico e permanecer deitado.
• Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) Se ocorrer amarelamento da esclera, urina escura, coceira na pele, mesmo que a administração do medicamento Amolisa HCT tenha começado muito tempo antes, deve contactar imediatamente o seu médico, que avaliará os sintomas e decidirá como continuar o tratamento da hipertensão.

O medicamento Amolisa HCT é uma combinação de três substâncias ativas. Abaixo estão as informações sobre os efeitos não desejados que foram relatados durante o tratamento com o medicamento combinado Amolisa HCT (além dos mencionados acima) e aqueles que foram observados com as substâncias individuais ou com a combinação de duas substâncias.

Outros possíveis efeitos não desejados do medicamento Amolisa HCT:

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.
Muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas)
Infecção do trato respiratório superior; dor de garganta, nariz; infecção do trato urinário; tontura de origem central; dor de cabeça; palpitações; pressão arterial baixa; náuseas; diarreia; constipação; cãibra; inchaço nas articulações; aumento da produção de urina; sensação de fraqueza; inchaço nos tornozelos; sensação de fadiga; resultados anormais de exames laboratoriais.
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas)
Tontura ao levantar; tontura de origem labiríntica; palpitações; desmaio; rubor e sensação de calor na face; tosse; secura da mucosa bucal; fraqueza muscular; impotência.

Outros efeitos não desejados observados com as substâncias individuais ou com a combinação de duas substâncias:

Abaixo estão os efeitos não desejados que podem ocorrer com o medicamento Amolisa HCT, mesmo que não tenham sido relatados até o momento:
Muito frequentes(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 pessoas)
Inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas)
Infecção bronquítica; infecção gastrointestinal; vômitos; aumento do nível de açúcar no sangue; presença de açúcar na urina; confusão; sonolência; distúrbios da visão (incluindo visão dupla e visão turva); congestão nasal; dor de garganta; dificuldade em respirar; tosse; dor abdominal; azia; sensação de desconforto no estômago; inchaço; dor nas costas; dor nas articulações; dor muscular; presença de sangue na urina; sintomas gripais; dor no peito; dor.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas)
Redução do número de plaquetas no sangue, o que pode causar sangramento fácil ou prolongado; reações anafiláticas; redução significativa do apetite (anorexia); distúrbios do sono; irritabilidade; mudanças de humor, incluindo ansiedade; depressão; calafrios; distúrbios do sono; distúrbios do paladar; perda de consciência; fraqueza muscular; sensação de formigamento; aumento da miopia; zumbido no ouvido (zumbido); angina de peito (dor ou sensação de desconforto no peito, conhecida como ataque de angina); distúrbios do ritmo cardíaco; erupções cutâneas; perda de cabelo; dermatite alérgica; rubor; erupções cutâneas; reações cutâneas à luz, como queimaduras ou erupções; dor muscular; dificuldade em urinar; necessidade de urinar à noite; aumento da mama em homens; diminuição da libido; inchaço na face; sensação de mal-estar; aumento ou diminuição de peso; fadiga.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Inchaço e dor nas glândulas salivares; redução do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar a suscetibilidade a infecções; anemia; lesão da medula óssea; agitação; apatia; convulsões; visão amarelada; secura nos olhos; trombose; vasculite e vasculite cutânea; pancreatite; icterícia; colecistite aguda; sintomas do lúpus eritematoso, como erupções cutâneas, dor nas articulações, frieza nas mãos e pés; reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor, erupções cutâneas generalizadas, coceira intensa na pele, formação de bolhas e descamação da pele, dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, toxidermia bolhosa, por vezes life-ameaçadora; distúrbios do movimento; insuficiência renal aguda; nefrite não infecciosa; insuficiência renal; febre.
Inchaço vascular no intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Hipertonia muscular; formigamento nas mãos ou pés; infarto do miocárdio; gastrite; estenose intestinal; pancreatite; insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 01, site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Amolisa HCT

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Amolisa HCT

As substâncias ativas do medicamento são olmesartano medoxomil, amlodipino e hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.

Outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH-101 e PH-102), amido de milho, dióxido de silício, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: polivinil álcool (E 1203), dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos nas doses: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de ferro preto (E 172) (apenas no comprimido revestido na dose: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg)

Como é o medicamento Amolisa HCT e que contenções o pacote tem

Comprimido revestido.
Amolisa HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 8 mm]
Laranja claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S1" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 10,5 mm]
Amarilo claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S2" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 10,5 mm]
Verde claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S3" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 15 x 7 mm]
Amarilo claro, oval, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S4" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 15 x 7 mm]
Verde claro, oval, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S5" gravado de um lado e liso do outro lado.
Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Portugal, S.A.
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebuggia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha:
OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg - 40 mg/5 mg/12,5 mg -
40 mg/10 mg/12,5 mg - 40 mg/5 mg/25 mg - 40 mg/10mg/25 mg
Comprimidos revestidos
Portugal:
Amolisa HCT
Espanha:
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg/5 mg/12.5 mg,
40 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/10 mg/12.5 mg, 40 mg/5 mg/25 mg and 40
mg/10 mg/25 mg comprimidos revestidos com película EFG

Data da última revisão do folheto: 01/2025