Olmesartano medoxomil + Amlodipino + Hidroclorotiazida
O medicamento Amolisa HCT contém três substâncias ativas: olmesartano medoxomil, amlodipino (na forma de besilato) e hidroclorotiazida. Todas as três substâncias ajudam a reduzir a pressão arterial elevada.
A ação dessas substâncias resulta na redução da pressão arterial.
O medicamento Amolisa HCT é utilizado no tratamento da hipertensão arterial:
Não deve tomar o medicamento Amolisa HCT se alguma das situações acima se aplicar ao paciente.
Se, no passado, após a ingestão de hidroclorotiazida, o paciente teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões). Se, após a ingestão do medicamento Amolisa HCT, o paciente apresentar falta de ar grave ou dificuldade em respirar, deve procurar imediatamente ajuda médica.
Deve informar o seu médicose estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Amolisa HCT".
Deve informar o seu médicose tiver algum dos seguintes problemas:
Deve contactar o seu médicose apresentar algum dos seguintes sintomas:
Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em pacientes com doenças cardíacas ou cerebrais pode levar a um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico recomendará um controlo cuidadoso da pressão arterial nesses pacientes.
O medicamento Amolisa HCT pode causar aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir esses níveis.
A ingestão do medicamento Amolisa HCT pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do paciente. O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos. Os sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa bucal, dor ou cãibra muscular, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, apatia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, palpitações. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o seu médico.
Deve interromper o tratamento com o medicamento Amolisa HCT antes de realizar exames de função paratiroidea.
Deve informar o seu médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se, após a ingestão do medicamento Amolisa HCT, o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir com o seu médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a ingestão do medicamento Amolisa HCT por sua própria iniciativa.
Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Em pacientes com mais de 65 anos, o médico controlará a pressão arterial durante cada aumento da dose para garantir que não ocorra uma redução excessiva da pressão arterial.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar:
Também deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Amolisa HCT pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
Pacientes que tomam o medicamento Amolisa HCT não devem consumir suco de toranja ou toranjas, pois podem causar um aumento do nível de amlodipino no sangue, o que pode resultar em uma ação imprevisível do medicamento Amolisa HCT para reduzir a pressão arterial.
Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto toma o medicamento Amolisa HCT, pois pode ocorrer uma redução súbita da pressão arterial ou tontura. Se ocorrerem esses sintomas, não deve beber álcool.
Deve informar o seu médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do tratamento com o medicamento Amolisa HCT antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a ingestão de outro medicamento em vez do medicamento Amolisa HCT. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com o medicamento Amolisa HCT, deve consultar imediatamente o seu médico.
Deve informar o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipino e hidroclorotiazida passam para o leite materno. Não se recomenda a ingestão do medicamento Amolisa HCT durante a amamentação. O médico pode recomendar a ingestão de outro medicamento.
Se estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência, náuseas, tontura ou dor de cabeça. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o seu médico.
O medicamento Amolisa HCT contém lactose
Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Amolisa HCT contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de ingestão de uma quantidade maior de comprimidos do que a recomendada, pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial com sintomas como tontura, palpitações ou redução da frequência cardíaca.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada ou em caso de ingestão acidental de qualquer quantidade do medicamento por uma criança, deve procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento ou este folheto.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose habitual no dia seguinte. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
É importante continuar a tomar o medicamento Amolisa HCT até que o médico recomende a interrupção do tratamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.
O medicamento Amolisa HCT é uma combinação de três substâncias ativas. Abaixo estão as informações sobre os efeitos não desejados que foram relatados durante o tratamento com o medicamento combinado Amolisa HCT (além dos mencionados acima) e aqueles que foram observados com as substâncias individuais ou com a combinação de duas substâncias.
Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.
Muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas)
Infecção do trato respiratório superior; dor de garganta, nariz; infecção do trato urinário; tontura de origem central; dor de cabeça; palpitações; pressão arterial baixa; náuseas; diarreia; constipação; cãibra; inchaço nas articulações; aumento da produção de urina; sensação de fraqueza; inchaço nos tornozelos; sensação de fadiga; resultados anormais de exames laboratoriais.
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas)
Tontura ao levantar; tontura de origem labiríntica; palpitações; desmaio; rubor e sensação de calor na face; tosse; secura da mucosa bucal; fraqueza muscular; impotência.
Abaixo estão os efeitos não desejados que podem ocorrer com o medicamento Amolisa HCT, mesmo que não tenham sido relatados até o momento:
Muito frequentes(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 pessoas)
Inchaço (retenção de líquidos no organismo).
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas)
Infecção bronquítica; infecção gastrointestinal; vômitos; aumento do nível de açúcar no sangue; presença de açúcar na urina; confusão; sonolência; distúrbios da visão (incluindo visão dupla e visão turva); congestão nasal; dor de garganta; dificuldade em respirar; tosse; dor abdominal; azia; sensação de desconforto no estômago; inchaço; dor nas costas; dor nas articulações; dor muscular; presença de sangue na urina; sintomas gripais; dor no peito; dor.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas)
Redução do número de plaquetas no sangue, o que pode causar sangramento fácil ou prolongado; reações anafiláticas; redução significativa do apetite (anorexia); distúrbios do sono; irritabilidade; mudanças de humor, incluindo ansiedade; depressão; calafrios; distúrbios do sono; distúrbios do paladar; perda de consciência; fraqueza muscular; sensação de formigamento; aumento da miopia; zumbido no ouvido (zumbido); angina de peito (dor ou sensação de desconforto no peito, conhecida como ataque de angina); distúrbios do ritmo cardíaco; erupções cutâneas; perda de cabelo; dermatite alérgica; rubor; erupções cutâneas; reações cutâneas à luz, como queimaduras ou erupções; dor muscular; dificuldade em urinar; necessidade de urinar à noite; aumento da mama em homens; diminuição da libido; inchaço na face; sensação de mal-estar; aumento ou diminuição de peso; fadiga.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas)
Inchaço e dor nas glândulas salivares; redução do número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar a suscetibilidade a infecções; anemia; lesão da medula óssea; agitação; apatia; convulsões; visão amarelada; secura nos olhos; trombose; vasculite e vasculite cutânea; pancreatite; icterícia; colecistite aguda; sintomas do lúpus eritematoso, como erupções cutâneas, dor nas articulações, frieza nas mãos e pés; reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor, erupções cutâneas generalizadas, coceira intensa na pele, formação de bolhas e descamação da pele, dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, toxidermia bolhosa, por vezes life-ameaçadora; distúrbios do movimento; insuficiência renal aguda; nefrite não infecciosa; insuficiência renal; febre.
Inchaço vascular no intestino: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Hipertonia muscular; formigamento nas mãos ou pés; infarto do miocárdio; gastrite; estenose intestinal; pancreatite; insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).
Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 01, site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
As substâncias ativas do medicamento são olmesartano medoxomil, amlodipino e hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 5 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomil, 10 mg de amlodipino (na forma de besilato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH-101 e PH-102), amido de milho, dióxido de silício, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: polivinil álcool (E 1203), dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas nos comprimidos revestidos nas doses: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), óxido de ferro preto (E 172) (apenas no comprimido revestido na dose: 20 mg + 5 mg + 12,5 mg)
Comprimido revestido.
Amolisa HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 8 mm]
Laranja claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S1" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 10,5 mm]
Amarilo claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S2" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 10,5 mm]
Verde claro, redondo, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S3" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 15 x 7 mm]
Amarilo claro, oval, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S4" gravado de um lado e liso do outro lado.
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: [Tamanho: cerca de 15 x 7 mm]
Verde claro, oval, convexo, comprimidos revestidos com o símbolo "S5" gravado de um lado e liso do outro lado.
Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Aurovitas Pharma Portugal, S.A.
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pt
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebuggia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Alemanha:
OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 mg/5 mg/12,5 mg - 40 mg/5 mg/12,5 mg -
40 mg/10 mg/12,5 mg - 40 mg/5 mg/25 mg - 40 mg/10mg/25 mg
Comprimidos revestidos
Portugal:
Amolisa HCT
Espanha:
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg/5 mg/12.5 mg,
40 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/10 mg/12.5 mg, 40 mg/5 mg/25 mg and 40
mg/10 mg/25 mg comprimidos revestidos com película EFG
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